Sorafenib (Sorafenibum)

Pharmakodynamik Pharmakokinetik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen
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Klinische und pharmakologische Gruppe: & nbsp;

Antineoplastische Mittel - Inhibitoren von Proteinkinasen

In der Formulierung enthalten
  • Nexavar®
    Pillen nach innen 
    Bayer AG     Deutschland
  • Sorafenib-nativ
    Pillen nach innen 
    NATIVA, LLC     Russland
    • In der Liste enthalten (Verordnung der Regierung der Russischen Föderation Nr. 2782-r vom 30.12.2014):

    VED

    АТХ:

    L.01.X.E.05   Sorafenib

    Pharmakodynamik:

    Multi-Kinase-Inhibitor. Unterdrückt Kinasen auf der Oberfläche und intrazelluläre Tumorkinasen, die an den Prozessen der Apoptose und Angiogenese beteiligt sind.

    Unterdrückt das Tumorwachstum bei Nierenzellen und hepatozellulärem Krebs beim Menschen.

    Pharmakokinetik:

    Nach oraler Gabe wird ein leerer Magen zu 49% im Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die maximale Konzentration im Blutplasma wird nach 3 Stunden erreicht. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 99,5%.

    Metabolismus in der Leber.

    Die Halbwertszeit beträgt 25-48 Stunden. Beseitigung mit Kot und Nieren.

    Indikationen:

    Es wird zur Behandlung von metastasiertem Nierenzell- und Leberzellkarzinom verwendet.

    ICD-10

    II.C15-C26.C22.0   Leberzellkarzinom

    II.C64-C68.C64   Bösartige Neubildung der Nieren, mit Ausnahme des Nierenbeckens

    II.C76-C80.C79.0   Sekundäres malignes Neoplasma von Nieren- und Nierenbecken

    Kontraindikationen:

    Individuelle Intoleranz, Alter der Kinder.

    Vorsichtig:

    Arterielle Hypertonie, Hauterkrankungen, verstärkte Blutungen, instabile Angina pectoris.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Empfehlungen für FDA - Kategorie D. Kontraindiziert in der Schwangerschaft und Stillzeit.

    Dosierung und Verabreichung:

    Inside zu 400 mg 2 mal täglich zwischen den Mahlzeiten.

    Die höchste Tagesdosis: 800 mg.

    Die höchste Einzeldosis: 400 mg.

    Nebenwirkungen:

    Zentrales und peripheres Nervensystem: Asthenie, Depression, periphere sensorische Neuropathie, selten - reversible Enzephalopathie.

    Atmungssystem: Heiserkeit, Rhinorrhoe, interstitielle Pneumonie.

    Das System der Hämatopoese: Lymphopenie, Neutropenie, Anämie, Thrombozytopenie und Leukopenie.

    Das Herz-Kreislauf-System: Blutungen aus den Atemwegen, Magen-Darm-Trakt, Blutungen im Gehirn, Herz-Kreislauf-Versagen, Herzinfarkt, selten - hypertensive Krise.

    Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Stomatitis, Glossodinia, Dysphagie, Anorexie, Verstopfung, selten - Gastritis, Pankreatitis, Cholezystitis, Drogen-induzierte Hepatitis, Gewichtsverlust.

    Bewegungsapparat: Arthralgie, Myalgie, Rhabdomyolyse.

    Dermatologische Reaktionen: Alopezie, Erythem, Akne, exfoliative Dermatitis, Ekzem, Follikulitis, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse.

    Fortpflanzungsapparat: erektile Dysfunktion, Gynäkomastie.

    Sinnesorgane: Lärm in den Ohren.

    Hormonsystem: Hyperthyreose, Hypothyreose.

    Allergische Reaktionen.

    Überdosis:

    Erhöhte Nebenwirkungen.

    Die Behandlung ist symptomatisch, Medikamentenaufhebung.

    Interaktion:

    Erhöhen Sie die Konzentration von Sorafenib in den Serum-Inhibitoren CYP3A4 und Pgp: Voriconazol, Intraconazol, Ketoconazol, Clarithromycin, Telithromycin, Ritonavir.

    Reduziert die Konzentration des Medikaments in den Plasmainduktoren der Aktivität CYP3A4: Carbamazepin, Rifampicin, Phenytoin, Phenobarbital, Zubereitungen von Johanniskraut.

    Spezielle Anweisungen:

    Überwachung des Blutbildes alle 2 Wochen während der ersten 2 Behandlungsmonate, danach monatlich und nach klinischen Indikationen.

    Überwachung des Elektrokardiogramms gefolgt von Korrektur von Hypokaliämie und Hypomagnesiämie.

    Der optimale Empfang des Medikaments - 1 Stunde vor der Aufnahme oder 2 Stunden nach dem Essen. Es wird nicht empfohlen, Grapefruitsaft zu trinken.

    Während der Behandlung müssen Patienten zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden. Wenn die Droge schwindlig ist, sollten Sie aufhören, das Auto zu fahren und mit beweglichen Mechanismen arbeiten.

    Anleitung
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