Kaliumchlorid B. Braun - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Kalium ist das wichtigste Kation des intrazellulären Raums, etwa 98% des gesamten Kaliumgehalts im Körper befinden sich in der intrazellulären Flüssigkeit.

Kalium ist an den elektrochemischen Prozessen der Zelle sowie am Kohlenhydrat- und Proteinstoffwechsel beteiligt. Während der Synthese von Glykogen und Proteinen wird Kalium von Zellen verbraucht und während der Spaltung dieser Substrate wird Kalium freigesetzt (etwa 0,4-1 mmol Kalium / g Glykogen und etwa 2-3 mmol Kalium / g ausgeschiedenen Stickstoffs) .

Therapeutische Wirkung

Die therapeutische Wirkung von Kaliumchloridlösungen zur intravenösen Verabreichung ist die Vorbeugung oder Behandlung von Kaliummangel, wenn die orale Aufnahme (oder enterale Verabreichung) unmöglich oder unzureichend ist.

Der Tagesbedarf an Kalium liegt bei etwa 1-1,5 mmol / kg Körpergewicht.

Kaliummangel kann durch erhöhte renale Ausscheidung, erhöhte Verluste durch den Gastrointestinaltrakt, beispielsweise bei Erbrechen, Durchfall oder durch Fisteln, erhöhten intrazellulären Verbrauch, beispielsweise bei der Behandlung von Azidose oder der Verabreichung von Dextrose und Insulin, und mit unzureichende Kaliumaufnahme. Die Hypokaliämie geht einher mit Muskelschwäche, Atonie der glatten Muskulatur des Gastrointestinaltraktes (von Verstopfung bis zum Darmverschluss), Verlust der Fähigkeit der Nieren, Urin zu konzentrieren, EKG-Veränderungen und Herzrhythmusstörungen.

Pharmakokinetik:

Absaugung

Da das Medikament intravenös verabreicht wird, ist seine Bioverfügbarkeit 100%.

Verteilung

Die Ionen von Kalium und Chlor sind in dem Pool von Körperionen enthalten.

Die Konzentration von Kalium und der Säure-Base-Zustand von Blutplasma sind eng miteinander verwandt. Alkalose wird oft von Hypokaliämie und Azidose - Hyperkaliämie begleitet. Die Konzentration von Kalium im Blutplasma innerhalb der Norm mit Azidose deutet auf einen Kaliummangel hin.

Die intrazelluläre Kaliumkonzentration beträgt ca. 140 - 150 mmol / l. Die Konzentration von Kalium im Blutplasma innerhalb der Norm liegt zwischen 3,5 und 5 mmol / l.

Biotransformation

Unzutreffend.

Ausscheidung

Kalium wird hauptsächlich im Urin ausgeschieden (ca. 90%), ca. 10% % wird über den Magen-Darm-Trakt aus dem Körper ausgeschieden. Auch bei Kaliummangel 10-50 mmol Kalium pro Tag wird über die Nieren ausgeschieden.

Indikationen:

Behandlung von Hypokaliämie unterschiedlicher Genese (einschließlich Hypokaliämie-bedingter Arrhythmien), insbesondere bei gleichzeitiger hypochlorämischer Alkalose.

Kontraindikationen:

Kaliumchlorid B. Brown kann nicht unter den folgenden Bedingungen verabreicht werden:

- Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels,

- Hyperkaliämie,

- Hyperchlorämie,

- Begleittherapie mit kaliumsparenden Diuretika (zB Triamteren, Amilorid, Spironolacton),

- Erkrankungen, die oft mit Hyperkaliämie verbunden sind, wie:

- Dehydratisierung,

- reduzierte renale Ausscheidung,

- vollständig atrioventrikulär (EIN V) Herzblock,

- Addison-Krankheit,

- hereditäre periodische Lähmung (hyperkaliämische familiäre periodische Lähmung, Gamstorp-Syndrom),

- Sichelzellenanämie.

Vorsichtig:

Kaliumchlorid B. Brown sollte mit Vorsicht angewendet werden:

- bei Patienten mit Herzinsuffizienz,

- bei Patienten, die Herzglykoside, Aldosteronantagonisten, ACE-Hemmer, Tacrolimus, Ciclosporinlang wirksames Heparin, Suxamethonium oder potenziell nephrotoxische Arzneimittel (nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel, periphere Analgetika).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Schwangerschaft

Daten aus kontrollierten klinischen Studien zum Drogenkonsum Kaliumchlorid B. Brown während der Schwangerschaft fehlt. Tierstudien zur Bestimmung von direkten oder indirekten Nebenwirkungen auf Schwangerschaft, Embryo / Fötus, Entbindung oder postnatale Entwicklung fehlen ebenfalls. Da andererseits Kalium und Chlorid in allen lebenden Organismen enthalten sind, ist bei ihrer Verabreichung kein schädlicher Effekt zu erwarten.

Wenn das Medikament verschrieben wird Kaliumchlorid B. Brown, schwangere Frauen sollten vorsichtig sein. Das Medikament sollte nur mit offensichtlichen Indikationen für seine Verwendung verwendet werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das Risiko für den Fötus übersteigt (wenn möglich, werden Medikamente für die Kaliumaufnahme verschrieben).

Stillzeit

Daten aus systematischen Studien zur Verwendung des Arzneimittels Kaliumchlorid B. Brown in der Zeit des Stillens abwesend.

Bei der Verschreibung des Arzneimittels sollten stillende Frauen vorsichtig sein (wenn möglich, werden ihnen Kaliumpräparate zur oralen Verabreichung verschrieben).

Dosierung und Verabreichung:

Intravenös.

Geben Sie nur durch Infusion nach Verdünnung in einer kompatiblen Infusionslösung.

Die Konzentration des Kaliums in der Lösung für die Infusionen sollte in der Regel 40 mmol / l nicht überschreiten. Wenn die Konzentration von Kalium im Blutplasma unter 2 mmol / l liegt, kann die Kaliumkonzentration in der Infusionslösung 80 mmol / l erreichen.

Die folgenden Lösungen können zur Verdünnung verwendet werden:

- Dextroselösung 5%, 10%;

- Lösung von Natriumchlorid 0,9%;

- Natriumlactat-Komplex-Lösung;

- andere geeignete Lösungen von Elektrolyten.

Vor der Verabreichung an den Patienten muss die gebrauchsfertige Infusionslösung gründlich gemischt werden.

Dosen

Die Dosis sollte basierend auf der tatsächlichen Konzentration von Elektrolyten im Blutplasma und dem Säure-Base-Zustand ausgewählt werden.

Erwachsene und ältere Patienten:

Die Dosis für die Behandlung von mäßigem, asymptomatischem Kaliummangel und mit Erhaltungstherapie

Die Menge an Kalium, die benötigt wird, um einen moderaten Kaliummangel zu korrigieren und mit einer Erhaltungstherapie, kann unter Verwendung der folgenden Formel berechnet werden:

erforderliche Menge an mmol ZU⁺ = (MT * [kg] × 0,2)** x 2 x (Zielkonzentration K⁺ im Blutplasma *** - die tatsächliche Konzentration von K⁺ im Blutplasma [mmol / l])

* MT = Körpergewicht

** Der Wert ist das extrazelluläre Volumen der Flüssigkeit

*** Zielkonzentration K⁺ im Blutplasma sollte gleich 4,5 mmol / l sein

Die maximale Tagesdosis (z. B. bei schwerer symptomatischer Hypokaliämie oder signifikantem Verlust)

Bis zu 2 - 3 mmol / kg Körpergewicht.

Maximale Einspritzrate

Bis zu 20 mmol Kalium / Stunde bei Erwachsenen (entsprechend 0,3 mmol Kalium / kg Körpergewicht / Stunde). Wenn die Kaliumkonzentration im Blutplasma weniger als 2 mmol / l beträgt, kann die Infusionsgeschwindigkeit 40 mmol Kalium / Stunde erreichen.

Patienten der Kindheit

Die Dosis und Geschwindigkeit der Infusion hängen von den Bedürfnissen des Patienten in der Kindheit ab. Die tägliche Dosis sollte 2-3 mmol / kg Körpergewicht oder 40 mmol / m nicht überschreiten² die Oberfläche des Körpers (wenn möglich, Zubereitungen von Kalium für die orale Verabreichung vorgeschrieben sind).

Patienten mit Diabetes mellitus

Die Veränderung des Säure-Basen-Zustands beeinflusst die Konzentration von Kalium im Blutplasma. Der Bedarf an Kalium steigt mit der Kompensation der Ketoazidose bei Patienten mit Diabetes mellitus sowie mit der Einführung von kurzwirksamen Dextrose / Insulin.

Nebenwirkungen:

Unerwünschte Nebenreaktionen können sich nur bei absoluter oder relativer Überdosierung und / oder zu hoher Infusionsrate als Symptome einer Hyperkaliämie entwickeln.

Die Häufigkeit unerwünschter Nebenwirkungen hängt von der Dosis ab.

Erkrankungen des Immunsystems

Allergische Reaktionen.

Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung

Azidose, Hyperchlorämie, Hyperkaliämie.

Störungen aus dem Nervensystem

Müdigkeit, Muskelschwäche, Verwirrtheit, Schwere in den Extremitäten, Muskelkrämpfe, Parästhesien, aufsteigende Lähmung.

Herzkrankheit

Bradykardie, EIN V Blockade, Kammerflimmern, Herzstillstand.

Eine zu hohe Infusionsrate kann Herzrhythmusstörungen verursachen.

Gefäßerkrankungen

Blutdrucksenkung, Zentralisierung des Blutkreislaufs.

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt

Übelkeit.

Überdosis:

Symptome

Überdosierung kann zu Hyperkaliämie führen, besonders wenn sie assoziiert ist Azidose oder Nierenversagen.

Symptome der Hyperkaliämie sind vor allem Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems. Sie können sich als Bradykardie manifestieren, EIN V Blockade, Kammerflimmern und Herzstillstand. Auf dem EKG erscheinen hohe, scharfe, symmetrische Zähne T und, mit einer sehr hohen Konzentration von Kalium, Expansion des ventrikulären Komplexes.

Symptome von der Seite der Blutgefäße senken den Blutdruck und zentralisieren die Durchblutung.

Neuromuskuläre Symptome sind Müdigkeit, Muskelschwäche, Verwirrtheit, Schwere in den Extremitäten, Muskelkrämpfe, Parästhesien und aufsteigende Lähmungen.

Die Konzentration von Kalium im Blutplasma ist 6,5 mmol / L und höher ist lebensbedrohlich, höher als 8 mmol / L - oft tödlich.

Behandlung

Die erste Maßnahme ist die sofortige Einstellung der Infusion.

Weitere Maßnahmen umfassen die orale oder intravenöse Verabreichung von 0,9% iger Natriumchloridlösung, langsame intravenöse Verabreichung von 10% iger Calciumgluconatlösung, intravenöse 300-500 ml 5% ige Dextroselösung mit 10-20 Kurz wirkende Insulindosis pro 1 Liter, Diurese-Stimulation, orale Verabreichung oder rektale Verabreichung von Kationen-bindenden Arzneimitteln, falls erforderlich, Korrektur der Azidose.

In schweren Fällen kann eine Hämodialyse notwendig sein.

Interaktion:

- Herzglykoside

Eine Erhöhung der extrazellulären Kaliumkonzentration verringert die Effizienz von Herzglykosiden, eine Abnahme der extrazellulären Kaliumkonzentration führt zu einer Erhöhung der arrhythmogenen Wirkung von Herzglykosiden.

- Medikamente, die die Ausscheidung von Kalium reduzieren

Sie beinhalten:

- kaliumsparende Diuretika (z. B. Triamteren, Amilorid, Spironolacton)

- Antagonisten von Aldosteron

- ACE-Hemmer

- Tacrolimus

- Ciclosporin

- Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente

- Analgetika der peripheren Wirkung

- Heparin

Wenn diese Medikamente zusammen mit Kaliumchlorid verabreicht werden, kann sich eine ausgeprägte Hyperkaliämie entwickeln, die sich negativ auf den Herzrhythmus auswirkt.

- Suxamethonium

Bei der gemeinsamen Verabreichung von Suxamethonium mit Kalium kann sich eine ausgeprägte Hyperkaliämie entwickeln, die sich negativ auf den Herzrhythmus auswirkt.

Beim Mischen mit anderen Arzneimitteln ist die Möglichkeit einer Inkompatibilität zu berücksichtigen.

Spezielle Anweisungen:

Die Infusion von Kalium-haltigen Lösungen sollte bei Symptomen von Nierenversagen abgebrochen werden.

Aufgrund einer starken Beendigung der Kaliumzufuhr kann sich eine ausgeprägte Hypokaliämie entwickeln, die zu einer erhöhten Toxizität der gleichzeitig verabreichten Herzglykoside führen kann.

Ist das Kaliumgleichgewicht gestört (Hypo- oder Hyperkaliämie), treten charakteristische EKG-Veränderungen auf. Es besteht jedoch kein linearer Zusammenhang zwischen EKG-Veränderungen und der Kaliumkonzentration im Blut.

Während der Behandlung ist es notwendig, das EKG, die Konzentration von Elektrolyten im Blutplasma und den Säure-Basen-Zustand zu überwachen.

Es ist notwendig, eine ausschließlich intravenöse Verabreichung des Arzneimittels sicherzustellen, da eine mehrjährige Verabreichung eine Gewebenekrose verursachen kann.

Verwenden Sie die Lösung nur, wenn sie klar ist und die Ampulle nicht beschädigt ist.

Das Arzneimittel sollte nur in einer kompatiblen Infusionslösung verdünnt werden. Das Präparat sollte sofort nach dem Öffnen der Ampulle verdünnt werden.

Bei der Verdünnung der Droge müssen die Regeln der Asepsis streng eingehalten werden.

In Bezug auf die mikrobiologische Sicherheit sollte das verdünnte Medikament sofort verwendet werden. Wenn das Arzneimittel nicht sofort angewendet wird, kann es spätestens 24 Stunden nach der Verdünnung verwendet werden, und es darf während dieser Zeit bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C gelagert werden, nur wenn die aseptischen Bedingungen erfüllt sind, wenn es verdünnt wird .

Die Ampulle ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Verbleibende ungenutzte Mengen des Medikaments unterliegen Zerstörung.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während des Behandlungszeitraums muss bei der Handhabung von Fahrzeugen, Mechanismen und Berufen mit potenziell gefährlichen Aktivitäten, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern, Vorsicht walten.

Formfreigabe / Dosierung:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 40 mg / ml.

Verpackung:

10 ml pro Ampulle Polyethylen ohne Zusätze, die die Anforderungen der Europäischen Pharmacopoeia für Polyethylen für parenterale Zubereitungen erfüllt. Ampullen sind von zwei Arten. Eine Art ich - farblose Polyethylenampullen mit einem rechteckigen, selbst fallenden Körper mit einer Schraubkappe mit einer Schraubverbindung zur nadellosen Entnahme der Zubereitung. Eine Art II - farblose Polyethylenampullen mit einem zylindrischen selbst fallenden Körper mit einer Schraubkappe ohne Schraubverbindung zur nadellosen Entnahme der Zubereitung.

Für 20 Ampullen zu je 10 ml mit Gebrauchsanweisung in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-002641

Datum der Registrierung:29.09.2014

Haltbarkeitsdatum:29.09.2019

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:B. Brown Mahlen AGB. Brown Mahlen AG Deutschland

Hersteller: & nbsp;

B. BRAUN MELSUNGEN, AG Deutschland

Darstellung: & nbsp;B. Brown Medikal, Offene GesellschaftB. Brown Medikal, Offene Gesellschaft

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;26.11.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Kaliumchlorid B. Braun (Kaliumchlorid B. Braun)