Neurobion - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Aktive SubstanzPyridoxin + Thiamin + CyanocobalaminPyridoxin + Thiamin + Cyanocobalamin

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Dosierungsform: & nbsp;Dragees

Zusammensetzung:

1 Dragee enthält:

Ader:

Wirkstoffe:

Thiamindisulfid 100,00 mg

Pyridoxinhydrochlorid 200,00 mg

Cyanocobalamin 200,00 * ug

Hilfsstoffe: Magnesiumstearat 2,14 mg, Methylcellulose 4,00 mg, Maisstärke 20,00 mg, Gelatine 23,76 mg, Lactosemonohydrat 40,00 mg, Talk 49,86 mg.

Mantel:

Wachsbergglycol 300 μg, Gelatine 920 μg, Methylcellulose 1,08 mg, Akazie Arab 1,96 mg, Glycerol 85% 4,32 mg, Povidon-25 th. 4,32 mg, Calciumcarbonat 8,64 mg, kolloidales Siliciumdioxid 8,64 mg, Kaolin 21,50 mg, Titandioxid 28,00 mg, Talk 47,10 mg, Saccharose 133,22 mg.

* Die Menge an Cyanocobalamin, einschließlich eines Überschusses von 20%, beträgt 240 μg

Beschreibung:

Runde bikonvexe Tabletten mit einer fast weiß glänzenden Schale.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Vitamine der Gruppe B

ATX: & nbsp;

A.11.D.B Kombination von Vitamin B1 mit den Vitaminen B6 und / oder B12

Pharmakodynamik:

Die Droge enthält eine Kombination von neurotropen Wirkstoffen des Vitaminkomplexes der Gruppe B. Vitamine: Thiamin (BEIM₁), Pyridoxin (BEIM₆) und Cyanocobalamin (BEIM₁₂) spielen eine besondere Rolle als Coenzyme im intermediären Stoffwechsel, der im zentralen und peripheren Nervensystem stattfindet.

Wie andere Vitamine sind sie essentielle Nährstoffe, die der Körper nicht selbst herstellen kann.

Therapeutische Einführung von Vitaminen B in den Körper₁, BEIM₆ und B₁₂ füllt die oft unzureichende Versorgung mit Vitaminen mit Nahrung auf, die dafür sorgt, dass der Körper die notwendigen Mengen an Coenzymen hat.

Der kombinierte Einsatz von B-Vitaminen erhöht ihre therapeutische Wirksamkeit, da die Kombinationseffizienz den einzelnen Komponenten überlegen ist.

Die therapeutische Verwendung dieser Vitamine bei verschiedenen Erkrankungen des Nervensystems zielt darauf ab, einerseits den bestehenden Mangel (möglicherweise aufgrund des erhöhten Bedarfs des Organismus aufgrund der Krankheit selbst) zu kompensieren und andererseits um die natürlichen Mechanismen zur Genesung zu stimulieren.

Gleichzeitig wirkt sich die indirekte analgetische Wirkung des Vitamin B-Komplexes positiv auf das therapeutische Ergebnis aus.

Pharmakokinetik:

Thiamin

Nach oraler Verabreichung Thiamin wird einem dosisabhängigen Transport unterworfen, dessen Mechanismus zweifach ist: aktive Absorption bei einer Konzentration von bis zu 2 μmol / l und passive Diffusion bei Konzentrationen über 2 μmol / l. In der Leber wird Thiamin phosphoryliert. Die Halbwertszeit beträgt ca. 4 Stunden.

Im menschlichen Körper enthält etwa 30 mg Thiamin. Aufgrund des schnellen Stoffwechsels wird es nach 4-10 Tagen ausgeschieden.

Pyridoxin

Pyridoxin wird sehr schnell absorbiert, hauptsächlich im oberen Teil des Darms, und wird in maximal 2-5 Stunden ausgeschieden. Die Funktion von Coenzym erfordert die Phosphorylierung von Pyridoxin. Pyridoxin in der phosphorylierten Form (Pyridoxalphosphat) ist zu fast 80% an Blutplasmaproteine gebunden. Der menschliche Körper enthält etwa 40-150 mg Pyridoxin. An einem Tag produzieren die Nieren 1,7-3,6 mg.

Cyanocobalamin

Cyanocobalamin wird über zwei Mechanismen aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert:

Freisetzung unter der Wirkung von Magensaft und schnelle Bindung an einen inneren Faktor,
passive Diffusion durch das Darmepithel unabhängig vom inneren Faktor.

Bei Dosierungen über 1,5 μg spielt letzterer Mechanismus eine wesentliche Rolle.

Bei Patienten mit B₁₂-hafte Anämie, die Resorption nach der Einnahme beträgt etwa 1% von 100 & mgr; g oder mehr.

Überschüssiges Cyanocobalamin reichert sich hauptsächlich in der Leber an.

Aus der Leber wird es mit der Galle in den Darm ausgeschieden und im Darm-Leber-Kreislauf weitgehend resorbiert. Die metabolische Rate von Cyanocobalamin pro Tag beträgt 2,5 μg.

Indikationen:

In der komplexen Therapie der folgenden neurologischen Erkrankungen:

Neuritis und Neuralgie:

Neuralgie des Trigeminus,
Neuritis des Gesichtsnervs,
Interkostalneuralgie,
Schmerzsyndrom verursacht durch Erkrankungen der Wirbelsäule (Lumboschialgie, Plexopathie, radikuläres Syndrom durch degenerative Veränderungen der Wirbelsäule).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen jede Komponente des Arzneimittels.

Alter bis 18 Jahre (aufgrund des hohen Wirkstoffgehalts).

Das Medikament enthält Lactose und Saccharose, daher ist seine Verwendung bei Patienten mit hereditärer Intoleranz gegenüber Galactose oder Fructose, Lactase-Mangel, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharose-Isomaltase-Mangel kontraindiziert.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Während der Schwangerschaft und Stillzeit wird die Anwendung von Neurobion wegen des hohen Gehalts an Vitaminen nicht empfohlen.

Vitamine BEIM₁, BEIM₆ und B₁₂werden in die Muttermilch ausgeschieden, jedoch ist das Risiko einer Überdosierung bei einem Neugeborenen nicht erwiesen. In einigen Fällen, hohe Dosen von Vitamin B nehmen₆ (> 600 mg pro Tag), kann die Sekretion von Muttermilch unterdrücken.

Wenn Sie das Medikament während der Stillzeit einnehmen müssen, sollte das Stillen abgebrochen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Tabletten werden oral, ohne zu kauen, mit einer kleinen Menge Wasser während oder nach einer Mahlzeit eingenommen.

1 Tablette 3-mal täglich oder nach Anweisung eines Arztes.

Die Dauer der Behandlung wird vom Arzt bestimmt und beträgt im Durchschnitt 1-1,5 Monate.

Es wird empfohlen, die Dosis des Arzneimittels für mehr als 4 Wochen zu korrigieren.

Nebenwirkungen:

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen des Arzneimittels wird wie folgt beurteilt: Sehr häufig: ≥ 1/10, Häufig: ≥ 1/100, <1/10, Selten: ≥ 1/1000, <1/100, Selten: ≥ 1 / 10 000, <1/1000, Sehr selten: <1/10 000, einschließlich einzelner Nachrichten. Die Häufigkeit ist nicht festgelegt: kann nicht mit den verfügbaren Daten ausgewertet werden.

Vom Immunsystem:

Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen wie Schwitzen, Tachykardie und Hautreaktionen - Juckreiz, Nesselsucht.

Aus dem Verdauungssystem:

Die Häufigkeit ist nicht festgelegt: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen.

Überdosis:

Vitamin B₁

Thiamin hat eine große therapeutische Breite. Sehr hohe Dosen (> 10 g) haben eine Ganglien blockierende Wirkung und unterdrücken die Übertragung von Nervenimpulsen, d. H. Haben eine muskelentspannende Wirkung.

Vitamin B₆

Pyridoxin hat eine sehr geringe Toxizität.

Die Anwendung von Pyridoxin für 2 Monate oder mehr in einer Dosis von mehr als 1 g pro Tag kann neurotoxische Wirkungen haben.

Im Falle einer Überdosierung nach Einnahme von mehr als 2 Gramm pro Tag wurden folgende Wirkungen beobachtet: Neuropathien mit Ataxie, eingeschränkte Empfindlichkeit, zerebrale Krämpfe mit EKG-Veränderungen und in einigen Fällen hypochrome Anämie und seborrhoische Dermatitis.

Vitamin B₁₂

Nach parenteraler Verabreichung einer hohen Dosis (und in seltenen Fällen auch nach Einnahme) traten ekzematöse Hautveränderungen und eine gutartige Form von Akne auf. Therapeutische Maßnahmen wenn eine Überdosis beim Waschen des Magen-Darm-Traktes, bei der Einnahme von Aktivkohle, die Ernennung der symptomatischen Therapie beteiligt ist.

Interaktion:

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Levodopa Pyridoxin kann die Antiparkinsonwirkung von Levodopa reduzieren.

Gleichzeitige Verwendung von Pyridoxinantagonisten (z. B. Isoniazid, Hydralazin, Penicillamin oder Cycloserin) kann den Bedarf an Pyridoxin erhöhen.

Thiamin wird durch Fluorouracil inaktiviert. Fluorouracil kompetitiv hemmt die Thiaminphosphorylierung zu Thiaminpyrophosphat.

Antazida reduzieren die Aufnahme von Thiamin.

"Loopback" Diuretika, zum Beispiel, Furosemidkann die röhrenförmige Resorption blockieren und somit die Thiamin - Exkretion bei längerem Gebrauch verstärken, was zu einer Reduktion des Thiamins im Blut führt.

Die Einnahme von Alkohol und Schwarztee führt zu einer Abnahme der Thiaminaufnahme.

Getränke, die Sulfite enthalten (z. B. Wein), verstärken den Abbau von Thiamin.

Spezielle Anweisungen:

Bei längerem Gebrauch (mehr als 6-12 Monate) von Vitamin B₆ bei einer täglichen Dosis von 50 mg kann eine periphere sensorische Neuropathie auftreten. Daher wird eine längere Therapie empfohlen, um den Zustand des Patienten regelmäßig zu überwachen.

Wenn Anzeichen einer peripheren sensorischen Neuropathie (Parästhesie) auftreten, ist es notwendig, die Dosis anzupassen und, falls erforderlich, die Einnahme des Arzneimittels zu beenden. Bei der Einnahme von Vitamin B₁₂ das klinische Bild sowie Laborindices mit funikulärer Myelose oder perniziöser Anämie können ihre Spezifität verlieren.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Neurobion beeinträchtigt nicht die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und Maschinen zu verwalten.

Formfreigabe / Dosierung:Die Tabletten mit einer Abdeckung bedeckt.

Verpackung:

Für 10 Tabletten in einer Blisterpackung aus PVC / PVDC / AL.

Zwei Blisterpackungen mit Gebrauchsanweisungen werden in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LS-001540

Datum der Registrierung:26.09.2011 / 07.08.2015

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Merck KGaA und Co .. Werk SpittalMerck KGaA und Co .. Werk Spittal Österreich

Hersteller: & nbsp;

MERCK KGaA & Co. Werk Spittal Österreich

Darstellung: & nbsp;Dr. Reddy`c Laboratories Ltd.Dr. Reddy`c Laboratories Ltd.

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;27.06.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Neurobion® (Neurobion)