Aktive SubstanzNoradrenalinNoradrenalin
Ähnliche DrogenAufdecken
  • Noradrenalin
    konzentrieren in / in 
  • Noradrenalin Agetan
    konzentrieren in / in 
    Labor Agetan     Frankreich
  • Noradrenalin Kabi
    konzentrieren in / in 
  • Noradrenalin
    konzentrieren in / in 
    ELLARA, LTD.     Russland
  • Dosierungsform: & nbsp;ZUKonzentrat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung.
    Zusammensetzung:

    1 ml Konzentrat enthält:

    Aktive Substanz:

    Noradrenalinhydrotartrat-Monohydrat

    1,0 mg

    (entspricht Noradrenalin

    0,5 mg)

    Hilfsstoffe:

    Natriumchlorid

    8,7 mg

    Natriumdisulfit

    0,25 mg

    Wasser für Injektionszwecke

    q.s. bis zu 1 ml

    Beschreibung:

    Eine klare, farblose Lösung.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Alpha-Adrenomimetikum
    ATX: & nbsp;

    C.01.C.A.03   Noradrenalin

    Pharmakodynamik:

    Noradrenalin ist ein biogenes Amin, ein Neurotransmitter.

    Hat eine starke stimulierende Wirkung auf α-adrenerge Rezeptoren und mäßig stimulierend auf β1-Adrenozeptoren.

    Einmal im Blut, schon in niedrigen Konzentrationen, verursacht verallgemeinerte Vasokonstriktion, mit Ausnahme der Herzkranzgefäße, die aufgrund der indirekten erweitert (aufgrund eines Anstiegs der Sauerstoffverbrauch), zu einer Erhöhung der Stärke und (in Abwesenheit Vagotonie) Frequenz der Kontraktion des Myokards, Erhöhung des Schlag- und Minutenvolumenherzens.

    Verursacht einen Blutdruckanstieg (BP), sowohl systolisch als auch diastolisch, erhöht den gesamten peripheren Gefäßwiderstand (OPSS) und den zentralen Venendruck. Die kardiotrope Wirkung von Norepinephrin ist mit seiner stimulierenden Wirkung auf β assoziiert1Adrenozeptoren des Herzens.

    Pharmakokinetik:

    Absaugung

    Nach intravenöser Verabreichung entwickeln sich die Wirkungen von Noradrenalin schnell. Noradrenalin hat eine kurze Wirkungsdauer. Die Halbwertszeit beträgt ca. 1-2 Minuten.

    Verteilung

    Norepinephrin wird durch Wiederaufnahme und Metabolisierung rasch aus dem Plasma eliminiert.

    Durchdringt die Blut-Hirn-Schranke schlecht.

    Stoffwechsel

    Metabolisierung in der Leber und anderen Geweben durch Methylierung mit Catechol-O-Methyltransferase und Desaminierung mit Monoaminoxidase. Der Endmetabolit ist 4-Hydroxy-3-methoxymandelsäure. Intermediäre Metaboliten: Normetanephrin und 3,4-Dihydroxymandelsäure.

    Ausscheidung

    Metabolite von Norepinephrin werden hauptsächlich zusammen mit Urin in Form von Sulfatkonjugaten und zu einem geringeren Ausmaß in Form von Glucuroniden ausgeschieden.

    Indikationen:

    Das Medikament Noradrenalin Kabi ist als Notfallhilfe zur Wiederherstellung des Blutdrucks bei akuter Reduktion indiziert.

    Kontraindikationen:

    Noradrenalin Cubi ist kontraindiziert:

    - Patienten mit arterieller Hypotonie durch Hypovolämie (außer wenn Noradrenalin wird verwendet, um den zerebralen und koronaren Blutfluss vor dem Ende der Therapie zu erhalten, die darauf abzielt, das Volumen des zirkulierenden Blutes aufzufüllen);

    - mit Überempfindlichkeit gegen das Arzneimittel oder einen der sonstigen Bestandteile;

    - mit Thrombose von mesenterialen (mesenterialen) und peripheren Gefäßen im Zusammenhang mit dem Risiko, ischämische Ereignisse zu entwickeln und die Infarktzone zu vergrößern;

    - wenn mit Cyclopropan oder Fluorothan in Verbindung mit dem Risiko von Herzrhythmusstörungen anästhesiert wird;

    - mit schwerer Hypoxie und Hyperkapnie.

    Vorsichtig:

    - Schwerer linksventrikulärer Ausfall;

    - akute Herzinsuffizienz;

    - Kürzlich erlitt Myokardinfarkt;

    - Angina von Prinzmetal;

    - Thrombose von koronaren, mesenterialen oder peripheren Gefäßen (Risiko einer Verschlechterung der Ischämie und einer erhöhten Infarztzone), unzureichende Blutzirkulation;

    - Verletzung des Herzrhythmus während der Infusion des Medikaments (Korrekturmaßnahmen sind im Abschnitt "Besondere Anweisungen" beschrieben);

    - Hyperthyreose oder Diabetes mellitus;

    - ältere Patienten.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Noradrenalin kann die Zirkulation der Plazenta stören und Bradykardie im Fötus verursachen. Außerdem kann das Medikament eine Kontraktion des Uterus verursachen, die in den späten Monaten der Schwangerschaft zu fetaler Asphyxie führen kann.

    Das Medikament Noradrenalin während des Stillens sollte mit Vorsicht angewendet werden, da es keine Hinweise auf seine Fähigkeit gibt, in die Muttermilch einzudringen.

    Daher sollte vor der Entscheidung, ob eine Noradrenalin-Infusion eingeleitet werden soll, bestimmt werden, ob der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.

    Dosierung und Verabreichung:

    Allgemeine Empfehlungen

    Geben Sie nur intravenös ein.

    Die individuelle Dosis von Noradrenalin wird vom Arzt in Abhängigkeit vom klinischen Zustand des Patienten bestimmt.

    Noradrenalin muss über zentrale Venenzugangsvorrichtungen verabreicht werden, um das Risiko einer Extravasation und einer nachfolgenden Nekrose von Geweben zu verringern (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen").

    Vor oder während der Therapie ist eine Korrektur von Hypovolämie, Hypoxie, Azidose, Hyperkapnie notwendig.

    Verabreichung der Droge

    Empfohlen Anfangsdosis und Geschwindigkeit der Arzneimittelverabreichung - 0,1 bis 0,3 μg / kg / min Noradrenalinhydrotartrat. Die Infusionsrate wird stufenweise Titration, 0,05 - 0,1 μg / kg / min, in Übereinstimmung mit dem beobachteten Pressor-Effekt, bis sie die gewünschte Normotonii erreichen, erhöht.

    Es gibt individuelle Unterschiede in der Dosis, die notwendig ist, um Normotonie zu erreichen und aufrechtzuerhalten. Ziel - Erreichen der unteren Grenze des normalen systolischen Drucks (100-120 mmHg) oder Erreichen eines ausreichenden durchschnittlichen Wertes (über 65-80 mm Hg, abhängig vom Zustand des Patienten). Die individuelle Dosis wird aufgrund der hohen Variabilität der klinischen Reaktion, wenn das Medikament verabreicht wird, abhängig vom Zustand des Patienten festgelegt.

    Vor oder während der Therapie ist eine Korrektur von Hypovolämie, Hypoxie, Azidose, Hyperkapnie notwendig.

    Norepinephrin sollte gleichzeitig mit dem richtigen Nachfüllen des zirkulierenden Blutvolumens verwendet werden.

    Es ist notwendig, gegen die Einführung einer Lösung von Noradrenalin unter der Haut und in den Muskeln wegen der Gefahr der Entwicklung von Nekrosen zu schützen.

    Verdünnung des Konzentrats

    Konzentrat sollte in einer 5% igen Dextrose-Lösung verdünnt werden. Nicht mit anderen Arzneimitteln mischen.

    - zur Injektion mit einer Spritzeninfusionspumpe - zu 2 ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung der Zubereitung Noradrenalin Cubi, 1 mg / ml, füge 23 ml einer 5% igen Dextrose-Lösung hinzu.

    - zur Verabreichung mittels eines Tropfers werden 230 ml einer Dextroselösung zu 20 ml Konzentrat gegeben, um eine Lösung zur intravenösen Verabreichung des Noradrenalin-Cubi-Präparats, 1 mg / ml, herzustellen.

    Bei beiden Verdünnungen beträgt die Endkonzentration der resultierenden Lösung für die intravenöse Verabreichung 0,08 mg / ml Norepinephrinhydrotartrat, was 0,04 mg / ml Norepinephrinbase entspricht. Nach dem Verdünnen des Konzentrats sollte die Lösung innerhalb von 12 Stunden verwendet werden.

    Volumen der injizierten Flüssigkeit: Der Grad der Verdünnung hängt vom Zustand des Patienten ab. Wenn ein großes Flüssigkeitsvolumen benötigt wird, sollte das Präparat mit einer großen Menge an Dextrose verdünnt werden und daher ein Präparat mit einer niedrigeren Konzentration für die Verabreichung verwenden. Im Falle der Unerwünschtheit der Einführung eines großen Flüssigkeitsvolumens wird das Konzentrat mit einem kleineren Volumen Dextrose verdünnt, was zu einer konzentrierteren Lösung führt.

    Um die Infusionsrate einer Noradrenalin-Cubi-Präparatlösung mit einer Konzentration von 0,08 mg / ml und der entsprechenden Menge Noradrenalinhydrotartrat zu bestimmen, können Sie die Daten in der Tabelle verwenden:

    Tabelle. Berechnung der Infusionsrate (ml / h) der Lösung von Noradrenalin Cubi Präparat mit einer Konzentration von 0,08 mg / ml *

    Körpergewicht des Patienten

    Die Dosis von Noradrenalinhydrotartrat (μg / kg / min)

    Die Menge von Noradrenalinhydrotartrat (mg / h)

    Die Infusionsrate (ml /h)

    50 kg

    0,05

    0,15

    1,875

    0,1

    0,3

    3,75

    0,2

    0,6

    7,5

    0,3

    0,9

    11,25

    0,5

    1,5

    18,75

    1

    3

    37,5

    2

    6

    75

    60 kg

    0,05

    0,18

    2,25

    0,1

    0,36

    4,5

    0,2

    0,72

    9

    0,3

    1,08

    13,5

    0,5

    1,8

    22,5

    1

    3,6

    45

    2

    7,2

    90

    70 kg

    0,05

    0,21

    2,625

    0,1

    0,42

    5,25

    0,2

    0,84

    10,5

    0,3

    1,26

    15,75

    0,5

    2,1

    26,25

    1

    4,2

    52,5

    2

    8,4

    105

    80 kg

    0,05

    0,24

    3

    0,1

    0,48

    6

    0,2

    0,96

    12

    0,3

    1,44

    18

    0,5

    2,4

    30

    1

    4,8

    60

    2

    9,6

    120

    * Wenn Sie eine andere Konzentratverdünnung verwenden, sollten Sie die Lösungskonzentration in der verwendeten Formel ersetzen:

    Infusionsrate (ml / h) = Dosierung (μg / kg / min) × Gewicht des Patienten (kg) × 60 (min) × 0,001 / 0,08 mg / ml

    Arterieller Druck:

    Die Dauer, Verabreichungsrate und Dosierung der Noradrenalinlösung wird durch kardiologische Überwachungsdaten mit obligatorischer medizinischer Blutdrucküberwachung (alle 2 Minuten bis zur Normotonie, nach jeweils 5 Minuten während der Infusion) bestimmt, um den Beginn einer Hypertonie zu vermeiden.

    PReduktion der Therapie:

    Die Therapie mit Noradrenalin sollte stufenweise reduziert werden, da eine abrupte Umkehrung zu einer akuten arteriellen Hypotonie führen kann.

    Der Behandlungsverlauf kann von mehreren Stunden bis zu 6 Tagen dauern.

    Nebenwirkungen:

    Mit der Einführung von Noradrenalin können die folgenden Nebenwirkungen auftreten:

    Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: arterielle Hypertonie und Gewebehypoxie; ischämische Beeinträchtigung (verursacht durch schwere Vasokonstriktion, die zu Blässe und Kälte der Gliedmaßen und des Gesichts führen kann); Tachykardie, Bradykardie (wahrscheinlich reflexartig infolge erhöhten Blutdrucks), Arrhythmien, Herzklopfen, dadurch erhöhte Kontraktilität des Herzmuskels β-adrenerge Wirkung auf das Herz (inotrop und chronotrop), akutes Herzversagen.

    Bei schneller Verabreichung gibt es: Kopfschmerzen, Schüttelfrost, Abkühlung der Extremitäten, Tachykardie.

    Aus dem zentralen Nervensystem: Angst, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, mentale Zustände, Schwäche, Tremor, Verwirrung, verminderte Aufmerksamkeit, Übelkeit, Erbrechen, Anorexie.

    Aus dem Atmungssystem: Kurzatmigkeit, Schmerzen im Brustbein und Mediastinum, Atembeschwerden, Atemversagen.

    Aus dem Harnsystem: Beibehaltung der Miktion.

    Von der Seite der Sehorgane: akutes Glaukom (bei Patienten mit anatomischer Veranlagung - mit dem Schließwinkel der Vorderkammer des Augapfels).

    Vom Immunsystem: Bei Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels sind allergische Reaktionen und Atembeschwerden möglich.

    Lokale Reaktionen: Reizung an der Injektionsstelle oder Nekroseentwicklung (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise").

    Die kontinuierliche Einführung eines Vasopressors zur Aufrechterhaltung des Blutdrucks bei fehlender Wiederherstellung des zirkulierenden Blutvolumens kann folgende Nebenwirkungen verursachen:

    - schwerer peripherer und viszeraler Angiospasmus;

    - verminderter renaler Blutfluss;

    - Gewebehypoxie;

    - erhöhte Serumlactatspiegel;

    - verringerte Urinproduktion.

    Im Falle einer Überempfindlichkeit gegen die Wirkung des Medikaments (zum Beispiel, mit Hyperthyreose):

    Bei hohen oder üblichen Dosen des Arzneimittels wird ein deutlicher Blutdruckanstieg beobachtet (begleitet von Kopfschmerzen, Photophobie, stechenden Brustschmerzen, Blässe der Haut, verstärktem Schwitzen und Erbrechen); dyspeptische Phänomene.

    Überdosis:

    Symptome: kann Krämpfe der Gefäße der Haut beobachtet werden, Kollaps, Anurie, deutliche Erhöhung des Blutdrucks.

    Behandlung: Treten dosisabhängige Symptome einer Überdosierung auf, sollte die Dosis des Arzneimittels möglichst reduziert werden.

    Interaktion:

    Wenn Noradrenalin gleichzeitig mit Herzglykosiden, Chinidin, trizyklischen Antidepressiva verwendet wird, steigt das Risiko von Arrhythmien.

    Alpha-Blocker (Doxazosin, Labetalol, Phenoxybenzamin, Phentolamin, Prazozin, Terazosin, Thalazosin) und anderen Arzneimitteln mit alpha-adrenerger Blockadeaktivität (Haloperidol, Loxapin, Phenothiazine, Thioxanthene), dem vasokonstriktorischen Effekt entgegenwirken.

    Mittel zur Inhalation einer Vollnarkose (Chloroform, Enfluran, HalothanCyclopropan, Isofluran und Methoxyfluran) - das Risiko der Entwicklung ventrikulärer Arrhythmien.

    Trizyklische Antidepressiva und Maprotilin - kann kardiovaskuläre Effekte, Druckausübung, Tachykardie und Arrhythmien verstärken.

    Hypotonische Medikamente und Diuretika - Verringerung der Wirkung von Noradrenalin.

    βadrenoblokatory - gegenseitige Abschwächung des Handelns.

    Kokain, Doxapram - gegenseitige Verstärkung der hypertensiven Wirkung.

    MAO-Hemmer, Linezolid, Furazolidon, Procarbazin und Selegilin - Es ist möglich, den Pressor-Effekt zu erweitern und zu verstärken.

    Nitrate - Schwächung der antianginösen Wirkung.

    Alkaloide von Mutterkorn oder Oxytocin kann Vasopressor und Vasokonstriktor Effekte verstärken.

    Hormone der Schilddrüse - das Risiko der Koronarinsuffizienz auf dem Hintergrund von Angina pectoris.

    Spezielle Anweisungen:

    Noradrenalin sollte nur verwendet werden, wenn das BCC ordnungsgemäß ergänzt wird. Vor der Einführung einer verdünnten Lösung von Noradrenalin ist eine obligatorische Sichtprüfung erforderlich, um Sediment, Trübung oder Verfärbung der Lösung festzustellen. Bei Änderungen ist die Administration der Lösung untersagt. Die Lösung sollte farblos und transparent sein.

    Während der Infusion sollte häufig (alle 2 Minuten) der Blutdruck und die Geschwindigkeit der Verabreichung überprüft werden, um Bluthochdruck zu vermeiden.

    Die gleichzeitige Anwendung von Noradrenalin Kabi Präparat und MAO Hemmern des Imipramin- und Triptylintyps (Risiko der Entwicklung eines ausgeprägten und verlängerten Blutdruckanstiegs) wird nicht empfohlen.

    Bei längerem Gebrauch des Arzneimittels kann eine Abnahme des Plasmavolumens beobachtet werden (Korrektur ist erforderlich, um eine wiederholte arterielle Hypotonie zu vermeiden, wenn das Arzneimittel entnommen wird).

    Ältere Patienten können besonders empfindlich auf die Auswirkungen von Noradrenalin reagieren.

    Wenn während der Infusion eine Störung des Herzrhythmus auftritt, sollte die Dosis reduziert werden.

    Bei der Anwendung von Noradrenalin bei Patienten mit Hyperthyreose und Diabetes ist ebenfalls Vorsicht geboten.

    Besondere Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Thrombosen von koronaren, mesenterialen oder peripheren Gefäßen, da Noradrenalin kann zu einer erhöhten Ischämie und einer erhöhten Herzinfarktzone führen.

    Bei Patienten mit arterieller Hypotonie nach vorangegangenem Myokardinfarkt und Patienten mit Prinzmetalangina ist ebenfalls Vorsicht geboten.

    Risiko der Extravasation:

    Um das Risiko einer Extravasation und einer nachfolgenden Nekrose von Geweben zu verringern, ist eine konstante Kontrolle der Nadelposition in der Vene unter der Verabreichung von Norepinephrin erforderlich.

    Der Ort der Infusion sollte häufig auf das Auftreten eines freien Flusses (Infiltration) überprüft werden. Vorsicht ist geboten, um ein Auslaufen aus dem Gefäß zu vermeiden (Extravasation). Aufgrund der Vasokonstriktion der Vene mit erhöhter Permeabilität der Gefäßwand kann Noradrenalin in die die Vene umgebenden Gewebe fließen. In diesem Fall sollte der Infusionsort verschoben werden, um den Effekt der lokalen Vasokonstriktion zu schwächen.

    Behandlung von Ischämie durch Extravasation verursacht:

    Wenn Norepinephrin aus dem Gefß austritt oder im Falle einer Injektion an der Vene vorbeikommt, kann eine Blanchierung und weitere Nekrose der Gewebe als Ergebnis der vasokonstriktiven Wirkung des Arzneimittels auf die Gefße auftreten.

    Wenn das Medikament den venösen Blutfluss überschreitet, werden 5-10 ml Phentolamin in 10-15 ml physiologischer Lösung in die Injektionsstelle injiziert.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Bei der Einnahme des Medikaments ist es verboten, Fahrzeuge zu fahren und andere Tätigkeiten auszuüben, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

    Formfreigabe / Dosierung:Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung, 1 mg / ml.
    Verpackung:

    1 ml, 5 ml oder 10 ml in dunkle Glasampullen.

    Für 5 Ampullen sind in einer Kunststoffpalette mit Zellen.

    Ampullen von 1 ml, 5 ml und 10 ml sind verpackt:

    2 Plastikpaletten mit Zellen (10 Ampullen), zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Packung Karton.

    Ampullen von 1 ml können verpackt werden:

    auf 10 Plastikpaletten mit Zellen (50 Ampullen) zusammen mit Gebrauchsanweisung in einer Pappschachtel.

    Lagerbedingungen:

    Lagerung bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C, an einem vor Licht geschützten Ort.

    Nicht einfrieren.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    2 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-003506
    Datum der Registrierung:16.03.2016
    Haltbarkeitsdatum:16.03.2021
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Fresenius Kabi Deutschland GmbHFresenius Kabi Deutschland GmbH Deutschland
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;Fresenius Kabi, OOOFresenius Kabi, OOORussland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;07.08.2016
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
      Oben