Aktive SubstanzKaliumchloridKaliumchlorid
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  • Dosierungsform: & nbsp;zuKonzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
    Zusammensetzung:

    Aktive Substanz: Kaliumchlorid 40 mg;

    Hilfsstoff: Wasser für Injektionszwecke bis 1 ml.

    Beschreibung:Eine klare, farblose Flüssigkeit.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Kaliumpräparat
    ATX: & nbsp;

    B.05.X.A   Elektrolytlösungen

    B.05.X.A.01   Kaliumchlorid

    Pharmakodynamik:

    Wirkmechanismus

    Kalium ist das wichtigste Kation des intrazellulären Raums, etwa 98% des gesamten Kaliumgehalts im Körper befinden sich in der intrazellulären Flüssigkeit. Kalium ist an den elektrochemischen Prozessen der Zelle sowie am Kohlenhydrat- und Proteinstoffwechsel beteiligt. Während der Synthese von Glykogen und Proteinen wird Kalium von Zellen verbraucht und während der Spaltung dieser Substrate wird Kalium freigesetzt (etwa 0,4-1 mmol Kalium / g Glykogen und etwa 2-3 mmol Kalium / g ausgeschiedenen Stickstoffs) .

    Therapeutische Wirkung

    Die therapeutische Wirkung von Kaliumchloridlösungen zur intravenösen Verabreichung ist die Vorbeugung oder Behandlung von Kaliummangel, wenn die orale Aufnahme (oder enterale Verabreichung) unmöglich oder unzureichend ist. Der Tagesbedarf an Kalium ist 1-1,5 mmol / kg Körpergewicht. Kaliummangel kann durch erhöhte renale Ausscheidung, erhöhte Verluste durch den Gastrointestinaltrakt, beispielsweise bei Erbrechen, Durchfall oder durch Fisteln, erhöhten intrazellulären Verbrauch, beispielsweise bei der Behandlung von Azidose oder der Verabreichung von Dextrose und Insulin, und mit unzureichende Aufnahme von Kalium.Hypokaliämie wird von Muskelschwäche, Atonie der glatten Muskulatur des Magen-Darm-Trakt (von Verstopfung zu Darmverschluss), Verlust der Fähigkeit der Nieren, Urin zu konzentrieren, EKG-Veränderungen und Herzrhythmusstörungen begleitet.

    Pharmakokinetik:

    Absaugung

    Da das Medikament intravenös verabreicht wird, ist seine Bioverfügbarkeit 100%.

    Verteilung

    Die Kalium- und Chlorionen sind im Gesamtpool des Organismus enthalten. Die Konzentration von Kalium und der Säure-Base-Zustand von Blutplasma sind eng miteinander verwandt. Alkalose wird oft von Hypokaliämie und Azidose - Hyperkaliämie begleitet. Die Konzentration von Kalium im Blutplasma innerhalb der Norm mit Azidose deutet auf einen Kaliummangel hin. Die intrazelluläre Kaliumkonzentration beträgt ca. 140-150 mmol / l. Die Konzentration von Kalium im Blutplasma innerhalb der Norm liegt zwischen 3,5 und 5 mmol / l.

    Biotransformation

    Unzutreffend.

    Ausscheidung

    Kalium wird hauptsächlich über die Nieren mit Urin ausgeschieden (etwa 90%), etwa 10% wird über den Magen-Darm-Trakt aus dem Körper ausgeschieden. Auch bei Kaliummangel 10-50 mmol Kalium pro Tag wird über die Nieren ausgeschieden.

    Indikationen:Hypokaliämie verschiedener Genese; Arrhythmien aufgrund von Hypokaliämie.
    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegen die Drogenkomponenten, Hyperkaliämie oder Hyperchlorämie jeglicher Ätiologie, vollständige atrioventrikuläre oder intraventrikuläre Blockade, Niereninsuffizienz mit Oligurie oder Azotämie, Kammerflimmern, Addison-Krankheit, Hyperadrenalin im Zusammenhang mit adrenogenitalem Syndrom, ausgedehnte Gewebsverfall (einschließlich schwerer Verbrennungen), akute Dehydratation , thermische Krämpfe, Zustände mit erhöhter Empfindlichkeit gegenüber der Einführung von Kalium (einschließlich hereditäre episodische Adynamie oder kongenitale Paramyot Nia), Begleittherapie Kaliumsalze und Kalium-sparende Diuretika.

    Vorsichtig:

    Atrioventrikulärer Block ich-II Grad, Herzinsuffizienz, Sichelzellenanämie, Krankheiten und Zustände mit einer Verletzung der Kaliumausscheidung, incl. chronisches Nierenversagen, Nebenniereninsuffizienz.

    Bei Patienten, die Herzglykoside, Aldosteronantagonisten, ACE-Hemmer, Tacrolimus, Ciclosporin, lang wirkendes Heparin, Suxamethonium oder potenziell nephrotische Medikamente (nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, periphere Analgetika).

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Vorsicht ist geboten, wenn schwangere Frauen verschrieben werden. Das Medikament sollte nur mit eindeutigen Indikationen für seine Verwendung verwendet werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus übersteigt (wenn möglich, verschreiben Kaliumpräparate für die orale Verabreichung).

    Kalium wird in die Muttermilch ausgeschieden. Bei der Verschreibung des Arzneimittels sollten stillende Frauen vorsichtig sein (wenn möglich, werden ihnen Kaliumpräparate zur oralen Verabreichung verschrieben).

    Dosierung und Verabreichung:

    Das Medikament wird intravenös injiziert erst nach 10-maligem Verdünnen des Konzentrats.

    10 ml Kaliumchloridkonzentrat 40 mg / ml werden 10 mal mit Wasser zur Injektion (bis zu 100 ml) verdünnt, um eine isotonische Lösung (Kaliumchloridkonzentration ist 4 mg / ml oder 0,4%) zu erhalten, und intravenös mit einer Geschwindigkeit von 20 injiziert -30 Tropfen pro Minute). Gleichzeitig werden nicht mehr als 100 ml der hergestellten Lösung pro Infusion verabreicht. Falls erforderlich, kann die Infusion wiederholt werden, jedoch sollte die Gesamttagesdosis 300-500 ml der hergestellten Lösung mit einer Kaliumchloridkonzentration von 4 mg / ml (0,4%) nicht überschreiten.

    Für intravenöse Infusion kann eine Lösung für bis zu 2,5 g Kaliumchlorid in 500 ml einer isotonischen 0,9% igen Natriumchloridlösung oder einer 5% igen Dextrose (Glucose) -Lösung hergestellt werden.

    Zur Vorbeugung und Behandlung von ektopischen Arrhythmien bei Myokardinfarkt - eine polarisierende Mischung wird verwendet: Kaliumchloridlösung 2-2,5 g in 500 ml 5-10% iger Dextrose (Glucose), zu der kurz wirkendes Insulin in einer Menge von 1 Einheit für 3-4 g trockene Dextrose ( Glucose).

    Dosen

    Die Dosis für die Behandlung von Kaliummangel sollte in Übereinstimmung mit der tatsächlichen Konzentration von Elektrolyten im Blutplasma und dem Säure-Base-Zustand ausgewählt werden.

    Erwachsene und ältere Patienten:

    Die Dosis für die Behandlung von mäßigem, asymptomatischem Kaliummangel und mit Erhaltungstherapie:

    Die Menge an Kalium, die benötigt wird, um einen moderaten Kaliummangel zu korrigieren und mit einer Erhaltungstherapie, kann unter Verwendung der folgenden Formel berechnet werden:

    die erforderliche Menge von mmol K+ = (MT * [kg] x 0,2)** x 2 x (Zielkonzentration K+ im Blutplasma *** - die tatsächliche Konzentration von K+ im Blutplasma [mmol / l])

    Woher:

    * MT = Körpergewicht;

    ** Wert ist das extrazelluläre Volumen der Flüssigkeit;

    *** Zielkonzentration K+ im Blutplasma sollte gleich 4,5 mmol / l sein.

    Die maximale Tagesdosis (z. B. bei schwerer symptomatischer Hypokaliämie oder signifikantem Verlust):

    Bis zu 2-3 mmol / kg Körpergewicht.

    Maximale Einspritzrate:

    Bis zu 20 mmol Kalium / Stunde bei Erwachsenen (entsprechend 0,3 mmol Kalium / kg Körpergewicht / Stunde). Wenn die Kaliumkonzentration im Blutplasma weniger als 2 mmol / l beträgt, kann die Infusionsgeschwindigkeit 40 mmol Kalium / Stunde erreichen.

    Patienten der Kindheit:

    Die Dosis und Geschwindigkeit der Infusion hängen von den Bedürfnissen des Patienten in der Kindheit ab. Die tägliche Dosis sollte 2-3 mmol / kg Körpergewicht oder 40 mmol / m Körperoberfläche nicht überschreiten (wenn möglich, sind Kaliumpräparate zur oralen Verabreichung vorgeschrieben).

    Patienten mit Diabetes mellitus:

    Die Veränderung des Säure-Basen-Zustands beeinflusst die Konzentration von Kalium im Blutplasma. Der Bedarf an Kalium steigt mit der Kompensation der Ketoazidose bei Patienten mit Diabetes mellitus sowie mit der Einführung von kurzwirksamen Dextrose / Insulin.

    Nebenwirkungen:

    Unerwünschte Nebenreaktionen können sich nur bei absoluter oder relativer Überdosierung und / oder zu hoher Infusionsrate als Symptome einer Hyperkaliämie entwickeln. Die Häufigkeit unerwünschter Nebenwirkungen hängt von der Dosis ab.

    Erkrankungen des Immunsystems: allergische Reaktionen.

    Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung: Azidose, Hyperchlorämie, Hyperkaliämie.

    Störungen aus dem Nervensystem: ermüden, Muskelschwäche, Verwirrung, Schwere in den Gliedern, Muskelkrämpfe, Parästhesien, aufsteigende Lähmung.

    Herzkrankheit: Bradykardie, AV-Blockade, Kammerflimmern, Herzstillstand. Eine zu hohe Infusionsrate kann Herzrhythmusstörungen verursachen.

    Gefäßerkrankungen: Senkung des Blutdrucks, Zentralisierung der Blutzirkulation.

    Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt: Übelkeit.

    Überdosis:

    Symptome: eine Verletzung des Ausscheidungsmechanismus oder eine zu schnelle intravenöse Verabreichung von Kalium kann zu einer tödlichen Hyperkaliämie (Anstieg des Serumkaliumspiegels im Serum über 5,5 meq / l) führen, die folgende Symptome aufweist: Muskelhypotonie, Parästhesien der Gliedmaßen, Verlangsamung des atrioventrikulären Systems Überleitung, Arrhythmien, Herzstillstand. Frühe Veränderungen im Elektrokardiogramm sind eine hohe T-Welle mit einem spitzen Apex und einer schmalen Basis, am ausgeprägtesten in den Thorax-Ableitungen V2-V4 zeigen sich, wenn die Konzentration von Kaliumionen im Blutserum auf 5,5 bis 6,5 meq / l ansteigt. Bei mäßiger Hyperkaliämie (der Gehalt an Kaliumionen im Blutserum 6,5-8,0 meq / l) sind die elektrokardiographischen Zeichen: eine Abnahme der Amplitude der P-Welle, eine Verlängerung des Intervalls QT, Erweiterung des Komplexes QRS, Abnahme der Amplitude des Zahnes Rventrikuläre Extrasystole.

    Schwerere Symptome der Hyperkaliämie - Muskellähmung und Herzstillstand (eine Veränderung des Elektrokardiogramms - langsamer oder beschleunigter idiowentrikulärer Rhythmus, Kammerflimmern, Asystolie) entwickeln sich mit einem Kaliumionengehalt im Blutserum 9-14 meq / l.

    Behandlung: Unterbrechung der Infusion von Kaliumchlorid. Inside oder intravenös - die Lösung des Kochsalzes; intravenös 300-500 ml einer 5% igen Dextroselösung (c 10-20 Eine kurz wirkende Insulindosis pro 1 Liter); Korrektur der Azidose (falls verfügbar) durch intravenöses Natriumhydrogencarbonat, falls erforderlich - Hämodialyse und Peritonealdialyse.

    Arrhythmie oder Serum-Kalium-Konzentration über 6,5 mmol / l erfordert sofortige Behandlung durch intravenöse Verabreichung von 10-20 ml 10% Calciumgluconat-Lösung für 1-5 Minuten.

    Bei der Behandlung von Hyperkaliämie bei Patienten, die mit Herzglykosiden behandelt werden, kann eine schnelle Abnahme der Serumkaliumkonzentration zu einer Digitalisintoxikation führen.

    Bei der Behandlung einer Überdosierung, kontinuierlicher EKG-Überwachung, periodischer Bestimmung von Harnstoff, Elektrolyten und Kreatinin im Blutplasma, Überwachung der Kaliumkonzentration (falls erforderlich alle 2-3 Stunden) sollten asymptomatische Patienten 6 Stunden lang beobachtet werden.

    Interaktion:

    Gleichzeitige Verabreichung mit kaliumsparenden Diuretika (einschließlich Triamteren, SpironolactonAmilorid) kann zu einer schweren Hyperkaliämie aufgrund verminderter renaler Ausscheidung von Kaliumionen führen.

    ACE-Hemmer sind ein Risiko für eine Hyperkaliämie, da ACE-Hemmer die Sekretion von Aldosteron reduzieren, was zu einer Verzögerung des Kaliumspiegels im Körper führt.

    Beta-Blocker wurden als maximale Kaliumkonzentration im Blutserum erhöht und die Zeit, die erforderlich war, um bei Patienten, die dringend eine intravenöse Beladungsdosis Kalium erhielten, auf den Ausgangswert zurückzukehren.

    Nichtsteroidale Antirheumatika - das Risiko einer Hyperkaliämie aufgrund der Entwicklung eines sekundären Hyperaldosteronismus nach Hemmung der Prostaglandinsynthese in den Nieren.

    Heparin reduziert die Synthese von Aldosteron, was zur Entwicklung von Hyperkaliämie führen kann, insbesondere wenn Nierenversagen oder andere Zustände die Ausscheidung von Kalium aus dem Körper verschlechtern.

    Die Einführung von Kaliumpräparaten wird bei Patienten mit schwerer und vollständiger Herzblockade bei gleichzeitiger Gabe von Herzglykosiden nicht empfohlen. Wenn Kaliumpräparate verwendet werden, um Hypokaliämie bei solchen Patienten zu korrigieren, ist eine sorgfältige Überwachung erforderlich.

    Gleichzeitige Verwendung von Insulin, Natriumbicarbonat reduziert den Kaliumgehalt im Blutserum.

    Die folgenden kaliumhaltigen oder zur Entwicklung von Hyperkaliämie prädisponierenden Arzneimittel können bei gleichzeitiger Anwendung mit Kaliumpräparaten zur Kumulation von Kalium führen: AliskirenAngiotensin-II-Rezeptorantagonisten, Ciclosporin, Tacrolimus.

    Pharmazeutisch verträglich mit den folgenden Lösungen zur intravenösen Verabreichung: Ringer-Lösung in Kombination mit Glucose (Dextrose) zur Injektion, Ringer-Lactat-Lösung in Kombination mit Glucose (Dextrose) zur Injektion, 5% Glucoselösung (Dextrose) in Ringer-Lactatlösung zur Injektion, Glucoselösung (Dextrose) in Kombination mit Natriumchlorid, 5% Glucoselösung (Dextrose) in einer 0,9% igen Natriumchloridlösung, 2,5%, 5%, 10%, 20% Glucose ( Dextrose) Lösungen in Wasser für die Injektion, Ringer-Injektion, Ringer-Lactat zur Injektion, 0,45%, 0,9%, 3% Natriumchlorid-Lösungen.

    Pharmazeutisch inkompatibel mit der Verdünnung mit Lösungen, die enthalten: Amikacinsulfat, Amphotericin B, Amoxicillin Natrium, Benzylpenicillin, DiazepamDobutaminhydrochlorid, Ergotamintartrat, Etoposid mit Cisplatin und Mannit, Methylprednisolon-Natriumsuccinat, Phenytoin Natrium, Promethazinhydrochlorid, NatriumnitroprussidStreptomycinsulfat, Mannitoleine sterile Fettemulsion, die Sojabohnenöl und Lecithin enthält (diese Aufzählung ist nicht erschöpfend).

    Spezielle Anweisungen:

    Während der Behandlung ist es notwendig, die Kaliumkonzentration im Blutserum während der Verabreichung zu überwachen und die Dosis rechtzeitig anzupassen. Darüber hinaus (vor allem bei Herzerkrankungen, Nieren oder bei Vorliegen einer Azidose) wird empfohlen, den Säure-Basen-Haushalt, die Serumelektrolyte, das EKG und den klinischen Zustand des Patienten zu kontrollieren.

    Hyperkaliämie entwickelt sich schnell und ist asymptomatisch und kann möglicherweise zu einer Blockade der intrakardialen Leitung und zum Tod führen. Frühe Anzeichen einer Hyperkaliämie sind Hypotonie und Parästhesien der Extremitäten.

    Die Behandlung sollte Hypokaliämie nicht gleichzeitige Verabreichung der Kaliumsalz und Kalium-sparende Diuretika durchgeführt, um schwere Hyperkaliämie zu verhindern.

    Kalium Behandlung mit Medikamenten sollte in Fällen mit Herzblockade durchgeführt werden, da es den Grad der Blockade erhöhen kann.

    In der Anfangsphase der Behandlung sollte vermieden werden, gleichzeitig mit Glukose einzuführen, da es die Konzentration von Kalium weiter reduzieren kann. Es ist notwendig, eine ausschließlich intravenöse Verabreichung des Arzneimittels sicherzustellen, da eine mehrjährige Verabreichung eine Gewebenekrose verursachen kann.

    Die Einführung von Kaliumchlorid in Venen mit kleinem Durchmesser kann mit einer Morbidität an der Injektionsstelle einhergehen.

    Die Lösung sollte nur verwendet werden, wenn sie transparent ist und die Durchstechflasche nicht beschädigt ist.

    Das Arzneimittel sollte nur in einer kompatiblen Infusionslösung verdünnt werden.

    Das Präparat sollte unmittelbar nach dem Öffnen der Durchstechflasche verdünnt werden. Bei der Verdünnung des Medikaments ist die strikte Einhaltung der Asepsis-Regeln erforderlich.

    In Bezug auf die mikrobiologische Sicherheit sollte das verdünnte Medikament sofort verwendet werden.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Während der medikamentösen Behandlung ist Vorsicht geboten, wenn potenziell gefährliche Aktivitäten durchgeführt werden, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern (Fahrzeugmanagement, Arbeiten mit Bewegungsmechanismen, Dispatcher- und Bedienerarbeit).

    Formfreigabe / Dosierung:

    Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 40 mg / ml.

    Verpackung:

    Für 100 ml in Glasflaschen mit einer Kapazität von 250 ml.

    24 Flaschen mit gleicher Gebrauchsanweisung werden in eine Schachtel aus Wellpappe (für Krankenhäuser) gelegt.

    Lagerbedingungen:

    Im trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von 0 bis 30 ° C.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Für Krankenhäuser
    Registrationsnummer:LP-003891
    Datum der Registrierung:07.10.2016
    Haltbarkeitsdatum:07.10.2021
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:RUSSISCHE KARDIOLOGISCHE NPK FGU ROSMEDTEKHNOLOGIY - EXPERIMENTELLE PRODUKTION VON MEDIZINISCHEN UND BIOLOGISCHEN VORBEREITUNGEN RUSSISCHE KARDIOLOGISCHE NPK FGU ROSMEDTEKHNOLOGIY - EXPERIMENTELLE PRODUKTION VON MEDIZINISCHEN UND BIOLOGISCHEN VORBEREITUNGEN Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;26.11.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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