Pyrazinamide STADA - Gebrauchsanweisung, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Zusammensetzung:Jede Tablette enthält:
aktive Substanz: Pyrazinamid 0,5 g
Hilfsstoffe: Kartoffelstärke, Kartoffel vorgelierte Stärke, Gelatine, Siliciumdioxidkolloid (Aerosil), mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium (Impellose), Talk, Magnesiumstearat.

Beschreibung:Tabletten sind weiß oder weiß mit einem cremigen Farbton flach-zylindrisch mit einer Facette und mit einem Risiko. "Marmor" ist erlaubt.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Anti-Tuberkulose-Mittel.

ATX: & nbsp;

J.04.A.K.01 Pyrazinamid

Pharmakodynamik:Pyrazinamid ist ein synthetisches antituberkulöses Mittel. Es wirkt auf intrazellulär lokalisierte Mykobakterien. Hat eine bakteriostatische oder bakterizide Wirkung, abhängig von der Konzentration und Empfindlichkeit des Mikroorganismus. Es wirkt auf Mykobakterien, resistent gegen andere Anti-Tuberkulose-Medikamente der II-Serie. Die Droge dringt gut in die Zentren der tuberkulösen Läsion ein. Die Aktivität nimmt im sauren Milieu der käsigen Massen nicht ab, in Verbindung damit Pyrazinamid oft für käsige Lymphadenitis, Tuberkulome und käsig-pneumonische Prozesse vorgeschrieben. Aktiv gegenüber tuberkulostatischer Aktivität als PASK, unterlegen gegenüber Isoniazid, Streptomycin, Rifampicin.
Im Verlauf der Behandlung ist die Entwicklung von Resistenzen möglich, deren Wahrscheinlichkeit in Kombination mit anderen Tuberkulosemedikamenten abnimmt.

Pharmakokinetik:Pyrazinamid schnell und vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert. Nach Einnahme einer Erwachsenen-Dosis von 500 mg wird die maximale Pyrazinamid-Konzentration im Blutplasma innerhalb von 2 Stunden innerhalb von 2 Stunden, 7 μg / ml nach 8 Stunden und 2 μg / ml nach 24 Stunden erreicht. .
Es dringt gut in Gewebe und Körperflüssigkeiten ein, einschließlich der Leber, der Lunge und der Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit. Ungefähr 50% bindet an Blutplasmaproteine. Die Halbwertszeit beträgt bei Patienten, deren Leber- und Nierenfunktion nicht beeinträchtigt ist, 8-10 Stunden. Innerhalb von 24 Stunden werden ca. 70% der oralen Dosis über die Nieren ausgeschieden (4-14% der Dosis werden in unveränderter Form freigesetzt, in Form von Pyrazininsäure -33%, in Form anderer Metaboliten - 36%) . Entfernt während der Hämodialyse.

Indikationen:Tuberkulose.

Kontraindikationen:- individuelle Intoleranz;
- Leber erkrankung;
- Gicht;
- Hyperurikämie;
- Schwangerschaft, Stillzeit.

Dosierung und Verabreichung:Inside, während oder nach einer Mahlzeit, einmal am Tag, vorzugsweise zum Frühstück mit etwas Wasser.
Erwachsene ernennen 15-30 mg / kg Körpergewicht (für Personen mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg - 1,5 g, mehr als 50 kg - 2 g). Im Falle einer unbefriedigenden Verträglichkeit wird das Medikament in 2-3 Teildosen von 5-8,75 mg / kg alle 6 Stunden oder 6,7-11,7 mg / kg alle 8 Stunden verschrieben. Es kann einmal wöchentlich mit 90 mg / kg oder 2-3 mal wöchentlich mit 50-70 mg / kg verabreicht werden (2-2,5 g 3-mal wöchentlich oder 2-2,5 g 3-mal wöchentlich oder 3-3,5 g) 2 mal in der Woche). Die maximale Tagesdosis beträgt 2,5 g (3 g bei dreimaliger Einnahme, 4 g bei 2 wöchentlicher Einnahme). Die Behandlungsdauer beträgt 3 Monate bis 2 Jahre.
Bei älteren und senilen Patienten sollte die tägliche Pyrazinamid-Dosis 15 mg / kg nicht überschreiten. In diesen Fällen sollte das Medikament jeden zweiten Tag verabreicht werden. Kindern werden einmal täglich 15-20 mg / kg verschrieben; die maximale Tagesdosis beträgt 1,5 g. Falls erforderlich, kann die Tablette zerkleinert und mit einer kleinen Menge Wasser gemischt werden. Pyrazinamid werden in Kombination mit Aminoglykosiden (Streptomycin oder Kanamycin in einer Dosis von 15 mg / kg), Isoniazid (10 mg / kg), Rifampicin (10 mg / kg) verwendet.

Nebenwirkungen:Aus dem Magen-Darm-Trakt: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, "metallischer" Geschmack im Mund, Oberbauchschmerzen, eingeschränkte Leberfunktion (verminderter Appetit, Leberempfindlichkeit, Hepatomegalie, Gelbsucht, gelbe Atrophie der Leber); Exazerbation von Magengeschwüren.
Vom zentralen Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, erhöhte Erregbarkeit, Depression, Schlafstörungen, Schwäche; in einigen Fällen - Verwirrung, Halluzinationen, Krämpfe.
Von Seiten der Organe der Hämatopoese und des Systems der Hämostase: Thrombozytopenie, sideroblastische Anämie, Erythrozytenvakuolisierung, Porphyrie, Hyperkoagulation, Splenomegalie.
Vom Muskel-Skelett-System: Arthralgie, Myalgie.
Aus dem Harnsystem: Dysurie, interstitielle Nephritis.
Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Nesselsucht.
Andere: Hyperthermie, Akne, Hyperurikämie, Exazerbation der Gicht, Lichtempfindlichkeit, erhöhte Serum-Eisen-Konzentration.

Überdosis:Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Gelbsucht, erhöhte Leberenzyme, akutes Lungenödem, Bewusstseinsstörungen, Koma, Krämpfe, respiratorische Insuffizienz, Hyperglykämie, metabolische Ketoazidose.
Behandlung: Magenspülung mit der Einführung von Aktivkohle, forcierte Diurese, allgemeine Maßnahmen zur Aufrechterhaltung der Vitalfunktionen, Hämodialyse.

Interaktion:Pyrazinamid kombiniert mit anderen Antituberkulotika: in chronisch destruktiven Formen Pyrazinamid Es wird empfohlen, Rifampicin (ausgeprägter Effekt) oder Ethambutol (bessere Verträglichkeit) zu kombinieren. Die Wahrscheinlichkeit, eine hepatoxische Wirkung des Arzneimittels zu entwickeln, ist in Kombination mit Rifampicin erhöht. Wenn sie gleichzeitig mit Arzneimitteln verwendet werden, die die tubuläre Sekretion blockieren, ist es möglich, ihre Ausscheidung zu reduzieren und toxische Reaktionen zu verstärken. Stärkt die Anti-Tuberkulose-Wirkung von Ofloxacin und Lomefloxacin.

Spezielle Anweisungen:Es ist ratsam, regelmäßig (mindestens einmal im Monat) die Aktivität der Transaminasen der Leber und den Gehalt an Harnsäure im Blut zu überwachen.
Mögliche Entwicklung von Hypoglykämie bei Patienten mit Diabetes mellitus.

Formfreigabe / Dosierung:Tabletten 0,5 g.

Verpackung:Für 10 Tabletten in einem planaren Zellpaket.
Für 100 Tabletten in einer Polymerbank.
Die Polymerbank oder 10 Contour Mesh-Packungen zusammen mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:Liste B. An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht höher als 25 ° C.
Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:3 Jahre. Verwenden Sie nicht nach der auf der Verpackung angegebenen Zeit.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N001507 / 01

Datum der Registrierung:13.08.2008

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:NIZHFARM, JSC NIZHFARM, JSC Russland

Hersteller: & nbsp;

MAKIZ-PHARMA, LLC Russland

SKOPINSKY BAUERNHOF ZAVOD, ZAO Russland

Darstellung: & nbsp;MAKIZ-PHARMA, LLCMAKIZ-PHARMA, LLCRussland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;30.07.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Pyrazinamid STADA (Pyrazinamid STADA)