Aktive SubstanzLomefloxacinLomefloxacin
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    BIOKOM TECHNOLOGIE, LLC     Republik Weißrussland
  • Dosierungsform: & nbsp;tFilmüberdachte Latten
    Zusammensetzung:

    Aktive Substanz: Lomefloxacin-Hydrochlorid in Bezug auf Lomefloxacin 0,4 g;

    Hilfsstoffe: Cellulose mikrokristalline, Kartoffelstärke Siliciumdioxid Kolloid, Copovidon (Kollidon VA-64), Calciumstearat, Talkum.

    Opadrai II (Serie 85): Polyvinylalkohol, Macrogol, Titandioxid E 171, Talkum.
    Beschreibung:Runde, bikonvexe Tabletten, überzogen mit einer weißen Filmschicht. Art der Tabletten auf einer Pause: von fast weiß bis hellgelbe Farbe.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antimikrobielles Mittel - Fluorchinolon
    ATX: & nbsp;

    J.01.M.A   Fluorchinolone

    J.01.M.A.07   Lomefloxacin

    Pharmakodynamik:

    Antimikrobielles Bakterizid mit breitem Wirkungsspektrum aus der Gruppe der Fluorchinolone. Beeinflusst das bakterielle Enzym DNA-Gyrase, das Supercoiling bildet, mit seinem Tetramer (Untereinheit der Gyrase A2B2) einen Komplex bildet und die Transkription und Replikation der DNA unterbricht, führt zum Tod von die mikrobielle Zelle.

    Beta-Lactamasen, die von Krankheitserregern produziert werden, beeinflussen die Aktivität von Lomefloxacin nicht.

    Aktiv in Bezug auf:

    - Gram-negative aerobe Mikroorganismen: Citrobacter Diverus, Enterobacter Kloaken, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella Lungenentzündung, Moraxella Catarrhalis, Proteus Mirabilis, Pseudomonas Aeruginosa (nur für Harnwegsinfektionen);

    - Gram-positive aerobe Mikroorganismen: Staphylococcus saprophyticus.

    Mit einer minimalen inhibitorischen Konzentration von 2 μg / ml ist es gegen folgende Mikroorganismen aktiv (die klinische Wirksamkeit bei Infektionen, die durch diese Mikroorganismen verursacht wurden, wurde jedoch in streng kontrollierten Studien nicht untersucht):

    - Gram-positive aerobe Mikroorganismen: Staphylococcus Aureus (einschließlich Methicillin-resistente Stämme), Staphylococcus epidermidis (einschließlich Methicillin-resistente Stämme);

    - Gram-negative aerobe Mikroorganismen: Aeromonas hydrophil, Citrobacter freundii, Enterobacter Aerogene, Enterobacter Agglomeraten, Haemophilus Parainfluenzae, Hafnia Alve, Klebsiella Oxytoca, Klebsiella Ozaenae, Morganella Morganii, Proteus vulgaris, Providencia Alcalifaciens, Providencia rettgeri, Serratia Liquefaciens, Serratia Marcesken;

    - andere Mikroorganismen: Legionellen pneumophila.

    Das Medikament ist stabil: EIN, BEIM, D und G Gruppe von Streptokokken, Streptococcus Lungenentzündung, Pseudomonas Cepacia, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma Hominis und anaerobe Bakterien.

    Es wirkt sowohl auf der Außenseite als auch auf dem intrazellulär gelegenen Mycobacterium Tuberkulose, reduziert die Zeit ihrer Isolierung aus dem Körper, bietet eine schnellere Auflösung von Infiltraten.

    Die meisten Mikroorganismen wirken in niedrigen Konzentrationen (die Konzentration, die notwendig ist, um das Wachstum von 90% der Stämme zu kontrollieren, gewöhnlich nicht mehr als 1 ug / ml).

    Widerstand ist selten.

    Pharmakokinetik:

    Absorption - 95-98%; Nahrungsaufnahme reduziert die Absorption um 12%. Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration im Blutplasma beträgt 0,8-1,5 Stunden. Die maximale Konzentration im Blutplasma nach Einnahme von 100 mg beträgt 0,8 μg / ml, 200 mg - 1,4 μg / ml, 400 mg - 3 - 5,2 μg / ml. Die Nahrungsaufnahme reduziert die maximale Konzentration im Blutplasma um 18% und erhöht die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration im Blutplasma auf 2 Stunden. Die Gleichgewichtskonzentration im Blutplasma wird nach 48 Stunden bestimmt. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 10%. Es dringt gut in die Organe und Gewebe (Atemwege, HNO-Organe, Weichteile, Knochen, Gelenke, Organe der Bauchhöhle, Becken, Genitalien) ein, wo die Konzentration von Lomefloxacin 2-7 mal höher ist als im Plasma.

    Ein kleiner Teil der Droge unterliegt einem Metabolismus mit der Bildung von Metaboliten. Die Halbwertszeit beträgt 8-9 Stunden; die durchschnittliche renale Clearance beträgt 145 ml / min. Bei älteren Patienten ist die Plasma-Clearance um 25% reduziert. Mit einer Abnahme der Kreatinin-Clearance auf 10-40 ml / min / 1,73 m2 erhöht sich die Eliminationshalbwertszeit.

    Die Nieren produzieren 70-80% der tubulären Sekretion (meist unverändert, 9% - in Form von Glucuroniden, 0,5% - in Form von anderen Metaboliten); durch den Darm - 20-30%.

    Indikationen:

    Unkomplizierte Harnwegsinfektionen durch Escherichia coli, Klebsiella Lungenentzündung, Proteus Mirabilis oder Staphylococcus Saprophyticus.

    Komplizierte Harnwegsinfektionen verursacht durch Escherichia coli, Klebsiella Lungenentzündung, Proteus Mirabilis, Pseudomonas Aeruginosa, Citrobacter Diverus oder Enterobacter Kloaken.

    Prävention von Harnwegsinfektionen mit transrektaler Biopsie der Prostata, transurethrale operative Eingriffe.

    Exazerbation der chronischen Bronchitis verursacht durch Haemophilus influenzae oder Moraxella Catarrhalis.

    Tuberkulose der Lunge (als Teil der komplexen Therapie): ausgedehnte käsige nekrotische Gewebeschädigung, ausgeprägte unspezifische Entzündungskomponente, Arzneimittelresistenz von Mycobakterien gegenüber Rifampicin oder schlechte Toleranz gegenüber Rifampicin.

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit (einschließlich anderer Fluorchinolone), mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml / min, Schwangerschaft, Stillzeit, Alter von 18 Jahren (Zeitraum der Bildung und des Wachstums des Skeletts).

    Vorsichtig:

    Zerebrale Atherosklerose, Epilepsie, etc. Erkrankungen des zentralen Nervensystems mit epileptischem Syndrom, Verlängerung des Intervalls QT, Hypokaliämie, gleichzeitiger Empfang von Antiarrhythmika IA Klasse (Chinidin, Procainamid) und III. Klasse (Amiodaron, Sotalol).

    Dosierung und Verabreichung:

    Inside (unabhängig von der Nahrungsaufnahme, drückte eine ausreichende Menge Flüssigkeit), 1 Mal pro Tag.

    Die Dosis und Dauer der Behandlung hängt von der Schwere der Erkrankung und der Empfindlichkeit des Erregers ab.

    Unkomplizierte Blasenentzündung bei Frauen durch Escherichia coli: 400 mg / Tag für 3 Tage.

    Unkomplizierte Zystitis verursacht durch Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis oder Staphylococcus Saprophyticuss: 400 mg / Tag für 10 Tage.

    Komplizierte Harnwegsinfektionen: 400 mg / Tag für 14 Tage.

    Exazerbation der chronischen Bronchitis: 400 mg / Tag für 14 Tage.

    Prävention von Harnwegsinfektionen: mit transrektaler Biopsie der Prostata - 400 mg einmal für 1-6 Stunden vor dem Eingriff; transurethrale Chirurgie - 400 mg einmal 2 bis 6 Stunden vor der Operation.

    Tuberkulose: bei 400 mg / Tag, für 14-28 Tage oder mehr.

    Nebenwirkungen:

    Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Mundtrockenheit, Magenschmerzen, Bauchschmerzen, Durchfall oder Verstopfung, Blähungen, pseudomembranöse Enterokolitis, Dysphagie, Verfärbung der Zunge, verminderter Appetit oder Bulimie, Geschmacksverzerrung, Dysbiose, erhöhte Aktivität der "Leber" Transaminasen.

    Aus dem Nervensystem: Müdigkeit, Unwohlsein, Asthenie, Kopfschmerzen, Schwindel, Ohnmacht, Schlaflosigkeit, Halluzinationen, Krämpfe, Hyperkinesie, Tremor, Parästhesien, Nervosität, Angstzustände, Depressionen, Unruhe.

    Aus dem Urogenitalsystem: Glomerulonephritis, Dysurie, Polyurie, Anurie, Albuminurie, Harnröhrenblutungen, Kristallurie, Hämaturie, Harnretention, Ödeme; bei Frauen - Vaginitis, Leukorrhoe, intermenstruelle Blutungen, Schmerzen im Perineum, vaginale Candidiasis; bei Männern - Orchitis, Epididymitis.

    Von der Seite des Stoffwechsels: Hypoglykämie, Gicht.

    Von der Seite des Bewegungsapparates: Arthralgie, Vaskulitis, Krämpfe Gastrocnemius Muskeln, Schmerzen in Rücken und Brust.

    Auf Seiten der Organe der Hämatopoese und des Systems der BlutstillungBlutungen aus den Organen des Gastrointestinaltraktes, Thrombozytopenie, Purpura, erhöhte Fibrinolyse, Epistaxis, Lymphadenopathie.

    Aus dem AtmungssystemDyspnoe, Bronchospasmus, Husten, Hypersekretion von Schleim, grippeähnliche Symptome.

    Von den Sinnesorganen: Sehbehinderung, Schmerz und Lärm in den Ohren, Schmerzen in den Augen.

    Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: Senkung des Blutdrucks, Tachykardie, Bradykardie, Extrasystole, Herzrhythmusstörungen, Progression der Herzinsuffizienz und Angina pectoris, Lungenembolie, Myokardiopathie, Phlebitis.

    Allergische Reaktionen: Juckreiz, Nesselsucht, Lichtempfindlichkeit, malignes exsudatives Erythem (Stevens-Johnson-Syndrom).

    Einfluss auf den Fötus: Im Versuch wird fetotoxische Wirkung (Arthropathie) beschrieben.

    Andere: Candidiasis, vermehrtes Schwitzen, Schüttelfrost, Durst, Superinfektion.

    Überdosis:

    Behandlung: Induktion von Erbrechen oder Magenspülung, ausreichende Flüssigkeitszufuhr, symptomatische Therapie. Hämo- und Peritonealdialyse mit einer Überdosierung ist unwirksam (weniger als 3% wird ausgegeben).

    Interaktion:

    Beeinflusst nicht die Pharmakokinetik von Isoniazid.

    Interagiert nicht mit Theophyllin, Koffein.

    Erhöht die Aktivität von oralen Antikoagulanzien und erhöht die Toxizität von nichtsteroidalen Antirheumatika.

    Nehmen Sie keine Antazida Medikamente und Sucralfat für 4 Stunden vor und 2 Stunden nach der Einnahme von Lomefloxacin (bildet mit ihnen Chelate Verbindungen, die seine Bioverfügbarkeit reduziert).

    Bei der Behandlung von Patienten mit Tuberkulose Lomefloxacin Anwendung in Verbindung mit Isoniazid, Pyrazinamid, Streptomycin und Ethambutol (nicht empfohlene Kombination mit Rifampicin - Antagonismus).

    Medikamente, die die tubuläre Sekretion blockieren, verlangsamen die Ausscheidung.

    Es gibt keine Kreuzresistenz mit Penicillinen, Cephalosporinen, Aminoglykosiden, Cotrimoxazol, Metronidazol.

    Vitamine mit Mineralstoffzusätzen sollten 2 Stunden vor oder 2 Stunden nach der Anwendung von Lomefloxacin angewendet werden.

    Spezielle Anweisungen:

    Bei Leberzirrhose ist eine Korrektur des Dosierungsregimes (bei normaler Nierenfunktion) nicht erforderlich.

    Während der Behandlung sollte eine längere Sonnenbestrahlung und die Verwendung künstlicher UV-Strahlung vermieden werden (Abendempfang reduziert das Risiko einer Reaktion auf UV-Strahlung). Bei den ersten Anzeichen von Lichtempfindlichkeit (erhöhte Hautempfindlichkeit, Brennen, Hyperämie, Schwellung, Auftreten von Blasen, Hautausschlag, Juckreiz, Dermatitis) oder Überempfindlichkeit, Manifestationen von Neurotoxizität (Agitiertheit, Krämpfe, Tremor, Photophobie, Verwirrung, toxische Psychose, Halluzinationen) Therapie sollte abgebrochen werden.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während des Behandlungszeitraums ist Vorsicht geboten, wenn Fahrzeuge gefahren werden und andere potenziell gefährliche Aktivitäten durchgeführt werden, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.
    Formfreigabe / Dosierung:

    Tabletten, filmüberzogen, 400 mg.

    Verpackung:

    10 Tabletten pro Konturzellenverpackung aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie. ,

    1 oder 2 Konturgitterpakete werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung in einem Bündel platziert.

    Lagerbedingungen:

    Halten Sie den dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 trocken VON.

    Von Kindern fern halten

    Haltbarkeit:

    2 des Jahres.

    Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LSR-005123/08
    Datum der Registrierung:01.07.2008
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:VALENTA PHARMA, PAO VALENTA PHARMA, PAO Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;VALENTA PHARMA, PAO VALENTA PHARMA, PAO Russland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;02.04.2018
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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