Aktive SubstanzNoradrenalinNoradrenalin
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    ELLARA, LTD.     Russland
  • Dosierungsform: & nbsp;Konzentrat zur Lösung für die intravenöse Verabreichung
    Zusammensetzung:Auf 1 ml:

    Aktive Substanz:

    Noradrenalin-Bitartrat-Monohydrat

    in Bezug auf wasserfreie Substanz

    2,0 mg

    Hilfsstoffe:

    Natriumchlorid

    - 8,4 mg

    Natriummetabisulfit (Natriumdisulfit)

    - 1,0 mg

    1 M Natronlauge oder

    1 M Salzsäurelösung

    - auf pH 3,0-4,5

    Wasser für Injektionszwecke

    - bis zu 1,0 ml

    Jeder ml Noradrenalin-Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung von 2 mg / ml enthält: 2 mg Noradrenalin-Bitartrat, entsprechend 1 mg Noradrenalin-Base.

    Beschreibung:Peine klare, farblose oder leicht gelbliche Lösung.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Alpha-Adrenomimetikum
    ATX: & nbsp;

    C.01.C.A.03   Noradrenalin

    Pharmakodynamik:

    Noradrenalin ist ein biogenes Amin, ein Neurotransmitter. Hat eine starke stimulierende Wirkung auf α-adrenerge Rezeptoren und mäßig stimulierend auf βl-Adrenozeptoren.Getting in das Blut, auch in kleinen Konzentrationen, verursacht verallgemeinerte Vasokonstriktion, mit Ausnahme der Herzkranzgefäße, die aufgrund indirekter Effekte (aufgrund erhöhten Sauerstoffverbrauchs), die zu einer erhöhten Festigkeit und (in Abwesenheit von Vagotonie führt ) myokardiale Kontraktionsraten, Erhöhung des Schock- und Minutenvolumenherzens. Verursacht einen Anstieg des Blutdrucks (BP), sowohl systolisch als auch diastolisch, erhöht den gesamten peripheren Widerstand (OPSS) und den zentralen Venendruck. Die kardiotrope Wirkung von Noradrenalin ist mit seiner stimulierenden Wirkung auf β verbundenlAdrenozeptoren des Herzens.

    Pharmakokinetik:

    Absaugung

    Nach intravenöser Verabreichung entwickeln sich die Wirkungen von Noradrenalin schnell. Noradrenalin hat eine kurze Wirkungsdauer. Die Halbwertszeit beträgt ca. 1-2 Minuten.

    Verteilung

    Norepinephrin wird durch Wiederaufnahme und Metabolisierung rasch aus dem Plasma eliminiert. Durchdringt die Blut-Hirn-Schranke schlecht.

    Stoffwechsel

    Metabolisierung in der Leber und anderen Geweben durch Methylierung mit Catechol-O-Methyltransferase und Desaminierung mit Monoaminoxidase. Der Endmetabolit ist 4-Hydroxy-3-methoxymandelsäure. Zwischenmetaboliten: Normetanephrin und 3,4-Dihydroxymandelsäure.

    Ausscheidung

    Metabolite von Norepinephrin werden hauptsächlich zusammen mit Urin in Form von Sulfatkonjugaten und in geringerem Ausmaß in Form von Glucuroniden ausgeschieden.

    Indikationen:Schnelle Erholung des Blutdrucks bei akuter Reduktion.
    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels;

    - arterielle Hypotonie durch Hypovolämie (außer wenn Noradrenalin wird verwendet, um den zerebralen und koronaren Blutfluss vor dem Ende der Therapie zu erhalten, die darauf abzielt, das Volumen des zirkulierenden Blutes aufzufüllen);

    - Durchführung von Routine-Halotan- und Cyclopropan-Vollnarkose (in Verbindung mit dem Risiko von Herzrhythmusstörungen);

    - ausgeprägte Hypoxie und Hyperkapnie.

    Vorsichtig:

    - Schwerer linksventrikulärer Ausfall;

    - akute Herzinsuffizienz;

    - Kürzlich erlitt Myokardinfarkt;

    - Angina von Prinzmetal;

    - Thrombose von koronaren, mesenterialen oder peripheren Gefäßen (Risiko einer Verschlechterung der Ischämie und einer erhöhten Infarztzone), unzureichende Blutzirkulation;

    - Verletzung des Herzrhythmus während der Infusion des Medikaments (Korrekturmaßnahmen sind im Abschnitt "Besondere Anweisungen" beschrieben);

    - Hyperthyreose oder Diabetes mellitus;

    - ältere Patienten.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Noradrenalin kann die Zirkulation der Plazenta stören und Bradykardie im Fötus verursachen. Außerdem kann das Medikament eine Kontraktion des Uterus verursachen, die in den späten Monaten der Schwangerschaft zu fetaler Asphyxie führen kann.

    Das Medikament Noradrenalin während des Stillens sollte mit Vorsicht angewendet werden, da es keine Hinweise auf seine Fähigkeit gibt, in die Muttermilch einzudringen.

    Daher vor der Entscheidung über den Beginn der Infusion Noradrenalin Es sollte festgestellt werden, ob der mögliche Nutzen für die Mutter größer ist als das potentielle Risiko für den Fötus.

    Dosierung und Verabreichung:

    Allgemeine Empfehlungen

    Geben Sie nur intravenös ein.

    Die individuelle Dosis Norepinephrin wird vom Arzt je nach dem klinischen Zustand des Patienten bestimmt.

    Norepinephrin muss über zentralvenöse Zugangsvorrichtungen verabreicht werden, um das Risiko einer Extravasation und einer nachfolgenden Nekrose zu reduzieren (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen").

    Vor oder während der Therapie, Korrektur von Hypovolämie, Hypoxie, Azidose, Hyperkapnie.

    Verabreichung der Droge

    Empfohlen Anfangsdosis und Geschwindigkeit der Arzneimittelverabreichung - 0,1 bis 0,3 μg / kg / min Noradrenalinbitartrat. Die Infusionsrate wird stufenweise schrittweise um 0,05-0,1 μg / kg / min erhöht, entsprechend dem beobachteten Pressoreffekt, bis die gewünschte Normotonie erreicht ist.

    Es gibt individuelle Unterschiede in der Dosis, die notwendig ist, um Normotonie zu erreichen und aufrechtzuerhalten. Ziel ist es, die untere Grenze der Norm des systolischen Drucks (100-120 mm Hg, abhängig vom Zustand des Patienten) zu erreichen. Die individuelle Dosis wird aufgrund der hohen Variabilität der klinischen Reaktion, wenn das Medikament verabreicht wird, abhängig vom Zustand des Patienten festgelegt.

    Norepinephrin sollte gleichzeitig mit dem richtigen Nachfüllen des zirkulierenden Blutvolumens verwendet werden.

    Es ist notwendig, gegen die Einführung einer Lösung von Noradrenalin unter der Haut und in den Muskeln wegen der Gefahr der Entwicklung von Nekrosen zu schützen.

    Verdünnung des Konzentrats

    Konzentrat sollte in einer 5% igen Dextrose-Lösung verdünnt werden. Nicht mit anderen Drogen mischen.

    - zur Injektion mit einer Spritzeninfusionspumpe - zu 2 ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung des Arzneimittels Noradrenalin2 mg / ml, 48 ml einer 5% igen Dextrose-Lösung werden zugegeben.

    - zur Verabreichung mit einem Tropfer - auf 20 ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung für die intravenöse Verabreichung des Arzneimittels Noradrenalin, 2 mg / ml, 480 ml Dextroselösung werden zugegeben.

    In beiden Verdünnungen beträgt die Endkonzentration der resultierenden Lösung zur intravenösen Verabreichung 0,08 mg / ml Norepinephrinbitartrat, was 0,04 mg / ml Norepinephrinbase entspricht.

    Nach dem Verdünnen des Konzentrats sollte die Lösung innerhalb von 12 Stunden verwendet werden.

    Volumen der injizierten Flüssigkeit: Der Grad der Verdünnung hängt vom Zustand des Patienten ab. Wenn ein großes Flüssigkeitsvolumen benötigt wird, sollte das Präparat mit einer großen Menge an Dextrose verdünnt werden und daher ein Präparat mit einer niedrigeren Konzentration für die Verabreichung verwenden. Im Falle der Unerwünschtheit der Einführung eines großen Flüssigkeitsvolumens wird das Konzentrat mit einem kleineren Volumen Dextrose verdünnt, was zu einer konzentrierteren Lösung führt.

    Um die Rate der Infusion der Medikamentenlösung zu bestimmen Noradrenalin Bei einer Konzentration von 0,08 mg / ml und der entsprechenden Menge an Noradrenalin-Bitartrat können Sie die Daten in der Tabelle verwenden:

    Tabelle Berechnung der Infusionsrate (ml / h) der Arzneimittellösung Noradrenalin mit einer Konzentration von 0,08 mg / ml *

    Gewicht des Patienten

    Dosierung von Noradrenalin-Bitartrat (μg / kg / min)

    Die Menge an Noradrenalin-Bitartrat (mg / h)

    Infusionsrate (ml / h)

    50 kg

    0,05

    0,15

    1,875

    0,1

    0,3

    3,75

    0,2

    0,6

    7,5

    0,3

    0,9

    11,25

    0,5

    1,5

    18,75

    1

    3

    37,5

    2

    6

    75

    60 kg

    0,05

    0,18

    2,25

    0,1

    0,36

    4,5

    0,2

    0,72

    9

    0,3

    1,08

    13,5

    0,5

    1,8

    22,5

    1

    3,6

    45

    2

    7,2

    90

    70 kg

    0,05

    0,21

    2,625

    0,1

    0,42

    5,25

    0,2

    0,84

    10,5

    0,3

    1,26

    15,75

    0,5

    2,1

    26,25

    1

    4,2

    52,5

    2

    8,4

    105

    80 kg

    0,05

    0,24

    3

    0,1

    0,48

    6

    0,2

    0,96

    12

    0,3

    1,44

    18

    0,5

    2,4

    30

    1

    4,8

    60

    2

    9,6

    120

    * Wenn Sie eine andere Konzentratverdünnung verwenden, sollten Sie die Lösungskonzentration in der verwendeten Formel ersetzen:

    Infusionsrate (ml / h) = Dosierung (μg / kg / min) × Gewicht des Patienten (kg) × 60 (min) × 0,001 / 0,08 mg / ml

    Arterieller Druck:

    Die Dauer, Verabreichungsgeschwindigkeit und Dosierung der Lösung von Noradrenalin werden durch kardiale Überwachungsdaten mit obligatorischer medizinischer Blutdrucküberwachung (alle 2 Minuten bis zur Normotonie, nach jeweils 5 Minuten während der gesamten Infusion) bestimmt, um den Beginn einer Hypertonie zu vermeiden.

    Abbruch der Therapie:

    Die Therapie mit Noradrenalin sollte stufenweise reduziert werden, da eine abrupte Umkehrung zu einer akuten Hypertonie führen kann.

    Der Behandlungsverlauf kann von mehreren Stunden bis zu 6 Tagen dauern.

    Nebenwirkungen:

    Bei der Verabreichung von Noradrenalin können folgende Nebenwirkungen auftreten:

    Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: arterielle Hypertonie und Gewebehypoxie; ischämische Störungen (verursacht durch starke Vasokonstriktion, die zu Blässe und Kälte der Gliedmaßen und des Gesichts führen kann); Tachykardie, Bradykardie (wahrscheinlich reflexartig infolge erhöhten Blutdrucks), Arrhythmien, Herzklopfen, dadurch erhöhte Kontraktilität des Herzmuskels β-adrenerge Wirkung auf das Herz (inotrop und chronotrop), akutes Herzversagen.

    Bei schneller Verabreichung gibt es: Kopfschmerzen, Schüttelfrost, Abkühlung der Extremitäten, Tachykardie.

    Aus dem zentralen Nervensystem: Angstzustände, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, psychotische Zustände, Schwäche, Tremor, Verwirrung, verminderte Aufmerksamkeit, Übelkeit, Erbrechen, Anorexie.

    Aus dem Atmungssystem: Kurzatmigkeit, Schmerzen im Brustbein und Mediastinum, Atembeschwerden, Atemversagen.

    Aus dem Harnsystem: Beibehaltung der Miktion.

    Von der Seite der Sehorgane: akutes Glaukom (bei Patienten mit anatomischer Veranlagung - mit dem Schließwinkel der Vorderkammer des Augapfels).

    Vom Immunsystem: Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels kann allergische Reaktionen und Atembeschwerden verursachen.

    Lokale Reaktionen: Reizung an der Injektionsstelle oder Entwicklung von Nekrose (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise").

    Die kontinuierliche Einführung eines Vasopressors zur Aufrechterhaltung des Blutdrucks bei fehlender Wiederherstellung des zirkulierenden Blutvolumens kann folgende Nebenwirkungen verursachen:

    - schwerer peripherer und viszeraler Angiospasmus;

    - verminderter renaler Blutfluss;

    - Gewebehypoxie;

    - erhöhte Serumlactatspiegel;

    - verringerte Urinproduktion.

    Bei Überempfindlichkeit gegen die Wirkung des Medikaments (zum Beispiel bei Hyperthyreose): Bei hohen oder üblichen Dosen des Arzneimittels wird ein deutlicher Blutdruckanstieg beobachtet (begleitet von Kopfschmerzen, Photophobie, stechenden Brustschmerzen, Blässe der Haut, verstärktem Schwitzen und Erbrechen); dyspeptische Phänomene.

    Überdosis:

    Symptome: kann beobachtet werden, Hautgefäßkrämpfe, Kollaps, Anurie, deutlicher Blutdruckanstieg.

    Behandlung: Treten dosisabhängige Symptome einer Überdosierung auf, sollte die Dosis des Arzneimittels möglichst reduziert werden.

    Interaktion:

    Bei gleichzeitiger Anwendung von Noradrenalin mit Herzglykosiden, Chinidin, trizyklischen Antidepressiva das Risiko von Arrhythmien steigt.

    Alpha-Blocker (Doxazosin, Labetalol, Phenoxybenzamin, Phentolamin, Prazozin, Terazosin, Thalazosin) und anderen Arzneimitteln mit alpha-adrenerger Blockadeaktivität (Haloperidol, Loxapin, Phenothiazine, Thioxanthene), dem vasokonstriktorischen Effekt entgegenwirken.

    Mittel zur Inhalation einer Vollnarkose (Chloroform, Enfluran, HalothanCyclopropan, Isofluran und Methoxyfluran) - Risiko von ventrikulären Arrhythmien.

    Trizyklische Antidepressiva und Maprotilin - kann kardiovaskuläre Effekte, Druckausübung, Tachykardie und Arrhythmien verstärken.

    Hypotonische Medikamente und Diuretika - Rückgang der Wirkung von Noradrenalin.

    β-Adrenozeptorblocker - gegenseitige Schwächung der Aktion.

    Kokain, Doxapram - gegenseitige Verstärkung der hypertensiven Wirkung.

    Inhibitoren der Monoaminoxidase (MAO), Lipesolid, Furazolidon, Procarbazin und Selegilin - die Erweiterung und Stärkung des Pressor-Effekts ist möglich.

    Nitrate - Schwächung der antianginösen Wirkung.

    Ergotalkaloide oder Oxytocin kann Vasopressor und Vasokonstriktor Effekte verstärken.

    Schilddrüsenhormone - Risiko einer Herzinsuffizienz vor dem Hintergrund einer Angina pectoris.

    Spezielle Anweisungen:

    Noradrenalin sollte nur verwendet werden, wenn das BCC ordnungsgemäß ergänzt wird.

    Vor der Einführung einer verdünnten Norepinephrinlösung ist eine obligatorische Sichtprüfung auf das Vorhandensein von Sediment, Trübung oder Verfärbung der Lösung erforderlich. Bei Änderungen ist die Administration der Lösung untersagt. Die Lösung sollte transparent sein.

    Während der Infusion sollte es häufig (alle 2 Minuten vor Erreichen der Normotonie, nach jeweils 5 Minuten während der gesamten Infusion) erfolgen, um den Blutdruck und die Geschwindigkeit der Verabreichung zu überprüfen, um Bluthochdruck zu vermeiden.

    Es wird die gleichzeitige Anwendung des Präparates Norepinephrin und MAO-Hemmstoffe und der Antidepressiva Imipramin und Triptylin nicht empfohlen (das Risiko der Entwicklung eines ausgeprägten und verlängerten Blutdruckanstiegs).

    Bei längerem Gebrauch des Arzneimittels kann eine Abnahme des Plasmavolumens beobachtet werden (Korrektur ist erforderlich, um eine wiederholte arterielle Hypotonie zu vermeiden, wenn das Arzneimittel entnommen wird).

    Ältere Patienten können besonders empfindlich auf die Auswirkungen von Noradrenalin reagieren. Wenn es während der Infusion zu einer Störung des Herzrhythmus kommt, sollte die Dosis reduziert werden.

    Vorsicht ist auch bei der Anwendung von Noradrenalin bei Patienten mit Hyperthyreose und Diabetes geboten.

    Besondere Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Thrombosen von koronaren, mesenterialen oder peripheren Gefäßen, da Noradrenalin kann zu einer erhöhten Ischämie und einer erhöhten Herzinfarktzone führen.

    Bei Patienten mit arterieller Hypotonie nach vorangegangenem Myokardinfarkt und Patienten mit Prinzmetal-Angina ist auch Vorsicht bei der Anwendung geboten.

    Risiko der Extravasation:

    Um das Risiko einer Extravasation und einer nachfolgenden Gewebenekrose zu reduzieren, ist eine konstante Nadelpositionierung in der Vene unter Verabreichung von Noradrenalin erforderlich. Der Infusionsort sollte häufig auf freien Fluss (Infiltration) überprüft werden. Aufgrund der Vasokonstriktion der Vene mit erhöhter Permeabilität der Gefäßwand kann der Verlauf von Norepinephrin in den die Vene umgebenden Geweben erfolgen, in diesem Fall sollte der Infusionsort verändert werden, um die lokale Vasokonstriktion zu schwächen.

    Behandlung von Ischämie durch Vasokonstriktion:

    Mit dem Verlauf von Norepinephrin aus dem Gefäß oder im Falle einer Injektion hinter die Vene kann es aufgrund der vasokonstriktiven Wirkung des Arzneimittels auf die Gefäße zu einer Blanchierung und weiteren Nekrose der Gewebe kommen.

    Wenn das Medikament den venösen Blutfluss überschreitet, werden 5-10 ml Phentolamin in 10-15 ml physiologischer Lösung in die Injektionsstelle injiziert.

    Nach dem Verdünnen des Noradrenalin-Konzentrats sollte die Lösung innerhalb von 12 Stunden verwendet werden.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Konzentrat zur Herstellung einer Lösung für die intravenöse Verabreichung, 2 mg / ml.

    Verpackung:

    4 ml in neutrale Glasampullen.

    Für jede Ampullenpaste wird ein Etikett aus Papier oder die Aufschrift auf der Ampulle aufgetragen, um Glasprodukte schnell zu fixieren.

    5 Ampullen werden in einer zusammenhängenden Zellpackung aus einer Polyvinylchlorid (PVC) -Folie oder einer Polyethylenterephthalat (PET) -Folie angeordnet.

    1 oder 2 Contour-Mesh-Packungen zusammen mit einer Gebrauchsanweisung und einem Ampullen-Vertikutierer werden in eine Pappschachtel für Verbraucherbehälter gelegt.

    5 oder 10 Ampullen zusammen mit der Gebrauchsanweisung und der Ampullen Vertikutierer sind in einer Packung aus Karton für Verbraucherverpackungen mit einem gewellten Liner.When Verpackung Ampullen mit einem Punkt oder einem Bruchring, die Ampulle Scaper ist nicht eingefügt.

    Verpackung für Krankenhäuser. 4, 5 oder 10 Konturnetzpakete werden zusammen mit Anweisungen zur Verwendung in einer Menge, die der Anzahl zusammenhängender Netzpakete entspricht, in einem Bündel angeordnet.

    50 oder 100 zusammenhängende Ampullenzellenpackungen zusammen mit Anweisungen zur Verwendung in einer Menge, die der Anzahl von zusammenhängenden Zellpackungen entspricht, werden in einer Pappschachtel angeordnet.

    Lagerbedingungen:

    An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    2 des Jahres.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-004095
    Datum der Registrierung:24.01.2017
    Haltbarkeitsdatum:24.01.2022
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:ELLARA, LTD. ELLARA, LTD. Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;24.02.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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