Aktive SubstanzMifepristonMifepriston Ähnliche DrogenAufdecken Aggesta Pillen nach innen Promomed Rus, Offene Gesellschaft Russland Gynepriston® Pillen nach innen Chemische und pharmazeutische Fabrik in Nischni Nowgorod, OJSC Gynestril® Pillen nach innen NIZHFARM, JSC Russland Genale® Pillen nach innen IZVARINO PHARMA, LLC Russland Miropriston® Pillen nach innen NIZHFARM, JSC Russland Mifegin Pillen nach innen Exceleljin Frankreich Mifeprex Pillen nach innen MOSKAU PHARMACEUTICAL FACTORY, CJSC Russland Mifepriston Pillen nach innen China-Ressource Zizhu Pharmaceutical Co., Ltd. China Mifepriston Pillen nach innen IZVARINO PHARMA, LLC Russland Mythophianus Pillen nach innen Shanghai neue Hualian Pharmaceutical Co., Ltd. China Pencroft® Pillen nach innen FARMSINTEZ, PAO Russland Dosierungsform: & nbsp;Pillen. Zusammensetzung:Für eine TabletteAktive Substanz: Mifepriston - 200 mgHilfsstoffe: Povidon ist ein mittleres Molekulargewicht (Polyvinylpyrrolidon, ein durchschnittliches Molekulargewicht medizinisch) - 12 mgSiliciumdioxidkolloid -3 mgMaisstärke -102 mg Mikrokristalline Cellulose - 30 mg Magnesiumstearat - 3 mg Beschreibung:Tabletten von hellgelber Farbe, flach-zylindrische Form mit einer Facette und einem Risiko. Pharmakotherapeutische Gruppe:Antigestagen. ATX: & nbsp;G.03.X.B.01 Mifepriston Pharmakodynamik:Mifeprex ® - ein synthetisches Steroid-Anti-Gestagen-Mittel (blockiert die Wirkung von Progesteron auf der Ebene der Rezeptoren), besitzt keine gestagene Aktivität. Antagonismus mit Glukokortikosteroiden wurde festgestellt (aufgrund der Konkurrenz auf dem Niveau der Kommunikation mit Rezeptoren).Erhöht die kontraktile Fähigkeit des Myometriums, stimuliert die Freisetzung von Interleukin-8 in choroid-epiduralen Zellen und erhöht die Empfindlichkeit des Myometriums gegenüber Prostaglandinen. Als Folge der Wirkung des Arzneimittels kommt es zur Desquamation der Dezidualmembran und zum Ausstoß des fetalen Eies. Pharmakokinetik:Nach einer Einzeldosis des Arzneimittels im Inneren in einer Dosis von 600 mg ist die maximale Konzentration von 2 mg / l nach 1,35 Stunden erreicht. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt 69%.Im Blutplasma Mifepriston auf 98% ist mit Proteinen verbunden: Albumin und Säure Alpha-1-Glykoprotein.Nach der Verteilungsphase wird zunächst die Elimination verlangsamt, die Konzentration wird nach 12-72 Stunden halbiert, dann schneller; die Eliminationshalbwertszeit beträgt 18 Stunden. Indikationen:- Unterbrechung der medikamentösen Behandlung der Uterusschwangerschaft in frühen Stadien (bis zu 42 Tage Amenorrhoe).- Geburtsvorbereitung und Geburtseinleitung für die Dauer der Schwangerschaft. Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen Mifepriston, Nebenniereninsuffizienz, Langzeitanwendung von Glucocorticosteroiden, akute oder chronische Nieren- und / oder Leberinsuffizienz, Anämie, Porphyrie, Uterusmyome, Narbenbildung des Uterus, Hämostase-Störung (einschließlich vorherige Antikoagulans-Behandlung), entzündliche Erkrankungen des Genitalbereichs Organe, schwere extrasgittiale Pathologie.Verwenden Sie keine rauchenden Frauen, die älter als 35 Jahre sind, ohne vorher einen Therapeuten zu konsultieren.Mit Drogenabtreibung: Verdacht auf Eileiterschwangerschaft; Schwangerschaft, nicht durch klinische Studien bestätigt; Schwangerschaft, die 42 Tage der Amenorrhoe überschreitet; eine Schwangerschaft, die auftritt, wenn die intrauterine Kontrazeption verwendet wird, oder nach der Abschaffung der hormonellen Kontrazeption.Bei der Vorbereitung auf die Geburt und die Geburtseinleitung: schwere Präeklampsie, Präeklampsie, Eklampsie, Früh- oder Frühschwangerschaft, Plazenta previa, Fehlpaarung der Hüftkopf- und Beckengröße, abnormale Fetalstellung, Befund aus dem Genitaltrakt unklarer Ätiologie. Vorsichtig:Zuordnung für chronisch obstruktive Lungenerkrankungen (einschließlich Asthma bronchiale), schwere arterielle Hypertonie, Herzrhythmusstörungen und Herzinsuffizienz. Schwangerschaft und Stillzeit:Nach der Einnahme von Mifeprex® sollte das Stillen für einen Zeitraum von 14 Tagen unterbrochen werden. Dosierung und Verabreichung:Das Medikament sollte in geburtshilflichen und gynäkologischen medizinischen Einrichtungen mit entsprechender Lizenz, ausgebildetem medizinischem Personal und der erforderlichen Ausrüstung verwendet werden.Für den medizinischen Abbruch der Frühschwangerschaft.600 mg Mifeprex® (3 Tabletten 200 mg) wird einmal in Gegenwart eines Arztes 1-1,5 Stunden nach einer Mahlzeit (leichtes Frühstück) mit einem halben Glas abgekochtem Wasser eingenommen. Der Patient sollte mindestens 2 Stunden nach der Anwendung unter ärztlicher Aufsicht stehen.Nach 36-48 Stunden nach der Einnahme von Mifepriston wird dem Patienten eine Ultraschalluntersuchung (Ultraschall) und, falls erforderlich, 400 μg Misoprostol verabreicht.Nach 8-14 Tagen kann eine wiederholte klinische Untersuchung und Ultraschall durchgeführt werden, sowie eine Bestimmung der Höhe der Beta-Chorion-Gonadotropin, um zu bestätigen, dass die Fehlgeburt aufgetreten ist. In Abwesenheit der Wirkung des Arzneimittels am Tag 14 (unvollständig Abtreibung oder laufende Schwangerschaft) durchgeführt wird, gefolgt von Vakuum Aspiration der aspirierten histologischen Untersuchung.Zur Vorbereitung und Einleitung der Wehen in einer Vollzeitschwangerschaft: einmal 200 mg Mifepriston in Gegenwart eines Arztes. Nach 24 Stunden eine zweite Dosis von 200 mg. Nach 48-72 Stunden beurteilt der Geburtskanal, und, falls erforderlich, Prostaglandine oder ernannt Oxytocin. Nebenwirkungen:Menstruationsstörungen, Amenorrhoe, Metrorrhagie, Lohometra, Uterus subinvoljutcija, Beschwerden und Schmerzen im Bauch; Exazerbation von entzündlichen Prozessen der Gebärmutter, Anhängsel, Harnwege; Schwäche, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Schwindel, Hyperthermie, Schüttelfrost, Urtikaria, durch Kombinationstherapie mit Misoprostol (optional): Vaginitis, Verdauungsstörungen, Schlaflosigkeit, Müdigkeit, Beinschmerzen, Angstzustände, Anämie, Abnahme von Hb (über 2 g / dl), Ohnmacht. Überdosis:Bei Überdosierung können Symptome einer Nebenniereninsuffizienz auftreten. Interaktion:Es ist notwendig, die gleichzeitige Anwendung von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) und für 8-12 Tage nach der Verabreichung von Mifepriston zu vermeiden. Spezielle Anweisungen:Patienten sollten unbedingt darüber informiert werden, dass in Abwesenheit einer Wirkung von 10-14 Tagen nach der Einnahme des Arzneimittels (unvollständige Abtreibung oder fortgesetzte Schwangerschaft) die Schwangerschaft auf andere Weise wegen des hohen Risikos von angeborenen Fehlbildungen im Fötus abgebrochen werden sollte.Die Verwendung des Medikaments erfordert die Prävention von Rhesus-Alloimmunisierung und anderen allgemeinen Aktivitäten im Zusammenhang mit Abtreibung.Patienten mit künstlichen Herzklappen oder infektiöser Endokarditis mit Mifepriston sollten prophylaktisch mit Antibiotika behandelt werden. Formfreigabe / Dosierung:Tabletten 200 mg. Verpackung:3 Tabletten in einem planaren Zellpaket. Ein Konturnetzpaket wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt. Lagerbedingungen:An einem trockenen, vor Licht geschützten Ort mit einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Haltbarkeit:4 Jahre. Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem Verfallsdatum. Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Für Krankenhäuser Registrationsnummer:P N002741 / 01 Datum der Registrierung:08.04.2009 Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt Der Inhaber des Registrierungszertifikats:MOSKAU PHARMACEUTICAL FACTORY, CJSC MOSKAU PHARMACEUTICAL FACTORY, CJSC Russland Hersteller: & nbsp;MOSKAU PHARMACEUTICAL FACTORY, CJSC Russland Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;2016-09-19 Illustrierte Anweisungen × Illustrierte Anweisungen Anleitung