Ginestril - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Eine Tablette enthält: aktive Substanz: Mifepriston - 0,05 g, Hilfsstoffe: Cellulose mikrokristallin - 0,0661 g, Carboxymethylstärke-Natrium - 0,0135 g, Talk - 0,00405 g, Calciumstearat - 0,00135 g.

Beschreibung:Tabletten von hellgelb bis hellgelb mit eine grünliche, flachzylindrische Form mit einer Abschrägung.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antigestagen

ATX: & nbsp;

G.03.X.B.01 Mifepriston

Pharmakodynamik:

Ginestril® ist ein synthetisches Steroid-Anti-Gestagen-Mittel (blockiert die Wirkung von Progesteron auf dem Rezeptor-Niveau), besitzt keine Gestationsaktivität. Es wurde ein Antagonismus mit Glucocorticosteroiden beobachtet (aufgrund der Konkurrenz auf der Ebene der Kommunikation mit Rezeptoren).

Sexuelle Hormone spielen eine Schlüsselrolle in der Pathogenese des uterinen Leiomyoms Progesteron. Die Verwendung von Mifepriston als Blocker von Progesteronrezeptoren kann sowohl zur Hemmung des Tumorwachstums als auch zu einer Abnahme der Größe der myomatösen Knoten und des Uterus beitragen.

Pharmakokinetik:

Nach oraler Verabreichung wird die maximale Konzentration nach 1,3 Stunden erreicht. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt 69%.

Im Plasma bindet Ginestryl® 98% an Proteine: Albumin und saures Alpha-1-Glykoprotein.

Nach der Verteilungsphase tritt die Ausscheidung zuerst langsam auf, die Konzentration nimmt zwischen 12 und 72 Stunden zweimal ab, dann schneller.

Die Halbwertszeit beträgt 18 Stunden.

Indikationen:Behandlung von Gebärmutter Leiomyom (bis zu 12 Wochen Schwangerschaft).

Kontraindikationen:

Schwangerschaft, Stillzeit. Das Vorhandensein in der Anamnese der Überempfindlichkeit gegenüber Mifepriston, Nebenniereninsuffizienz und langfristige Glukokortikosteroidtherapie, akute oder chronische Nieren- und / oder Leberinsuffizienz, Porphyrie, Anämie, Blutstillung (einschließlich der vorherigen Behandlung mit Antikoagulanzien), entzündliche Erkrankungen der weiblichen Geschlechtsorgane Organe, das Vorhandensein von schweren extragenitalen Pathologie. Submuköse Lokalisation myomatöser Knoten. Die Größe der Gebärmutter Leiomyom, in den Größen von 12 Wochen der Schwangerschaft überschritten. Ovarialtumoren und / oder Endometriumhyperplasie.

Vorsichtig:

Vorsichtig Anwendung bei chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen (einschließlich Bronchialasthma), schwerer arterieller Hypertonie, Herzrhythmusstörungen und Herzinsuffizienz.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Schwangerschaft und Stillzeit sind Kontraindikationen für die Verwendung des Arzneimittels.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, in einer Einzeldosis von 50 mg Ginestril ® (1 Tablette), einmal. Der Behandlungsverlauf beträgt 3 Monate.

Nebenwirkungen:

Verletzungen des Menstruationszyklus, Amenorrhoe, Beschwerden und Schmerzen im Unterbauch, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Schwindel, Hyperthermie, Schwäche, Urtikaria.

Überdosis:

Die Einnahme von Ginestryla® in Dosen bis zu 2 g verursacht keine unerwünschten Reaktionen. Bei Überdosierung kann eine Nebenniereninsuffizienz auftreten. Die Behandlung ist symptomatisch.

Interaktion:

Die Verwendung von nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln sollte vermieden werden. Bei gleichzeitiger Aufnahme mit Glukokortikosteroiden ist es notwendig, die Dosis des Letzteren zu erhöhen.

Spezielle Anweisungen:

Patienten mit künstlichen Herzklappen oder infektiöser Endokarditis mit Ginestrol® sollten präventiv sein Behandlung mit Antibiotika.

Formfreigabe / Dosierung:Tabletten 50 mg.

Verpackung:

Für 10 Tabletten von 50 mg in einer planaren Zellpackung oder 10, 20 oder 30 Tabletten in einer Polymerdose. Für 1, 2, 3, 4 oder 6 Contour Mesh-Packungen oder ein Glas mit den Gebrauchsanweisungen in eine Packung Pappe legen.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht höher als 30 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

5 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N002340 / 02

Datum der Registrierung:14.03.2008

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:NIZHFARM, JSC NIZHFARM, JSC Russland

Hersteller: & nbsp;

OBNINSKAYA CHEMICAL - PHARMAZEUTISCHE GESELLSCHAFT, CJSC Russland

Darstellung: & nbsp;Nizhpharm, JSCNizhpharm, JSCRussland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;16.04.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Gynestril® (Gynestril®)