Aktive SubstanzNikotinNikotin
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  • Dosierungsform: & nbsp;Kaugummi kauen [Minze scharf]
    Zusammensetzung:
    Aktive Substanz: Nikotin-Polymer-Komplex (Nikotinresinat, enthaltend 20 % Nikotin) 11, mg oder 22 mg (diese Menge entspricht 2,2 mg Nikotin oder 4,4 mg Nikotin, einschließlich 10% Überschuß).
    Hilfsstoffe:

    Der Kern des Kauens Gummis: Kaugummi (Basis) * 560 mg / 560 mg, Xylit 314 mg / 302 mg, Pfefferminze, Öl 30 mg / 30 mg, Natriumcarbonat 20 mg / 30 mg, Natrium Bicarbonat (für eine Dosierung von 2 mg) 10 mg / -, Kaliumacesulfam 2 mg / 2 mg, Levomentol 2 mg / 2 mg, Magnesiumoxid 1 mg / 1 mg, Chinolingelb E-104 (für eine Dosierung von 4 mg) - / 1 mg.
    Innenschale: Duft stechende würzige Minze SN679712 11 mg / 11 mg, Hypromellose 10,5 mg / 10,5 mg, Sucralose 4 mg / 4 mg, Polysorbat 80 0,5 mg / 0,5 mg.

    Außenhülle: Xylitol 271 mg / 271 mg, Akaziengummi (Gummi, Miarabic), 12 mg / 12 mg, Titandioxid 6 mg / 6 mg, Aroma Spicy Spinach SN679712 4 mg / 4 mg, Carnaubawachs 1 mg / 1 mg, Chinolingelb E-104 (für eine Dosierung von 4 mg) - / 0,078 mg.

    * Kaugummibase ist eine Mischung aus verschiedenen Arten von Wachs, Harz und anderen Kohlenwasserstoffen (ca. 60%) und Calciumcarbonat (bis zu 40%).

    Beschreibung:

    Für eine Dosierung von 2 mg:

    quadratisch, mit einer Schale aus weiß oder fast weiß, ein kleines Kissen über die Größe bedeckt 15x15x6 mm.

    Für eine Dosierung von 4 mg:

    quadratisch, bedeckt mit einer hellgelben Schale mit einem bräunlichen oder grünlichen Farbton, ein Kissen von ungefähr der Größe 15x15x6 mm.

    Für beide Dosierungen sind kleine Unregelmäßigkeiten an den Seiten erlaubt.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Behandlung für Nikotinsucht
    ATX: & nbsp;

    N.07.B.A   Drogen in Nikotinsucht verwendet

    N.07.B.A.01   Nikotin

    Pharmakodynamik:

    Nach einem starken Aufhören bei Patienten, die lange Zeit Tabakprodukte konsumiert haben, kann sich ein Entzugssyndrom entwickeln, das Dysphorie, Schlaflosigkeit, erhöhte Reizbarkeit, Angst, Konzentrationsschwäche, verringerte Herzfrequenz, erhöhten Appetit oder. Gewichtszunahme. Ein wichtiges Symptom des Entzugssyndroms ist auch der Wunsch zu rauchen.

    Bei der Behandlung der Tabakabhängigkeit verringert die Nikotinersatztherapie die Anzahl der gerauchten Zigaretten, verringert die Schwere der Entzugssymptome, die bei vollständiger Raucherentwöhnung auftreten, erleichtert die vorübergehende Rauchentwöhnung und verringert auch die Anzahl von geräucherten Zigaretten bei denen, die das Rauchen nicht vollständig aufgeben können oder wollen.

    Pharmakokinetik:

    Nikotin, das aus dem Kaugummi kommt, wird schnell durch die Schleimhaut des Mundes aufgenommen und nach 5-7 Minuten im Blut gefunden. Die maximale Konzentration von Nikotin ist nach 30 Minuten erreicht. nach dem Beginn des Kauens.

    Das Verteilungsvolumen von Nikotin bei intravenöser Verabreichung beträgt etwa 2-3 l / kg und die Halbwertszeit beträgt etwa 2 Stunden.

    Nikotin wird hauptsächlich über die Leber ausgeschieden, seine durchschnittliche Plasma-Clearance beträgt etwa 70 l / h. Nikotin Es wird auch in den Nieren und in der Lunge metabolisiert.Identifiziert mehr als 20 Metaboliten von Nikotin, die ihm in Bezug auf Aktivität unterlegen sind.

    Die Verbindung von Nikotin mit Plasmaproteinen beträgt weniger als 5%. In dieser Hinsicht sollten Verletzungen der Bindung von Nikotin bei gleichzeitiger Verwendung anderer Arzneimittel oder Änderungen der Konzentration von Plasmaproteinen bei verschiedenen Erkrankungen keinen signifikanten Effekt auf die Kinetik von Nikotin haben.

    Der primäre Metabolit von Nikotin im Plasma - Cotinin - hat eine Halbwertszeit von 15-20 Stunden und seine Konzentration übersteigt die von Nikotin um einen Faktor von 10.

    Der Urin wird hauptsächlich mit Cotinin (15% Dosis) und trans-3-Hydroxycotinin (45% Dosis) ausgeschieden. Von 10% bis 30% der Nikotindosis wird unverändert im Urin ausgeschieden. Progressive Verschlechterung der Nierenfunktion wird von einer Abnahme der gesamten Nikotin-Clearance begleitet. Seine Pharmakokinetik ändert sich bei Patienten mit Leberzirrhose mit vernachlässigbaren Leberfunktionsstörungen (Score 5 auf der Child-Pugh-Skala) und bei Patienten mit Leberzirrhose mit mäßig eingeschränkter Leberfunktion (Score 7 auf der Child-Pugh-Skala) nicht. Bei Rauchern Bei gleichzeitiger chronischer Niereninsuffizienz, die eine Hämodialysebehandlung erhielt, wurde eine Erhöhung der Nikotinkonzentration im Blutplasma festgestellt.

    Bei älteren Patienten gibt es eine leichte Abnahme der gesamten Nikotinclearance, die keine Dosisanpassung erfordert.

    Indikationen:

    Behandlung der Tabakabhängigkeit durch Reduzierung des Nikotinbedarfs in folgenden Fällen:

    - Verringerung von Entzugssymptomen, die bei vollständigem Beenden bei Patienten auftreten, die sich dafür entscheiden, zu beenden;

    - mit einer vorübergehenden Einstellung des Rauchens;

    - Verringerung der Zahl der gerauchten Zigaretten von denen, die nicht vollständig auf das Rauchen verzichten können oder wollen.

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegen Nikotin oder andere Komponenten des Kaugummis.

    Vorsichtig:

    Das Nicorrette® Kaugummi sollte erst nach Rücksprache mit einem Arzt bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, insbesondere schwerwiegenden Herz-Kreislauf-Erkrankungen für 1 Monat vor der Anwendung (zB Schlaganfall, instabile Angina, Herzrhythmusstörungen, Myokardinfarkt, Shunt oder Angioplastie) oder bei unkontrollierten Patienten angewendet werden arterieller Hypertonie.

    Kaugummi Nicorete® sollte bei Patienten mit mäßiger oder schwerer Beeinträchtigung der Leberfunktion, schwerem Nierenversagen, Exazerbation von Zwölffingerdarmgeschwüren und Magen mit Vorsicht angewendet werden.

    Nikotin, das durch Ersatztherapie oder Rauchen in den menschlichen Körper gelangt, verursacht die Freisetzung von Katecholaminen aus dem Nebennierenmark.

    Über; Kaugummi Nicorete® sollte bei Patienten mit unkontrollierter Hyperthyreose, Phäochromozytom sowie bei Diabetes mellitus mit Vorsicht angewendet werden.

    Die Verwendung von Nicorette® Kaugummi ist mit einem geringeren Risiko verbunden als das Rauchen.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Nikotin dringt in die Plazenta ein und wird in die Muttermilch ausgeschieden, wodurch seine Verwendung ein Risiko für den Fötus oder das Baby darstellen kann. Patienten sollten über die Notwendigkeit informiert werden, zu versuchen, ohne Nikotinersatztherapie zu beenden. Im Falle des Scheiterns solcher Versuche wird die Entscheidung zur Therapie getroffen, nachdem ein möglicher positiver Effekt für die Mutter und ein potentieller Schaden für den Fötus verglichen worden sind.

    Nikotin wird in kleinen Mengen in der Muttermilch absorbiert, selbst wenn es in therapeutischen Dosen eingenommen wird, was sich negativ auf die Gesundheit des Kindes auswirken kann, wenn es von der stillenden Mutter eingenommen wird. Um den negativen Einfluss von Nikotin auf das Baby zu reduzieren, sollte der Kaugummi Nicoret® sofort nach der Fütterung und spätestens 2 Stunden vor der nächsten Fütterung verwendet werden.

    Dosierung und Verabreichung:

    Die Dosis wird individuell in Abhängigkeit von der Intensität des Rauchens ausgewählt.

    Gewöhnlich:

    - Kaugummi Nicorete® 2 mg sollte verwendet werden, wenn Sie weniger als 20 Zigaretten am Tag rauchen oder Ihre erste Zigarette 30 Minuten nach dem Aufwachen rauchen,

    - Kaugummi Nicorete® 4 mg sollte verwendet werden, wenn Sie mehr als 20 Zigaretten pro Tag rauchen.

    So verwenden Sie Nicorete® Kaugummi

    Kaugummi Nicorette® sollte in allen Fällen verwendet werden, in denen ein unwiderstehlicher Wunsch nach Rauchen nach folgendem Schema besteht:

    1. kaue langsam den Kaugummi bis zum Auftreten eines scharfen Nikotingeschmacks,

    2. hör auf zu kauen und lass ein elastisches Band zwischen der Innenseite der Wange und dem Zahnfleisch,

    3. Wenn der Geschmack verschwindet, kauen Sie den Kaugummi erneut.

    Vollständige Raucherentwöhnung

    Kauen Sie einmal nur ein Kaugummi, mit dem Rauchen aufhören. Bei vollständiger Raucherentwöhnung wird die Menge an Kaugummi pro Tag durch den Grad der Nikotinabhängigkeit bestimmt und beträgt in der Regel 8-12 Stück pro Tag, sollte aber 15 Stück pro Tag nicht überschreiten. Verwenden Sie Kaugummi in der angegebenen Menge sollte bis zu 3 Monate, nach denen die tägliche Anzahl von Kaugummi schrittweise auf eine vollständige Stornierung reduziert werden sollte. Das Medikament wird abgesetzt, wenn die tägliche Dosis 1-2 Stück pro Tag beträgt.

    Regelmäßige Verwendung von Kaugummi für mehr als 12 Monate wird in der Regel nicht empfohlen, aber manche Menschen benötigen eine längere Therapie, um das Rauchen nicht wieder aufzunehmen.

    Reduzierung der Anzahl gerauchter Zigaretten

    Kaugummi Nicolette® sollte verwendet werden, wenn Sie rauchen möchten, wobei die Anzahl der täglich gerauchten Zigaretten allmählich reduziert wird.

    Wenn Sie innerhalb von 6 Wochen keinen Rückgang des täglichen Zigarettenkonsums erreichen können, sollten Sie die Hilfe eines Spezialisten suchen.

    Versuchen Sie vollständig aufzugeben, sollten die Zigaretten eingenommen werden, sobald Sie sich bereit dazu fühlen, aber spätestens 6 Monate nach dem Beginn der Therapie. Wenn Sie nicht ernsthaft versuchen könnten, mit dem Rauchen innerhalb von 9 Monaten nach dem Beginn der Therapie aufzuhören, Sie sollte einen Spezialisten kontaktieren.

    Die regelmäßige Verwendung von Kaugummi für mehr als 12 Monate wird normalerweise nicht empfohlen, aber manche Menschen benötigen eine längere Therapie, um das Rauchen nicht wiederaufzunehmen oder zu früherem Tabakkonsum zurückzukehren. Medizinische Beratung und Unterstützung, psychologische Unterstützung zusammen mit der Kaugummistherapie Nicorette® erhöhen in der Regel die Wirksamkeit der Therapie.

    Vorübergehende Einstellung des Rauchens

    Kaugummis können in Zeiten verwendet werden, in denen es verboten ist zu rauchen, zum Beispiel wenn man an Orten bleibt, an denen das Rauchen verboten ist, oder in anderen Situationen, in denen man nicht rauchen darf (Flugreisen, Krankenhausaufenthalte usw.).

    In Kombination mit einem Pflaster (transdermales therapeutisches System)

    Niacorete®-Kaugummi mit einer Dosierung von 2 mg kann auch in Verbindung mit einem Pflaster in solchen Situationen verwendet werden, in denen eine Person mit dem Gebrauch eines Pflasters periodisch unüberwindbare Verlangen nach Rauchen verspürt oder wenn es nicht möglich ist, aufzuhören Verwenden Sie nur Kaugummi oder nur ein Pflaster.

    In Kombination mit dem Pflaster hilft Nicorete® Kaugummi mit einer Dosierung von 2 mg schnell, starke Rauchgeräusche zu entfernen, wenn es nötig ist.

    Anfangstherapie:

    Die Behandlung sollte mit einem Pflaster in einer Dosierung von 15 mg / 16 Stunden (1 Phase) in Kombination mit einem Kaugummi von 2 mg beginnen. Ein Pflaster mit 15 mg / 16 Stunden wird für 6-12 Wochen aufgetragen, wobei es jeden Morgen auf einen sauberen, unbeschädigten, haarlosen Bereich der Haut der Schulter oder des Oberschenkels aufgetragen und vor dem Schlafengehen abgenommen wird. Zur gleichen Zeit mindestens 4 Kaugummi 2 mg pro Tag anwenden; normalerweise genug 5-6 Kaugummis. Die Anzahl der Kaugummis sollte 15 Stück pro Tag nicht überschreiten.

    Abschaffung der Kombinationstherapie:

    Sie können die Kombinationstherapie auf zwei Arten abbrechen.

    Methode 1: für die nächsten 3-6 Wochen ist es notwendig, von einem 15 mg / 16-Stunden-Pflaster (Stadium 1) zu einem Pflaster mit einer 10 mg / 16-Stunden-Dosis (Stadium 2) und dann für weitere 3-6 Wochen zu wechseln ein Pflaster mit einer Dosis von 5 mg / 16 Stunden (Stadium 3), während die Menge an Kaugummi 2 mg, wie in Anfangstherapie Nach und nach wird die Menge an Kaugummis für eine Zeit, die für eine Person notwendig ist, auf eine vollständige Annullierung reduziert, jedoch spätestens 9 Monate nach Beginn der Kombinationstherapie.

    Methode 2: ist es, den Patch sofort nach dem Ende der Bühne vollständig zu entfernen Anfangstherapie Dann reduzieren Sie allmählich die Menge an Kaugummi 2 mg, um die Stornierung für die Zeit abzuschließen, die * für eine Person notwendig ist, die von seinen Bedürfnissen abhängig ist, aber nicht später als. 9 Monate nach Beginn der kombinierten Therapie.

    Empfohlene Dosis:

    Anfangstherapie

    Zeitspanne

    Patch

    Kaugummi 2 mg

    Der Erste 6-12 Wochen

    1 Pflaster 15 mg / 16 Stunden (1 Phase) täglich

    Falls benötigt.

    Empfohlene 5-6 Kaugummi 2 mg pro Tag

    Abbrechen - Methode 1

    Die nächsten 3-6 Wochen

    1 Pflaster 10 mg / 16 Stunden (2. Stufe) täglich

    Verwenden Sie weiterhin Kaugummi 2 mg, falls erforderlich

    Die nächsten 3-6 Wochen

    1 Pflaster 5 mg / 16 Stunden (Stadium 3) täglich

    Nehmen Sie weiterhin 2 mg Kaugummi nach Bedarf

    Bis zu 9 Monate nach der Anwendung des kombinierten

    Schrittweise Beseitigung von Kaugummi 2 mg "

    der Therapie ich ich

    Stornieren -

    - Methode 2

    Bis zu 9 Monate danach

    Allmähliche Beseitigung von Kaugummi

    die Verwendung von kombiniert

    2 mg

    der Therapie

    Im Alter von 18 Jahren kann Kaugummi nur auf Empfehlung eines Arztes verwendet werden!

    Überschreiten Sie nicht die angegebene Dosis!

    Tragen Sie einen Kaugummi mit, um ihn zu nutzen, wenn Sie plötzlich rauchen wollen.

    Nebenwirkungen:

    In der empfohlenen Dosierung verursacht der Kaugummi Nicorete® keine ernsthaften Nebenwirkungen. Zu Beginn der Behandlung im Kaugummi enthalten Nikotin kann manchmal zu leichten Reizungen der Kehle und erhöhtem Speichelfluss führen. Wenn zu Beginn der Behandlung übermäßige Mengen von gelöstem Nikotin geschluckt werden, sind Schluckauf möglich.

    Übermäßiger Konsum von Nicorette® Kaugummi durch Personen, die nicht die Gewohnheit haben, Tabakrauch einzuatmen, kann zu Übelkeit, Schwäche oder Kopfschmerzen führen (ähnlich den Symptomen, die bei solchen Patienten beim Einatmen von Tabakrauch auftreten).

    Klassifizierung unerwünschter Reaktionen nach Häufigkeit: Sehr häufig (> 1/10), häufig (> 1/100, 1/10), seltener (> 1/1000, <1/100), selten (> 1/10 000, <1/1000), sehr selten (<10 0000), einschließlich einzelner Fälle.

    Organe und Systeme

    Leistung

    Symptom

    Körper

    Auftreten

    Symptom

    Zentralnervös

    Häufig

    Kopfschmerzen

    System

    Treffen:

    Verbreitet:

    Schwindel

    Herz-Kreislauf

    System

    Gelegentlich: Sehr selten:

    Kardiopalmen

    Vorhofrhythmusstörungen

    Magen-Darmtrakt

    Häufig

    Gastrointestinal

    Treffen:

    Unbehagen, Schluckauf, Übelkeit

    Verbreitet:

    Erbrechen

    Leder:

    Selten

    Treffen:

    Erythem, Urtikaria

    Andere:

    Häufig

    Schmerzen im Hals oder im Mund,

    Treffen:

    Schmerzen in den Kaumuskeln

    Selten:

    Allergische Reaktionen,

    einschließlich

    Angioödem

    Einige Symptome, wie Schwindel, Kopfschmerzen und Schlafstörungen, können mit Symptomen von Entzugserscheinungen verbunden sein, die sich aus der Rauchabstinenz ergeben. Nach Beendigung des Rauchens können bei Patienten akute Geschwüre häufiger auftreten.

    Bei Personen mit Veranlagung zu Verdauungsstörungen sind zu Beginn der Behandlung mit Kaugummi Nicorette® 4 mg, leichte Verdauungsstörungen oder Sodbrennen möglich; Üblicherweise wird dieses Problem durch langsameres Kauen des Zahnfleisches und Verwendung eines 2 mg Nikotin enthaltenden Zahnfleisches (falls erforderlich in kürzeren Intervallen) beseitigt.

    Überdosis:

    Übermäßige Aufnahme von Nikotin mit Substitutionstherapie und / oder Rauchen kann Symptome einer Überdosierung verursachen. Das Risiko einer Vergiftung durch die Einnahme des Kaugummis ist gering, da die Absorption langsam und partiell ist.

    Überdosierung Symptome ähnlich denen mit akuter Nikotinvergiftung und Dazu gehören Übelkeit, Speichelfluss, Bauchschmerzen, Durchfall, Schwitzen, Kopfschmerzen, Schwindel, Schwerhörigkeit und schwere Schwäche. Bei Anwendung hoher Nikotindosen kann es zu Blutdruckabfall, schwachem und unregelmäßigem Puls, Kurzatmigkeit, Kreislaufkollaps und generalisierten Krämpfen kommen.

    Nikotin in Dosen für Erwachsene kann zu schweren Vergiftungssymptomen bei Kleinkindern einschließlich Todesfällen führen. Behandlung einer Überdosis: sollte sofort aufhören, Nikotin zu verwenden und symptomatische Behandlung verschreiben. Aktivkohle reduziert die Aufnahme von Nikotin im Magen-Darm-Trakt. Wenn nötig, führen Sie die künstliche Beatmung durch und ernennen Sie Sauerstoff.

    Interaktion:

    - Rauchen (aber nicht Nikotin) verursacht eine Zunahme der Aktivität des Isoenzyms CYP1EIN2. Nach der Raucherentwöhnung kann die Clearance der Substrate dieses Enzyms abnehmen! Dies kann zu einer Erhöhung der Konzentration bestimmter Arzneimittel im Blutplasma führen, was potentielle klinische Relevanz bei der Verwendung von Arzneimitteln mit geringer therapeutischer Wirkung, wie z Theophyllin, Tacrin, Clozapin und Ropinirol.

    - Begrenzte Beweise deuten darauf hin, dass Rauchen den Metabolismus von Flecainid und Pentazocin induzieren kann.

    Spezielle Anweisungen:

    Patienten mit Diabetes nach der Raucherentwöhnung müssen möglicherweise ihre Insulindosen senken.

    Die negativen Auswirkungen auf die Fähigkeit, ein Auto zu fahren und mit Mechanismen zu arbeiten, sind nicht erwiesen.

    Personen mit einer Verletzung der Kaufunktion werden empfohlen, andere Darreichungsformen zu verwenden.

    Die Verwendung von Nicorette® Kaugummi ist mit einem geringeren Risiko verbunden als das Rauchen.

    Wenn das Arzneimittel unbrauchbar geworden ist oder das Verfallsdatum abgelaufen ist, werfen Sie es nicht ins Abwasser oder auf die Straße! Legen Sie das Medikament in eine Tüte und legen Sie es in den Müll. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen!

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:
    Formfreigabe / Dosierung:

    Radierer kauen Spicy Mint 2 mg und 4 mg.

    Für 15 Kaugummis in PVC / PVDC / A1 / Vinyl-Acryl-Blister, für 1,2 oder 7 Blisterpackungen, zusammen mit Gebrauchsanweisung in einem Kartonbündel.

    Verpackung:(15) - Blister (1) / Konturquadrate, Gebrauchsanweisung, Kartonpackung / - Kartonverpackung
    (15) - Blisterpackungen (2) / Contourell-Packung, Gebrauchsanweisung, Kartonpackung / - Kartonverpackung
    (15) - Blister (7) / Konturquadrate, Gebrauchsanweisung, Kartonpackung / - Kartonverpackung
    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    2 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept
    Registrationsnummer:LP-000280
    Datum der Registrierung:17.02.2011
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Johnson & Johnson, LLC Johnson & Johnson, LLC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;Johnson & Johnson LLC Johnson & Johnson LLC Russland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;10.08.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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