Aktive SubstanzCefoperazonCefoperazon
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  • Dosierungsform: & nbsp;Pulver zur Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Verabreichung
    Zusammensetzung:
    Cefoperazon Natrium (in Bezug auf Cefoperazon) - 1000 mg.
    Beschreibung:
    Kristallines Pulver weiß oder weiß mit einem gelblichen Farbton.Hygroskopisch.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotikum-Cephalosporin
    ATX: & nbsp;

    J.01.D.D.12   Cefoperazon

    Pharmakodynamik:

    Cephalosporin-Antibiotikum III-Generation zur parenteralen Verabreichung. Es wirkt bakterizid und unterbricht die Synthese der Zellwand von Mikroorganismen. Hat eine breite Palette von Maßnahmen.

    Es ist gegen die grampositiven Mikroorganismen Staphylococcus aureus und Staphylococcus epidermidis (Stämme, die Penicillinase produzieren und nicht produzieren), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (beta-hämolytischer Stamm der Gruppe A), Streptococcus agalactiae (beta-hämolytischer Stamm der Gruppe B), Enterococcus wirksam Faecalis, viele andere Stämme von beta-hämolytischen Streptococcus spp .; Gramnegative Mikroorganismen - Escherichia coli, Klebsiella spp. (einschließlich Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae (Stämme, die Beta-Lactamasen produzieren und nicht produzieren), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri (früher Proteus rettgeri), Providencia spp., Serratia spp . (einschließlich Serratia marcescens), Salmonella spp., Shigella spp., viele Stämme von Pseudomonas aeruginosa und Pseudomonas anderer Spezies, einige Stämme von Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae (Stämme, die Beta-Lactamasen produzieren und nicht produzieren), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis Yersinia enterocolitica; - grampolozhitelnye Anaerobier und Gram-negativen Kokken (einschließlich Peptococcus, Peptostreptococcus und Veilloneilla spp.), Gram positiv asforogenen Sporo- und Anaerobier (Clostridium spp., Eubacterium spp., Lactobacillus spp.) und gram (einschließlich Fusobacterium spp., viele Stämme von Bacteroides fragilis spp., Prevotella spp., und andere. Vertreter von Stämmen von Bacteroides spp.).

    Pharmakokinetik:

    Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 82-93%. Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (Tmax) nach der / m Verabreichung beträgt 1 -2 Stunden, nach der iv, am Ende der Infusion, die maximale Konzentration (Cmax) nach der IM von 1000 mg, 2000 mg ist 65- 75 & mgr; g / 97 & mgr; g / ml; nach einmaliger intravenöser Verabreichung von 1000, 2000, 3000 und 4000 mg Cmax-153, 252, 340, 506 ug / ml. Stam im Urin nach IM und in / in der Verabreichung von 2000 mg - 1000 und mehr als 2200 μg / ml, jeweils.

    Erreicht therapeutische Konzentrationen in Körpergeweben und -flüssigkeiten: Peritoneal-, Aszites- und Rückenmarksflüssigkeit (mit Meningitis), Urin, GalleGallenblasenwände, Lungen, Sputum, Gaumenmandeln und Sinusmukosa, Atrien, Nieren, Harnleiter, Prostata, Hoden, Gebärmutter, Eileiter, Knochen, Nabelschnurblut und Fruchtwasser.

    Das Verteilungsvolumen beträgt 0,14-2 l / kg. Die Halbwertszeit (T1 / 2) beträgt 1,6-2,4 Stunden, unabhängig von der Art der Verabreichung, 2,8-4,2 Stunden für Hämodialyse, 2,2 Stunden für Neugeborene und Kinder von 2 Monaten bis 11 Jahren. Es wird mit der Galle ausgeschieden - 70-80%, Nieren - 20-30% unverändert. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion und Obstruktion der Gallenwege T1 / 2 - 3-7 Stunden, Urinausscheidung -90% und mehr.Auch bei schweren Leberschäden werden therapeutische Konzentrationen in der Galle erreicht, und T1 / 2 ist nur 2-4 mal länger. Bei Patienten mit Nieren-Leber-Insuffizienz kann kumulieren.

    Indikationen:

    Bakterielle Infektionen der oberen und unteren Atemwege, Harnwege, Bauch-Infektionen (Peritonitis, Cholezystitis, Cholangitis, etc.), Sepsis, Meningitis, Haut-und Weichteilinfektionen, Infektionen von Knochen und Gelenken, infektiöse und entzündliche Erkrankungen der Beckenorgane (Endometritis, Gonorrhoe und andere Infektionen des Genitaltraktes).

    Prävention von infektiösen Komplikationen nach abdominalen, gynäkologischen, kardiovaskulären und orthopädischen Operationen.

    Kontraindikationen:Überempfindlichkeit (einschließlich anderer Beta-Lactam-Antibiotika).
    Vorsichtig:Nieren- und Leberinsuffizienz, Schwangerschaft, Stillzeit, Kolitis in der Anamnese.
    Dosierung und Verabreichung:

    Intravenös und intramuskulär.

    Erwachsene - in einer durchschnittlichen Tagesdosis von 2000-4000 mg, 2 mal am Tag. Bei schweren Infektionen kann die Dosis auf 12000 mg / Tag erhöht werden: 2000-4000 mg alle 8 Stunden oder 3000-6000 mg alle 12 Stunden. Die Behandlung kann begonnen werden, bevor die Ergebnisse der Empfindlichkeitsstudie von Mikroorganismen erhalten werden. Bei unkomplizierter Gonokokken-Urethritis - einmal intramuskulär 500 mg.

    Zur antibakteriellen Prophylaxe der postoperativen Komplikationen-IV, 1000 mg oder 2000 mg 30-60 Minuten vor Beginn der Operation, mit Wiederholung alle 12 Stunden (in den meisten Fällen innerhalb von 24 Stunden). Bei Operationen mit erhöhtem Infektionsrisiko (z. B. Operationen im kolorektalen Bereich) oder wenn die Infektion besonders schädlich sein kann (z. B. bei Operationen am offenen Herzen oder bei Gelenkprothesen), kann die prophylaktische Anwendung des Medikaments Fahren Sie 72 Stunden lang fort, nachdem die Operation abgeschlossen ist.

    Bei Patienten mit Nieren-Leberinsuffizienz - nicht mehr als 2000 mg / Tag. Patienten mit einer glomerulären Filtrationsrate unter 18 ml / min oder Kreatinin über 3,5 mg / ml - nicht mehr als 4000 mg / Tag. Bei isoliertem Leberversagen ist keine Dosisreduktion erforderlich, wenn der Patient die Maximaldosis nicht erhält, kompensatorische Erhöhungen der renalen Ausscheidung des Arzneimittels auf 90% oder mehr.

    Kinder - tägliche Dosen von 50 bis 200 mg pro 1 kg Körpergewicht; in 2 Eintritt (alle 12 Stunden) oder mehr, wenn nötig. Neugeborene (weniger als 8 Tage), alle 12 Stunden. Tägliche Dosen bis zu 300 mg / kg werden ohne Komplikationen bei kleinen Kindern und Kindern mit schweren Infektionen einschließlich bakterieller Meningitis angewendet.

    Intramuskuläre Injektion

    Zur Herstellung von Lösungen für die intramuskuläre Verabreichung können die folgenden Lösungsmittel verwendet werden:

    -Styrol Wasser für Injektionen;

    -0,9% ige Lösung von Natriumchlorid;

    -0,5% ige Lösung von Lidocainhydrochlorid,

    welche zu 1000 mg Cefoperazon in einem Volumen von 3 ml hinzugefügt werden. Bei intramuskulärer Injektion wird das Medikament tief in den Gesäßmuskel injiziert. Frisch hergestellte Lösungen von Cefoperazon werden nicht länger als 24 Stunden bei einer Temperatur von 5 bis 25 ° C gelagert.

    Intravenöse Verabreichung.

    Bei direkter (Jet-) intravenöser Injektion beträgt die maximale Einzeldosis von Cefoperazon für Erwachsene 2000 mg, für Kinder 50 mg / kg Körpergewicht, während die Dauer der Verabreichung mindestens 3-5 Minuten betragen sollte. Eine Lösung für die intravenöse Verabreichung wird ab sofort vorbereitet. Folgende Lösungsmittel können verwendet werden:

    Dextrose 5%;

    -0,9% ige Lösung von Natriumchlorid;

    Ringerlactat-Lösung;

    -Styrol Wasser für Injektionen.

    Zur intravenösen Verabreichung von 1000 mg Cefoperazon wird in 5 ml sterilem Wasser zur Injektion gelöst, die resultierende Lösung wird zu der Infusionslösung in einer Konzentration von 20-100 mg / ml zugegeben. Die Dauer der Verabreichung kann, abhängig von dem Volumen der Lösung, 10 bis 30 Minuten oder mehr betragen.

    Nebenwirkungen:

    Allergische Reaktionen: Urtikaria, makulopapulöser Ausschlag, Fieber, Eosinophilie, Erythema multiforme, inkl. malignes exsudatives Erythem (Stevens-Johnson-Syndrom), Coombs-positive Reaktion.

    Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, pseudomembranöse Kolitis.

    Auf Seiten der Organe der Hämatopoese und des Systems der Blutstillung Blutung (Vitamin-K-Mangel).

    LaborindikatorenHypoprothrombinämie, erhöhte Prothrombinzeit, erhöhte Aktivität von "Leber" - Transaminasen und alkalischer Phosphatase, Hyperkreatininämie, Anämie, Neutropenie.

    Lokale Reaktionen: mit intravenöser Injektion - Phlebitis; wenn intramuskuläre Einführung - Schmerzen in der Injektionsstelle.

    Überdosis:Ein epileptischer Anfall. Behandlung: Sedierung mit Diazepam.
    Interaktion:

    Pharmazeutisch inkompatibel mit Aminoglykosiden (falls erforderlich, wird die kombinierte Therapie mit Cefoperazon und Aminoglycosid in Form einer sequentiellen fraktionellen intravenösen Verabreichung der Arzneimittel unter Verwendung von zwei getrennten intravenösen Kathetern verordnet).

    Mit Ethanol Disulfiram-ähnliche Reaktionen.

    Indirekte Antikoagulanzien, Heparin, Thrombolytika erhöhen das Risiko von Hypoprothrombinämie, Blutungen.

    Aminoglykoside und Schleifendiuretika erhöhen die Nephrotoxizität, insbesondere bei Patienten mit Niereninsuffizienz.

    Medikamente, die die tubuläre Sekretion reduzieren, erhöhen die Konzentration des Medikaments im Blut und verlangsamen seine Ausscheidung.

    Spezielle Anweisungen:

    Kann mit Kombinationstherapie in Kombination mit anderen Antibiotika verwendet werden.

    Patienten mit Penicillin-Überempfindlichkeit sollten mit großer Vorsicht verschrieben werden.

    Bei Obstruktion des Gallengangs, schwerer Lebererkrankung oder begleitender Nierenfunktionsstörung kann es notwendig sein, das Dosierungsschema zu ändern (siehe Abschnitt "Art der Anwendung und Dosierung").

    Langfristige Verwendung kann zur Entwicklung von Resistenz des Erregers führen.

    Während der Verwendung des Medikaments kann eine falsch positive Reaktion auf Glukose im Urin mit einer Lösung von Benedict oder Feling stattfinden.

    Während der Behandlung sollte auf die Einnahme von Ethanol verzichtet werden - es könnte ähnliche Wirkungen wie Disulfiram (Gesichtshauthyperämie, Magen- und Magenkrämpfe, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Blutdrucksenkung, Tachykardie, Dyspnoe) geben.

    Bei der Stillzeit muss das Stillen eingestellt werden.

    Bei Patienten, die sich nicht ausreichend ernähren oder eine Malabsorption von Lebensmitteln (z. B. Mukoviszidose) aufweisen, sowie bei Patienten, die sich seit längerer Zeit einer parenteralen Ernährung unterziehen, kann bei der Überwachung der Prothrombinzeit ein Mangel an Vitamin K auftreten und, wenn nötig, der Zweck von exogenem Vitamin K.

    Formfreigabe / Dosierung:
    Pulver zur Herstellung einer Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Verabreichung von 1000 mg.
    Verpackung:

    In einer Flasche transparentes farbloses Glas Typ I mit einer Butylkautschukkappe und einem Gummistopfen aus Aluminium und Kunststoff.

    10 Flaschen wurden zusammen mit Gebrauchsanweisungen in eine Pappschachtel gegeben.

    Lagerbedingungen:An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
    Haltbarkeit:2 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LSR-002223/07
    Datum der Registrierung:15.08.2007
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Yucea pharmazeutische Gruppe Co., Ltd.Yucea pharmazeutische Gruppe Co., Ltd. China
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;Institut für Gesundheit CJSCInstitut für Gesundheit CJSC
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;10.06.2018
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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