Aktive SubstanzCalciumfolinatCalciumfolinat
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  • Dosierungsform: & nbsp;Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Verabreichung
    Zusammensetzung:

    1 ml der Lösung enthält:

    Aktive Substanz: Calciumfolinat-Pentahydrat 3,81 mg (entsprechend 3,22 mg Calciumfolinat oder 3,00 mg Folinsäure).

    Hilfsstoffe: Wasser für Injektionszwecke bis 1 ml.

    Beschreibung:Transparente Lösung von farblos bis leicht gelb, frei von Fremdpartikeln.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Vitamin - Antidot von Folsäure Antagonisten (Modifier der biologischen Wirkung von Fluorouracil)
    ATX: & nbsp;

    V.03.A.F   Medikamente, die die Toxizität der zytostatischen Therapie reduzieren

    Pharmakodynamik:

    Calciumfolinat ist ein 5-Formyltetrahydrofolat von Calcium. Es ist ein aktiver Metabolit der Folsäure und ein notwendiges Coenzym für die Synthese von Nukleinsäuren in der zytotoxischen Therapie. Calciumfolinat oft verwendet, um die Toxizität zu reduzieren und die Wirkung von Folsäure-Antagonisten zu neutralisieren, wie z Methotrexat. Calciumfolinat und Folat-Antagonisten werden von den gleichen Transportmitteln transportiert und konkurrieren für die Übertragung auf die Zelle miteinander, was einen Ausfluss von Folatantagonisten bewirkt. Es schützt auch die Zellen vor den Effekten des letzteren, indem es den Folat-Pool reduziert. Calciumfolinat dient als Quelle für H4 Folat; Im Gegensatz zu Folsäure benötigt Dihydrofolatreduktase jedoch keine Rückgewinnung für die Umwandlung zu Tetrahydrofolat, die es ermöglicht, den gestörten Prozess der Biosynthese von DNA, RNA und Proteinen wiederherzustellen. Die schützende Wirkung von Calciumfolinata manifestiert sich nur in Bezug auf gesunde Zellen. Verhindert die toxische Wirkung von Methotrexat auf die Zellen des Knochenmarks und des Gastrointestinaltrakts, beeinflusst jedoch die bereits vorhandene nephrotoxische Wirkung von Methotrexat nicht signifikant.

    Ebenfalls Calciumfolinat wird häufig zur biochemischen Modulation von Fluorouracil verwendet, um seine zytotoxische Wirkung zu verstärken. Fluorouracil hemmt die Thymidylat-Synthetase, ein Schlüsselenzym, das an der Biosynthese von Pyrimidin beteiligt ist. Calciumfolinat verstärkt die Hemmung der Thymidinsynthetase durch Erhöhung des intrazellulären Folatpools, wodurch der Fluorouracil-Thymidinsynthetasekomplex stabilisiert und seine Aktivität erhöht wird. Intravenös Calciumfolinat ist zur Vorbeugung und Behandlung von Folatmangel vorgeschrieben, wenn dieser Zustand nicht durch orale Verabreichung des Medikaments, zum Beispiel mit vollständiger parenteraler Ernährung und schwerem Malabsorptionssyndrom, korrigiert werden kann. Ebenfalls Calciumfolinat ist indiziert zur Behandlung von Megaloblastenanämie, die durch einen Mangel an Folsäure verursacht wird, wenn eine orale Verabreichung des Arzneimittels nicht möglich ist.
    Pharmakokinetik:

    Absaugung

    Nach intramuskulärer Verabreichung der wässrigen Lösung ist die systemische Bioverfügbarkeit vergleichbar mit der nach intravenöser Verabreichung. Die maximale Konzentration im Blutplasma ist jedoch bei intramuskulär niedriger verwaltet.

    Stoffwechsel

    Calciumfolinat ist ein Racemat, bei dem das aktive Enantiomer die linksdrehende Form ist (L-5-Formyltetrahydrofolat).

    Der Hauptmetabolit von Calciumfolinat ist 5-Methyltetrahydrofolsäure, die hauptsächlich in der Leber und im interstitiellen Gewebe gebildet wird.

    Verteilung

    Das Verteilungsvolumen der Folsäure ist unbekannt. Die maximalen Plasmakonzentrationen der Stammverbindung (Formitetrahydrofolsäure, Folinsäure) werden 10 Minuten nach der intravenösen Verabreichung erreicht.

    Durchschnittliche Konzentration für L-5-formyltetrahydrofolsäure und rechtsdrehend D-5Methyltetrahydrofolsäure waren 28.4 ± 3,5 mg min / l und 129 ± 11 mg min / l nach einer Dosis von 25 mg. Die Konzentration des inaktiven rechtsdrehenden Isomers ist größer als L-5-Formyltetrahydrofolat.

    Zeitraum Halbwertzeit ist 32 - 35 Minuten für den Aktiven L-Form und 352 - 485 Minuten - für den Inaktiven D-bilden. Die gesamte Halbwertszeit der aktiven Metaboliten beträgt etwa 6 Stunden (nach intravenöser und oraler Gabe) intramuskuläre Injektion). 80 - 90% wird angezeigt Nieren (5- und 10-Formyltetrahydrofolate als inaktive Metaboliten), 5 - 8% durch den Darm.

    Indikationen:

    - Vorbeugung von toxischen Wirkungen von Methotrexat, in hohen Dosen verwendet.

    - Intoxikation mit Folsäureantagonisten (Methotrexat, Trimethoprim, Pyrimethamin).

    - Kolorektalkrebs (als Teil der Kombinationstherapie mit Fluorouracil).

    - Megaloblastische Anämie, verursacht durch Folsäuremangel (ua vor dem Hintergrund des Malabsorptionssyndroms, Unterernährung, Schwangerschaft, Sprue, in der frühen Kindheit mit kongenitaler Insuffizienz der Dihydrofolatreduktase).

    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit gegen Calciumfolinat oder eine andere Komponente des Arzneimittels;

    - Megaloblastenanämie, verursacht durch einen Mangel an Cyanocobalamin (ein Vitamin - B12).

    Vorsichtig:Alkoholismus, Epilepsie, chronisches Nierenversagen, Kinder unter 2 Jahren (Sicherheit und Wirksamkeit für Kinder nicht festgelegt).
    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Da bei schwangeren Frauen keine kontrollierten Studien durchgeführt wurden, ist eine Anwendung während der Schwangerschaft nur möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.

    Es ist nicht bekannt, ob das Medikament in die Muttermilch ausgeschieden wird. Wenn also während der Stillzeit Calciumfolinat benötigt wird, ist das Problem der Entwöhnung von der Muttermilch zu erwarten.

    Dosierung und Verabreichung:

    Die Lösung wird intramuskulär oder intravenös verabreicht.

    Bei intravenöser Verabreichung in einer Minute sollten wegen des in der Lösung vorhandenen Calciums nicht mehr als 160 mg Calciumfolinat verabreicht werden.

    Vor dem Gebrauch mit dem intravenösen Weg der Verwaltung Calciumfolinat kann mit 0,9% Natriumchloridlösung oder verdünnt werden 5% Lösung von Dextrose.

    Bei der Vorbereitung der Injektionslösung Calciumfolinat kann mit Ringerlösung, Ringerlösung mit Lactat, 10% Dextroselösung, 5% Dextroselösung, 0,9% Natriumchloridlösung auf eine Konzentration von 0,06 mg / ml bis 1 mg / ml verdünnt werden. Die resultierende Lösung bleibt 24 Stunden stabil. Verwenden Sie die verbleibende Lösung nicht.

    Vorbeugung von toxischen Wirkungen von Methotrexat, in hohen Dosen verwendet

    Die Behandlung mit Calciumfolinat hängt von den Therapieschemata mit mittleren und hohen Methotrexat-Dosierungen ab, daher ist es ratsam, das entsprechende Protokoll für die Behandlung von Methotrexat zu Rate zu ziehen.

    Die folgenden Empfehlungen können als Richtschnur für die Bestimmung der Dosen und des Schemas für die protektive Anwendung von Calciumfolinat bei Erwachsenen, älteren Menschen und Kindern dienen.

    Die Vorbeugung der toxischen Wirkungen von Methotrexat, das in hohen Dosen verwendet wird, wird bei Patienten mit Malabsorptionssyndrom oder einer anderen Pathologie des Verdauungstraktes durch parenterale Verabreichung durchgeführt, wenn die Darmabsorption schwierig sein kann. Dosen von 25 bis 50 mg sollten aufgrund der sättigbaren Absorption von Calciumfolinat im Darm parenteral verabreicht werden.

    Die Dosis und die Dauer von Calciumfolinat hängen vor allem von der Art und den Dosen der Methotrexat-Therapie, dem Auftreten von Toxizitätszeichen und den spezifischen Merkmalen der Methotrexat-Ausscheidung ab. Typischerweise beträgt die erste Dosis von Calciumfolinat 15 mg (6 - 12 mg / m2), verabreicht nach 12-24 Stunden (spätestens 24 Stunden) nach Beginn der Infusion von Methotrexat. Die gleiche Dosis wird alle 6 Stunden für 72 Stunden vorgeschrieben. Nach der parenteralen Verabreichung können mehrere Dosen des Arzneimittels durch die Verwendung von oralen Formen ersetzt werden.

    Eine wichtige Ergänzung zur Einführung von Calciumfolinat zur Vorbeugung von toxischen Wirkungen von Methotrexat in hohen Dosen sind auch Maßnahmen, die die Ausscheidung von Methotrexat beschleunigen (Sicherstellung der Angemessenheit der Urinfunktion und Alkalinisierung des Urins). Die Nierenfunktion sollte täglich durch Messung der Serumkreatinin-Konzentration überwacht werden.

    Es wird empfohlen, die Konzentration von Methotrexat im Blutserum 48 Stunden nach Beginn der Infusion zu messen. Wenn die Restkonzentration von Methotrexat mehr als 0,5 μmol / l beträgt, sollte die Dosierung von Calciumfolinat entsprechend der folgenden Tabelle angepasst werden:

    Die empfohlene Korrektur der Calciumfolinat-Therapie bei der Prävention von toxischen Wirkungen von Methotrexat, in hohen Dosen in Abhängigkeit von seiner Restkonzentration verwendet

    Der Restgehalt von Methotrexat im Blut nach 48 Stunden nach Beginn von Methotrexat:

    Zusätzliche Dosen von Calciumfolinat, verabreicht alle 6 Stunden für 48 Stunden oder bis die Methotrexatspiegel unter 0,05 μmol / l fallen:

    > 0,5 μmol / l

    15 mg / m2

    > 1,0 μmol / l

    100 mg / m2

    > 2,0 μmol / l

    200 mg / m2

    Zytotoxische Therapie in Kombination mit Fluorouracil

    Wenden Sie verschiedene Dosierungen und Dosierungen des Medikaments an.

    Dosen über 50 mg sollten parenteral verabreicht werden. Die Verwendung höherer Dosen führt aufgrund der sättigbaren Absorption von Calciumfolinat nicht zu höheren Konzentrationen im Blut.

    Zwei-Monats-Modus: Intravenöse Infusion von Calciumfolinata in einer Dosis von 200 2 Stunden, gefolgt von einer Bolusinjektion von 400 mg / m2 Fluorouracil und eine 22-stündige Infusion von Fluorouracil (600 mg / m2) an 2 aufeinanderfolgenden Tagen alle 2 Wochen.

    Monatsmodus: Calciumfolinat in einer Dosis von 20 mg / m injiziert intravenös Bolus oder 200 - 500 mg / m2 infuzionno innerhalb von 2 Stunden unmittelbar nach dem intravenösen Bolus 425 mg / m2 oder 370 mg / m2 Fluorouracil, für 5 aufeinanderfolgende Tage.

    Wöchentlicher Modus: Calciumfolinat in einer Dosis von 20 mg / m injiziert intravenös Bolus oder von 200 bis 500 mg / m2 infuzionno innerhalb von 2 Stunden und Bolus Einführung in der Mitte oder am Ende der Infusion von Calciumfolinata 500 mg / m2 Fluorouracil.

    Wenn eine Kombination mit Fluorouracil angewendet wird, kann es notwendig sein, das Behandlungsschema durch abwechselnde Behandlungszeiträume in nicht behandelten Intervallen zu modifizieren. Dies hängt vom Zustand des Patienten, dem klinischen Ansprechen und der dosislimitierenden Toxizität ab, wie in der Arzneimittelinformation angegeben Fluorouracil. Eine Verringerung der Calciumfolinat-Dosis ist nicht erforderlich.

    Die Anzahl der Wiederholungszyklen liegt im Ermessen des behandelnden Arztes. Angaben zur Anwendung dieser Kombinationen bei Kindern liegen nicht vor:

    Intoxikation mit Folsäureantagonisten (Methotrexat, Trimethoprim, Pyrimethamin)

    Methotrexat Überdosierung

    Calciumfolinat wird in einer Dosis verabreicht, die gleich oder größer ist als die Dosis von Methotrexat, die nicht später als 1 Stunde nach der verabreichten Methotrexatdosis verabreicht wird, dann wird das Arzneimittel mit 10 mg / ml verabreicht2 alle 3 Stunden, bis die Anzeichen der Toxizität verschwinden.

    Toxizität von Trimethoprim

    Nach dem Beenden der Verabreichung von Trimethoprim, Calciumfolinat in einer Dosis 3-10 mg / Tag bis zur Wiederherstellung des klinischen Blutbildes.

    Die Toxizität von Pyrimethamin

    Im Falle hoher Dosen Pyrimethamin oder einer längeren Behandlung mit niedrigen Dosen, Calciumfolinat in einer Dosis 5-50 mg / Tag, abhängig von den Parametern des klinischen Bluttests.

    Die Therapie sollte abgebrochen werden mit der Anzahl der Leukozyten und Blutplättchen von jeweils weniger als 3,5 Tausend und 100,0 Tausend. Auch sollte die Therapie abgebrochen werden, wenn Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt auftreten, schwerer Durchfall (> 7 mal täglich), exfoliative Dermatitis.

    Mit Megaloblastenanämie, verursacht durch einen Mangel an Folsäure, Calciumfolinat verschreiben eine Dosis von bis zu 5 mg (maximal bis 15 mg) pro Tag.

    Nebenwirkungen:

    Laut der Weltgesundheitsorganisation (WER) unerwünschte Effekte werden nach ihrer Entwicklungshäufigkeit wie folgt eingeteilt: sehr häufig (≥1 / 10), häufig (≥1 / 100 bis ≤1 / 10), selten (≥1 / 1000 bis ≤1 / 100), selten ( von ≥1 / 10000 bis <1/1000), sehr selten (<1/10000); Häufigkeit ist unbekannt - nach den verfügbaren Daten konnte die Häufigkeit des Auftretens nicht festgestellt werden.

    Störungen des Immunsystems System: selten: anaphylaktoide / anaphylaktische Reaktionen (einschließlich Schock), allergische Reaktionen, Nesselsucht.

    Störungen der Psyche: selten: Schlaflosigkeit, Angst, Depression bei hohen Dosen.

    Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt: selten: Übelkeit, Dyspepsie (mit Anwendung von hohen Dosen).

    Beeinträchtigtes Nervensystem: selten: erhöhte Frequenz beimepileptisch Anschläge.

    Allgemeine Störungen und Beschwerden am Verabreichungsort: selten: Fieber.

    Bei Verwendung mit andere Medikamente zur Behandlung Begleiterkrankung, Fälle von Stevens-Johnson-Syndrom und toxische Epidermis Nekrolyse, manchmal tödlich, in deren Entwicklung nicht ausgeschlossen werden kann Rolle von Calciumfolinat.

    Bei Verwendung in Kombination mit Fluorouracil:

    Monatsmodus:

    Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt: Häufig: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall.

    Störungen der Haut und des Unterhautgewebes: Häufig: palmar-plantare Erythrodysästhesie (palmares Dyspnoe-Syndrom).

    Allgemeine Störungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Häufig: Mucositis, einschließlich Stomatitis, Cheilitis, Pharyngitis, Ösophagitis, Proktitis. Toxische Läsionen des Gastrointestinaltraktes (hauptsächlich Mukositis und Diarrhoe) und Myelosuppression können zum Tod führen. Bei Patienten mit Durchfall kann der klinische Verfall sofort zum Tod führen. Das Fehlen einer Verbesserung des Zustands kann auf andere toxische Wirkungen von Fluorouracil (z. B. Neurotoxizität) zurückzuführen sein.

    Wöchentlicher Modus:

    Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt: Häufig: Durchfall, schwere Dehydratation, erforderlich Hospitalisierung wegen medikamentöser Korrektur (kann zum Tod führen).

    Überdosis:

    Die Dosis von Calciumfolinat, die signifikant höher als die empfohlene Dosis war, wurde nicht berichtet. Hohe Dosen von Calciumfolinat können jedoch die chemotherapeutische Wirkung von Folsäureantagonisten neutralisieren.

    Bei Überdosierung mit der Kombination von Fluorouracil mit Folinsäure ist es notwendig, die Anweisungen für Fluorouracil für die notwendigen Maßnahmen zu befolgen.

    Interaktion:

    Bei gleichzeitiger Anwendung von Calciumfolinat mit Antagonisten der Folsäure (z. B. Cotrimoxazol, Pyrimethamin) kann die Wirksamkeit von Folsäureantagonisten verringert oder vollständig eliminiert werden.

    Calciumfolinat kann die Wirksamkeit verringern Antiepileptika (Phenobarbital, Primidon und Phenytoin, Succinimide) und erhöhen die Häufigkeit von epileptischen Anfällen (aufgrund einer Verringerung der Plasmakonzentration von Enzyminduktoren Antiepileptika aufgrund der Beschleunigung von Stoffwechselvorgängen in der Leber, wie Folaten Co-Faktoren sind).

    Bei kombinierter Anwendung von Calciumfolinat und Fluorouracil Die Wirksamkeit und Toxizität der letzteren sind erhöht.

    Es gibt Berichte über Inkompatibilität zwischen injizierbaren Formen von Calciumfolinat während der Verwendung einer injizierbaren Form Droperidol, Fluorouracil, Foscarnet und Methotrexat, aufgrund der Bildung von Niederschlag oder Trübung der verabreichten Lösungen.

    Spezielle Anweisungen:

    Vor der Verabreichung die Ampulle oder Ampulle visuell mit Calciumfolinat überprüfen. Die Lösung für die intramuskuläre und intravenöse Verabreichung sollte klar sein und eine gelbliche Farbe haben.Wenn eine Trübung oder das Vorhandensein von Einschlüssen beobachtet wird, kann eine solche Lösung nicht verwendet werden. Calciumfolinat-Lösung zur Injektion oder Infusion ist zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Irgendein Nicht verbrauchte Teile der Lösung sollten gemäß den Anweisungen entsorgt werden.

    Calciumfolinat sollte intramuskulär oder intravenös (Injektion oder Infusion) verabreicht werden, kann aber nicht intrathekal verabreicht werden.

    Wann intrathekale Verabreichung von Folinsäure nach intrathekaler Überdosierung von Methotrexat möglicher tödlicher Ausgang.

    Die Behandlung von Methotrexat und Calciumfolinat sowie von Fluorouracil und Calciumfolinat sollte bei geeigneten Kontrollen von einem qualifizierten Onkologen durchgeführt werden.

    Die Verwendung von Calciumfolinat kann ein klinisches Bild von Pernizius oder anderen verschleiern Eine Vielzahl von Anämie durch Vitamin B-Mangel verursacht12.

    Viele Zytostatika verursachen die Entwicklung von Makrozytose (insbesondere direkte und indirekte Synthesehemmer) Desoxyribonukleinsäure Hydroxycarbamid, Cytarabin, Mercaptopurin, Thioguanin).

    Es wird angenommen, dass eine solche Makrozytose keine Behandlung mit Folsäure erfordert.

    Bei Patienten mit Epilepsie Behandlung erhalten Phenobarbital, Primidon, Phenytoin oder Succinimide besteht das Risiko einer erhöhten Inzidenz von epileptischen Anfällen aufgrund einer Abnahme der Plasmakonzentrationen von Konzentrationen Antiepileptika. In diesem Fall werden eine klinische Überwachung, Kontrolle der Konzentration von Arzneimitteln im Blutplasma und, falls erforderlich, eine Korrektur der Dosis von Antiepileptika während der Anwendung von Calciumfolinat und nach Beendigung des Therapieverlaufs empfohlen.

    Calciumfolinat / Fluorouracil

    Bei der kombinierten Anwendung von Fluorouracil und Calciumfolinat wird die toxische Wirkung von Fluorouracil verstärkt und das Risiko toxischer Wirkungen steigt. Dies gilt insbesondere für ältere Patienten und geschwächte Patienten. Die häufigsten Nebenwirkungen sind Leukopenie, Schleimhautentzündung und Durchfall. Sie können dosislimitierend sein. Wann die Verwendung von Fluorouracil in Kombination mit Calciumfolinat Dosis von Fluorouracil im Falle von toxische Effekte sollten stärker reduziert werden als bei Monotherapie mit Fluorouracil. Starten oder setzen Sie die Kombinationstherapie nicht fort Fluorouracil und Calciumfolinat, wenn der Patient Anzeichen von Toxizität hat Niederlage Verdauungstrakt, unabhängig von der Schwere der Läsion. Die Kombinationstherapie kann nur nach dem vollständigen Verschwinden aller pathologischen Symptome aus dem Gastrointestinaltrakt (zB Schleimhautentzündung, Durchfall) angewendet werden.

    Da Durchfall eine toxische Wirkung auf das Verdauungssystem haben kann, sollten Patienten mit dieser Nebenwirkung sorgfältig überwacht werden, bis die Anzeichen von Durchfall vollständig verschwinden. Dies ist wegen der möglichen schnellen Verschlechterung des klinischen Bildes notwendig, die zum Tod führt. Wenn bei der Behandlung eines Patienten Durchfall und / oder Stomatitis auftreten, wird empfohlen, die Dosis zu reduzieren Fluorouracil, bis sie vollständig verschwinden. Dies gilt insbesondere für ältere und geschwächte Patienten, die am stärksten von den toxischen Wirkungen dieses Medikaments betroffen sind.

    Bei Patienten, die sich zuvor einer Strahlentherapie unterzogen haben, sowie bei älteren Patienten wird empfohlen, die Therapie mit einer reduzierten Dosis Fluorouracil zu beginnen.

    Calciumfolinat kann nicht mit Fluorouracil bei gleichzeitiger intravenöser Injektion (Injektion oder Infusion) gemischt werden.

    Bei Patienten, die eine Kombinationstherapie erhalten Fluorouracil mit Calciumfolinat sollte überwacht werden Konzentration von Calciumionen im Plasma. Bei der Bestimmung niedriger Konzentrationen, begleitende Therapie mit entsprechenden Calciumpräparaten.

    Calciumfolinat / Methotrexat

    Calciumfolinat schützt nicht vor toxischen Wirkungen nicht hämatologische Natur in Zeitpunkt der Methotrexat-Therapie (z. B. durch nephrotoxische Wirkung aufgrund der Ausfällung von Methotrexat oder seiner Metaboliten in den Nierentubuli). Vorhandensein einer vorherigen oder Methotrexat-induzierten Niereninsuffizienz, die mit einer verzögerten Ausscheidung von Methotrexat verbunden ist. kann die Verwendung von höheren Dosen oder längere Dauer der Calcium Folat-Therapie erfordern.

    Es sollte die Verwendung von hohen Dosen von Calciumfolinat vermieden werden, da dies zu einer Verringerung der Antitumoraktivität von Methotrexat insbesondere in Tumoren des Zentralnervensystems führen kann, wenn nach mehreren Behandlungszyklen eine Akkumulation von Calciumfolat beobachtet wird.

    Im Falle der Entwicklung einer Resistenz gegen Methotrexat aufgrund der Verschlechterung der Funktion des Membrantransports entwickelt sich auch eine Resistenz gegen Calciumfolinat, da beide Substanzen mit dem gleichen Transport transportiert werden System.

    Im Falle einer versehentlichen Überdosierung mit einem Folsäureantagonisten, wie z MethotrexatEs ist notwendig, eine medizinische Notfallversorgung zu gewährleisten, da eine Erhöhung des Zeitintervalls zwischen der Verabreichung von Methotrexat und Calciumfolinat zu einer Verringerung der Wirksamkeit letzterer führt.

    Wenn klinische Manifestationen von Toxizität oder Anomalien in Labortests auftreten, sollte immer die Wahrscheinlichkeit in Betracht gezogen werden, dass der Patient andere Arzneimittel verwendet, die mit Methotrexat interagieren (z. B. Arzneimittel, die die Elimination von Methotrexat beeinflussen oder an Blutplasmaproteine ​​binden können).

    Bei der Arbeit mit Calciumfolinat müssen die Regeln für den Umgang mit zytotoxischen Substanzen beachtet werden. Kontaminierte Oberfläche Es wird empfohlen, mit verdünnter Lösung zu behandeln Natriumhypochlorit (enthält 1% Chlor).Wenn das Produkt auf die Haut gelangt, spülen Sie die Haut sofort mit Seife und Wasser oder einer Natriumbicarbonatlösung; Bei Berührung mit den Augen Augenlider entfernen und die Augen (Augen) 15 Minuten lang mit viel Wasser spülen.

    Die Reste der Zubereitung und alle zur Herstellung von Lösungen zur Injektion und Infusion der Calciumfonolat-Ebweve-Zubereitung verwendeten Instrumente und Materialien müssen gemäß dem Standard-Krankenhausverfahren für die Entsorgung zytotoxischer Substanzen unter Berücksichtigung der geltenden Rechtsvorschriften entsorgt werden die Zerstörung von gefährlichen Abfällen.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Bei der Anwendung von Calciumfolinat gab es keinen Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und andere Tätigkeiten auszuüben, die Konzentration und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion 3 mg / ml.

    Verpackung:

    Primär.

    Je 1 ml in einer Glasampulle von brauner Farbe, Typ 1, Hept. F.

    Sekundär.

    Für 10 Ampullen werden in einem geschlossenen oder offenen Blister aus PVC gelegt. Eine Blisterpackung mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch befindet sich in einer Pappschachtel.

    Lagerbedingungen:

    An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von 2-8 ° C lagern.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    2 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:П N014892 / 02
    Datum der Registrierung:10.04.2008
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Ebewe Pharma Gesmb.b. Nfg. KGEbewe Pharma Gesmb.b. Nfg. KG Österreich
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;SANDOZ SANDOZ Schweiz
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;11.09.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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