Nicorette - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Der Kern des Kaugummis: Kaugummi (Basis) * 560 mg, Xylitol 302 mg, Pfefferminzöl 30 mg, Natriumcarbonat 30 mg, Acesulfam Kalium 2 mg, Levomenthol 2 mg, Magnesiumoxid 1 mg, Chinolingelb E104 1 mg. Kaugummi-Shell: Xylitol 294 mg, Pfefferminzöl 9 mg, Gummi arabicum 9 mg, Titandioxid 7 mg, Carnaubawachs 1 mg, Chinolingelb E104 0,06 mg.

* Kaugummibase ist eine Mischung aus verschiedenen Arten von Wachs, Harz und anderen Kohlenwasserstoffen (ca. 60%) und Calciumcarbonat (bis zu 40%).

Beschreibung:

Für eine Dosierung von 2 mg:

Platz, mit einer Schale von weißer oder fast weißer Farbe bedeckt, ist das Kissen in etwa die Größe 15x15x6 mm

für eine Dosierung von 4 mg:

quadratisch, bedeckt mit einer Abdeckung von hellgelber Farbe mit einer bräunlichen oder grünlich weißen Farbe Pad Größe von etwa 15 x 15> <6 mm für beide Dosierungen erlaubt, kleine Unregelmäßigkeiten an den Seiten zu haben.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Behandlung für Nikotinsucht

ATX: & nbsp;

N.07.B.A Drogen in Nikotinsucht verwendet

N.07.B.A.01 Nikotin

Pharmakodynamik:

Nach einer scharfen Raucherentwöhnung bei Patienten routinemäßig verwenden tabakhaltige Produkte für eine lange Zeit, kann "Stornierung" -Syndrom, die Dysphorie, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Angst, Konzentrationsstörungen, verringerte Herzfrequenz, erhöhten Appetit oder Gewichtszunahme. Ein wichtiges Symptom des Entzugssyndroms ist auch das Verlangen zu rauchen.

In der Behandlung von Tabakabhängigkeit, reduziert Nikotinersatztherapie die Notwendigkeit für eine Reihe von Zigaretten geraucht, reduziert die Schwere der Symptome des Syndroms "Stornierung", die sich aus der vollständigen Raucherentwöhnung für diejenigen, die sich entschieden haben, mit dem Rauchen aufzuhören, erleichtert vorübergehend Abstinenz vom Rauchen, sowie hilft, die Anzahl der gerauchten Zigaretten diejenigen zu reduzieren, die Rauchen nicht vollständig aufgeben können oder wollen.

Pharmakokinetik:

Nikotin, das aus dem Kaugummi kommt, wird schnell durch die Schleimhaut der Wange absorbiert und ist nach 5-7 Minuten im Blut zu finden. Die maximale Konzentration von Nikotin wird 30 Minuten nach Beginn des Kauens erreicht.

Das Verteilungsvolumen von Nikotin bei intravenöser Verabreichung beträgt etwa 2-3 l / kg und die Halbwertszeit beträgt etwa 2 Stunden. Nikotin wird hauptsächlich von der Leber ausgeschieden, seine mittlere Plasmaclearance beträgt ca. 70 l / h. Nikotin Es wird auch in den Nieren und in der Lunge metabolisiert. Identifiziert mehr als 20 Metaboliten von Nikotin, die ihm in Bezug auf Aktivität unterlegen sind.

Die Verbindung von Nikotin mit Plasmaproteinen beträgt weniger als 5%. In diesem Zusammenhang Verletzungen der Bindung von Nikotin bei gleichzeitiger Verwendung anderer Drogen oder mit Hypalbuminämie bei verschiedenen Erkrankungen sollte keinen signifikanten Einfluss auf die Kinetik von Nikotin haben.

Der primäre Metabolit von Nikotin im Plasma-Cotinin hat eine Halbwertszeit von 15 bis 20 Stunden und seine Konzentration übersteigt die von Nikotin um einen Faktor von 10.

Der Urin wird hauptsächlich mit Cotinin (15% Dosis) und trans-3-Hydroxycotinin (45% Dosis) ausgeschieden. 10% bis 30% der Nikotindosis werden unverändert im Urin ausgeschieden. Eine progressive Verschlechterung der Nierenfunktion wird von einer Abnahme der Nikotinclearance begleitet. Seine Pharmakokinetik ändert sich bei Patienten mit Leberzirrhose mit leichten Leberfunktionsstörungen (Child-Pugh-Score 5) und bei Patienten mit Leberzirrhose mit mäßig eingeschränkter Leberfunktion (Child-Pugh-Score 7) nicht. Raucher, die eine Hämodialysebehandlung erhielten, hatten eine erhöhte Konzentration von Nikotin im Blutplasma.

Bei älteren Patienten gibt es eine leichte Abnahme der gesamten Nikotinclearance, die keine Dosisanpassung erfordert.

Indikationen:

Behandlung der Tabakabhängigkeit durch Reduzierung des Nikotinbedarfs in folgenden Fällen:

- Abnahme der Symptome des "Entzugssyndroms", die bei Patienten auftreten, die sich entschieden haben, mit dem Rauchen aufzuhören;

- mit einer vorübergehenden Einstellung des Rauchens;

- Verringerung der Zahl der gerauchten Zigaretten von denen, die nicht vollständig auf das Rauchen verzichten können oder wollen.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Nikotin oder andere Komponenten des Kaugummis.

Vorsichtig:

Kaugummi "Nicorette" sollte nur nach Rücksprache mit einem Arzt insbesondere bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen angewendet werden die einen Monat lang vor der Anwendung schwere kardiovaskuläre Erkrankungen erlitten (wie Schlaganfall, instabile Angina, Arrhythmie, Myokardinfarkt, Shunt oder Angioplastie) oder mit unkontrollierter Hypertonie.

Kaugummi "Nicorette" sollte mit Vorsicht bei Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Beeinträchtigung der Leberfunktion, schwerem Nierenversagen, Exazerbation der Magen-und Zwölffingerdarmgeschwüre verabreicht werden.

Nikotin, das durch Ersatztherapie oder Rauchen in den menschlichen Körper gelangt, verursacht die Freisetzung von Katecholaminen aus dem Nebennierenmark. In diesem Zusammenhang sollte der Kaugummi "Nicorette" bei Patienten mit unkontrollierter Hyperthyreose, Phäochromozytom und auch bei Diabetes mellitus mit Vorsicht angewendet werden.

Die Verwendung von Kaugummi "Nicorette" ist mit einem geringeren Risiko verbunden als das Rauchen.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Nikotin durchdringt die Plazenta und wird mit der Muttermilch ausgeschieden, und daher kann seine Verwendung ein Risiko für den Fötus oder das Kind darstellen. Patienten sollten über die Notwendigkeit informiert werden, zu versuchen, ohne Nikotinersatztherapie auszutreten. Im Falle des Scheiterns solcher Versuche wird die Entscheidung, eine Therapie zu führen, nach dem Vergleich eines möglichen positiven Effekts für die Mutter und möglichen Schaden für den Fötus genommen.

Nikotin wird in kleinen Mengen in der Muttermilch absorbiert, selbst wenn es in therapeutischen Dosen eingenommen wird, was sich negativ auf die Gesundheit des Kindes auswirken kann, wenn es von der stillenden Mutter eingenommen wird. Um die negative Wirkung von Nikotin auf das Baby zu reduzieren, sollte der Kaugummi "Nicorette" sofort nach der Fütterung verwendet werden.

Dosierung und Verabreichung:

Die Dosis wird individuell in Abhängigkeit von der Intensität des Rauchens ausgewählt.

Gewöhnlich:

Kaugummi Nicorete® Frische Minze mit einer Dosierung von 2 mg sollte verwendet werden, wenn Sie weniger als 20 Zigaretten pro Tag rauchen oder nach 30 Minuten eine erste Zigarette rauchen. nach dem Aufwachen,

- Kauen Gummi

Nicorette® Frische Minze

Dosierung 4 mg sollte sein

Wenden Sie sich an, wenn Sie mehr als 20 Zigaretten pro Tag rauchen.

Wie man den Kaugummi Nicorete® Fresh mint aufträgt

Kaugummi Nicorette Frische Minze sollte in allen Fällen verwendet werden, wenn ein unwiderstehlicher Wunsch zu rauchen ist, nach dem folgenden Schema:

1. langsam kauen

Kaugummi vor dem Auftreten eines scharfen Nikotingeschmacks,

2. hör auf zu kauen und lass ein elastisches Band zwischen der Innenseite der Wange und dem Zahnfleisch,

3. Wenn der Geschmack verschwindet, kauen Sie den Kaugummi erneut.

Vollständige Raucherentwöhnung

Kauen Sie einmal nur ein Kaugummi, mit dem Rauchen aufhören.

Mit einer vollständigen Raucherentwöhnung

wird durch den Grad der Abhängigkeit von Nikotin bestimmt und ist in der Regel 8-12 Stück pro Tag, sollte aber nicht mehr als 15 Stück pro Tag. Verwenden Sie Kaugummi in der angegebenen Menge sollte bis zu 3 Monate, nach denen die tägliche Anzahl von Kaugummi schrittweise auf eine vollständige Stornierung reduziert werden sollte. Kaugummi wird gelöscht, wenn seine tägliche Dosis 1-2 Stück pro Tag ist.

Regelmäßige Verwendung von Kaugummi für mehr als 12 Monate wird in der Regel nicht empfohlen, aber manche Menschen benötigen eine längere Therapie, um das Rauchen nicht wieder aufzunehmen.

Die Ermäßigung Mengen

geräucherte Zigaretten

Kaugummi Nicolette® Frische Minze sollte verwendet werden, wenn Sie rauchen möchten, wobei die Anzahl der täglich gerauchten Zigaretten allmählich reduziert wird.

Wenn innerhalb von 6 Wochen war es nicht möglich zu erreichen täglich abnehmen

Konsum von Zigaretten, sollten Sie sich an einen Spezialisten für Hilfe wenden.

Versuchen Sie, Zigaretten vollständig aufzugeben, sobald Sie sich dazu bereit fühlen, aber spätestens 6 Monate nach Beginn der Therapie. Wenn Sie nicht ernsthaft versuchen könnten, mit dem Rauchen aufzuhören

9 Monate nach Beginn der Therapie sollten Sie einen Spezialisten konsultieren.

Die regelmäßige Verwendung von Kaugummi für mehr als 12 Monate wird normalerweise nicht empfohlen, aber manche Menschen benötigen eine längere Therapie, um das Rauchen nicht wiederaufzunehmen oder zu früherem Tabakkonsum zurückzukehren.

Ärztliche Beratung und psychologische Unterstützung bei gleichzeitiger Kaugummistherapie Nicorette® Frische Minze verbessert meist die Wirksamkeit der Therapie. Vorübergehende Einstellung des Rauchens Kaugummi Nicorette Frische Minze kann in Zeiten verwendet werden, in denen es verboten ist zu rauchen, zum Beispiel beim Aufenthalt an Orten, an denen das Rauchen verboten ist, oder in anderen Situationen, in denen man nicht rauchen darf (Flugreisen, Krankenhausaufenthalt usw.) .).

In Kombination mit einem transdermalen Pflaster

Kaugummi Nicorette Frische Minze mit einer Dosierung von 2 mg kann auch zusammen mit einem Gips in diesen verwendet werden

Situationen, wenn der Hintergrund der Anwendung von Gips Mensch setzt sich fort

in regelmäßigen Abständen unwiderstehlichen Drang zu rauchen, oder wenn Sie nicht aufhören können, nur Kaugummis oder nur ein Pflaster zu verwenden. In Kombination mit dem Pflaster hilft der Kaugummi Nicorette® Fresh mint mit einer Dosierung von 2 mg schnell, starke Rauchgeräusche bei Bedarf zu entfernen.

Anfangstherapie:

Die Behandlung sollte mit einem Pflaster 25 mg / 16 Stunden (Stadium 1) in Kombination mit einem Kaugummi 2 mg beginnen. Zur gleichen Zeit mindestens 4 Kaugummi 2 mg pro Tag anwenden; normalerweise genug 5-6 Kaugummis. Die Anzahl der Kaugummis sollte 15 Stück pro Tag nicht überschreiten. In der Regel dauert der allgemeine Behandlungsverlauf 8 Wochen. Danach sollte die Dosis von Nikotin allmählich reduziert werden.

Der Gips wird unmittelbar nach dem Aufwachen am Morgen aufgetragen und vor dem Zubettgehen entfernt. Das Pflaster sollte auf eine trockene, saubere, unbeschädigte Haut aufgetragen werden, die keine Haare enthält, z. B. Hüften,

obere Extremitäten oder Thorax.Sie müssen den Ort des Overlays jeden Tag ändern: Verwenden Sie nicht den gleichen Bereich für die nächsten zwei Tage.

Nach dem Auftragen des Pflasters waschen Sie Ihre Hände gründlich, um eine Reizung der Augen durch mögliche Nikotinbelastung zu vermeiden.

Abschaffung der Kombinationstherapie: Sie können die Kombinationstherapie auf zwei Arten abbrechen.

Methode 1: In den nächsten 2 Wochen müssen Sie von einem 25 mg / 16-Stunden-Pflaster (Stadium 1) auf ein 15 mg / 16-Stunden-Pflaster (Stadium 2) und dann für weitere 2 Wochen auf ein 10 mg / 16-Pflaster umstellen Stundenpatch (Stufe 3), unter Beibehaltung der Menge an Kaugummi aufgetragen Nicorette® Frische Minze mit einer Dosierung von 2 mg, wie in Anfangstherapie Dann stufenweise die Menge der Kaugummis bis zum vollständigen Abbruch für die Zeit reduzieren, die die Person braucht, je nach ihren Bedürfnissen, spätestens jedoch 12 Monate nach Beginn der Kombinationstherapie.

Methode 2: Entfernen Sie den Patch sofort nach dem Ende des Schritts Anfangstherapie Dann reduzieren Sie schrittweise die Menge an Kaugummi Nicorete® Fresh Mint mit einer Dosierung von 2 mg bis zur vollständigen Aufhebung für eine Zeit, die für eine Person notwendig ist, abhängig von ihren Bedürfnissen, aber spätestens 12 Monate nach Beginn der Kombinationstherapie.

Empfohlene Dosis:

Anfangstherapie

Die ersten 8 Wochen .......1 Pflaster 25 mg / 16 Stunden (Stadium 1) täglich .....

Falls benötigt. Empfohlen 5-6 Kaugummi Nicolette® Frische Minze mit einer Dosierung von 2 mg pro Tag

Abbrechen - Methode 1

Nächste 2 Wochen.......1 Pflaster 15 mg / 16 Stunden (2. Stufe) täglich........

Fortsetzen Anwendung von kauen Gummibänder Nicotrette® Frische Minze mit einer Dosierung von 2 mg je nach Bedarf

Nächste 2 ....................1 Pflaster 10 mg / 16 Stunden Täglich.............. Fortsetzen Anwendung von Nicorette Frische Minze mit einer Dosierung von 2 mg nach Bedarf

Bis zu 12 Monate nach Anfang sich bewerbendas KombiNiroBadezimmer Therapie ................ Schrittweise Aufhebung des ZahnfleischesGummi Nicorette Frische Minze mit Dosierung 2 mg

Abbrechen - Methode 2

Bis zu 12 Monate nach Anfang sich bewerbendas KombiNiroBadezimmer Therapie ................ Schrittweise Aufhebung des ZahnfleischesGummi Nicorette Frische Minze mit Dosierung 2 mg

Im Alter von 18 Jahren kann Kaugummi nur auf Empfehlung eines Arztes verwendet werden!

Überschreiten Sie nicht die angegebene Dosis! Tragen Sie einen Kaugummi mit, um ihn zu nutzen, wenn Sie plötzlich rauchen wollen.

Nebenwirkungen:

In der empfohlenen Dosis verursacht der Kaugummi "Nicorette" keine schwerwiegenden Nebenwirkungen. Zu Beginn der Behandlung im Kaugummi enthalten Nikotin kann manchmal zu leichten Reizungen der Kehle und erhöhtem Speichelfluss führen. Wenn zu Beginn der Behandlung übermäßige Mengen von gelöstem Nikotin geschluckt werden, sind Schluckauf möglich.

Übermäßiger Konsum von Nicorette-Kaugummi durch Personen, die nicht die Gewohnheit haben, Tabakrauch einzuatmen, kann zu Übelkeit, Schwäche oder Kopfschmerzen führen (ähnlich den Symptomen, die bei solchen Patienten beim Einatmen von Tabakrauch auftreten).

Organe und Organsysteme	Grad des Auftretens eines Symptoms	Symptom
zentrales Nervensystem	Sehr gewöhnlich: Verbreitet:	Kopfschmerzen Kopfschmerz
Das Herz-Kreislauf-System	Gelegentlich: Sehr selten:	Herzklopfen Vorhofflimmern
Magen-Darmtrakt	Sehr gewöhnlich: Verbreitet:	Magen-Darm-Beschwerden, Schluckauf, Übelkeit Erbrechen
Leder:	Ungewöhnlich:	Erythem, Urtikaria
Andere:	Häufig Treffen: Selten:	Halsschmerzen oder Mundschmerzen, muskuläre Schmerzen im Kieferbereich Allergische Reaktionen, einschließlich Angioödeme

Einige Symptome, wie Schwindel, Kopfschmerzen und Schlafstörungen, können mit Symptomen des Entzugssyndroms verbunden sein, die sich aus der Rauchabstinenz ergeben. Nach Beendigung des Rauchens können bei Patienten akute Geschwüre häufiger auftreten.

Personen mit einer Veranlagung zu Verdauungsstörungen zu Beginn der Behandlung mit einem Kaugummi "Nicorette" von 4 mg können leichte Verdauungsstörungen oder Sodbrennen haben; Üblicherweise wird dieses Problem durch langsameres Kauen des Zahnfleisches und Verwendung eines 2 mg Nikotin enthaltenden Zahnfleisches (falls erforderlich in kürzeren Intervallen) beseitigt.

Überdosis:

Übermäßige Aufnahme von Nikotin mit Substitutionstherapie und / oder Rauchen kann Symptome einer Überdosierung verursachen.

Überdosierung Symptome ähneln denen bei akuter Nikotinvergiftung und umfassen Übelkeit, Speichelfluss, Bauchschmerzen, Durchfall, Schwitzen, Kopfschmerzen, Schwindel, Schwerhörigkeit und schwere Schwäche. Bei Anwendung hoher Dosen von Nikotin kann eine arterielle Hypotonie, ein schwacher und unregelmäßiger Puls, Kurzatmigkeit, Kreislaufkollaps und generalisierte Krämpfe auftreten.

Nikotin in Dosen für Erwachsene kann zu schweren Vergiftungssymptomen bei Kleinkindern einschließlich Todesfällen führen. Behandlung einer Überdosis: sollte sofort aufhören, Nikotin zu verwenden und symptomatische Behandlung verschreiben. Aktivkohle reduziert die Aufnahme von Nikotin im Magen-Darm-Trakt. Wenn notwendig, künstliche Beatmung (IVL) und Sauerstoff.

Interaktion:

- Rauchen (aber nicht Nikotin) verursacht eine Zunahme der Aktivität CYP1A2. Nach Beendigung des Rauchens kann eine Abnahme der Clearance der Substrate dieses Enzyms beobachtet werden. Dies kann zu einer Erhöhung der Konzentration bestimmter Arzneimittel im Blutplasma führen, was bei Verwendung von Arzneimitteln mit geringer therapeutischer Wirkung, wie z Theophyllin, Tacrin, Clozapin und Ropinirol.

- Begrenzte Beweise deuten darauf hin, dass Rauchen den Metabolismus von Flecainid und Pentazocin induzieren kann.

Spezielle Anweisungen:

Patienten mit Diabetes nach der Raucherentwöhnung müssen möglicherweise ihre Insulindosen senken.

Die negativen Auswirkungen auf die Fähigkeit, ein Auto zu fahren und mit Mechanismen zu arbeiten, sind nicht erwiesen.

Die Verwendung von Kaugummi "Nicorette" ist mit einem geringeren Risiko verbunden als das Rauchen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Formfreigabe / Dosierung:

Radierer kauen Frisches Obst 2 mg oder 4 mg. Für 6 oder 15 Kaugummis im Blister, 1 (Blister für 6, 15 Kaugummi), 2 (Blister für 15 Kaugummis) oder 7 (eine Blisterpackung mit 15 Kaugummis) Blasen zusammen mit Anweisungen für die Verwendung in einem Kartonbündel.

Verpackung:(15) - Verpackungen, zellstoffförmig, planimetrisch (1) - pappverpackt
(15) - packungen, zellstoff, umriss (2) - packungen, karton
(15) - Packungen, planimetrisch (7) - pappverpackt

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Hinweis:

Die Kennzeichnung des Verfallsdatums (der Zeitraum vom Herstellungsdatum bis zu dem im Punkt "Gut bis" angegebenen Datum) darf für einen Monat weniger als 3 Jahre betragen.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:LSR-004064/09

Datum der Registrierung:25.05.2009

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Johnson & Johnson, LLC Johnson & Johnson, LLC Russland

Hersteller: & nbsp;

McNeil AB, Schweden

Darstellung: & nbsp;Johnson & Johnson LLC Johnson & Johnson LLC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;12.08.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Nicorette® (Nicorette®)