Phenazepam - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat - 81,5 mg oder 122,0 mg oder 161,5 mg, Kartoffelstärke - 15,0 mg oder 22,5 mg oder 30,0 mg, Croscarmellose-Natrium (Impellose) 2,0 mg oder 3,0 mg oder 4,0 mg, Calciumstearat 1,0 mg oder 1,5 mg oder 2,0 mg.

Beschreibung:Tabletten sind weiß, flach-zylindrisch mit einer Abschrägung (für Dosierungen von 0,5 mg und 2,5 mg), mit einer Facette und einem Risiko (für eine Dosierung von 1 mg).

ATX: & nbsp;

N.05.B.X Andere Anxiolytika

Pharmakodynamik:

Stärkt die inhibitorische Wirkung von Gamma-Aminomolsäure (GABA) auf die Übertragung von Nervenimpulsen. Stimuliert Benzodiazepinrezeptoren im allosterischen Zentrum postsynaptischer GABA-Rezeptoren. aufsteigende aktivierende retikuläre Bildung des Hirnstamms und der interkalaren Neuronen der lateralen Tröge des Rückenmarks; reduziert die Erregbarkeit von subkortikalen Strukturen des Gehirns (limbisches System, Thalamus, Hypothalamus), hemmt polysynaptische spinale Reflexe. ;

Die anxiolytische Wirkung beruht auf dem Einfluss auf den Amygdala-Komplex des limbischen Systems und manifestiert sich in einer Abnahme der emotionalen Spannung, der Linderung von Angst, Angst und Angst.

Die sedative Wirkung beruht auf der Wirkung auf die Formatio reticularis des Hirnstamms und der unspezifischen Kerne des Thalamus und äußert sich in einer Abnahme der Symptome. neurotischer Herkunft (Angst, Angst).

Die produktive Symptomatologie der psychotischen Genese (akute wahnhafte, halluzinatorische, affektive Störungen) hat praktisch keinen Einfluss, selten eine Abnahme der Affektspannung, wahnhafte Störungen.

Schlafeffekt ist mit einer Depression der Zellen der Formatio reticularis des Hirnstamms verbunden. Vermindert den Einfluss von emotionalen, vegetativen und motorischen Reizen, die den Mechanismus des Einschlafens brechen.

Die antikonvulsive Wirkung wird durch Verstärkung der präsynaptischen Hemmung, Unterdrückung der Ausbreitung des konvulsiven Impulses erreicht, aber der angeregte Zustand des Fokus wird nicht entfernt. Central miorelaksiruyuschee Wirkung aufgrund der Hemmung der polysynaptischen spinalen afferenten inhibitorischen Bahnen (in geringerem Maße, monosynaptic). Vielleicht eine direkte Hemmung der motorischen Nerven und Muskelfunktionen.

Pharmakokinetik:

Nach oraler Aufnahme wird gut aus dem Magen-Darm-Trakt (GIT) absorbiert, um die maximale Konzentration (TCmax) im Blutplasma - 1-2 Stunden zu erreichen.

Metabolisiert in der Leber. Die Halbwertszeit (T1 / 2) beträgt 6-10-18 Stunden. Es wird hauptsächlich von den Nieren in Form von Metaboliten ausgeschieden.

Indikationen:

Die Droge wird für verschiedene neurotische, neurotisch-ähnliche psychopathische, psychopathische und andere Zustände verwendet, begleitet von Angst, Angst, erhöhter Reizbarkeit, Spannung, emotionaler Labilität. Mit reaktiven Psychosen, hypochondriacelo-sensopathischem Syndrom (einschließlich solcher, die gegen die Wirkung anderer Beruhigungsmittel resistent sind), autonomer Dysfunktion und Schlafstörungen, zur Vorbeugung von Angstzuständen und emotionalem Stress.

Als antikonvulsiv - temporale und myoklonische Epilepsie.

In der neurologischen Praxis wird Phenazepam® zur Behandlung von Hyperkinese und Tics, Muskelsteifheit und vegetativer Labilität eingesetzt.

Kontraindikationen:

Koma, Schock, Myasthenia gravis, Zakratougolnaya Glaukom (akuter Anfall oder Prädisposition), akute Alkoholvergiftung (mit schwächer werdenden Vitalfunktionen), narkotische Analgetika und Hypnotika, schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung (möglicherweise erhöhte Ateminsuffizienz), akutes Lungenversagen, schwere Depression ( suizidale Tendenzen können sich manifestieren); Schwangerschaft (insbesondere I Trimenon), Stillzeit, Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren (Sicherheit und Wirksamkeit nicht bestimmt), Überempfindlichkeit (einschließlich anderer Benzodiazepine).

Vorsichtig:

Vorsicht bei Leber- und / oder Nierenversagen, zerebraler und spinaler Ataxie, Drogenabhängigkeit in der Anamnese, Neigung zu psychoaktiven Drogen, Hyperkinesie, organischen Gehirnerkrankungen, Psychosen (paradoxe Reaktionen sind möglich), Hypoproteinämie, nächtlicher Apnoe (festgestellt oder vermutet) , ältere Patienten.

Schwangerschaft und Stillzeit:

In der Schwangerschaft ist die Verwendung nur für Lebenszeichen möglich. Hat eine toxische Wirkung auf den Fötus und erhöht die Entwicklung von angeborenen Fehlbildungen, wenn es im ersten Trimester der Schwangerschaft angewendet wird. Der Eintritt in therapeutische Dosen in späteren Schwangerschaftsperioden kann bei einem Neugeborenen eine Depression des Zentralnervensystems (ZNS) verursachen. Kontinuierliche Anwendung während der Schwangerschaft kann bei einem Neugeborenen zu einer körperlichen Abhängigkeit mit der Entwicklung eines Entzugssyndroms führen. Kinder, besonders in jungen Jahren, sind sehr empfindlich gegenüber der CNS-deprimierenden Wirkung von Benzodiazepinen.

Die Anwendung unmittelbar vor der Geburt oder während der Wehen kann beim Neugeborenen zu einer Atemdepression, zu einer Verringerung des Muskeltonus, zu Hypotonie, Hypothermie und zu einem schwachen Saugvorgang führen ("träges Kindsyndrom").

Dosierung und Verabreichung:

Inside: für Schlafstörungen - 0,5 mg für 20-30 Minuten vor dem Schlafengehen.

Zur Behandlung von neurotischen, psychopathischen, neurosenähnlichen und psychopathisch-ähnlichen Zuständen beträgt die Anfangsdosis 0,5-1 mg 2-3 mal täglich. Nach 2-4 Tagen kann unter Berücksichtigung der Wirksamkeit und Verträglichkeit die Dosis erhöht werden zu 4-6 mg / Tag.

Bei schwerer Erregung, Angst, Angst beginnt die Behandlung mit einer Dosis von 3 mg / Tag und erhöht schnell die Dosis, um einen therapeutischen Effekt zu erzielen.

In der Behandlung von Epilepsie - 2-10 mg / Tag.

Für die Behandlung von Alkoholentzug - innen, 2-5 mg / Tag.

Die durchschnittliche Tagesdosis beträgt 1,5-5 mg, aufgeteilt in 2-3 Dosen, in der Regel 0,5-1 mg am Morgen und am Nachmittag und bis zu 2,5 mg in der Nacht. In der neurologischen Praxis werden bei Erkrankungen mit muskulärer Hypertonie 2-3 mg 1-2 mal / Tag verschrieben.

Die maximale Tagesdosis beträgt 10 mg.

Um die Entwicklung der Drogenabhängigkeit in der Kurbehandlung zu vermeiden, beträgt die Dauer der Anwendung von Phenazepam 2 Wochen (in einigen Fällen kann die Behandlungsdauer auf 2 Monate verlängert werden). Mit der Abschaffung von Phenazepam wird die Dosis schrittweise reduziert.

Nebenwirkungen:

Von der Seite des zentralen Nervensystems und des peripheren Nervensystems: zu Beginn der Behandlung (besonders bei älteren Patienten) - Schläfrigkeit, Müdigkeit, Schwindel, verminderte Konzentrationsfähigkeit, Ataxie, Orientierungslosigkeit, Gangunsicherheit, Verlangsamung der geistigen und motorischen Reaktionen, Verwirrung des Bewusstseins; selten - Kopfschmerzen, Euphorie, Depression, Tremor, Gedächtnisverlust, Bewegungskoordinationsstörungen (besonders bei hohen Dosen), Stimmungsdepression, dystonische extrapyramidale Reaktionen (unkontrollierte Bewegungen, einschließlich des Auges), Asthenie, Muskelschwäche, Dysarthrie, epileptische Anfälle (bei Patienten mit Epilepsie); extrem selten - paradoxe Reaktionen (aggressive Ausbrüche, psychomotorische Erregung, Angst, suizidale Tendenzen, Muskelkrämpfe, Halluzinationen, Agitiertheit, Reizbarkeit, Angst, Schlaflosigkeit).

Aus der Hämatopoese: Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose (Schüttelfrost, Hyperthermie, Halsschmerzen, übermäßige Müdigkeit oder Schwäche), Anämie, Thrombozytopenie.

Aus dem Verdauungssystem: trockener Mund oder Speichelfluss, Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen, verminderter Appetit, Verstopfung oder Durchfall; Verletzungen der Leberfunktion, erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen und alkalische Phosphatase, Gelbsucht.

Aus dem Urogenitalsystem: Harninkontinenz, Harnverhalt, eingeschränkte Nierenfunktion, verminderte oder gesteigerte Libido, Dysmenorrhoe.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz.

Andere: Sucht, Drogenabhängigkeit; Senkung des Blutdrucks (BP); selten - Sehbehinderung (Diplopie), Gewichtsverlust, Tachykardie.

Mit einer starken Abnahme der Dosis oder Absetzen des Empfangs - Entzugssyndroms (Reizbarkeit, Nervosität, Schlafstörungen, Dysphorie, Spasmus der glatten Muskulatur der inneren Organe und der Skelettmuskulatur, Depersonalisation, Enhancement Schwitzen, Depression, Übelkeit, Erbrechen, Tremor, Wahrnehmungsstörungen, inkl. Hyperämie, Parästhesien, Photophobie; Tachykardie, Krämpfe, selten - akute Psychose).

Überdosis:

Symptome: schwere Bewusstseinsstörungen, Herz- und Atemtätigkeit, ausgeprägte Benommenheit, anhaltende Verwirrung, verminderte Reflexe, verlängerte Dysarthrie, Nystagmus, Tremor, Bradykardie, Kurzatmigkeit oder Kurzatmigkeit, Blutdrucksenkung, Koma.

Behandlung: Magenspülung, Aufnahme von Aktivkohle, Hämodialyse unwirksam, Kontrolle der lebenswichtigen Körperfunktionen, Aufrechterhaltung der Atmungs- und Herz-Kreislauf-Aktivität, symptomatische Therapie. Spezifischer Antagonist Flumazenil (unter Krankenhausbedingungen) (iv 0,2 mg, falls erforderlich bis zu 1 mg in einer 5% igen Glucoselösung oder 0,9% igen Natriumchloridlösung).

Interaktion:

Bei gleichzeitiger Anwendung von Phenazepam verringert sich die Wirksamkeit von Levodopa bei Parkinson-Patienten.

Phenazepam kann die Toxizität von Zidovudin erhöhen.

Es gibt eine gegenseitige Verbesserung des Effekts bei gleichzeitiger Anwendung Antipsychotika, Antiepileptika oder Hypnotika, sowie zentrale Muskelrelaxantien, narkotische Analgetika, Ethanol.

Inhibitoren der mikrosomalen Oxidation erhöhen das Risiko toxischer Effekte. Induktoren mikrosomaler Leberenzyme verringern die Wirksamkeit. Erhöht die Konzentration von Imipramin im Blutserum.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit blutdrucksenkenden Mitteln ist es möglich, die blutdrucksenkende Wirkung zu erhöhen. Vor dem Hintergrund der gleichzeitigen Verabreichung von Clozapin ist eine Zunahme der Atemdepression möglich.

Spezielle Anweisungen:

Bei Nieren- und / oder Leberinsuffizienz und Langzeitbehandlung ist es notwendig, das Bild des peripheren Blutes und die Aktivität der Leberenzyme zu kontrollieren.

Patienten, die zuvor noch keine Psychopharmaka genommen hatten, hatten eine therapeutische Wirkung auf die Anwendung von Phenazepam in niedrigeren Dosen im Vergleich zu Patienten, die Antidepressiva, Anxiolytika oder Alkoholismus einnahmen.

Wie andere Benzodiazepine hat es die Fähigkeit, bei Langzeiteinnahme in großen Dosen (mehr als 4 mg / Tag) eine Drogenabhängigkeit zu induzieren. Bei einem plötzlichen Absetzen der Einnahme kann ein Entzugssyndrom (einschließlich Depressionen, Reizbarkeit, Schlaflosigkeit, vermehrtes Schwitzen) auftreten, insbesondere bei längerer Aufnahme (mehr als 8-12 Wochen). Wenn Patienten so ungewöhnliche Reaktionen wie erhöhte Aggressivität, akute Erregungen, Angstgefühle, Selbstmordgedanken, Halluzinationen, erhöhte Muskelkrämpfe, Schwierigkeiten beim Einschlafen, oberflächlichen Schlaf entwickeln, sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Im Verlauf der Behandlung ist es Patienten strengstens verboten, Ethanol zu trinken. Die Wirksamkeit und Sicherheit des Medikaments bei Patienten unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während des Behandlungszeitraums muss beim Fahren von Fahrzeugen und bei der Durchführung anderer potenziell gefährlicher Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, vorsichtig vorgegangen werden.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten 0,5 mg, 1 mg und 2,5 mg.

Verpackung:

Für 10 oder 25 Tabletten in einem Konturgeflecht aus Polyvinylchloridfolie und bedruckter Aluminiumfolie.

Für 50 Tabletten in Dosen aus Polymer mit einer Abdeckung der Kontrolle der ersten Öffnung.

Jedes Glas, 5 zusammenhängenden Zellpackungen mit 10 Tabletten oder 2 Contourell-Packungen mit 25 Tabletten, zusammen mit der Gebrauchsanweisung, werden in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Im dunklen Platz bei einer Temperaturnicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:3 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N003672 / 01

Datum der Registrierung:16.06.2009

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:VALENTA PHARMA, PAO VALENTA PHARMA, PAO Russland

Hersteller: & nbsp;

VALENTA PHARMAZEUTIK, JSC Russland

Darstellung: & nbsp;VALENTA PHARMA, PAO VALENTA PHARMA, PAO Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;09.12.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Phenazepam® (Phenazepamum)