Aktive SubstanzMifepristonMifepriston
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  • Dosierungsform: & nbsp;Pillen
    Zusammensetzung:

    Eine Tablette enthält:

    Aktive Substanz Mifepriston 200 mg.

    HilfsstoffeLactose, Hypromellose, Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat.

    Beschreibung:Hellgelbe, bikonvexe Tabletten, auf denen der Identifizierungscode (167B) auf einer Seite aufgedruckt ist.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antiprogestagen
    ATX: & nbsp;

    G.03.X.B.01   Mifepriston

    Pharmakodynamik:

    Mifolian - ein synthetisches Steroid-Antiprogestagen-Mittel (blockiert die Wirkung von Progesteron auf dem Rezeptor-Niveau), besitzt keine gestagene Aktivität. Antagonismus mit GCS wurde festgestellt (aufgrund der Konkurrenz auf der Ebene der Kommunikation mit Rezeptoren).

    Erhöht die Kontraktilität des Myometriums, stimuliert die Freisetzung von Interleukin-8 in Choroidectid-Zellen und erhöht die Empfindlichkeit des Myometriums gegenüber Prostaglandinen. Als Folge der Wirkung des Arzneimittels erfolgt eine Desquamation der Dezibelmembran und Ausscheidung des fetalen Eies.

    Pharmakokinetik:

    Nach einer oralen Einzeldosis von 600 mg wird die maximale Konzentration von 1.98 mg / l nach 1.30 Stunden erreicht. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt 69%.

    Im Plasma Mifepriston 98% an Proteine ​​gebunden: Albumin und saures Alpha-1-Glykoprotein.

    Nach der Verteilungsphase tritt die Ausscheidung zuerst langsam auf, die Konzentration nimmt zwischen 12 und 72 Stunden zweimal ab, dann schneller. Die Halbwertszeit beträgt 18 Stunden.

    Indikationen:Drug Unterbrechung der Uterusschwangerschaft in frühen Perioden (bis zu 42 Tage Amenorrhoe). Vorbereitung und Einleitung der Geburt in der Schwangerschaft.
    Kontraindikationen:

    Das Vorhandensein in der Anamnese der Überempfindlichkeit gegen Mifepriston, Nebenniereninsuffizienz und langfristige Glukokortikosteroidtherapie, akute oder chronische Nieren- und / oder Leberinsuffizienz, Porphyrie, Myom Uterus, das Vorhandensein von Narben am Uterus, Anämie, Hämostase-Störungen (einschließlich der vorherigen Behandlung mit Antikoagulanzien), entzündlichen Erkrankungen der weiblichen Geschlechtsorgane, das Vorhandensein von schweren extragenitalen Pathologie. Verwenden Sie keine rauchenden Frauen über 35 Jahre (ohne einen Therapeuten zu konsultieren).

    Für Drogenabtreibung: Verdacht auf Eileiterschwangerschaft. Schwangerschaft, nicht durch klinische Studien bestätigt, übersteigt die 42-Tage-Amenorrhoe aufgrund der Verwendung von intrauterinen Kontrazeption oder nach der Abschaffung der hormonellen Kontrazeption.

    Zur Vorbereitung und Einleitung der Arbeit: Schwere Gestose, Präeklampsie, Eklampsie, vorzeitige oder vorzeitige Schwangerschaft.

    Vorsichtig:Mit Vorsicht wird das Medikament bei chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen (einschließlich Bronchialasthma), schwerer arterieller Hypertonie, Herzrhythmusstörungen und Herzinsuffizienz verschrieben.
    Schwangerschaft und Stillzeit:Das Stillen sollte 14 Tage nach der Einnahme von Mifepriston abgebrochen werden.
    Dosierung und Verabreichung:

    Das Medikament sollte in Einrichtungen verwendet werden, die entsprechend geschultes medizinisches Personal und die erforderliche Ausrüstung haben.

    Für Drogenabtreibung: 600 mg Mifepriston (3 Tabletten à 200 mg) werden einmal in Anwesenheit eines Arztes oral eingenommen. Der Patient sollte mindestens 2 Stunden nach der Anwendung unter ärztlicher Aufsicht stehen.

    Nach 36-48 Stunden nach der Einnahme von Mifoliana sollte der Patient für Ultraschall berichten. Nach 8-14 Tagen wird eine klinische Untersuchung und Ultraschallüberwachung wiederholt und das Niveau des Beta-Chorionhormons wird bestimmt, um zu bestätigen, dass die Fehlgeburt aufgetreten ist. In Abwesenheit der Wirkung des Arzneimittels am Tag 14 (unvollständige Abtreibung oder fortgesetzte Schwangerschaft) wird ein Vakuum durchgeführt, gefolgt von einer histologischen Untersuchung des Aspirats.

    Zur Vorbereitung und Einleitung der Arbeit: einmal 200 mg Mifepriston (1 Tablette) pro Tag in Anwesenheit eines Arztes. Nach 24 Stunden eine zweite Dosis von 200 mg. Nach 48-72 Stunden beurteilt der Geburtskanal, und, falls erforderlich, Prostaglandine oder ernannt Oxytocin.

    Nebenwirkungen:

    EIN.Verbunden mit dem Behandlungsverfahren: Blutige Entladung aus dem Genitaltrakt. Schmerzen im Unterbauch. Exazerbation von entzündlichen Prozessen der Gebärmutter und der Anhänge.

    B. Mit der Rezeption von Mytholian verbunden. Gefühl von Unbehagen im Unterbauch, Schwäche, Kopfschmerzen, Übelkeit und Erbrechen, Schwindel, Hyperthermie.

    Überdosis:Die Einnahme von Mifepriston in Dosen bis zu 2 g führt nicht zu unerwünschten Reaktionen. Bei Überdosierung kann eine Nebenniereninsuffizienz auftreten.
    Interaktion:Die Anwendung von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) sollte vermieden werden.
    Spezielle Anweisungen:

    Patienten sollten darüber informiert werden, dass, wenn keine Wirkung von der Einnahme des Medikaments am 10-14 Tag (unvollständige Abtreibung oder fortgesetzte Schwangerschaft), die Schwangerschaft in irgendeiner anderen Weise unterbrochen werden sollte, da es möglich ist, angeborene Fehlbildungen im Fötus zu bilden .

    Die Verwendung der Droge erfordert die Prävention von Rhesus Alloimmunisierung und andere gemeinsame Aktivitäten im Zusammenhang mit Abtreibung.

    Formfreigabe / Dosierung:Pillen.
    Verpackung:Eine Pappschachtel, die eine Blisterpackung mit 1 Tablette von 200 mg enthält, mit einer verschachtelten Anleitung für den medizinischen Gebrauch.
    Lagerbedingungen:An einem trockenen Ort, vor Licht geschützt, außer Reichweite von Kindern, bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.
    Haltbarkeit:3 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Für Krankenhäuser
    Registrationsnummer:P N014743 / 01-2002
    Datum der Registrierung:29.06.2009
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Shanghai neue Hualian Pharmaceutical Co., Ltd.Shanghai neue Hualian Pharmaceutical Co., Ltd. China
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;09.06.2018
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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