Aktive SubstanzEstriolEstriol
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  • Dosierungsform: & nbsp;Vaginale Zäpfchen
    Zusammensetzung:

    1 Zäpfchen enthält:

    aktive Substanz: Estriol 0,5 mg;

    Hilfsstoffe: halbsynthetische Glyceride (wie "Suppocir") 1999,5 mg.
    Beschreibung:

    Zäpfchen zylindrisch, weiß oder weiß mit einem gelblichen Farbton. Auf dem Schnitt ist eine luft- oder trichterförmige Vertiefung erlaubt.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Östrogen
    ATX: & nbsp;

    G.03.C.A   Natürliche und halbsynthetische Östrogene

    G.03.C.A.04   Estriol

    Pharmakodynamik:

    Östrogen, synthetisiert im menschlichen Körper. In den Blutkreislauf gelangt, bildet einen Komplex mit spezifischen Rezeptoren (in der Gebärmutter, Vagina, Harnröhre, Brust, Leber, Hypothalamus, Hypophyse), stimuliert die Synthese von DNA und Proteinen.

    Hat eine selektive Wirkung, vor allem auf den Gebärmutterhals, Vagina, Vagina, erhöht die Proliferation des Epithels der Vagina und des Gebärmutterhalses, stimuliert die Durchblutung, fördert die Erholung des Epithels während seiner atrophe Veränderungen während der Perioden der Menopause und vor der Menopause, normalisiert der pH-Wert des vaginalen Milieus, die Mikroflora der Vagina, erhöht sein Widerstandsepithel gegen infektiöse und entzündliche Prozesse, beeinflusst die Qualität und Quantität des Zervixschleims. Die Wirkung auf das Endometrium ist unbedeutend (ein geringes Risiko für Gebärmutterblutungen).

    Hat einen hypolipidämischen Effekt, erhöht leicht die Konzentration im Blut von Beta-Lipoproteinen, erhöht die Empfindlichkeit gegenüber Insulinwirkung, verbessert die Verwertung von Glukose, stimuliert die Produktion von Leberglobulinen, bindet Sexualhormone, Renin, HDL und Gerinnungsfaktoren.

    Durch Beteiligung an der Realisierung positiver und negativer Rückkopplung im Hypothalamus-Hypophysen-Ovarialsystem Estriol kann mäßig ausgeprägte zentrale Wirkungen verursachen; stimuliert parasympatomimetische Reaktionen.

    Pharmakokinetik:

    Resorption ist hoch. Zeit, um die maximale Konzentration im Blutplasma für die intravaginale Anwendung -1-2 Stunden zu erreichen. Die Bindung an Plasmaalbumine beträgt 90%.

    Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über die Nieren in Form von Metaboliten (einige Stunden nach der Einnahme und bis zu 18 Stunden), 2% werden unverändert über den Darm ausgeschieden.

    Indikationen:

    Ersatzhormon-Therapie: Atrophie der Schleimhaut der unteren Abschnitte des Urogenitaltraktes, verbunden mit einem Mangel an Östrogenen.

    Prä- und postoperative Therapie bei postmenopausalen Frauen, die sich einer vaginalen Operation unterziehen.

    Mit einem diagnostischen Zweck für unklare Ergebnisse eines Abstrichs aus der Vagina auf dem Hintergrund von atrophischen Veränderungen.

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit, festgestellt (einschließlich in der Geschichte) oder Verdacht auf Brustkrebs, Östrogen-abhängigen maligne Tumoren oder Verdacht auf sie (einschließlich Endometriumkarzinom), undiagnostizierte Genitalblutung, unbehandelte Endometriumhyperplasie, Thrombosen (venöse und arterielle) und Thromboembolien jetzt oder in der Anamnese ( einschließlich, die tiefe Venenthrombose, die Lungenembolie, die Blutpfropfembolie der Lungenader, den Herzinfarkt, den Hirnschlag, die zerebrovaskulären Verwirrungen; Zustände, die der Thrombose vorausgehen (einschließlich transitorische ischämische Attacken, Angina pectoris) derzeit oder in der Anamnese; multiple oder schwere Risikofaktoren für venöse oder arterielle Thrombose (einschließlich komplizierter Herzklappenerkrankung, Vorhofflimmern, zerebrovaskulärer oder koronarer Herzkrankheit, unkontrollierter Bluthochdruck, schwerer chirurgischer Eingriff mit längerer Ruhigstellung, Rauchen im Alter von über 35 Jahren); bestätigte Thrombophilie, erbliche oder erworbene Faktoren, die für die Entwicklung venöser und arterieller Thrombosen prädisponieren, wie: Resistenz gegen aktiviertes Protein C, Mangel an Antithrombin III, Mangel an Protein C, Proteinmangel Sdas Vorhandensein von Antikörpern gegen Phospholipide und andere; Thrombophlebitis der tiefen Venen, einschließlich in der Anamnese; schwere Hypertriglyceridämie; Cholestatische Gelbsucht; Otosklerose (einschließlich während der vorangegangenen Schwangerschaft oder bei der Behandlung von Sexualhormonen); akute Lebererkrankung oder das Vorhandensein von Lebererkrankungen in einer Anamnese, bis die Parameter der Leberfunktion nicht wieder normal, Porphyrie, Schwangerschaft, Stillzeit.

    Vorsichtig:

    Leiomyom oder Endometriose, Geschichte der Thromboembolie oder Risikofaktoren für seine Entwicklung, Risikofaktoren für Östrogen-abhängigen Tumoren, inkl. 1. Grad der Beziehung zu Brustkrebs in der Familiengeschichte, Bluthochdruck, Lebererkrankungen (einschließlich Adenom), Diabetes mellitus mit oder ohne diabetische Angiopathie, Cholelithiasis, Migräne oder starke Kopfschmerzen, systemischer Lupus erythematodes, Epilepsie, Asthma bronchiale, familiäre Hyperlipoproteinämie, Pankreatitis , Geschichte der Endometriumkarzinom oder Hyperplasie, Herz-oder Niereninsuffizienz, metabolische Knochenerkrankungen, Herpes während der vorangegangenen Schwangerschaft.

    Dosierung und Verabreichung:

    Intravaginal, vor dem Schlafengehen.

    Mit Atrophie der Schleimhaut der unteren Abschnitte des Urogenitaltraktes in den ersten 2-3 Wochen täglich 1 Suppositorium (0,5 mg) verschreiben, dann schrittweise die Dosis anhand der Symptomatik reduzieren, 1 Suppositorium (0,5 mg) 2-mal wöchentlich.

    Vorherige- und postoperative Therapie bei postmenopausalen Frauen - 1 Suppositorium (0,5 mg) für 2 Wochen vor oder nach der Operation.

    Als ein Diagnosewerkzeug - 1 Suppositorium jeden zweiten Tag für eine Woche vor dem nächsten Abstrich.

    Wann, wenn die nächste Dosis des Medikaments verpasst wurdeDu solltest es sofort nehmen. Wenn es jedoch nur am Tag der Einnahme der nächsten Dosis gefunden wurde, sollten Sie die Behandlung auf die übliche Weise fortsetzen, ohne die verpasste Dosis auszugleichen. Verwenden Sie nicht zwei Dosen an einem Tag.

    Nebenwirkungen:

    Juckreiz und Reizung an der Injektionsstelle, Spannung und Empfindlichkeit der Brustdrüsen.

    In Kombination mit Gestagenen: gutartige und bösartige Östrogen-abhängige Tumore, einschl. Brustkrebs und Endometrium, venöse Thromboembolie, inkl. tiefe Venen des Unterschenkels und des Beckens, Lungenvenen, Myokardinfarkt, Schlaganfall, Gallenblasenerkrankung, Chloasma, Erythema multiforme, Erythema nodosum, hämorrhagische Purpura, Demenz bei Beginn der HRT bei der kontinuierlichen Verabreichung des Arzneimittels nach 65 Jahren, azyklisch Spotting, Blutung "Durchbruch", erhöhte Libido.

    Überdosis:

    Bei intravaginaler Anwendung ist eine Überdosierung unwahrscheinlich.

    Symptome (mit gelegentlicher Einnahme): Übelkeit, Erbrechen, Blutung "Stornierung".

    Behandlung: symptomatisch. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

    Interaktion:

    Induktoren der mikrosomalen Oxidation (Phenobarbital, Carbamazepin, Phenytoin, Rifampicin, Rifabutin, Nevirapin, Efavirenz) den Metabolismus von Östrogenen erhöhen; starke Hemmstoffe (Ritonavir, Nelfinavir) - Stoffwechsel signifikant hemmen.

    Johanniskrautpräparate können einen Östrogenstoffwechsel induzieren.

    Estriol verstärkt die Wirkung von Lipidsenkern.

    Schwächt die Wirkung von männlichen Sexualhormonen, Antikoagulanzien, Antidepressiva, Diuretika, blutdrucksenkenden, blutzuckersenkenden Mitteln.

    Spezielle Anweisungen:

    Bei längerer Behandlung mit Östrogenen werden systematische medizinische Untersuchungen gezeigt. Vor Beginn der Behandlung und alle 6 Monate der Behandlung sollte eine gründliche allgemeine medizinische und gynäkologische Untersuchung, einschließlich der Untersuchung der Brustdrüsen, durchgeführt werden.

    Eine Hormonersatztherapie (HRT) bei der Behandlung von klimakterischen Symptomen wird nur dann empfohlen, wenn sie die Lebensqualität des Patienten beeinträchtigt. In allen anderen Fällen ist es notwendig, das Verhältnis von Nutzen und Risiko zu vergleichen. In einem jüngeren Alter ist das Nutzen-Risiko-Verhältnis günstiger als das von älteren Frauen. Während der Behandlung ist es notwendig, den Arzt über Fälle von vaginalen Blutungen, Veränderungen in den Brustdrüsen, das Auftreten von Gelbsucht, und auch über das Auftreten von Anzeichen von Thromboembolien (zum Beispiel, schmerzhafte Schwellung der Extremitäten plötzliche Schmerzen in der Brust, Kurzschluß von Atem). In allen Fällen benötigt der Patient eine gründliche Untersuchung.

    Gründe für den sofortigen Rückzug der Therapie:

    - Gelbsucht oder Leberfunktionsstörung;

    - erhöhter Blutdruck;

    - der Beginn eines Migränekopfschmerzes;

    - Phlebitis.

    Tumore

    Bei längerer Monotherapie mit Östrogen erhöht sich das Risiko, Hyperplasie oder Endometriumkarzinom zu entwickeln, was direkt proportional zur Dosis des Arzneimittels und zur Dauer der Therapie ist.

    Das Risiko, an Brustkrebs zu erkranken, hängt von der Dauer der HRT ab, aber einige Jahre (häufiger als 5 Jahre) nach Beendigung der Therapie kehren wieder zum Normalzustand zurück. Vor dem Hintergrund der HRT kann die Dichte des Brustgewebes zunehmen, was seine radiologische Untersuchung erschwert.

    Langzeit-Östrogentherapie (5-10 Jahre) ist auch mit einem erhöhten Risiko für Eierstockkrebs verbunden.

    Vor dem Hintergrund der Verwendung von Sexualhormonen wurden in seltenen Fällen benigne oder maligne Lebertumoren beobachtet. In einigen Fällen führten diese Tumoren zur Entwicklung einer lebensbedrohlichen intraabdominellen Blutung. Bei Schmerzen im Oberbauch, Lebervergrößerung oder Anzeichen von intraabdominellen Blutungen sollte die Differentialdiagnose das Vorhandensein eines Lebertumors berücksichtigen.

    Herz-Kreislauf-Erkrankungen

    HRT ist mit einem erhöhten Risiko von venösen Thromboembolien (VTE) in 1,3-3 mal verbunden und ist am wahrscheinlichsten während des ersten Jahres der Anwendung des Medikaments als später. Alle Risikofaktoren für VTE sollten berücksichtigt werden, und wenn ein Medikament vor der Operation verschrieben wird, ist es notwendig, VTE zu verhindern, und es ist notwendig, HRT 4-6 Wochen vor der Operation vorübergehend abzubrechen und die Behandlung erst wieder aufzunehmen, nachdem die Frau begonnen hat zu gehen.

    Das Risiko eines ischämischen Schlaganfalls ist besonders im Alter erhöht (siehe "Kontraindikationen"),

    In Abwesenheit von VTE in der Anamnese, aber in Gegenwart von Thrombose in jungen Jahren mit den nächsten Angehörigen, wird empfohlen, eine Screening-Untersuchung auf das Vorhandensein von thrombophilen Erkrankungen durchzuführen. Wenn ein thrombophiler Defekt gefunden wird, der nicht mit dem von Verwandten identisch ist oder wenn ein "schwerer" Defekt vorliegt (z. B. Mangel an Antithrombin, Protein S oder Protein C oder eine Kombination dieser Defekte), HRT ist kontraindiziert (siehe "Kontraindikationen"),

    Frauen, die mit Antikoagulanzien behandelt werden, müssen das Nutzen-Risiko-Verhältnis vergleichen.

    Östrogene können Flüssigkeitsretention verursachen. Patienten mit Nieren- oder Herzinsuffizienz während der HRT sollten von einem Arzt überwacht werden.

    Andere Staaten

    Östrogene nehmen zu Lithogenität der Galle, die die Prädisposition bei einigen Patienten zur Entwicklung von Cholelithiasis unter Verwendung von Östrogenen erhöht.

    Östrogene sind ein schwacher Antagonist des Gonadotropins und haben keine signifikanten Auswirkungen auf das endokrine System.

    Kognitive Funktion vor dem Hintergrund der HRT verbessert sich nicht. Es wurden Daten zum erhöhten Demenzrisiko bei Frauen erhoben, die nach 65 Jahren eine kontinuierliche kombinierte HRT oder Monotherapie mit Östrogenen einnahmen.

    Im Falle von Prolaktinomesollte der Patient unter sorgfältiger ärztlicher Überwachung stehen (einschließlich periodischer Prolaktinkonzentrationen).

    Unter Frauen mit hereditären Faktoren des Angioödems exogene Östrogene können Symptome von Angioödem verursachen oder verschlechtern.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Die Wirkung von Ovipol Cleo® auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu lenken, wird nicht aufgezeigt.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Vaginal Zäpfchen, 0,5 mg.

    Verpackung:

    Es gibt 5 Zäpfchen in einem zusammenhängenden Zellpaket.

    3 Contour-Mesh-Packungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Packung Karton.

    Lagerbedingungen:

    An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von 15 bis 25 ° C.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept
    Registrationsnummer:LP-001598
    Datum der Registrierung:22.03.2012
    Datum der Stornierung:2017-03-22
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:FARMAPRIM, LLC FARMAPRIM, LLC Die Republik Moldau
    Hersteller: & nbsp;
    FARMAPRIM, LLC Die Republik Moldau
    Darstellung: & nbsp;AKRIKHIN OJSC AKRIKHIN OJSC Russland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;02.10.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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