Nikvitin - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Aktive Substanz: Pflaster 7 mg / Tag enthält 36 mg Nikotin, das die Aufnahme von 7 mg Nikotin im Körper für 24 Stunden vorsieht; das Pflaster 14 mg / Tag enthält 78 mg Nikotin, das die Aufnahme von 14 mg Nikotin im Körper für 24 Stunden vorsieht; Ein Pflaster von 21 mg / Tag enthält 114 mg Nikotin, das die Aufnahme von 21 mg Nikotin im Körper für 24 Stunden gewährleistet. Hilfsstoffe: pigmentiertes Polyethylen mittlerer Dichte / Aluminium / Polyethylenterephthalat / Ethylenvinylacetat - 52 mg, 111 mg oder 163 mg, braune Tinte PMS 465 (Druckfarbe zum Markieren des versiegelten Liners, nicht in Kontakt mit der Haut) - qs, Copolymer von Ethylen und Vinylacetat (40% Vinylacetat) - 55 mg, 117 mg oder 172 mg, Polyethylen hoher Dichte (Film, 30 & mgr; m) 20-21 mg, 42-46 mg oder 62-67 mg, Polyisobutylen-Klebstoff Laminat 133 - 141 mg, 281 - 299 mg oder 409 - 435 mg.

Beschreibung:

Niacitin 7 mg / Tag (7 cm²)

Multilayer-Patch von rechteckiger Form, Basis von rosa-bronzener Farbe mit Markierung NCQ 7, die Unterseite der silbernen Farbe, bedeckt mit einem transparenten, entfernbaren Schutzfilm. Die Nennmaße des Patches betragen 2,5 cm x 2,8 cm.

Niquitin 14 mg / Tag (15 cm²)

Multilayer-Patch von rechteckiger Form, Basis von rosa-bronzener Farbe mit Markierung NCQ 14, die Unterseite der silbernen Farbe, bedeckt mit einem transparenten, entfernbaren Schutzfilm. Die Nennmaße des Patches betragen 3,4 cm x 4,4 cm.

Niquitin 21 mg / Tag (22 cm²)

Multilayer-Patch von rechteckiger Form, Basis von rosa-bronzener Farbe mit Markierung NCQ 21, die Unterseite der silbernen Farbe, bedeckt mit einem transparenten, entfernbaren Schutzfilm. Die Nennmaße des Patches betragen 4,65 cm x 4,75 cm.

Pharmakotherapeutische Gruppe:ein Mittel zur Behandlung von Nikotinsucht (Rauchen).

ATX: & nbsp;

N.07.B.A Drogen in Nikotinsucht verwendet

N.07.B.A.01 Nikotin

Pharmakodynamik:

Nikotin, das Hauptalkaloid des Tabaks, ist eine Substanz natürlichen Ursprungs. Es ist ein Agonist der Nikotinrezeptoren des peripheren und zentralen Nervensystems und hat eine ausgeprägte Wirkung auf das zentrale und kardiovaskuläre System. Wenn Sie mit dem Rauchen aufhören, können abhängige Raucher ein Entzugssyndrom entwickeln, das mit einem charakteristischen Verlangen nach Rauchen, erhöhter Reizbarkeit, emotionaler Labilität, Konzentrationsstörungen, Angstzuständen, Benommenheit, Schlafstörungen, leichten somatischen Störungen (Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Verstopfung, Müdigkeit) einhergeht. und erhöhter Appetit und / oder Gewichtszunahme. Bei manchen Patienten können Entzugssymptome, wie Heißhungerattacken, durch den stabilen Erhalt eines Nikotinplasmaspiegels, der niedriger ist als beim Rauchen, gelindert werden.

In der Behandlung der Tabakabhängigkeit, Nikotinersatztherapie reduziert die Notwendigkeit für die Anzahl der gerauchten Zigaretten, reduziert die Schwere der Entzugserscheinungen, die mit vollständiger Beendigung bei denen auftreten, die mit dem Rauchen aufhören zu beenden; erleichtert die zeitweilige Abstinenz vom Rauchen und hilft auch, die Anzahl der gerauchten Zigaretten für diejenigen zu reduzieren, die nicht vollständig mit dem Rauchen aufhören können oder wollen.

Indikationen:Nitvitin ist indiziert, um die Symptome des Nikotinentzugs zu lindern, einschließlich des Verlangens nach Zigaretten beim Aufhören. Wenn möglich, mit der Weigerung zu rauchen, parallel zur Verwendung von Nykvitina müssen die Art des Lebens in einer bestimmten Weise ändern.

Kontraindikationen:

erhöhte Empfindlichkeit gegenüber dem Arzneimittel-Myokardinfarkt in der Anamnese (kurz vor der Behandlung)

-Stable oder progressive Angina pectoris-Prinzmetal-schwere Herzrhythmusstörungen-recent cerebrovascular disease

Nikvitin Gips sollte nicht von Nichtrauchern, irregulären Rauchern und Kindern verwendet werden.

Vorsichtig:

Beim Rauchen oder bei der Verwendung einer zusätzlichen Nikotinquelle während der Anwendung von Nyquitin besteht die Möglichkeit von Nebenwirkungen als Folge des Anstiegs des Nikotingehalts, die diese nur beim Rauchen oder bei der Einnahme anderer Nikotinpräparate deutlich überschreiten. Im Falle einer klinisch signifikanten Verstärkung von Reaktionen des kardiovaskulären Systems oder anderer Symptome, die mit der Verwendung von Nikotin verbunden sind, ist es notwendig, die Dosis zu reduzieren oder Niquitin zu beseitigen. Es kann auch notwendig sein, die Dosis der Begleitmedikation anzupassen (siehe "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

Es gibt Berichte über die Entwicklung der Tachykardie vor dem Hintergrund der angewandten "Niquitina.

Vor der Anwendung von Nykvitina ist eine ärztliche Konsultation in folgenden Fällen obligatorisch:

- Herz-Kreislauf-Erkrankungen (stabile Angina, Herzinsuffizienz, zerebrovaskuläre Erkrankungen, vasospastische Erkrankungen, schwere periphere arterielle Verschlusskrankheit),

- Unkontrollierter Bluthochdruck, weil Nikotin kann ein Risikofaktor für die Entwicklung von maligner Hypertonie sein;

- Atopische oder ekzematöse Dermatitis (die Wahrscheinlichkeit einer lokalen Überempfindlichkeit gegenüber dem Pflaster)

- Schwere Beeinträchtigung der Nieren- und Leberfunktion, aktives Magengeschwür

- Hyperthyreose, Phäochromozytom oder insulinabhängiger Diabetes mellitus.

Bei schweren oder anhaltenden lokalen Reaktionen am Applikationsort (Erythem, Pruritus, Ödem) oder allgemeiner Hautreaktionen (Urtikaria, Hautausschlag oder generalisierter Hautausschlag) sollte Nykvitin abgesetzt und von einem Arzt konsultiert werden.

Patienten mit Kontaktsensibilisierung sollten sich der Möglichkeit bewusst sein, während des Rauchens oder der gleichzeitigen Verwendung anderer nikotinhaltiger Produkte schwere Reaktionen zu entwickeln.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die schädlichen Auswirkungen von Nikotin auf die Gesundheit der Mutter und auf den Fötus sind bereits bekannt. Solche Effekte umfassen: Gewichtsverlust, erhöhtes Risiko von Spontanaborten und fetalen Tod in der perinatalen Periode. Es gibt Berichte über Spontanaborte während der Anwendung von Niquitin. Nitvitin kann nicht von den Einflussfaktoren ausgeschlossen werden. Den Patienten sollte geraten werden, das Rauchen aufzugeben, ohne therapeutische Nikotinersatzsysteme zu verwenden, aber Wenn dies nicht möglich ist, sollte das Risiko / Nutzen-Verhältnis von Nyquitine beurteilt werden.

Dosierung und Verabreichung:

Vor Beginn der Therapie der Patient Es ist notwendig, zu einem Körper zu kommen Entscheidung, mit dem Rauchen aufzuhören.

In der Zeit der Verweigerung, jeder Versuch Rauchen kann einen Rückfall verursachen. Daher während der Behandlung

Rauchen ist nicht zu empfehlen. TU es nicht parallele Nutzung anderer nikotinhaltige Produkte. Zum

erfolgreicher das gewünschte Ergebnis wird empfohlen angemessen psychologisch

Unterstützung.

Erwachsene (einschließlich ältere Menschen).

Gips Nikvitin durchsetzen einmal am Tag, zur gleichen Zeit, vorzugsweise unmittelbar nach dem Anheben.

Ein Hautfleck für die Anwendung Gips sollte sauber sein, trocken und frei von Haaren. Nach

Die Anwendung eines Patches ist für mehrere erforderlich Drücken Sie die Handfläche fest zusammen. Nikvitin Pflaster sollte sofort nach der Entnahme aus dem Beutel aufgetragen werden. Entfernen Sie nicht während des Tages.

Das Pflaster sollte nicht auf die beschädigte, gerötete oder gereizte Haut aufgetragen werden. Nicht auf Hautfalten anwenden.

Nach 24 Stunden wird das gebrauchte Pflaster entfernt. Das neue wird auf einen anderen Bereich der Haut angewendet. Belassen Sie das gleiche Pflaster länger als 24 Stunden auf der Haut und tragen Sie mindestens einen Patch auf dieselbe Hautpartie auf Wochen, es ist unmöglich.

Gleichzeitig können Sie nur einen Patch auftragen und tragen.

Falls gewünscht, kann das Pflaster vor dem Zubettgehen entfernt werden. Um das morgendliche Verlangen nach Rauchen zu reduzieren, wird empfohlen, es 24 Stunden lang zu tragen.

Die Behandlung mit Nikkitinom beginnt mit 21 Milligrammen und niedriger auf folgend planen:

	Dosis	Dauer
Schritt 1	Niquitin 21 mg	Erste 6 Wochen
Schritt 2	Niquitin 14 mg	Nächste 2 Wochen
Schritt 3	Nifthin 7 mg	Letzte 2 Wochen

Zu Raucher (die weniger als 10 Zigaretten pro Tag raucht) wird empfohlen Beginnen Sie mit 2 Phasen (14 mg) für 6 Wochen und reduzieren Sie die Dosis für 2 Wochen auf 7 mg (insgesamt 8 Wochen).

Bei Anwendung von Niacitin 21 mg sollte die Dosierung bei erheblichen Nebenwirkungen (siehe "Gegenanzeigen"), die mehrere Tage nicht auftreten, auf 14 mg pro Tag reduziert werden. Es sollte bis zum Ende von 6 Wochen fortgesetzt werden und dann für 2 Wochen auf eine Dosis von 7 mg wiederholt werden. Wenn die Symptome anhalten, einen Arzt aufsuchen.

Für das beste Ergebnis sollte eine 10-wöchige Behandlung (oder 8 Wochen für leichte Raucher und Patienten, die die Dosis aus den oben genannten Gründen reduziert haben) vollständig durchgeführt werden.

Die maximale Behandlungsdauer - 10 Wochen.

Ein Überschreiten des Kurses wird aufgrund des Risikos einer Nikotinabhängigkeit oder toxischer Reaktionen nicht empfohlen.

In Abwesenheit des gewünschten Ergebnis oder Rückkehr zum Rauchen, später kann der Kurs wiederholt werden.

Nebenwirkungen:

Bei der Anwendung von Niquitin kann ähnliche Nebenwirkungen wie wie die Einführung von Nikotin in

Organismus mit allen Mitteln, einschließlich Nummer und durch Rauchen. Sie sind verbunden mit pharmakologischen Wirkungen

Nikotin, von denen einige sind dosisabhängig. Wann Anwendung von Niquitin in Empfohlene Dosen sind ernst Die Nebenwirkungen sind registriert waren nicht.Bei der Anwendung von Nykvitin in Dosen über empfohlen, bei Rauchern, was beim Rauchen nicht aufhältes gibt eine Wahrscheinlichkeit Übelkeit, Schwäche und Kopfschmerzen.

Menschen, die mit dem Rauchen aufhören (auf verschiedene Arten), kann sein solche Manifestationen wie Asthenie, Kopfschmerzen, Schwindel, Schlafstörungen, Husten oder grippeähnliches Syndrom.

Solche Reaktionen wie Depression, Reizbarkeit, Nervosität, Angst, Volatilität

Stimmung, Angst, Schläfrigkeit, geschwächte Konzentration, Schlaflosigkeit kann damit in Verbindung gebracht werden

Entzugssyndrom aufgrund von Einstellung des Rauchens.

Die häufigsten sekundären Reaktionen während der Anwendung Niacitine ist eine Reaktion an Ort und Stelle

Überlagerungsputz.

Die folgenden sekundären Effekte wurden in aufgezeichnet klinische Versuche oder

spontan offenbart.

Nebenwirkungen der KlassifizierungOrgansysteme und Frequenz. Häufigkeit von Nebenwirkungen

ist wie folgt definiert:

sehr oft (größer oder gleich 1/10), oft (größer als oder gleich 1/100 und weniger als 1/10), manchmal (mehr oder weniger)

ist 1/1000 und weniger als 1/100), selten (größer oder gleich 1/10 000 und weniger 1/1000) und sehr selten (mehr oder

ist gleich 1/100 000 und weniger als 1/10 000).

Vom Immunsystem:

Manchmal: Überempfindlichkeit. Selten: anaphylaktisch Reaktionen

Von der Seite der Psyche:

Häufig: Schlafstörungen, einschließlich anormaler Schlaf und Schlaflosigkeit.

Häufig: Nervosität

Aus dem Nervensystem Häufig: Kopfschmerzen, Schwindel

Häufig: Tremor.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems System:

Häufig: Herzklopfen (Herzklopfen).

Manchmal: Tachykardie.

Aus dem Atmungssystem: Häufig: Kurzatmigkeit, Pharyngitis, Husten.

Von der gastrointestinalen Seite Trakt:

Häufig: Übelkeit, Erbrechen.

Häufig: Dyspepsie, Bauchschmerzen, Durchfall, trockener Mund, Verstopfung.

Von der Haut und subkutan Ballaststoff:

Häufig: verstärktes Schwitzen.

Sehr selten: . allergisch Dermatitis, Kontaktdermatitis, Photosensibilisierung

Von der Seite des Muskel-Skelett-Systems System:

Häufig: Arlthalgie, Myalgie.

Häufige Reaktionen:

Häufig: Schmerzen in der Brust, Schmerzen in der Brust Gliedmaßen, Schmerz anstelle der Anwendung Gips, Asthenie, Müdigkeit

Manchmal: Unwohlsein, grippeähnliches Syndrom.

Lokale Reaktionen: Sehr oft Nebenwirkungen an Ort und Stelle patchen, einschließlich

vorübergehender Hautausschlag, Juckreiz, Brennen, Kribbeln, Taubheit, Schwellung, Schmerz und Urtikaria - am meisten

häufige Nebenwirkung Anwendung Nykvitina.

Die meisten lokalen Reaktionen habe einen schwachen Ausdruck, und schnell nach dem Entfernen übergeben

Gips. Es kann Schmerzen geben oder ein Gefühl von Schwere in der Gliedmaße oder an der Stelle des Auftragens des Pflasters

(zum Beispiel auf der Brust)

Im Falle von ernsthaften und konstante lokale Reaktionen auf Ort der Anwendung (z. B. Erythem,

Juckreiz oder Schwellung) oder Reaktionen mit der Körper als Ganzes (zB Urtikaria oder Hautausschlag) Patient sollte aufhören Verwenden Sie Nykvitina und konsultieren Sie einen Arzt.

Im Falle einer klinisch signifikanten Zunahme von Reaktionen aus dem kardiovaskulären System oder anderer Reaktionen, die mit der Verwendung von Nikotin verbunden sind, muss die Dosis von Nyquitin reduziert oder abgesetzt werden.

Überdosis:

Fälle von Einnahme oder gleichzeitiger Verwendung verschiedener Dosierungsformen von Niacitin sind nicht bekannt.

Die Symptome einer Überdosierung von Nitwitin sind die gleichen wie bei einer Nikotinvergiftung: Blässe, kalter Schweiß, Übelkeit, Speichelfluss, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, Kopfschmerzen, Schwindel, Hör- und Sehstörungen, Tremor, Schwäche, Verwirrung, Hypotonie. Im Falle einer Überdosierung mit einer hohen Dosis Nikotin, Prostration, Krämpfen, schweren Atemstörungen und in seltenen Fällen kardiovaskulärer Aktivität ist eine arterielle Hypotonie möglich.

Behandlung von Überdosierung mit lokale Anwendung Im Falle einer Überdosis oder

Symptome einer Überdosierung sofort den Kleber entfernen.

Es ist notwendig, sich sofort zu bewerben für medizinische Hilfe. Grundstück Haut, auf der

Entfernen Sie das Pflaster mit Wasser und wischen Sie es ab. Verwenden Sie keine Seife, weil es kann die Absorption verbessern

Nikotin. Es sollte berücksichtigt werden, dass Die Aufnahme von Nikotin in das Blut wird sein weiter für mehrere

Stunden nach dem Entfernen des Pflasters, weil die Haut ein Depot bildete.

Behandlung von Überdosierung in schlucken Wenn das Pflaster verschluckt wird

Patient sollte gegeben werden Aktivkohle, seit die Isolierung von Nikotin im Magen-Darmtrakt wird weiter für einen anderen einige Stunden. Beziehen auf Der Doktor.

Behandlung von Nikotinvergiftung Symptomatische Therapie umfasst die Ernennung von Diazepam oder Barbiturate, für Krämpfe Krampfanfälle, Atropin zur Prävention von Hypersekretion und Durchfall Bronchien, Atmung Analeptika und Transfusion einer ausreichenden Menge an Flüssigkeit, zur Prävention von arterieller Hypotonie und Kollaps.

Interaktion:

Spezielle Anweisungen:

Kinder

Daten über die Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments bei Kindern und Jugendlichen - Raucher nicht. Die Verwendung von Nikvitina bei Kindern wird nicht empfohlen. Die Anwendung bei Jugendlichen (12-17 Jahre) ist nur nach Rücksprache mit einem Arzt möglich.

Die Menge an Nikotin, die von erwachsenen Rauchern gut vertragen wird, kann zu Vergiftungen führen, sogar tödlich, wenn sie bei Kindern angewendet werden, einschließlich versehentlicher.Nach der Verwendung enthalten die Pflaster eine ausreichende Menge an Nikotin, um negative Auswirkungen auf die Gesundheit von Kindern zu verursachen. Das Medikament sollte nur in gelagert werdenOrte, die für Kinder unzugänglich sind. Nierenversagen

Das Arzneimittel sollte bei Patienten mit schwerer und mittlerer Schwere des Nierenversagens mit Vorsicht angewendet werden, da die Clearance von Nikotin oder seiner Metaboliten reduziert werden kann, was möglicherweise das Risiko von Nebenwirkungen erhöht.

Leberversagen Das Arzneimittel sollte bei Patienten mit schwerer bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden, da die Clearance von Nikotin oder seiner Metaboliten möglicherweise reduziert ist, wodurch das Risiko von Nebenwirkungen erhöht sein kann.

Diabetes:

Unabhängig von der Verwendung von NRT während der Entlassungsperiode können die Blutzuckergrenzwerte variabler sein, so dass es sehr wichtig ist, dass Patienten mit Diabetes den Blutzuckerspiegel weiterhin mit dem Nikvitin-Pflaster überwachen. Patienten, die im Krankenhaus behandelt wurden Myokardinfarkt, schwere Arrhythmie oder Schlaganfall mit instabilen hämodynamischen Parametern ist es besser, nicht-pharmakologische Methoden des Rauchens zu verwenden.

In Ermangelung eines Ergebnisses kann die Möglichkeit der Verwendung von Nikvitin-Pflaster in Erwägung gezogen werden, aber aufgrund der begrenzten Daten zur Sicherheit des Arzneimittels in dieser Patientengruppe sollte die Therapie nur unter Aufsicht eines Arztes eingeleitet werden. Nach der Entlassung können die Patienten NRT selbst anwenden.

Im Falle eines klinisch signifikanten Anstiegs kardiovaskulärer Reaktionen oder anderer Symptome, die mit der Verwendung von Nikotin verbunden sind, ist es notwendig, die Dosis zu reduzieren oder Nykvitin abzubauen

Wenn Rötung, Schwellung der Haut oder das Auftreten von Hautausschlägen, die nicht innerhalb von 4 Tagen auftreten, oder mit generalisierten Hautreaktionen, ist es notwendig, die Verwendung des Medikaments zu stoppen und zu suchen Beratung mit einem Arzt. Die Wahrscheinlichkeit dieser Reaktionen ist bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Dermatitis höher. Vermeiden Sie den Kontakt mit Augen und Nase. Nach der Anwendung ist es notwendig, die Hände nur mit Wasser zu waschen, da Seife die Aufnahme von Nikotin verbessern kann.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Nitvitin hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, ein Auto zu fahren und hoch entwickelte Technologie zu verwenden.

Formfreigabe / Dosierung:

Pflaster (transdermales therapeutisches System). Ein Pflaster wird in einen Beutel mit Laminat gelegt.7 oder 14 Pflaster werden zusammen mit Gebrauchsanweisungen in eine Pappschachtel gelegt.

Verpackung:transdermales therapeutisches System, 7 mg / Tag, 14 mg / Tag, 21 mg / Tag (Beutel) 7/14 × 1 (Karton)

Lagerbedingungen:Lagerung bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C an einem für Kinder unzugänglichen Ort.

Haltbarkeit:

1 Jahr. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:П N011315 / 01

Datum der Registrierung:08.04.2009

Der Inhaber des Registrierungszertifikats: GlaxoSmithClean Verbraucher Helscher GlaxoSmithClean Verbraucher Helscher Großbritannien

Hersteller: & nbsp;

GlaxoSmithKline Dungarvan, Ltd. Irland

Darstellung: & nbsp;GlaxoSmithKline Helsker GlaxoSmithKline Helsker Großbritannien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;12.08.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Niquitin® (Niquitin)