- Zur Behandlung von klimakterischen Symptomen HRT sollte nur mit Symptomen begonnen werden, die die Lebensqualität beeinträchtigen. In allen Fällen, mindestens einmal jährlich, sollte eine gründliche Bewertung der Risiken und Vorteile der Behandlung und HRT nur für einen bestimmten Zeitraum durchgeführt werden, während die Verwendung das Risiko übersteigt.
- Es gibt begrenzte Hinweise auf ein HRT-Risiko bei der Behandlung der vorzeitigen Menopause. Angesichts des geringen absoluten Risikos bei jüngeren Frauen ist das Nutzen-Risiko-Verhältnis für sie günstiger als für ältere Menschen.
Ärztliche Untersuchung / Überwachung
- Bevor Sie HRT beginnen oder wieder aufnehmen, müssen Sie eine detaillierte Einzel- und Familiengeschichte sammeln. Aufgrund der erhaltenen Anamnese, Kontraindikationen und Warnhinweise zur Anwendung des Arzneimittels ist es notwendig, eine klinische Untersuchung einschließlich der Untersuchung der Beckenorgane und der Milchdrüsen durchzuführen. Während der Behandlung wird empfohlen, regelmäßige medizinische Untersuchungen durchzuführen, deren Häufigkeit und Art individuell sind, mindestens aber einmal pro Jahr. Frauen sollten über die Notwendigkeit informiert werden, den Arzt über Veränderungen in den Brustdrüsen zu informieren (siehe Abschnitt "Brustkrebs"). Forschung, einschließlich geeigneter bildgebender Verfahren, zum Beispiel Die Mammographie sollte gemäß den aktuellen Erhebungsstandards durchgeführt werden und abhängig von jedem spezifischen Fall.
Gründe für den sofortigen Rückzug der Therapie
Die Therapie sollte im Falle von Erkennung von Kontraindikationen und wenn folgende Bedingungen auftreten:
- Gelbsucht oder eingeschränkte Leberfunktion;
- Signifikanter Anstieg des Blutdrucks;
- Der Beginn eines Migränekopfschmerzes;
- Schwangerschaft.
Hyperplasie des Endometriums und des Karzinoms
- Um die Stimulation des Endometriums zu verhindern, sollte die tägliche Dosis des Arzneimittels 1 Applikation (0,5 mg Östriol) nicht überschreiten. Verwenden Sie diese maximale Dosis nicht länger als 4 Wochen. Zusätzlich wurde in einer epidemiologischen Studie festgestellt, dass eine verlängerte Verwendung von Östriol in niedrigen Dosen, die oral, aber nicht intravaginal verabreicht wird, das Risiko für Endometriumkarzinom erhöhen kann. Das Risiko steigt, wenn die Behandlungsdauer ansteigt und ein Jahr nach Absetzen des Medikaments wieder auf die Ausgangswerte zurückgeht. Im Allgemeinen steigt das Risiko minimalinvasiver und hochdifferenzierter Tumoren. Vaginalblutungen erfordern in allen Fällen eine Untersuchung. Der Patient sollte über die Notwendigkeit informiert werden, den Arzt im Falle des Beginnens der vaginalen Blutung zu verständigen.
Brustkrebs
- Hormonersatztherapie kann die mammographische Dichte erhöhen. Dies kann die radiologische Erkennung von Brustkrebs erschweren. Klinische Studien haben gezeigt, dass die Wahrscheinlichkeit einer Erhöhung der Mammographiedichte bei Frauen, die Estriol erhalten, niedriger ist als bei Frauen, die eine Behandlung mit anderen Estrogenen erhalten.
- Verallgemeinertes Beweismaterial weist auf ein erhöhtes Brustkrebsrisiko bei Frauen hin, die eine Kombinationstherapie mit Estrogenen und Gestagenen und möglicherweise eine Östrogen-Monotherapie erhalten.
- Bei Frauen, die seit mehr als 5 Jahren eine Kombinationstherapie mit Östrogenen und Gestagenen erhalten, hat sich das Risiko für Brustkrebs verdoppelt.
- Bei einer Monotherapie mit Östrogenen ist der Risikoanstieg signifikant geringer als in Kombination mit Gestagenen.
- Das Risiko hängt von der Dauer der HRT ab.
- In Bezug auf Ovestin ® ist dieses Risiko nicht bekannt.In einer kürzlich durchgeführten populationsbasierten Fall-Kontroll-Studie mit 3.345 Frauen mit invasivem Brustkrebs und 3.454 Frauen in der Kontrollgruppe gezeigt, dass Die Verwendung von Estriol im Gegensatz zu anderen Östrogenen war nicht mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung von Brustkrebs assoziiert. In diesem Zusammenhang ist es wichtig, dass das Risiko der Entwicklung von Brustkrebs mit dem Patienten diskutiert wurde und mit dem bekannten Nutzen der HRT korreliert ist .
Eierstockkrebs
- Eierstockkrebs ist viel seltener als Brustkrebs. Eine längere Monotherapie mit Östrogen (mindestens 5-10 Jahre) war mit einem leichten Anstieg des Ovarialkrebsrisikos verbunden. Die Ergebnisse einiger Studien weisen darauf hin, dass eine kombinierte HRT das Risiko für Eierstockkrebs auf ähnliche oder geringfügige Weise erhöhen kann. Es ist nicht bekannt, ob das Risiko einer langfristigen Anwendung von Östrogen mit niedrigem Level (wie Ovestin®) von dem einer Monotherapie mit anderen Östrogenen abweicht.
Venöse Thromboembolie
- HRT ist assoziiert mit erhöhtem Risiko Entwicklung von venösen Thromboembolien (VTE), d.h. tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie, beim 1,3-3 mal. Die Wahrscheinlichkeit, eine VTE zu entwickeln, ist im ersten Jahr der HRT-Anwendung höher als zu einem späteren Zeitpunkt. In Bezug auf Ovestin ® ist dieses Risiko nicht bekannt.
- Bei Patienten mit bestätigter Thrombophilie ist das Risiko einer VTE hoch und kann durch eine HRT zusätzlich erhöht werden. Im Zusammenhang mit diesen Frauen ist eine HRT kontraindiziert (siehe Abschnitt "Gegenanzeigen").
- Gewöhnlich anerkannte Risikofaktoren VTE ist Östrogenaufnahme, fortgeschrittenes Alter, ausgedehnte chirurgische Intervention, verlängerte Ruhigstellung, Fettleibigkeit (BMI> 30 kg / m2), Schwangerschaft / postpartale Phase, systemischer Lupus erythematodes und Krebs. Es besteht kein Konsens über die mögliche Rolle von Krampfadern bei der Entwicklung von VTE. Nach jedem chirurgischen Eingriff sollte VTE verhindert werden. Wenn eine längere Ruhigstellung mit einer geplanten Operation verbunden ist, muss die HRT 4-6 Wochen vor der Operation vorübergehend abgebrochen werden. Die Behandlung sollte fortgesetzt werden, nachdem die Frau zu laufen beginnt.
- Bei Frauen, die bereits Antikoagulanzien erhalten, ist eine sorgfältige Abwägung des HRT-Nutzen-Risiko-Verhältnisses erforderlich.
- Wenn Ovestin ® als "prä- und postoperative Behandlung" verschrieben wird, sollte eine Thromboseprophylaxe in Erwägung gezogen werden.
- In Abwesenheit von VTE in der Geschichte, aber in Gegenwart von Thrombose in jungen Jahren, die nächsten Angehörigen des Patienten kann ein Screening-Test angeboten werden, nachdem alle seine Grenzen diskutiert (Screening zeigt nur eine Reihe von thrombophilen Erkrankungen Wenn ein Thrombophiliedefekt gefunden wird, der nicht der Krankheit bei Verwandten entspricht, oder wenn ein "schwerer" Defekt gefunden wird (z. B. ein Mangel an Antithrombin, Protein S oder Protein C oder eine Kombination dieser Defekte) HRT ist kontraindiziert.
- Wenn sich nach Beginn der Behandlung mit Ovestin® VTE entwickelt, sollte die Behandlung abgebrochen werden. Patienten sollten über die Notwendigkeit einer sofortigen medizinischen Behandlung informiert werden, wenn sie mögliche Anzeichen einer Thromboembolie (zB schmerzhafte Schwellung des Fußes, plötzliche Schmerzen in der Fußsohle) fühlen Brüste, Kurzatmigkeit).
Ischämische Herzkrankheit (KHK)
- In randomisierten kontrollierten Studien wurden keine Ergebnisse erhalten, die darauf hinweisen, dass eine Kombinationstherapie mit Östrogenen und Gestagenen und Östrogen-Monotherapie die Entwicklung eines Myokardinfarkts bei Frauen mit und ohne IHD verhindern kann.
Monotherapie mit Östrogen
- Nach randomisierten kontrollierten Studien bei Frauen mit einem deletierten Uterus erhöht sich das Risiko einer KHK mit Östrogen allein nicht.
- Das Risiko einer koronaren Herzerkrankung steigt mit kombinierten HRT-Östrogenen und Gestagenen bei Patienten, die älter als 60 Jahre sind, etwas an.
Ischämisch Schlaganfall
- Kombinierte Therapie mit Östrogenen und Gestagenen und Monotherapie mit Östrogen sind mit einem erhöhten Risiko für einen ischämischen Schlaganfall um einen Faktor von 1,5 verbunden. Das relative Risiko mit dem Alter und mit der Zeit nach Beginn der Menopause ändert sich nicht. Das anfängliche Schlaganfallrisiko hängt jedoch weitgehend vom Alter ab, und das Gesamtrisiko eines Schlaganfalls mit HRT nimmt mit dem Alter zu. Das Risiko eines hämorrhagischen Schlaganfalls mit HRT ist nicht erhöht.
Andere Staaten
- Östrogene können Flüssigkeitsretention verursachen, weshalb Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und kardiovaskulärem Versagen sorgfältig überwacht werden sollten.
- Estriol ist ein schwacher Antagonist von Gonadotropin und hat keine anderen signifikanten Auswirkungen auf das endokrine System.
- Kognitive Funktion im Hintergrund der HRT verbessert sich nicht. Ein Zertifikat für ein erhöhtes Demenzrisiko bei Frauen, die mit der Anwendung begonnen haben Kombinationstherapie oder Monotherapie im kontinuierlichen Modus nach 65 Jahren.
Die Zusammensetzung der Droge umfasst Cetylalkohol und Stearinsäure, die lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) verursachen können.