Etonogestrel + Ethinylestradiol - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Klinische und pharmakologische Gruppe: & nbsp;

"Östrogene, Gestagene, ihre Homologen und Antagonisten"

In der Formulierung enthalten

NovaRing®

implantieren die Vagina.

Organon, N.V. Niederlande

АТХ:

G.02.B.B.01 Intravaginaler Ring mit Gestagen und Östrogen

Pharmakodynamik:

Hormonelle Kombination (Östrogen-Gestagen) bedeutet niedrig dosiertes Kontrazeptivum mit verzögerter Freisetzung zur vaginalen Anwendung.

Reduzierte Serumspiegel von LH und FSH (eine starke Abnahme der Pulsfrequenz der GnRH-Sekretion, verringerte Empfindlichkeit gegenüber GnRH Hypophyse, direkte Hemmung der Sekretion von Östrogen Hypophyse FSH), verschwindet Lift LH in der Mitte des Zyklus, reduzierte Synthese von endogenen Östrogen und Progesteron gehemmter Eisprung.

Es verhindert die Freisetzung eines Eies aus dem Eierstock (Ovulation) und verhindert somit das Auftreten einer Schwangerschaft, die die Förderung von Spermien in den Eileiter verhindert, wodurch die Bildung dicker klebriger Schleimdrüsen des Gebärmutterhalses verursacht wird, die den Durchtritt von Spermien behindern weibliche sexuelle Wege.

Zusammen mit der kontrazeptiven Wirkung normalisiert sich der Menstruationszyklus, der regelmäßiger wird, Menstruation tritt weniger schmerzhaft auf, weniger Blutungsintensität; reduziert das Risiko, Endometriumkarzinom und Eierstockkrebs zu entwickeln.

Pharmakokinetik:

Etonogestrel

Die Absorption von Etonogestrel beträgt 100% (bei intravaginaler Anwendung). Beziehung mit Plasmaproteinen 98%. Die Biotransformation erfolgt in der Leber (CYP3A4). Halbwertzeit 29,3 Stunden. Kreatinin-Clearance 0,81 ml / min. Ausscheidung über die Nieren und mit Kot.

Ethinylestradiol

Ethinylestradiol, das aus dem Vaginalring freigesetzt wird, wird schnell durch die Schleimhaut der Vagina absorbiert. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt etwa 56% und ist vergleichbar mit der für die orale Verabreichung von Ethinylestradiol. Es bindet an Serumalbumin. Scheinbares Verteilungsvolumenist ungefähr 15 l / kg. Metabolisiert durch aromatische Hydroxylierung. Während seiner Biotransformation wird eine große Anzahl von hydroxylierten und methylierten Metaboliten gebildet, die sowohl im freien Zustand als auch in Form von Glucuronid- und Sulfatkonjugaten zirkulieren. Die scheinbare Clearance beträgt ca. 3,5 l / h.

Die Konzentration von Ethinylestradiol im Blutplasma wird in zwei Phasen reduziert. Halbwertzeitin der Endphase variiert stark; Median beträgt etwa 34 Stunden. Ethinylestradiol nicht in unveränderter Form ausgegeben; seine Metaboliten werden von den Nieren und durch den Darm im Verhältnis von 1,3: 1 ausgeschieden. HalbwertszeitMetaboliten sind etwa 1,5 Tage.

Indikationen:

Empfängnisverhütung bei Frauen.

ICD-10

XXI.Z30-Z39.Z30 Überwachung der Verwendung von Kontrazeptiva

XXI.Z30-Z39.Z30.0 Allgemeine Hinweise zur Verhütung

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit, Thrombose (einschließlich tiefe Venenthrombose, pulmonale Thromboembolie, Myokardinfarkt, Schlaganfall), Angina pectoris, vorübergehende Durchblutungsstörungen, diabetische Angiopathie, Lebererkrankungen, Pankreatitis, Migräne mit fokalen neurologischen Symptomen, hormonabhängige bösartige Tumoren, Lebertumoren (einschließlich Anzahl in der Anamnese), vaginale Blutung unklarer Ätiologie, Schwangerschaft (einschließlich vermuteter Ätiologie), Laktationsdauer.

Vorsichtig:

Diabetes mellitus, Fettleibigkeit, arterielle Hypertonie, Herzrhythmusstörungen, Herzklappenfehler, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Sichelzellenanämie, systemischer Lupus erythematodes, hämolytisch-urämisches Syndrom, Epilepsie, Rauchen in Kombination mit einem Alter von mehr als 35 Jahren, verlängerte Immobilisierung, ausgedehnte chirurgische Eingriffe, fibrozystische Mastopathie, Uterusmyome, kongenitale Hyperbilirubinämie (Gilbert-Syndrom, Dubin-Johnson-Syndrom und Rotor-Syndrom), Erkrankungen, die die Verwendung des Vaginalrings komplizieren (Zervixvorfall, Blasenhernie, Rektumhernie, schwere chronische Obstipation).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Aktionskategorie für den Fötus nach FDA - X.

In Abwesenheit von zwei aufeinanderfolgenden Menstruationszyklen sollten Sie den Termin absagen und eine Schwangerschaft ausschließen. Wenn das Schema der Einnahme des Medikaments verletzt wird, sollte Schwangerschaft nach dem ersten abwesenden Zyklus ausgeschlossen werden. Nach dem Entzug der Mittel, um zu versuchen, schwanger zu werden, sollten Sie eine Pause für 1-2 Monate machen oder auf die regelmäßige Menstruation warten.

Dringt in die Muttermilch ein. Während der Stillzeit kontraindiziert (Beginn der Therapie nach dem Einsetzen der Stillzeit).

Dosierung und Verabreichung:

Intravaginal. Um eine kontrazeptive Wirkung zu erzielen, wird der Ring in die Vagina eingeführt und 3 Wochen lang belassen. Dann wird der Ring aus der Vagina entfernt und für 1 Woche eine Pause gemacht. Der Ring kann aus der Vagina fallen, wenn er nicht richtig eingesetzt wird oder wenn der Tampon entfernt wird (in diesem Fall spülen Sie den Ring mit warmem Wasser aus und setzen Sie ihn wieder ein). Wurde im vorherigen Zyklus ein kombiniertes orales Kontrazeptivum angewendet, berechnet für 21 Tage der Verabreichung, dann sollte das Medikament am Tag nach der letzten Pille verabreicht werden; Wenn das Kontrazeptivum für die Dauer von 28 Tagen zugelassen ist, sollte zwischen der Einnahme und der Anwendung dieses Medikaments keine Pause eingelegt werden. Der Übergang von Kontrazeptiva, die nur Gestagene in Form von Minisägen enthalten, kann jeden Tag durchgeführt werden. Der Übergang vom Implantat oder von Gestagen-freisetzenden intrauterinen Kontrazeptiva erfolgt ab dem Tag, an dem sie entfernt werden, und aus dem Injektionsarzneimittel - dem Tag, an dem die nächste Injektion erforderlich ist.

In allen Fällen ist es notwendig, während der ersten 7 Tage der Verwendung des Rings eine zusätzliche Barriere-Methode zur Empfängnisverhütung anzuwenden. Wurde der Ring vorübergehend für bis zu 3 Stunden aus der Vagina entfernt, lässt die kontrazeptive Wirkung nicht nach, wenn die Wirkung nach mehr als 3 Stunden verringert werden kann, muss eine zusätzliche Barrieremethode zur Empfängnisverhütung für die nächste angewendet werden 7 Tage. Wenn der Ring mehr als 3 Stunden während der letzten dritten Woche der Verwendung entfernt wurde, sollte seine Verwendung über 3 Wochen (innerhalb von 7 Tagen nach der Wiedereinführung in die Vagina) verlängert werden. Wenn der Ring für mehr als 3 Wochen in der Vagina ist, aber weniger als 4 Wochen sollten Sie eine Woche Pause machen und dann einen neuen Ring in die Vagina legen. Wenn sich der Ring länger als 4 Wochen in der Scheide befindet, kann die kontrazeptive Wirkung geschwächt sein und eine Schwangerschaft sollte vor der Anwendung des neuen Rings ausgeschlossen werden. Um den Zeitpunkt des Beginns der Menstruation zu ändern, verkürzen Sie die Pause mit dem Ring für die erforderliche Anzahl von Tagen. Wenn das Intervall bei der Anwendung des Rings zu kurz ist, tritt möglicherweise keine "Auslöschung" der Blutung auf, aber während der Verwendung des nächsten Rings tritt eine "schmierende" Entladung oder Blutung aus der Vagina auf. Um eine Menstruation zu überspringen, müssen Sie einen neuen Ring ohne eine einwöchige Pause verwenden. Der nächste Ring sollte 3 Wochen lang benutzt werden. In diesem Fall kann es zu einem "Verschmieren" der Blutung aus der Vagina kommen. Nach einer Woche Pause kehrt die Frau zu einem regelmäßigen Einnahmeplan zurück.

Nebenwirkungen:

Von der Seite nervöses System: Kopfschmerzen, Migräne, emotionale Labilität.

Von der Seite Urogenitalsystem: ein Gefühl von Unwohlsein in der Vagina, Vaginitis, Zervizitis, Zystitis, Harnwegsinfektionen, schmerzhafte Menstruation; Zärtlichkeit, Spannung, Vergrößerung der Brustdrüsen; eine Abnahme des sexuellen Verlangens, das Gefühl eines Fremdkörpers in der Vagina und Koitalbeschwerden.

Andere: allergische Reaktionen, Akne, Gewichtsveränderungen, Übelkeit, Bauchschmerzen.

Überdosis:

Übelkeit, Erbrechen. Die Behandlung ist symptomatisch.

Interaktion:

Amoxicillin, Ampicillin, Benzylpenicillin, Doxycyclin, Tetracyclin - eine Abnahme der Wirksamkeit von oralen Kontrazeptiva.

Antikoagulanzien, Derivate von Cumarin und Indandion - es kann eine multidirektionale Veränderung der Aktivität von Antikoagulanzien geben.

Askorbinsäure, Paracetamol - eine Erhöhung der Konzentration von Östrogenen, möglicherweise aufgrund einer Hemmung der Konjugation.

Atorvastatin - eine Erhöhung der Konzentration von Östrogenen.

Hepatotoxische Arzneimittel - erhöhte Toxizität aufgrund der Aktivierung des hepatischen Blutflusses durch Östrogene.

Glukokortikoide - eine Verringerung ihres Metabolismus, eine Zunahme der Synthese von Transcortin.

Benzodiazepine, Koffein - Hemmung des Stoffwechsels von Benzodiazepinen, Koffein.

Clofibrat - eine Abnahme der Wirksamkeit von Clofibrat.

Rauchen ist eine mögliche Verringerung der Konzentration von Östrogenen (Induktion mikrosomaler Leberenzyme), ein erhöhtes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Ritonavir - Abnahme der Östrogenkonzentration.

Zuckerreduzierende Medikamente nach innen, Insulin - eine Abnahme der hypoglykämischen Wirkung, eine Erhöhung der Glukosetoleranz, insbesondere bei Personen mit Diabetes mellitus.

Mittel, die mikrosomale Enzyme der Leber induzieren (insbesondere Barbiturate, Carbamazepin, Griseofulvin, Phenytoin, Primidon, Rifabutin, Rifampicin) - verminderte Aktivität von oralen Kontrazeptiva.

Tamoxifen - eine Verringerung seiner antiöstrogenen Aktivität.

Trizyklische Antidepressiva, Neuroleptika - erhöhtes Risiko für motorische Störungen, manchmal Chorea, erhöhtes Risiko, die Konzentration von Antidepressiva zu erhöhen.

Cyclosporin - eine Erhöhung seiner Plasmakonzentration.

Spezielle Anweisungen:

Das Medikament schützt nicht vor Infektionen, einschließlich HIV-Infektion und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten.

Manchmal, während der Periode des Rings in der Vagina, kann unregelmäßige vaginale Blutung auftreten. In diesem Fall sollten Sie den Ring im normalen Modus weiter verwenden. Wenn die Blutung zunimmt, sich wiederholt oder wiederholt, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.

Anleitung

Etonogestrel + Ethinylestradiol (Aetonogestrelum + Aethinyloestradiolum)