Noradrenalin (Noradrenalin)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Aktive SubstanzNoradrenalinNoradrenalin
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    • Dosierungsform: & nbsp;Konzentrat zur Lösung für die intravenöse Verabreichung
    Zusammensetzung:

    Zusammensetzung pro ml:

    Name des Inhaltsstoffs

    Anzahl von

    Funktion Funktion

    Aktive Substanz

    Noradrenalinhydrotartrat-Monohydrat als wasserfreie Substanz

    1,0 mg oder 2,0 mg

    Aktive Substanz

    Hilfsstoffe

    Natriumchlorid

    8,4 mg

    Isotonisches Mittel

    Natriumhydroxid oder

    Alkalisiermittel

    Salzsäure

    pH von 3,0 bis 4,5

    Säuerungsmittel

    Wasser für Injektionszwecke

    Bis zu 1 ml

    Lösungsmittel

    Jeder ml Noradrenalin-Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung von 1 mg / ml enthält 1 mg Noradrenalinhydrotartrat, was 0,5 mg Noradrenalin-Base entspricht.

    Jeder ml Noradrenalin-Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung von 2 mg / ml enthält 2 mg Noradrenalinhydrotartrat, was 1 mg Noradrenalin-Base entspricht.

    Beschreibung:Transparente, farblose oder leicht bräunlich-gelbe Flüssigkeit.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Alpha-Adrenomimetikum.
    ATX: & nbsp;

    C.01.C.A.03   Noradrenalin

    Pharmakodynamik:

    Noradrenalin ist ein biogenes Amin, ein Neurotransmitter.

    Hat eine starke stimulierende Wirkung auf αAdrenozeptoren und mäßig stimulierend ß1-Adrenozeptoren.

    Der Eintritt in das Blut, auch in kleinen Konzentrationen, verursacht eine generalisierte Vasokonstriktion, mit Ausnahme von Herzkranzgefäßen, die sich aufgrund von indirekten Effekten (aufgrund erhöhten Sauerstoffverbrauchs) ausdehnen, was zu erhöhter Festigkeit und (bei fehlender Vagotonie) Myokardkontraktion führt Raten, Erhöhung der Schock- und Minutenvolumen Herz. Verursacht einen Blutdruckanstieg (BP), sowohl systolisch als auch diastolisch, erhöht den gesamten peripheren Gefäßwiderstand (OPSS) und den zentralen Venendruck.

    Die kardiotrope Wirkung von Noradrenalin ist mit seiner stimulierenden Wirkung auf ß1 assoziiert- Adrenorezeptoren des Herzens.

    Pharmakokinetik:

    Absaugung. Nach intravenöser Verabreichung entwickeln sich die Wirkungen von Noradrenalin schnell. Noradrenalin hat eine kurze Wirkungsdauer. Die Halbwertszeit des Plasmas beträgt etwa 1 bis 2 Minuten.

    Verteilung. Norepinephrin wird durch Wiederaufnahme und Metabolisierung rasch aus dem Plasma eliminiert. Durchdringt die Blut-Hirn-Schranke schlecht.

    Stoffwechsel. Metabolisierung in der Leber und anderen Geweben durch Methylierung mit Catechol-O-Methyltransferase (COMT) und Deamylierung mit Monoaminoxidase. Der Endmetabolit ist 4-Hydroxy-3-methoxymandelsäure. Intermediäre Metaboliten: Normetanephrin und 3,4-Dihydroxymandelsäure.

    Ausscheidung. Metabolite von Norepinephrin werden hauptsächlich über die Nieren zusammen mit Urin in Form von Sulfatkonjugaten und in geringerem Ausmaß in Form von Glucuronidkonjugaten ausgeschieden.

    Indikationen:Schnelle Erholung des Blutdrucks bei akuter Reduktion.
    Kontraindikationen:

    - ausgeprägte Überempfindlichkeit gegenüber den Komponenten des Arzneimittels;

    - arterielle Hypotonie durch Hypovolämie (außer wenn Noradrenalin wird verwendet, um den zerebralen und koronaren Blutfluss vor dem Ende der Therapie zu erhalten, die darauf abzielt, das Volumen des zirkulierenden Blutes aufzufüllen);

    - Durchführung von Halotan- und Cyclopropan-Vollnarkose (in Verbindung mit dem Risiko von Herzrhythmusstörungen);

    - ausgeprägte Hypoxie und Hyperkapnie.

    Vorsichtig:

    - schweres linksventrikuläres Versagen, akutes Herzversagen, neuer Herzinfarkt, Prinzmetalangina;

    - Thrombose von Koronar-, Mesenterial- oder peripheren Gefäßen (Risiko einer Verschlimmerung der Ischämie und einer erhöhten Infarztzone), unzureichende Durchblutung.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Norepinephrin kann die Perfusion der Plazenta stören und Bradykardie des Fötus verursachen. Noradrenalin kann in der Schwangerschaft zu einer Uteruskontraktion führen und zu fetaler Asphyxie führen.

    Das Medikament Noradrenalin während des Stillens sollte mit Vorsicht angewendet werden, da es keine Hinweise auf seine Fähigkeit gibt, in die Muttermilch einzudringen.

    Die Anwendung von Noradrenalin während der Schwangerschaft ist möglich, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.

    Dosierung und Verabreichung:

    Geben Sie nur intravenös ein.

    Individuelle Dosierung des Medikaments Noradrenalin wird vom Arzt in Abhängigkeit vom klinischen Zustand des Patienten festgelegt.

    Noradrenalin sollte über zentrale Venenzugangsvorrichtungen verabreicht werden, um das Risiko einer Extravasation und einer anschließenden Gewebenekrose zu reduzieren.

    Zucht:

    - Für die Injektion mit einer Spritzeninfusionspumpe 4 ml Noradrenalin 1 mg / ml mit 46 ml einer 5% igen Dextroselösung zugeben. Nicht mit anderen Drogen mischen.

    - Für die Verabreichung mit einem Tropfer 460 ml 5% ige Dextroselösung zu 40 ml Noradrenalin 1 mg / ml hinzufügen. Nicht mit anderen Drogen mischen.

    Bei beiden Verdünnungsmethoden sollte die Endkonzentration der resultierenden Lösung für die intravenöse Verabreichung 80 mg / l betragen, was 40 mg / l Noradrenalin-Base entspricht.

    Die empfohlene Anfangsdosis von Noradrenalin und die Referenzrate beträgt 0,1 bis 0,3 μg / kg / Minute. Die Infusionsrate wird stufenweise schrittweise um 0,05 bis 0,1 ug / kg / min erhöht, entsprechend dem beobachteten Pressereffekt, bis die gewünschte Normotonie erreicht ist. Es gibt individuelle Unterschiede in der Dosis, die notwendig ist, um Normotonie zu erreichen und aufrechtzuerhalten. Das Ziel ist es, die untere Grenze der Norm des systolischen Drucks (100-120 mm Hg) zu erreichen oder ein ausreichendes Niveau des Durchschnittswerts (über 65 - 80 mm Hg, abhängig vom Zustand des Patienten) zu erreichen.

    - Vor oder während der Therapie ist eine Korrektur von Hypovolämie, Hypoxie, Azidose, Hyperkapnie notwendig.

    - Norepinephrin sollte gleichzeitig mit einem ausreichenden Nachfüllen des zirkulierenden Blutvolumens verwendet werden.

    Arterieller Druck:

    Die Dauer, Geschwindigkeit der Verabreichung und Dosierung der Lösung von Noradrenalin wird durch kardiale Überwachungsdaten und unter obligatorische medizinische Kontrolle des Blutdrucks (alle 2 Minuten bis zur Normotonie, nach jeweils 5 Minuten während der gesamten Infusion) bestimmt, um das Auftreten von Bluthochdruck zu vermeiden.

    Abbruch der Therapie:

    Therapie Noradrenalin sollte stufenweise reduziert werden, da eine abrupte Umkehrung zu akuter Hypotonie führen kann.

    Der Behandlungsverlauf kann von mehreren Stunden bis zu 6 Tagen dauern.

    Es ist notwendig, die Einführung von Noradrenalin-Lösung unter die Haut und in die Muskeln wegen der Gefahr der Entwicklung von Nekrosen zu verhindern (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen").

    Nebenwirkungen:Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: arterielle Hypertonie und Gewebehypoxie; ischämische Beeinträchtigung (verursacht durch schwere Vasokonstriktion, die zu Blässe und Kälte der Gliedmaßen und des Gesichts führen kann); Tachykardie, Bradykardie (wahrscheinlich reflexartig infolge erhöhten Blutdrucks), Arrhythmien, Herzklopfen, dadurch erhöhte Kontraktilität des Herzmuskels Beta-adrenerge Wirkung auf das Herz (inotrop und chronotrop), akute Herzinsuffizienz.

    Bei schneller Verabreichung gibt es: Kopfschmerzen, Schüttelfrost, Abkühlung der Extremitäten, Tachykardie.

    Vom zentralen Nervensystem: Angst, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, psychotische Zustände, Cephalgie, Schwäche, Tremor, Verwirrung, verminderte Aufmerksamkeit, Übelkeit, Erbrechen, Anorexie.

    Aus dem Atmungssystem: Kurzatmigkeit, Schmerzen im Brustbein und Mediastinum, Atembeschwerden, Atemversagen.

    Aus dem Harnsystem: Beibehaltung der Miktion.

    Seitens der Sehorgane: akutes Glaukom (bei Patienten mit anatomischer Veranlagung - mit dem Schließwinkel der Vorderkammer des Augapfels).

    Vom Immunsystem: Bei Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels sind allergische Reaktionen und Atembeschwerden möglich.

    Lokale Reaktionen: Reizung an der Injektionsstelle oder Entwicklung von Nekrosen (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise").

    Die kontinuierliche Einführung eines Vasopressors zur Aufrechterhaltung des Blutdrucks bei fehlender Wiederherstellung des zirkulierenden Blutvolumens kann folgende Nebenwirkungen verursachen:

    - schwerer peripherer und viszeraler Angiospasmus;

    - verminderter renaler Blutfluss;

    - Gewebehypoxie;

    - erhöhte Serumlactatspiegel;

    - verringerte Urinproduktion.

    Bei Überempfindlichkeit: beim Verwendung von hohen Dosen oder üblich ist eine deutliche Blutdrucksteigerung (begleitet von Kopfschmerzen, Photophobie, stechenden Brustschmerzen, Blässe der Haut, verstärktem Schwitzen und Erbrechen); dyspeptische Phänomene.

    Überdosis:

    Es kann Krämpfe der Hautgefäße, Kollaps, Anurie, deutliche Erhöhung des Blutdrucks geben.

    Behandlung: Wenn es dosisabhängige Symptome einer Überdosierung gibt, reduzieren Sie wenn möglich die Dosis des Arzneimittels.

    Interaktion:

    Wenn Noradrenalin gleichzeitig mit Herzglykosiden, Chinidin, trizyklischen Antidepressiva verwendet wird, steigt das Risiko von Arrhythmien.

    Alpha-Blocker (Doxazosin, Labetalol, Phenoxybenzamin, Phentolamin, Prazozin, Terazosin, Thalazosin) und anderen Arzneimitteln mit alpha-adrenerger Blockadeaktivität (Haloperidol, Loxapin, Phenothiazine, Thioxanthene), dem vasokonstriktorischen Effekt entgegenwirken.

    Mittel zur Inhalation einer Vollnarkose (Chloroform, Enfluran, HalothanCyclopropan, Isofluran und Methoxyfluran) - Risiko ventrikulärer Arrhythmie.

    Trizyklische Antidepressiva und Maprotilin - Es ist möglich, kardiovaskuläre Effekte, Druckausübung, Tachykardie und Arrhythmien zu erhöhen.

    Hypotonische Medikamente und Diuretika - Verringerung der Wirkung von Noradrenalin.

    Betablocker - gegenseitige Schwächung der Aktion.

    Kokain, Doxapram - gegenseitige Verstärkung der hypertensiven Wirkung.

    MAO-Hemmer, Furazolidon, Procarbazin und Selegilin - Es ist möglich, den Pressor-Effekt zu erweitern und zu verstärken.

    Nitrate - Schwächung der antianginösen Wirkung.

    Ergotalkaloide oder Oxytocin kann Vasopressor und Vasokonstriktor Effekte verstärken.

    Schilddrüsenhormone - Risiko von Koronarinsuffizienz auf dem Hintergrund von Angina pectoris.
    Spezielle Anweisungen:

    Es wird die gleichzeitige Aufnahme noradrenalinow und der Hemmstoffe MAO des Imipramins und des Triptylintyps nicht empfohlen (das Risiko der Entwicklung der ausgeprägten und langdauernden Erhöhung des Blutdruckes).

    Bei längerem Gebrauch des Arzneimittels kann eine Abnahme des Plasmavolumens beobachtet werden (eine Korrektur ist erforderlich, um eine wiederholte Hypotonie zu vermeiden, wenn das Arzneimittel abgesetzt wird).

    Ältere Patienten können besonders empfindlich auf die Auswirkungen von Noradrenalin reagieren.

    Während der Infusion sollte der Blutdruck und die Flussrate häufig überprüft werden (alle 2 Minuten), um Bluthochdruck zu vermeiden.

    Wenn während der Infusion eine Störung des Herzrhythmus auftritt, sollte die Dosis reduziert werden.

    Vorsicht ist auch bei der Anwendung von Noradrenalin bei Patienten mit Hyperthyreose und Diabetes geboten.
    Besondere Vorsicht ist bei Patienten mit Thrombosen von koronaren, mesenterialen oder peripheren Gefäßen geboten, da Noradrenalin zu einer erhöhten Ischämie und einer erhöhten Infarzierungszone führen kann.
    Bei Patienten mit Hypotonie nach Myokardinfarkt und Patienten mit Prinzmetal-Angina ist ebenfalls Vorsicht geboten.
    Risiko der Extravasation:
    Um das Risiko einer Extravasation und einer nachfolgenden Nekrose von Geweben zu reduzieren, ist eine ständige Überwachung der Nadelposition in der Vene unter Verabreichung von Noradrenalin erforderlich. Der Ort der Infusion sollte häufig auf das Auftreten eines freien Flusses (Infiltration) überprüft werden. Es sollte darauf geachtet werden, ein Auslaufen aus dem Gefäß zu vermeiden (Extravasation). Aufgrund der Vasokonstriktion der Venen mit erhöhter Permeabilität kann Noradrenalin in das Gewebe um die zur Infusion verwendete Vene fließen, in diesem Fall sollte der Infusionsort der Reihe nach geändert werden um die Wirkung der lokalen Vasokonstriktion zu schwächen.
    Behandlung von Ischämie durch Extravasation:
    Wenn das Noradrenalin-Arzneimittel aus dem Gefß fließt oder an der Vene vorbei injiziert wird, kann ein Blanchieren und eine spätere Zerstörung der Gewebe als Folge einer vasokonstriktiven Wirkung des Arzneimittels auf die Gefße auftreten.
    Wenn das Arzneimittel den venösen Blutfluss überschreitet, werden 5-10 ml Phentolaminmesylat in 10-15 ml physiologischer Lösung topisch in die Injektionsstelle injiziert.
    Nach der Verdünnung des Noradrenalin-Konzentrats muss die resultierende Lösung innerhalb von 12 Stunden verwendet werden.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Konzentrat zur Lösung für die intravenöse Verabreichung

    Verpackung:

    Aus 2 ml, 4 ml oder 8 ml in Ampullen aus einem neutralen farblosen Glas der Klasse HC-1 oder HC-3. 5 oder 10 Ampullen werden in einer Contour-Cell-Verpackung (Tray) aus Polyvinylchlorid nach GOST 25250-88 oder importiert oder Folie aus Polyethylenterephthalat TURB 00916408002-94 oder importiert, für die Verwendung in der Russischen Föderation zugelassen, oder Papierverpackungen mit eine Polymerbeschichtung oder unbeschichtet.

    Für 1 oder 2 Packungen (5 oder 10 Ampullen) zusammen mit der Gebrauchsanweisung und einer Messerampulle, nach TU 400-6-169-85 oder Ampullenscanner nach TU 64-1-994-79 oder nach TU 9432 -001-14783767- 2003, legen Sie eine Packung Pappe. Beim Verpacken von Ampullen mit Einschnitten, Ringen oder Knickstellen, Vertikutierern oder Ampullenmessern nicht.

    Lagerbedingungen:

    An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C aufbewahren. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

    Haltbarkeit:

    2 Jahre.

    Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-002774
    Datum der Registrierung:19.12.2014
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:ESCO PHARMA, LLCESCO PHARMA, LLC
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;07.08.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
      Oben