Pyrazinamid - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Zusammensetzung:Zusammensetzung pro Tablette:
aktive Substanz: Pyrazinamid 0,5 g.
Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose, Kartoffelstärke, Povidon (Kollidon 25), Croscarmellose-Natrium (Impellose), Magnesiumstearat.

Beschreibung:Tabletten sind weiß oder fast weiß, flach-zylindrisch mit einer Facette und einem Risiko.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Anti-Tuberkulose-Medikament.

ATX: & nbsp;

J.04.A.K.01 Pyrazinamid

Pharmakodynamik:Anti-Tuberkulose-Medikament der II-Serie. Es wirkt auf intrazellulär lokalisierte Mykobakterien. Hat eine bakteriostatische oder bakterizide Wirkung, abhängig von der Konzentration und Empfindlichkeit des Mikroorganismus. Aktiver auf tuberkulostatische Aktivität als Paraaminosalicylsäure (PASK), obwohl Isoniazid, Streptomycin, Rifampicin unterlegen. Es wirkt auf Mykobakterien, resistent gegen andere Anti-Tuberkulose-Medikamente der II-Serie. Die Droge dringt gut in die Zentren der tuberkulösen Läsion ein. Seine Aktivität nimmt im sauren Milieu der käsigen Massen nicht ab und wird daher häufig bei käsiger Lymphadenitis, Tuberkulomen und käsigen Pneumonieprozessen verschrieben.

Pharmakokinetik:Pyrazinamid gut aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert. Nach oraler Verabreichung einer Dosis von 500 mg wird die Spitzenkonzentration von Pyrazinamid im Plasma bei Erwachsenen innerhalb von 9-12 μg / ml innerhalb von 2 Stunden, 7 μg / ml nach 8 Stunden und 2 μg / ml nach 24 Stunden erreicht. Pyrazinamid dringt in Gewebe und Körperflüssigkeiten ein, einschließlich Leber, Lunge, Gehirn, Zerebrospinalflüssigkeit. Verbindung mit Blutplasmaproteinen - 10-20%. Zeit, um die maximale Konzentration im Blutplasma (TCmax) zu erreichen - 1-2 Stunden.
Metabolisiert in der Leber, wo zunächst ein aktiver Metabolit (Pyrazininsäure) gebildet wird, der später zu einem inaktiven Metaboliten - 5-Hydroxypyrazinsäure - wird. Die Halbwertszeit (T1 / 2) beträgt 8-9 Stunden. Es wird von den Nieren ausgeschieden: unverändert 3%, Pyrazininsäure 33% und andere Metaboliten 36%.

Indikationen:In Kombination mit anderen Tuberkulose-Medikamenten werden in folgenden Fällen verschrieben:
- Lungentuberkulose;
- tuberkulöse Meningitis;
- Tuberkulose der Knochen;
Tuberkulose der urogenitalen Organe.

Kontraindikationen:- individuelle Intoleranz;
- Leber erkrankung;
- Gicht;
Hyperurikämie;
- Schwangerschaft, Stillzeit;
- Kinder bis 3 Jahre (für diese Darreichungsform).

Dosierung und Verabreichung:Das Medikament wird innerhalb, während oder nach einer Mahlzeit einmal täglich, vorzugsweise beim Frühstück mit etwas Wasser, eingenommen.
Erwachsene ernennen 25-30 mg / kg Körpergewicht, das entspricht denen mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg - 1,5 g und für Personen mit einem Körpergewicht von mehr als 50 kg - 2 g.
Die maximale Tagesdosis beträgt 2,5 g.
Im Falle einer unbefriedigenden Portabilität Pyrazinamid ernennen 2-3 Empfang.
Bei älteren und älteren Menschen sollte das Medikament jeden zweiten Tag in einer Dosis von 15 mg / kg verabreicht werden.
Kindern werden 15-20 mg / kg einmal täglich (maximale Dosis von 1,5 g pro Tag) verschrieben.
Pyrazinamid wird in Kombination mit Aminoglycosiden (Streptomycin oder Kanamycin in einer Dosis von 15 mg / kg), Isoniazid (10 mg / kg), Rifampicin (10 mg / kg).
Der Behandlungsverlauf beträgt 3 Monate oder mehr.

Nebenwirkungen:

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, "metallischer" Geschmack im Mund, abnorme Leberfunktion (Anorexie, Leberschmerzen, Hepatomegalie, Gelbsucht, gelbe Atrophie der Leber); Exazerbation von Magengeschwüren.
Vom zentralen Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen, Schlafstörungen, erhöhte Erregbarkeit, Depression; in einigen Fällen - Halluzinationen, Krämpfe, Verwirrung.
Aus dem Urogenital- und Harnsystem: Dysurie, interstitielle Nephritis.
Vom Muskel-Skelett-System: Arthralgie, Myalgie.
Von Seiten der Organe der Hämatopoese und des Systems der Hämostase: Thrombozytopenie, sideroblastische Anämie, Erythrozytenvakuolisierung, Porphyrie, Hyperkoagulation, Splenomegalie.
Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Nesselsucht, Lichtempfindlichkeit.
Andere: Fieber, Hyperurikämie, Exazerbation der Gicht, erhöhte Serum-Eisenkonzentrationen.

Überdosis:Symptome: Funktionsstörung der Leber, erhöhte Schwere der Nebenwirkungen des zentralen Nervensystems.
Behandlung: symptomatisch.

Interaktion:Pyrazinamid werden mit anderen Antituberkulosemittel kombiniert. Insbesondere bei chronisch destruktiven Formen empfiehlt sich eine Kombination mit Rifampicin (ausgeprägter Effekt) oder Ethambutol (bessere Verträglichkeit). Die Wahrscheinlichkeit, eine hepatotoxische Wirkung des Arzneimittels zu entwickeln, ist in Kombination mit Rifampicin erhöht. Mögliche Entwicklung von Hypoglykämie bei Patienten mit Diabetes mellitus. Bei gleichzeitiger Anwendung von Probenecid ist eine Verringerung der Ausscheidung und damit eine Zunahme der toxischen Reaktionen möglich.

Spezielle Anweisungen:Es ist mindestens einmal im Monat erforderlich, die Aktivität der Alanin-Aminotransferase und den Gehalt an Harnsäure im Blut zu überwachen.

Formfreigabe / Dosierung:Tabletten 500 mg.

Verpackung:Für 10 Tabletten in einer Contour-Mesh-Box aus Polyvinylchlorid-Folie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert.
5 oder 10 Konturgeflechtpackungen werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C
Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:2 Jahre.
Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N003855 / 01

Datum der Registrierung:25.11.2009

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:VALENTA PHARMA, PAO VALENTA PHARMA, PAO Russland

Hersteller: & nbsp;

VALENTA PHARMAZEUTIK, JSC Russland

Darstellung: & nbsp;VALENTA PHARMA, PAO VALENTA PHARMA, PAO Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;29.07.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Pyrazinamid (Pyrazinamid)