Mifepriston - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Mifepriston ist ein synthetisches Steroidmittel, ein Anti-Gestagen (blockiert die Wirkung von Progesteron auf Rezeptorebene), besitzt keine gestagene Aktivität. Es wurde ein Antagonismus mit Glucocorticosteroiden (GCS) festgestellt (aufgrund von Konkurrenz auf der Ebene der Kommunikation mit Rezeptoren).

Erhöht die kontraktile Fähigkeit des Myometriums, stimuliert die Freisetzung von Interleukin-8 in choroid-epiduralen Zellen und erhöht die Empfindlichkeit des Myometriums gegenüber Prostaglandinen. Als Folge der Wirkung des Arzneimittels erfolgt eine Desquamation der Dezibelmembran und Ausscheidung des fetalen Eies.

Pharmakokinetik:

Nach einer Einzeldosis wird die maximale Konzentration von 1,98 mg / l nach 1,3 Stunden erreicht. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt 69%.

Im Plasma Mifepriston 98% binden an Proteine: Albumin und Säure Alpha 1 - Glykoprotein. Nach der Verteilungsphase tritt die Ausscheidung zuerst langsam auf, die Konzentration nimmt zwischen 12 und 72 Stunden zweimal ab, dann schneller. Die Halbwertszeit beträgt 18 Stunden.

Indikationen:

- Unterbrechung der Gebärmutterschwangerschaft der frühen Periode (bis zu 42 Tage der Amenorrhoe)

- Geburtseinleitung im Hinblick auf eine Schwangerschaft.

Kontraindikationen:

Allgemeine Kontraindikationen: Überempfindlichkeit gegen Mifepriston; Nebenniereninsuffizienz, lange Rezeption von SCS; erbliche Porphyrie; akute oder chronische Leber- und / oder Niereninsuffizienz; Verletzung der Hämostase (inkl. vorhergehender Antikoagulansbehandlung); Anämie; Mangel an Lactase, Lactoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption; Vorhandensein von schwerer extragenitaler Pathologie; Rauchen bei Frauen über 35 Jahren ohne vorherige Absprache mit einem Therapeuten.

Mit Drogenabtreibung: Verdacht auf Eileiterschwangerschaft; Schwangerschaft, nicht durch klinische Laboruntersuchungen oder instrumentelle und labortechnische Untersuchungsmethoden bestätigt; Schwangerschaft, die vor dem Hintergrund der intrauterinen oder hormonellen Kontrazeption auftritt, entzündliche Erkrankungen der Genitalien; Schwangerschaft, Überschreitung in der Dauer 42 Tage Amenorrhoe.

Zur Vorbereitung und Einleitung der Arbeit: schwere Präeklampsie, Präeklampsie, Eklampsie, Früh- oder Frühschwangerschaft, Plazenta praevia, Fehlpaarung der fetalen Kopf- und Beckengröße der Mutter, abnormale fetale Lage, Befund aus dem Genitaltrakt unklarer Ätiologie.

Vorsichtig:

Vorsichtig Das Medikament wird bei chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen, Bronchialasthma, arterieller Hypertonie, Herzrhythmusstörungen und Herzinsuffizienz, Myomen der Gebärmutter, verschrieben. Bei diesen extragenitalen Erkrankungen und Zuständen ist eine Voruntersuchung des Therapeuten erforderlich und (je nach Indikation) ein zusätzliche Laboruntersuchung.

Schwangerschaft und Stillzeit:Das Stillen sollte 14 Tage nach der Einnahme von Mifepriston abgebrochen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Das Medikament sollte nur in medizinischen Einrichtungen verwendet werden, die entsprechend geschultes medizinisches Personal und die notwendige Ausrüstung haben.

Für den medizinischen Abbruch der Frühschwangerschaft. 200 mg Mifepriston (1 Tablette) werden einmal in Gegenwart eines Arztes 1-1,5 Stunden nach einer Mahlzeit (leichtes Frühstück) mit einem halben Glas abgekochtem Wasser eingenommen.

Der Patient sollte mindestens 1-2 Stunden nach der Anwendung unter ärztlicher Aufsicht stehen. Nach 36-48 Stunden nach der Einnahme von Mifepriston sollte der Patient die Einnahme von Misoprostol (400 μg oral) im Krankenhaus melden.Nach 10-14 Tagen wird eine klinische Untersuchung und Ultraschallüberwachung durchgeführt, falls erforderlich, wird das Niveau des Choriongonadotropins bestimmt, um zu bestätigen, dass die Fehlgeburt aufgetreten ist.

In Abwesenheit der Wirkung des Arzneimittels am Tag 14 (unvollständige Abtreibung oder fortgesetzte Schwangerschaft) wird ein Vakuum durchgeführt, gefolgt von einer histologischen Untersuchung des Aspirats.

Für die Geburtseinleitung im Hinblick auf die Schwangerschaft. Einmal innerhalb von 200 mg. Nach 48-72 Stunden wird der Zustand der Geburtskanäle beurteilt und gegebenenfalls Prostaglandine oder Oxytocin.

Nebenwirkungen:

Beschwerden und Bauchschmerzen, Schwäche, Kopfschmerzen, Übelkeit und Erbrechen, Schwindel, Fieber, Hautausschlag, Lohometra, Uterus subinvoljutcija, Blutungen aus dem Genitaltrakt, akute Entzündung der Gebärmutter und Anhang, Vaginitis, Verdauungsstörungen, Schlaflosigkeit, Müdigkeit, Schmerzen Bein, Angst Anämie, vermindertes Hämoglobin (mehr als 2 g / dl), Synkope, Leukorrhoe.

Überdosis:Die Einnahme von Mifepriston in Dosen bis zu 2 g führt nicht zu unerwünschten Reaktionen. Bei Überdosierung kann eine Nebenniereninsuffizienz auftreten.

Interaktion:

Es wird nicht empfohlen, gleichzeitig nichtsteroidale Entzündungshemmer zu erhalten (innerhalb von 8-12 Tagen nach der Anwendung von Mifepriston).

Spezielle Anweisungen:

Patienten mit Mifepriston Für die Beendigung der Frühschwangerschaft, sollte informiert werden, dass, wenn die Wirkung der Droge nicht am 10-14 Tag (unvollständige Abtreibung oder Fortdauer der Schwangerschaft) verfügbar ist, sollte die Schwangerschaft in irgendeiner anderen Weise unterbrochen werden, da die Wahrscheinlichkeit der Bildung von angeborenen Fehlbildungen im Fötus wurden nicht untersucht.

Die Verwendung des Medikaments erfordert die Prävention von Rhesus-Alloimmunisierung und andere häufige Aktivitäten im Zusammenhang mit Abtreibung.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Nach der Einnahme des Arzneimittels ist besondere Vorsicht beim Fahren von Fahrzeugen und bei anderen potenziell gefährlichen Aktivitäten geboten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, da das Arzneimittel Schwindel und andere Nebenwirkungen verursachen kann, die diese Fähigkeiten beeinträchtigen können.

Formfreigabe / Dosierung:Tabletten 200 mg.

Verpackung:

Für 1 oder 3 Tabletten in einer Blisterpackung aus PVC-Aluminiumfolie wird 1 Blister in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

In trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Haltbarkeit:5 Jahre. Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Für Krankenhäuser

Registrationsnummer:LP-000914

Datum der Registrierung:18.10.2011

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:China-Ressource Zizhu Pharmaceutical Co., Ltd.China-Ressource Zizhu Pharmaceutical Co., Ltd. China

Hersteller: & nbsp;

China Ressourcen Zizhu Pharmaceutical, Co.Ltd China

Darstellung: & nbsp;Pentcroft Pharma CJSCPentcroft Pharma CJSCRussland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;28.12.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Mifepriston (Mifepriston)