Hypoart - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat - 98,95 mg Maisstärke - 20,00 mg, Giproloza * - 2,00 mg, Giproloza ** - 2,00 mg Macrogol 6000 - 2,60 mg Magnesiumstearat - 0,40 mg, Farbstoff Eisenoxid rot E 172 - 0,05 mg.

1 Tablette (8 mg) enthält:

Aktive Substanz: Candesartan Cilexetil - 8.00 mg.

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat - 197,90 mg, Maisstärke - 40,00 mg, giproloza * - 4,00 mg, giproloza ** - 4,00 mg Macrogol 6000 - 5,20 mg Magnesiumstearat - 0,80 mg Eisenoxid-Oxyd E 172-0,10 mg.

1 Tablette (16 mg) enthält:

Aktive Substanz: Candesartan Cilexetil - 16.00 mg.

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat - 87,00 mg Maisstärke - 20,00 mg, Giproloza * - 2,00 mg, Giproloza ** - 2,00 mg Macrogol 6000 - 2,60 mg Magnesiumstearat - 0,40 mg.

1 Tablette (32 mg) enthält:

Aktive Substanz: Candesartan Cilexetil 32,00 mg.

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat - 174,00 mg, Maisstärke - 40,00 mg, Giprolase * - 4,00 mg, Giprolase ** - 4,00 mg, Macrogol 6000 - 5,20 mg, Magnesiumstearat - 0,80 mg.

* - Viskosität, Wasser, 25 ° C (5%) 75-150 cps

** - Viskosität, Wasser, 25 ° С (5%) 1500 - 3000 спз

Beschreibung:

Für Tabletten 4 mg:

Runde, flache Tabletten mit beidseitig facettierter Facette, mit einer Teilungsgefahr, hellrosa, kleine Einschlüsse sind erlaubt.

Für Tabletten 8 mg:

Runde, bikonvexe Tabletten mit partieller Risikostreuung und Gravur "8" auf der anderen Seite, kleine Einschlüsse sind erlaubt.

Für Tabletten 16 mg:

Runde, bikonvexe Tabletten mit einer Teilungsgefahr auf einer Seite, weiß.

Für Tabletten 32 mg:

Runde, flache Tabletten mit beidseitig facettierter Facette, einseitig geteilt und mit Gravur "32", weiß.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Angiotensin-II-Rezeptorantagonist

ATX: & nbsp;

C.09.C.A.06 Candesartan

Pharmakodynamik:

Angiotensin II ist das Hauptenzym des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS), das an der Pathogenese der arteriellen Hypertonie (AH), Herzinsuffizienz und anderer kardiovaskulärer Erkrankungen beteiligt ist.

Candesartan ist ein selektiver Antagonist von Angiotensin II - Rezeptoren, Subtyp 1 (AT₁Rezeptoren). Zeigt nicht die Eigenschaften des Agonisten (betrifft nicht das Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) und führt nicht zur Akkumulation von Bradykinin oder Substanz P, bindet nicht an Rezeptoren anderer Hormone, beeinflusst nicht den Zustand von Ionenkanälen an der Regulation der kardiovaskulären Aktivität beteiligt, infolge Blockierung von AT₁-Rezeptor Angiotensin II kompensatorische Dosis-abhängige Erhöhung der Renin-Aktivität, Angiotensin-I-Konzentration, Angiotensin-II und eine Abnahme der Aldosteron im Blutplasma.

Arterieller Hypertonie

Die Einnahme von Candesartan im Inneren führt zu einer dosisabhängigen, gleichmäßigen Abnahme des Blutdrucks (BP) durch Verringerung des gesamten peripheren Gefäßwiderstands (OPSS) ohne Reflexanstieg der Herzfrequenz (Herzfrequenz). Es liegen keine Daten zur Entwicklung einer schweren arteriellen Hypotonie nach Einnahme der ersten Dosis oder zur Entwicklung des "Entzugssyndroms" nach Absetzen der Therapie vor.

Der Beginn der antihypertensiven Wirkung nach Einnahme der ersten Dosis des Medikaments entwickelt sich normalerweise innerhalb von 2 Stunden, die Wirkungsdauer beträgt 24 Stunden. Vor dem Hintergrund der fortgesetzten Therapie mit Candesartan in einer fixen Dosis wird meist die maximale Blutdrucksenkung erreicht innerhalb von 4 Wochen und bleibt während der gesamten Behandlung bestehen. Die Zugabe eines Thiaziddiuretikum-Hydrochlorothiazids zu Candesartan verstärkt seine antihypertensive Wirkung.

Alter und Geschlecht des Patienten beeinflussen die Wirksamkeit des Medikaments nicht. Candesartan erhöht den renalen Blutfluss und verändert oder erhöht nicht die Geschwindigkeit der glomerulären Filtration, während der renale vaskuläre Widerstand und der Filtrationsanteil abnehmen. Candesartan hat eine weniger ausgeprägte antihypertensive Wirkung bei Patienten der Negroid-Rasse (eine Population mit überwiegend niedriger Reninaktivität im Blutplasma).

Es gibt keine Daten über die Wirkung von Candesartan auf das Fortschreiten der diabetischen Nephropathie. Bei Patienten mit arterieller Hypertonie und Typ-2-Diabetes mellitus Candesartan wirkt sich nicht negativ auf die Konzentration von Glukose im Blut und das Lipidprofil aus.

Herzfehler

Die Candesartan-Therapie reduziert Mortalität und Hospitalisierungsraten bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (CHF), unabhängig von Alter, Geschlecht und Begleittherapie, führt zu einer Abnahme der funktionellen Klasse von CHF nach der Klassifikation NYHA.

Candesartan wirkt bei Patienten, die gleichzeitig Betablocker in Kombination mit ACE-Hemmern einnehmen; während seine Wirksamkeit nicht von der Dosis des ACE-Hemmers abhängt. Bei Patienten mit CHF und reduzierter systolischer Funktion des linken Ventrikels (linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) weniger als 40%) Candesartan reduziert OPSS und Verkeilungsdruck in den Lungenkapillaren.

Pharmakokinetik:

Candesartan Cilexetil ist ein Prodrug. Kandesartan tsileksetil nach der Aufnahme wird schnell zur aktiven Substanz - Candesartanmittels Etherhydrolyse. Wenn es aus dem Verdauungstrakt aufgenommen wird, bindet es fest an die AT₁Rezeptoren und dissoziiert langsam, hat nicht die Eigenschaften eines Agonisten.

Absaugung und Verteilung

Die absolute Bioverfügbarkeit von Candesartan beträgt nach oraler Gabe etwa 40%. Die relative Bioverfügbarkeit beträgt ca. 34%.

Maximale Konzentration (C_max) im Blutserum wird 3-4 Stunden nach der Einnahme erreicht. Die Konzentration im Blutplasma steigt linear mit steigender Dosis im therapeutischen Intervall (bis zu 32 mg). Die Assoziation mit Plasmaproteinen ist hoch (über 99%), die Volumenverteilung von Candesartan beträgt 0,13 l / kg. Die pharmakokinetischen Parameter von Candesartan hängen nicht vom Alter, Geschlecht des Patienten und vom Zeitpunkt der Einnahme ab.

Metabolismus und Ausscheidung

Candesartan wird hauptsächlich über die Nieren und in unveränderter Form durch den Darm ausgeschieden. Es wird leicht in der Leber (20-30%) unter Beteiligung von Isoenzym metabolisiert CYP2C9 um ein inaktives Derivat zu bilden.

Die Halbwertszeit (T_1/2) Candesartan ist ungefähr 9 Stunden. Nicht kumulieren. Die Gesamtclearance beträgt etwa 0,37 ml / min / kg, mit der renalen Clearance des Arzneimittels - 0,19 ml / min / kg. Nach oraler Verabreichung ¹⁴VON26% der Dosis wurden über die Nieren in Form von Candesartan und 7% in Form eines inaktiven Metaboliten ausgeschieden, während 56% der Dosis über den Darm mit Galle in Form von Candesartan und 10% in der Form ausgeschieden wurden eines inaktiven Metaboliten. Nach einer einmaligen Einnahme innerhalb von 72 Stunden werden mehr als 90% der Dosis entnommen.

Spezielle Patientengruppen

Bei älteren Patienten (über 65 Jahre alt) VON_max und die Fläche unter der "Konzentrations-Zeit" -Kurve (AUC) Candesartan-Anstieg im Vergleich zu Patienten in jungen Jahren um etwa 50% bzw. 80%.

Die Reaktion von BP und die möglichen Nebenwirkungen von Candesartan hängen jedoch nicht vom Alter der Patienten ab.

Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung VON_max und AUC Candesartan um etwa 50% bzw. 70% erhöht, während T_1/2 ändert sich nicht im Vergleich zu Patienten mit erhaltener Nierenfunktion.

Die Pharmakokinetik bei Patienten unter Hämodialyse ist ähnlich wie bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung.

Haben Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung VON_max und AUC Erhöhung um 50% bzw. 110% und T_1/2 das Medikament wird 2 mal erhöht.

Haben Patienten mit leichter oder mittelschwerer Leberfunktionsstörung Durchschnittswert AUC Candesartan steigt in einer Studie um etwa 20% und in einer anderen Studie um 80%. Keine Erfahrung bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung.

Indikationen:

Arterieller Hypertonie.

Chronische Herzinsuffizienz und eingeschränkte systolische Funktion des linken Ventrikels (LVEF ≤ 40%) - als zusätzliche Therapie für ACE-Hemmer oder Intoleranz gegenüber ACE-Hemmern.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Candesartan oder andere Komponenten des Arzneimittels. Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom.

Schwangerschaft und Stillen.

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit nicht festgelegt).

Schwere Leberfunktionsstörung und / oder Cholestase.

Gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren und Aliskirenoderzhaschimi bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (die glomeruläre Filtrationsrate beträgt weniger als 60 ml / min).

Vorsichtig:

Schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 30 ml / min), Hämodialyse, bilaterale Nierenarterienstenose oder Einzelnesenose, hämodynamisch signifikante Aorten- und / oder Mitralklappenstenose, hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie (GOCMP), Zustand nach Nierentransplantation, zerebrovaskuläre Erkrankungen ischämischen Ursprungs und koronare Herzkrankheit (IHD), Hyperkaliämie bei Patienten mit reduziertem Blutvolumen (BCC), Vollnarkose und chirurgische Eingriffe bei (Risiko der Entwicklung einer arteriellen Hypotonie aufgrund der Blockade von RAAS), primär Hyperaldosteronismus.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Schwangerschaft

Das Medikament Giposart ist während der Schwangerschaft kontraindiziert, tk. es hat eine direkte Wirkung auf RAAS und kann fetale Entwicklungsstörungen verursachen (in besonders im zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft) oder eine negative Auswirkung auf das Neugeborene, bis zu einem tödlichen Ausgang, wenn das Medikament während der Schwangerschaft verwendet wurde.

Es ist bekannt, dass die Therapie mit Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten (ARAII) fetale Entwicklungsstörungen (Nierenfunktionsstörung, Oligohydramnion, Verlangsamung der Ossifikation der Schädelknochen) und Entwicklung von Komplikationen beim Neugeborenen (Nierenversagen, arterielle Hypotonie, Hyperkaliämie) verursachen kann.

Bei der Feststellung der Schwangerschaft muss das Medikament Giposart so schnell wie möglich abgesagt werden.

Bei der Planung der Schwangerschaft ist es notwendig, den Patienten auf eine adäquate alternative Therapie zu übertragen.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob die Candesartan in der Muttermilch, aber es ist bekannt, dass es in die Milch laktierender Ratten eindringt.

Während der Behandlung mit Giposart sollte das Stillen abgebrochen werden. Neugeborene, deren Mütter während der Schwangerschaft Giposart eingenommen haben, sollten wegen der Wahrscheinlichkeit einer arteriellen Hypotonie unter sorgfältiger medizinischer Überwachung stehen.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, 1 Mal pro Tag, unabhängig von der Zeit der Nahrungsaufnahme.

Arterieller Hypertonie

Die empfohlene Anfangs- und Erhaltungsdosis des Medikaments Giposart beträgt 8 mg 1 Mal / Tag. Falls erforderlich, kann die Dosis auf 16 mg 1 Mal / Tag erhöht werden.

Die maximale antihypertensive Wirkung wird innerhalb von 4 Wochen nach der Behandlung erreicht. Die maximale Tagesdosis beträgt 32 mg 1 Mal / Tag.

Wenn der Hintergrund der maximalen Tagesdosis keine ausreichende Kontrolle des Blutdrucks erreicht, wird empfohlen, ein Thiazid-Diuretikum zur Therapie hinzuzufügen.

Patienten mit reduziertem BZK

Bei Patienten, bei denen das Risiko einer arteriellen Hypotonie besteht, sollte die Therapie mit einer Anfangsdosis von 4 mg begonnen werden.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Nierenfunktionsstörung (KK 30 - 80 ml / min / 1,73 m² Körperoberfläche), einschließlich Patienten auf Hämodialyse beträgt die Anfangsdosis des Arzneimittels 4 mg. Dosis titriert in Abhängigkeit von der therapeutischen Wirkung. Die klinische Erfahrung mit der Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung oder terminaler Niereninsuffizienz (QC weniger als 15 ml / min) ist begrenzt (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise").

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Die anfängliche Tagesdosis des Arzneimittels bei Patienten mit einer leichten und mittelschweren Lebererkrankung beträgt 4 mg. Es ist möglich, die Dosis bei Bedarf zu erhöhen. Die klinische Erfahrung mit dem Medikament bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung und / oder Cholestase ist nicht verfügbar (siehe Abschnitt Gegenindikationen).

Begleittherapie

Die Verwendung des Arzneimittels Hyposartum gleichzeitig mit Thiaziddiuretika (z. B. Hydrochlorothiazid) kann die blutdrucksenkende Wirkung des Arzneimittels verstärken.

Chronische Herzinsuffizienz

Die empfohlene Anfangsdosis des Medikaments Giposart beträgt 4 mg 1 Mal / Tag. Die Erhöhung der maximalen Tagesdosis von 32 mg 1 Mal / Tag oder bis zur maximal tolerierten Dosis erfolgt durch Verdopplung der Dosis im Abstand von mindestens 2 Wochen.

Spezielle Patientengruppen

Ältere Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion müssen die Anfangsdosis des Arzneimittels nicht anpassen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels Hyposart bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurde nicht nachgewiesen.

Begleittherapie

Das Medikament Hyposart kann gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von CHF verwendet werden, einschließlich ACE-Hemmern, Beta-Adrenoblockern, Diuretika, Herzglykosiden oder Kombinationen dieser Medikamente.

Nebenwirkungen:

Klassifikation der Häufigkeit der Entwicklung von Nebenwirkungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO): sehr oft (≥ 1/10); oft (≥ 1/100, <1/10); selten (≥ 1/1000, <1/100); selten (≥ 1/10 000, <1/1000); sehr selten (<1/10 000), einschließlich einzelner Nachrichten.

Nebenwirkungen von Candesartan sind mild und vorübergehend. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen hängt nicht von der Dosis des Arzneimittels und dem Alter des Patienten ab.

Aus dem Nervensystem: oft - Schwindel, Kopfschmerzen, Schwäche.

Aus dem Atmungssystem: oft - Infektionen der Atemwege, Pharyngitis, Rhinitis, Husten.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: oft eine deutliche Abnahme des Blutdrucks.

Aus dem Urogenitalsystem: oft - eine Verletzung der Nierenfunktion, einschließlich Nierenversagen bei prädisponierten Patienten.

Auf Seiten der Hämatopoese und des Lymphsystems: sehr selten - Leukopenie, Neutropenie, Thrombozytopenie und Agranulozytose.

Aus dem Verdauungssystem: sehr selten - Übelkeit.

Aus dem hepatobiliären System: sehr selten - erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen, eine Verletzung der Leberfunktion oder Hepatitis.

Von der Seite des BewegungsapparatesSehr selten - Rückenschmerzen, Arthralgie, Myalgie.

Laborindikatoren: sehr selten - Hyperkaliämie, Hyponatriämie, erhöhte Kreatinin-Konzentration im Blut, Hyperurikämie, eine leichte Abnahme des Hämoglobins.

Allergische Reaktionen: sehr selten - Angioödem, Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria.

Andere: Exazerbation der Gicht, "Hitzewallungen" von Blut auf der Haut des Gesichts.

Überdosis:

Symptome: deutliche Abnahme des Blutdrucks, Schwindel, Tachykardie. Einzelne Fälle von Überdosierung von Medikamenten (bis zu 672 mg Candesartancilexetil), die zur Genesung von Patienten ohne schwerwiegende Folgen führten, werden beschrieben.

Behandlung: mit einem ausgeprägten Blutdruckabfall den Patienten in die "liegende" Position auf dem Rücken bringen, die Beine anheben; Weitere Maßnahmen sollten ergriffen werden, um den bcc zu erhöhen (intravenöse Einführung von 0,9% Natriumchloridlösung).

Falls erforderlich, können Sympathomimetika verschrieben werden. Symptomatische Therapie unter Kontrolle lebenswichtiger Körperfunktionen. Hämodialyse ist unwirksam.

Interaktion:

Die Verwendung von Candesartan gleichzeitig mit Präparaten, die Aliskiren, ist bei Patienten mit Diabetes mellitus oder mäßiger oder schwerer Niereninsuffizienz (GFR unter 60 ml / min / 1,73 m) kontraindiziert² ) (siehe Abschnitt "Kontraindikationen").

Die gleichzeitige Anwendung von Candesartan mit Hydrochlorothiazid, Warfarin, Digoxin, oralen Kontrazeptiva (Ethinylestradiol / Levonorgestrel), Glibenclamid, Nifedipin und Enalapril wurde untersucht; klinisch signifikante pharmakokinetische Interaktion wurde nicht beobachtet.

Candesartan wird in der Leber leicht metabolisiert (unter Verwendung von Isoenzym CYP2C9). Keine Wirkung auf Isozyme CYP2C9 und CYP3EIN4; Die Wirkung auf andere Cytochrom-P450-Isoenzyme ist derzeit nicht bekannt.

Hypotonische Medikamente potenzieren die blutdrucksenkende Wirkung von Candesartan. Die Erfahrung mit anderen Drogen, die auf RAAS wirken, zeigt, dass die gleichzeitige Verwendung des Medikaments und kaliumsparender Diuretika (Spironolacton, EplerenonB. Triamteren, Amilorid), Kaliumpräparate, kaliumhaltige Salzersatzmittel oder andere Mittel, die im Blutserum Kaliumspiegel erhöhen können (z. B. Heparin), können zur Entwicklung von Hyperkaliämie führen.

Bei gleichzeitiger Verwendung von Lithiumpräparaten und ACE-Hemmern wurden Fälle eines vorübergehenden Anstiegs der Lithiumkonzentration im Serum und der Entwicklung von toxischen Wirkungen beobachtet. Ein ähnlicher Effekt ist bei gleichzeitiger Verwendung von Lithiumpräparaten und Angiotensin II-Rezeptorantagonisten möglich, was eine periodische Überwachung der Konzentration von Lithium im Serum erfordert, wenn diese mit diesen Arzneimitteln kombiniert werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von ARAII und nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAIDs), einschließlich selektiver Inhibitoren von Cyclooxygenase-2 (COX-2) und nichtselektiven NSAIDs, z. Acetylsalicylsäure mehr als 3 g / Tag, kann die blutdrucksenkende Wirkung Candesartan reduzieren.

Doppelblockade von RAAS

Wie bei ACE-Hemmern die gleichzeitige Verwendung von APAII und NSAIDs erhöhen das Risiko, die Nierenfunktion bis zur Entwicklung von Nierenversagen zu reduzieren, was bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion zu Hyperkaliämie führt. Diese Kombination sollte besonders bei älteren Patienten mit Vorsicht angewendet werden. Alle Patienten sollten eine ausreichende Menge an Flüssigkeit erhalten; Es ist notwendig, die Funktion der Nieren zu Beginn der Therapie und in der Zukunft zu überwachen.

Spezielle Anweisungen:Ethnische Merkmale

Die antihypertensive Wirkung von Candesartan bei Patienten der negroiden Rasse ist im Vergleich zu Patienten anderer Rassen weniger ausgeprägt, und daher ist eine Erhöhung der Dosis von Hyposart häufiger erforderlich, ebenso wie eine Kombination mit anderen Antihypertensiva. Beeinträchtigte Nierenfunktion

Die Erfahrung mit der Anwendung des Medikaments bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz oder Nierenversagen im Endstadium (QC weniger als 15 ml / min) ist begrenzt. Solche Patienten brauchen eine strenge Auswahl der Dosis des Arzneimittels Hyposart unter der sorgfältigen Kontrolle des Blutdrucks.

Bei Patienten mit CHF, insbesondere älter als 75 Jahre, und bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist es notwendig, die Nierenfunktion regelmäßig zu überwachen. Bei der Auswahl der HypoSart-Dosis wird empfohlen, die Konzentration von Kreatinin und Kalium im Blutserum zu überwachen.

Kombinationstherapie mit einem ACE-Hemmer in CHF

Bei Verwendung des Arzneimittels Hyposart in Kombination mit einem ACE-Hemmer kann das Risiko von Nebenwirkungen zunehmen: Nierenfunktionsstörungen und Hyperkaliämie. In diesen Fällen ist eine sorgfältige Überwachung und Überwachung der relevanten Laborindikatoren erforderlich.

Hämodialyse

Während der Hämodialyse kann der Blutdruck besonders empfindlich auf AT-Blockade reagieren₁ Rezeptoren als Folge der Reduktion von bcc und Aktivierung von RAAS. Patienten mit Hämodialyse benötigen daher eine Kontrolle des Blutdrucks und eine individuelle Auswahl der HypoSart-Dosis.

Stenose der Nierenarterie

Arzneimittel, die den RAAS beeinflussen, wie ACE-Hemmer, können Hyperurikämie und Hyperkreatininämie bei Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder Stenose der Arterie zu einer einzelnen Niere verursachen. Ein ähnlicher Effekt kann sich bei Verwendung von ARAII ergeben.

Nierentransplantation

Die Erfahrung, das Medikament bei Patienten zu verwenden, die kürzlich eine Nierentransplantation erhalten haben, fehlt.

Arterielle Hypotonie

Bei Patienten mit CHF, die das Medikament Hyposart erhalten, kann eine arterielle entwickeln Hypotonie. Es ist auch möglich, eine arterielle Hypotonie bei Patienten mit reduziertem Basalzellkarzinom zu entwickeln, die beispielsweise große Dosen von Diuretika erhalten. Zu Beginn der Therapie muss auf BCC geachtet und ggf. kompensiert werden.

Vollnarkose / Operation

Bei chirurgischen Eingriffen unter Vollnarkose bei Patienten unter ARAIIaufgrund der RAAS-Blockade kann sich eine arterielle Hypotonie entwickeln. Sehr selten kann eine arterielle Hypotonie ausgeprägt sein und erfordert intravenöse Flüssigkeit und / oder Vasopressoren.

Stenose der Aorten- und / oder Mitralklappen, GOKMP

Das Medikament Giposart sollte bei Patienten mit hämodynamisch signifikanter Stenose der Aorten- und / oder Mitralklappen oder mit GOKMP mit Vorsicht angewendet werden.

Primärer Hyperaldosteronismus

Patienten mit primärem Hyperaldosteronismus sind resistent gegen blutdrucksenkende Arzneimittel, die RAAS beeinflussen; Daher wird solchen Patienten nicht empfohlen, HypoSart zu verwenden.

Hyperkaliämie

Die gleichzeitige Anwendung von Hyposart und kaliumsparenden Diuretika, Kaliumpräparaten, kaliumhaltigen Salzersatzmitteln oder anderen Mitteln, die den Kaliumgehalt im Serum erhöhen können (z. B. Heparin), kann bei Patienten mit arterieller Hypertonie zur Entwicklung einer Hyperkaliämie führen.

Hyperkaliämie kann bei Patienten mit CHF, die Giposart einnehmen, auftreten.Vor dem Hintergrund der Therapie mit dem Arzneimittel Hyposart bei Patienten mit Herzinsuffizienz empfiehlt sich eine regelmäßige Kaliumkontrolle im Blutserum, insbesondere bei gleichzeitiger Anwendung von ACE-Hemmern und kaliumsparenden Diuretika (Spironolacton, Eplerenon, Triamteren, Amilorid).

Sind üblich

Patienten, bei denen vaskulärer Tonus und Nierenfunktion vorwiegend von RAAS-Aktivität abhängen (z. B. Patienten mit schwerer dekompensierter Herzinsuffizienz oder begleitender Nierenerkrankung, einschließlich einseitiger Nierenarterienstenose), kann die Therapie mit anderen Arzneimitteln, die durch RAAS beeinflusst werden, von arterieller Entwicklung begleitet sein Hypotonie, Azotämie, Oligurie und seltener akutes Nierenversagen. Dies kann für Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten nicht ausgeschlossen werden. Übermäßige Senkung des Blutdrucks bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit oder zerebrovaskuläre Erkrankungen ischämischen Ursprungs können zur Entwicklung eines Myokardinfarkts oder Schlaganfalls führen.

Doppelblockade von RAAS bei der Verwendung von Medikamenten, die Aliskiren

Aufgrund des erhöhten Risikos für arterielle Hypotonie, Hyperkaliämie und Nierenfunktionsstörungen ist eine Doppelblockade von RAAS durch gleichzeitige Anwendung von Candesartan und Aliskiren nicht zu empfehlen.

Die Verwendung der Droge gleichzeitig mit aliskirenom und aliskirenderzhaschimi Drogen bei Patienten mit Diabetes mellitus oder Nierenfunktionsstörung (GFR weniger als 60 ml / min / 1,73 m²) (siehe Abschnitt "Kontraindikationen").

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Der Einfluss des Medikaments Giposart auf das Management von Vehikeln und die Arbeit mit komplexen Mechanismen wurde nicht untersucht, aber die pharmakodynamischen Eigenschaften des Medikaments weisen darauf hin, dass ein solcher Effekt nicht vorhanden ist.

Beim Fahren von Fahrzeugen und bei der Durchführung potenziell gefährlicher Aktivitäten, die aufgrund des Schwindelrisikos eine hohe Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern, ist Vorsicht geboten.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten 4 mg, 8 mg, 16 mg, 32 mg.

Verpackung:

Für 14 Tabletten in einer Folienblase Al / PVC / PVDC.

1, 2 oder 4 Blisterpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen werden in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-002665

Datum der Registrierung:20.10.2014

Haltbarkeitsdatum:20.10.2019

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Pharmazeutische Fabrik "POLFARMA" JSCPharmazeutische Fabrik "POLFARMA" JSC Polen

Hersteller: & nbsp;

Pharmazeutische Werke POLPHARMA, S.A. Polen

Darstellung: & nbsp;AKRIKHIN OJSC AKRIKHIN OJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;24.04.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Hypoarthritis (Hypothese)