Phenazepam - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Povidon (Polyvinylpyrrolidon mit niedrigem Molekulargewicht) - 9,0 mg, Glycerin (Glycerin) - 100,0 mg, Natriumdisulfit (Natriumpyrosulfit) 2,0 mg, Polysorbat 80 (Tween 80) 50,0 mg, Natriumhydroxidlösung (Natriumhydroxid) 1M - bis pH 6,0 -7,5, Wasser für die Injektion - bis zu 1 ml.

Beschreibung:transparente farblose oder leicht gefärbte Flüssigkeit

Pharmakotherapeutische Gruppe:Anxiolytikum (Beruhigungsmittel).

ATX: & nbsp;

N.05.B.X Andere Anxiolytika

Pharmakodynamik:

Phenazepam ist ein Benzodiazepin-Derivat.

Hat eine ausgeprägte anxiolytische, hypnotische, beruhigende, sowie krampflösende und zentrale muskelentspannende Wirkung.

Erhöht die inhibitorische Wirkung von Gamma-Aminobuttersäure auf die Übertragung von Nervenimpulsen. Stimuliert Benzodiazepinrezeptoren in allosterisches Zentrum von postsynaptischen GABA-Rezeptoren aufsteigend Aktivierung der Formatio reticularis des Hirnstamms und der interkalaren Neuronen der lateralen Hörner des Rückenmarks; reduziert die Erregbarkeit von subkortikalen Strukturen des Gehirns (limbisches System, Thalamus, Hypothalamus), hemmt polysynaptische spinale Reflexe.

Die anxiolytische Wirkung beruht auf dem Einfluss auf den Amygdala-Komplex des limbischen Systems und manifestiert sich in einer Abnahme der emotionalen Spannung, was Ängstlichkeit, Angst und Angst lindert. Seine Schwere hängt nicht so sehr von der Konzentration des Arzneimittels im Blut ab als von der Geschwindigkeit seiner Absorption und seiner Ruhe im systemischen Blutfluss.

Die sedative Wirkung beruht auf der Beeinflussung der Formatio reticularis des Hirnstamms und der unspezifischen Kerne des Thalamus und äußert sich in einer Abnahme der Symptomatik neurotischen Ursprungs (Angst, Angst).

Die produktive Symptomatologie der psychotischen Genese (akute wahnhafte, halluzinatorische, affektive Störungen) hat praktisch keinen Einfluss, selten eine Abnahme der Affektspannung, wahnhafte Störungen.

Der Schlafeffekt ist mit einer Depression der Zellen der Formatio reticularis des Hirnstamms verbunden. Reduziert den Einfluss von emotionalen, vegetativen und motorischen Reizen, die den Mechanismus des Einschlafens unterbrechen.

Die antikonvulsive Wirkung wird durch Verstärkung der präsynaptischen Hemmung, Unterdrückung der Ausbreitung des konvulsiven Impulses erreicht, aber der angeregte Zustand des Fokus wird nicht entfernt.

Zentrale miorelaksiruyuschee Wirkung aufgrund der Hemmung der Polysynalspinal afferenten inhibitorischen Bahnen (in geringerem Maße, monosynaptischen). Vielleicht eine direkte Hemmung der motorischen Nerven und Muskelfunktionen.

Pharmakokinetik:

Metabolisiert in der Leber unter Bildung aktiver Metaboliten (Produkte der aliphatischen und aromatischen Oxidation). Die maximale Konzentration des Arzneimittels nach intravenöser Injektion erfolgt nach 3 Minuten. Die Verringerung der Phenazepam ® -Konzentration bei intravenöser Verabreichung erfolgt zweiphasig: Alpha-Phase der schnellen Verringerung der Konzentration und Beta-Phase langsamer Rückgang der Konzentration. Phenazepam® wird hauptsächlich in Form von Metaboliten mit dem Urin ausgeschieden.

Die Konzentrationen von Fenazepam® im Steady-State werden 10 Tage nach Beginn der Behandlung im Blutplasma der Patienten bestimmt und schwanken zwischen 6,4 und 292 ng / ml. Der optimale therapeutische Effekt wird erreicht, wenn die konstante Konzentration von Phenazepam ® im Blut 30-70 ng / ml nicht übersteigt, die Nebenwirkungen sind am ausgeprägtesten, wenn die Konzentrationen 100 ng / ml überschreiten.

Indikationen:

Neurotische, neurotische, psychopathische und psychopathische Zustände, begleitet von Ängsten, Ängsten, erhöhter Reizbarkeit, Anspannung und emotionaler Labilität, hypochondrisch-synastopischem Syndrom (einschließlich resistent gegen die Wirkung anderer Beruhigungsmittel), autonomen Dysfunktionen, Schlafstörungen, zur Vorbeugung von Zuständen von Angst und emotionaler Stress, reaktive Psychose; als Teil der komplexen Therapie für Entzug und toxikomanische Syndrom.

Als antikonvulsives Medikament wird zur Behandlung von Patienten mit temporaler und myoklonaler Epilepsie eingesetzt.

In der neurologischen Praxis wird das Medikament zur Behandlung von Hyperkinese und Tics, mit Muskelsteifigkeit und vegetativer Labilität verwendet.

In der Anästhesiologie wird das Medikament zur Prämedikation (als Bestandteil der Anästhesieinduktion) eingesetzt.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels und andere Benzodiazepine, Koma, Schock, Myasthenia gravis, Zakratougolnaya Glaukom (akuter Anfall oder Prädisposition), akute Alkoholvergiftung (mit schwächer werdenden Vitalfunktionen), narkotische Analgetika und Hypnotika, schwere chronisch obstruktive Lungen (möglicherweise erhöhtes Atemversagen), akutes Lungenversagen; Schwangerschaft, Stillzeit, Alter unter 18 Jahren (Sicherheit und Wirksamkeit nicht bestimmt).

Vorsichtig:

Leber- und / oder Niereninsuffizienz, zerebrale und spinale Ataxie, Hyperkinese, organische Gehirnerkrankungen, Drogensucht in der Anamnese, Neigung zum Missbrauch psychoaktiver Drogen, Psychose (mögliche paradoxe Reaktionen) Hypoproteinämie, nächtliche Apnoe (festgestellt oder vermutet), fortgeschrittenes Alter, Depression (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise").

Schwangerschaft und Stillzeit:

In der Schwangerschaft kontraindiziert. Während der Behandlung sollte das Stillen abgebrochen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Phenazepam® wird intramuskulär oder intravenös (entweder per Jet oder Tropf) verabreicht.

Für schnelle Linderung von Angst, Alarm. Psychomotorische Agitation. sowie in autonomen Paroxysmen und psychotischen Zuständen: intramuskulär oder intravenös ist die Anfangsdosis für Erwachsene 0,5-1 mg (0,5-1 ml 0,1% ige Lösung), die durchschnittliche Tagesdosis beträgt 3-5 mg (3-5 ml 0,1% ige Lösung), in schweren Fällen bis zu 7- 9 mg (7-9 ml 0,1% ige Lösung). Die Dauer des Medikaments wird vom Arzt bestimmt.

Wann serielle epileptische Anfälle das Medikament wird intramuskulär oder verabreicht intravenös, beginnend mit einer Dosis von 0,5 mg (0,5 ml 0,1% ige Lösung), die durchschnittliche Tagesdosis von 1-3 mg (1 - 3 ml 0,1% ige Lösung).

Für die Behandlung von Alkohol Entzugssyndrom Phenazepam ® wird intramuskulär oder intravenös in einer Dosis von 0,5 mg - 1 Mal pro Tag (0,5 - 1 ml 0,1% ige Lösung) verabreicht.

In der neurologischen Praxis bei Erkrankungen mit erhöhtem Muskeltonus wird das Arzneimittel intramuskulär 0,5 mg 1-2 mal täglich (0,5-1 ml 0,1% ige Lösung) verabreicht.

Prämedikation: intravenös langsam 3-4 ml 0,1% ige Lösung.

Die maximale Tagesdosis beträgt 10 mg. Der Ablauf der Behandlung für die parenterale Aufnahme - bis zu 3 - 4 Wochen. Mit dem Entzug des Medikaments wird die Dosis schrittweise reduziert.

Nach Erreichen einer nachhaltigen therapeutischen Wirkung ist es ratsam, auf orale Darreichungsformen des Arzneimittels umzustellen.

Nebenwirkungen:

Aus dem Nervensystem: zu Beginn der Behandlung (besonders bei älteren Patienten) - Schläfrigkeit, Müdigkeit, Schwindel, verminderte Konzentrationsfähigkeit, Ataxie, Orientierungslosigkeit, Gangunsicherheit, Verlangsamung der geistigen und motorischen Reaktionen, Verwirrung; selten Kopfschmerzen, Euphorie, Depression, Tremor, Gedächtnisverlust, Bewegungskoordinationsstörungen (besonders bei hohen Dosen), Stimmungsdepression, dystonische extrapyramidale Reaktionen (unkontrollierte Bewegungen, einschließlich Augen), Asthenie, Myasthenia gravis, Dysarthrie, epileptische Anfälle (bei Patienten mit Epilepsie); extrem selten - paradoxe Reaktionen (aggressive Ausbrüche, psychomotorische Erregung, Angst, Selbstmordgedanken, Muskelkrämpfe, Halluzinationen, Agitiertheit, Reizbarkeit, Angstzustände, Schlaflosigkeit).

Von Seiten der Organe der Hämatopoese: Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose (Schüttelfrost, Hyperthermie, Halsschmerzen, übermäßige Müdigkeit oder Schwäche), Anämie, Thrombozytopenie.

Aus dem Verdauungssystem: trockener Mund oder Speichelfluss, Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen, verminderter Appetit, Verstopfung oder Durchfall; Verletzungen der Leberfunktion, erhöhte Aktivität von "Leber" Trancen und alkalische Phosphatasen, Gelbsucht genannt.

Aus dem Urogenitalsystem: Harninkontinenz, Harnverhalt, eingeschränkte Nierenfunktion, verminderte oder gesteigerte Libido, Dysmenorrhoe.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz der Haut.

Lokale Reaktionen: Phlebitis oder Venenthrombose (Rötung, Schwellung oder Schmerzen an der Injektionsstelle).

Andere: Sucht, Drogenabhängigkeit; Senkung des Blutdrucks; selten - Sehbehinderung (Diplopie), Gewichtsverlust, Tachykardie.

Bei starker Dosisabnahme oder Unterbrechung der Einnahme kann ein Entzugssyndrom (Reizbarkeit, Nervosität, Schlafstörungen, Dysphorie, Spasmus der glatten Muskulatur der inneren Organe und der Skelettmuskulatur, Depersonalisation, vermehrtes Schwitzen, Depression, Übelkeit, Erbrechen, Tremor, Wahrnehmungsstörungen, in Tonnen Hyperämie, Parästhesien, Photophobie, Tachykardie, Krämpfe, selten - akute Psychose.

Überdosis:

Symptome: starke Benommenheit, anhaltende Verwirrung, verminderte Reflexe, anhaltende Dysarthrie, Nystagmus, Tremor, Bradykardie, Kurzatmigkeit oder Kurzatmigkeit, Blutdrucksenkung, Koma.

Behandlung: Kontrolle der lebenswichtigen Körperfunktionen, Aufrechterhaltung der Atmungs- und Herz-Kreislauf-Aktivität, symptomatische Therapie. Spezifischer Antagonist Flumazenil (iv 0,2 mg - falls erforderlich bis zu 1 mg - auf 5% Lösung von Glucose oder 0,9% ige Natriumchloridlösung).

Interaktion:

Stärkt die Wirkung von Neuroleptika, Tranquilizern, Hypnotika, Anästhetika, Analgetika, Antikonvulsiva, Alkohol.

Reduziert die Wirksamkeit von Levodopa bei Parkinson-Patienten.

Kann die Toxizität von Zidovudin erhöhen.

Inhibitoren der mikrosomalen Oxidation erhöhen das Risiko toxischer Effekte.

Induktoren mikrosomaler Leberenzyme verringern die Wirksamkeit.

Erhöht die Konzentration von Imipramin im Serum.

Blutdrucksenkende Medikamente können die Schwere der Senkung des Blutdrucks erhöhen.

Vor dem Hintergrund der gleichzeitigen Verabreichung von Clozapin ist eine Zunahme der Atemdepression möglich. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Sidnokarbom nimmt die Wirksamkeit von Phenazepam stark ab, was mit einer Abnahme der Phenazepam-Konzentration im Blut einhergeht.

Spezielle Anweisungen:

Es ist notwendig, besondere Vorsicht bei der Ernennung von Phenazepam ® bei schweren Depressionen zu beachten; die Droge kann verwendet werden, um suizidale Absichten zu verwirklichen. Bei älteren und geschwächten Patienten ist Vorsicht geboten.

Bei Nieren- / Leberinsuffizienz und Langzeitbehandlung ist eine Kontrolle des Bildes von peripherem Blut und "hepatischen" Enzymen notwendig.

Patienten, die vorher keine Psychopharmaka genommen haben, "antworten" auf das Medikament in niedrigeren Dosen als Patienten, die Antidepressiva, Anxiolytika oder Alkoholismus einnehmen.

Wenn Patienten so ungewöhnliche Reaktionen wie erhöhte Aggressivität, akute Erregung, Angstgefühle, Selbstmordgedanken, Halluzinationen, erhöhte Muskelkrämpfe, schwerer Schlaf, oberflächlicher Schlaf entwickeln, sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Die Häufigkeit und Art der Nebenwirkungen hängt von der individuellen Empfindlichkeit, der Dosis und der Dauer der Behandlung ab. Mit abnehmenden Dosen oder die Anwendung von Phenazepam zu stoppen, verschwinden Nebenwirkungen.

Das Medikament verstärkt die Wirkung von Alkohol, so dass die Verwendung von Alkohol während der Behandlung mit Phenazepam ® nicht empfohlen wird.

Phenazepam® ist während der Operation von Transportfahrern und anderen Personen, die Arbeiten ausführen, die schnelle Reaktionen und präzise Bewegungen erfordern, kontraindiziert.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Phenazepam® ist während der Operation von Transportfahrern und anderen Personen, die Arbeiten ausführen, die schnelle Reaktionen und präzise Bewegungen erfordern, kontraindiziert.

Formfreigabe / Dosierung:

Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion 1 mg / ml.

Verpackung:

Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion 1 mg / ml.

1 ml in Ampullen, Glas, 10 Ampullen mit Gebrauchsanweisung und Ampulle scapegrip werden in eine Schachtel aus Karton gelegt, oder 5 oder 10 Ampullen werden in eine zusammenhängende Zellpackung aus einer Polyvinylchloridfolie gelegt.

Für 1 oder 2 Konturpacks mit Gebrauchsanweisung und einen Scapegra- tor ampullum in eine Pappschachtel legen.

Für 50 oder 100 Ampullen mit Gebrauchsanweisung und eine Scapegratorampulle in einer Pappschachtel mit Pappgitter.

Beim Verpacken von Ampullen mit einem Farbbruchring oder Bruchpunkt darf der Ampullenkratzer nicht eingesetzt werden.

Beim Verpacken von 50 oder 100 Ampullen pro Pappkarton mit einem Pappgitter kann der Scaper separat ampulled werden.

Lagerbedingungen:

Im dunklen Platz bei einer Temperaturrund von 15 bis 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:2 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-001772/09

Datum der Registrierung:10.03.2009

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:VALENTA PHARMA, PAO VALENTA PHARMA, PAO Russland

Hersteller: & nbsp;

NOVOSIBHIMFARM, OJSC Russland

Darstellung: & nbsp;VALENTA PHARMA, PAO VALENTA PHARMA, PAO Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;10.12.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Phenazepam® (Phenazepam)