Pyridoxin + Cyanocobalamin + Folsäure - Gebrauchsanweisung, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Klinische und pharmakologische Gruppe: & nbsp;

Vitamine und vitaminähnliche Heilmittel

In der Formulierung enthalten

Medivitan®

Lösung w / m in / in

Meditsa Artznummer Pütter GmbH & Co. KG. KG Deutschland

АТХ:

A.11.E.A B-Vitamine

Pharmakodynamik:

Pharmakologische Wirkung - kompensiert den Mangel an B-Vitaminen.

Das Medikament enthält einen Komplex von B-Vitaminen, die am Prozess der Hämatopoese beteiligt sind, sind für das normale Funktionieren der Nerven und anderen Geweben, Organen und Systemen des Körpers notwendig. In der Zusammensetzung der Vitamine enthalten: Pyridoxin (B6), Cyanocobalamin (B12) und Folsäure (B9) regulieren den Protein-, Kohlenhydrat- und Fettstoffwechsel, fördern deren Normalisierung, verbessern die motorische Funktion, sensorische und vegetative Nerven.

Pyridoxin (Vitamin B6), das in den Organismus eindringt, wird phosphoryliert, in Pyridoxal-5-phosphat umgewandelt, und ein Teil der Enzyme führt Decarboxylierung, Transaminierung und Racemisierung von Aminosäuren und enzymatische Umwandlung von schwefelhaltigen Aminosäuren durch und hydroxyliert. Teilnahme am Austausch von Tryptophan (Teilnahme an der Reaktion der Biosynthese von Serotonin). Ein isolierter Mangel an Pyridoxin ist sehr selten, vor allem bei Kindern, die auf spezielle künstliche Ernährung angewiesen sind.

Cyanocobalamin (Vitamin B12) im Körper (hauptsächlich in der Leber) wird in Methylcobalamin und 5-Desoxyadenosylcobalamin umgewandelt. Methylcobalamin beteiligt sich an der Homocystein - Konversionsreaktion in Methionin und S-Adenosylmethionin sind Schlüsselreaktionen des Metabolismus von Pyrimidin und Purinbasen und daher DNA und RNA. Wenn das Vitamin in dieser Reaktion defizient ist, kann es durch Methyltetrahydrofolsäure ersetzt werden, wobei Folsäure-abhängige metabolische Reaktionen gestört sind.

5-Desoxyadenosylcobalamin dient als Cofaktor bei der Isomerisierung von L-Methylmalonyl-CoA in Succinyl-CoA, einer wichtigen Kohlenhydrat- und Lipidstoffwechselreaktion. Mangel an Vitamin B12 führt zu einer Verletzung der Proliferation von sich schnell teilenden Zellen von hämatopoetischem Gewebe und Epithel sowie zur Verletzung der Bildung der Myelinscheide von Neuronen.

Folsäure (Vitamin B9) im menschlichen Körper wird nicht synthetisiert; kommt mit Nahrung und wird durch normale Darmmikroflora produziert. Es ist eine Vorstufe von Tetrahydrofolsäure, die als Cofaktor von Enzymsystemen an der Übertragung von Einzelkohlenstofffragmenten (in Form von Methyl-, Methylen-, Formyl- oder Methenylgruppen) in einer Reihe von Nukleotid- und Aminosäureaustauschreaktionen beteiligt ist Es spielt eine wichtige Rolle bei der Regulierung der Proliferation, Differenzierung und Reifung von Zellen, einschließlich in der Erythropoese und Embryogenese.

Pharmakokinetik:

Pyridoxin. Metabolisiert in der Leber unter Bildung von pharmakologisch aktiven Metaboliten (Pyridoxalphosphat und Pyridoxamino-phosphat). Pyridoxalphosphat mit Plasmaproteinen bindet zu 90%. Es dringt gut in alle Gewebe ein; reichert sich hauptsächlich in der Leber, weniger - in den Muskeln und im zentralen Nervensystem. Halbwertzeit15-20 Tage. Es wird von den Nieren (mit intravenöser Injektion, mit Galle - 2%) und auch während der Hämodialyse ausgeschieden.

Dringt durch die Plazenta ein und wird mit der Muttermilch abgesondert.

Cyanocobalamin. In Blut Cyanocobalamin bindet an die trans-Balanamine I und II, die es in Gewebe transportieren. Es ist hauptsächlich in der Leber abgelagert. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 90%. Maximale Konzentrationim Blutplasma nach subkutaner und intramuskulärer Injektion wird nach 1 h erreicht.

Aus der Leber wird mit der Galle in den Darm ausgeschieden und wieder ins Blut aufgenommen. Es wird bei normaler Nierenfunktion - 7-10% von den Nieren, etwa 50% - vom Darm ausgeschieden. 50 bis 90% Cyanocobalamin, das intramuskulär oder intravenös in einer Dosis von 0,1 bis 1 mg verabreicht wird, werden über 48 Stunden durch die Nieren ausgeschieden.

Dringt durch die Plazentaschranke in die Muttermilch ein.

Folsäure. Nach Verabreichung von 1,5 mg Folsäure die maximale intramuskuläre KonzentrationMononatriumsalz im Blutplasma wird innerhalb 1 Stunde erreicht. Die anschließende Abnahme der Konzentration erfolgt sehr schnell, wodurch das Grundniveau nach 12 Stunden erreicht ist.

Die maximale Konzentration im Blutplasma (80-87%) nach intramuskulärer Injektion wird nach etwa 1 Stunde erreicht. Bindet intensiv an Plasmaproteine. Es wird in der Leber unter Bildung von Tetrahydrofolsäure deponiert und metabolisiert. Es wird von den Nieren hauptsächlich in Form von Metaboliten ausgeschieden. Dringt durch die Blut-Hirn-Schranke in die Plazenta und die Muttermilch ein.

Indikationen:Kombinierter Mangel an Vitaminen (Pyridoxin, Cyanocobalamin und Folsäure) für den Fall, dass es nicht möglich ist, das Defizit in Nahrungsmitteln auszugleichen.

ICD-10

IV.E50-E64.E53 Mangel an anderen B-Vitaminen

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels; Hautentzündungsreaktionen an der Injektionsstelle; Megaloblastenanämie; Thrombose und Thromboembolie; Kinder unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit der Nutzung nicht festgelegt).

Vorsichtig:Während der Schwangerschaft und Stillzeit.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Während der Schwangerschaft und Stillzeit (Stillen) wird die Verwendung des Arzneimittels nicht empfohlen, da keine zuverlässigen klinischen Daten vorliegen, die die Sicherheit des Arzneimittels während dieser Zeit bestätigen.

Dosierung und Verabreichung:

Intramuskulär (tief und langsam), intravenös. Wenn intramuskuläre Einführung, alternative Injektionsstellen.

Der Inhalt der Ampullen (Lösung I und Lösung II) muss nacheinander in die Spritze eingewählt und unmittelbar vor Gebrauch gemischt werden.

Stellen Sie 1 Dosis des Präparates (5 ml) intramuskulär oder intravenös 2 Male pro Woche, den Ablauf der Behandlung - 4 Wochen (insgesamt - 8 Injektionen) vor.

Wenn die Darmabsorption gestört ist, wird empfohlen, 1 Dosis des Arzneimittels intramuskulär im Abstand von 4 Wochen zu verabreichen.

Im Intervall zwischen den Injektionen wird empfohlen, Folsäure täglich oral einzunehmen.

Nebenwirkungen:

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen, die bei der Einnahme des Arzneimittels festgestellt werden, wird gemäß der WHO-Klassifikation angegeben: sehr häufig (> 1/10); oft (> 1/100 und <1/10); selten (> 1/1000 und <1/100); selten (> 1/10000 und <1/1000); sehr selten (<1/10000), einschließlich einzelner Nachrichten.

Sehr selten (<0,01%) - allergische Reaktionen (Hautreaktionen in Form von Juckreiz, Urtikaria), vermehrtes Schwitzen, Tachykardie, möglicherweise das Auftreten von Akne, Kurzatmigkeit, Angioödem, anaphylaktischer Schock.

Bei sehr rascher Verabreichung des Arzneimittels können systemische Nebenwirkungen (Schwindel, Kopfschmerzen, Arrhythmien, Krämpfe) auftreten, die auch auf eine Überdosierung zurückzuführen sind.

Wenn sich eine der in der Beschreibung beschriebenen Nebenwirkungen verschlimmert oder der Patient andere Nebenwirkungen bemerkt hat, die nicht in der Beschreibung aufgeführt sind, sollten Sie Ihren Arzt informieren.

Überdosis:

Symptome: erhöhte Nebenwirkungen des Medikaments.

Behandlung: symptomatische Therapie.

Interaktion:

Cyanocobalamin ist pharmazeutisch inkompatibel mit Ascorbinsäure, Schwermetallsalzen (Inaktivierung von Cyanocobalamin), Thiamin, Riboflavin.

Pyridoxin verstärkt die Wirkung von Diuretika; schwächt die Aktivität von Levodopa.

Isoniazid, Penicillamin, Cycloserin und estrogenhaltige orale Kontrazeptiva schwächen die Wirkung von Pyridoxin.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Chloramphenicol, Neomycin, Polymyxinen, Tetracyclinen nimmt die Resorption von Folsäure ab.

Analgetika (Langzeittherapie), Antikonvulsiva (einschließlich Phenytoin und Carbamazepin), Östrogen-haltige orale Kontrazeptiva erhöhen den Bedarf an Folsäure.

Die Verwendung von Folsäure kann die Konzentration von Phenobarbital, Phenytoin oder Primidon im Blutplasma reduzieren und einen epileptischen Anfall verursachen.

Antazida, Colestramin, Sulfonamide (einschließlich Sulfasalazin) reduzieren die Absorption von Folsäure.

Das Arzneimittel sollte nicht in Kombination mit Methotrexat, Pyrimethamin, Triamteren, Trimethoprim eingenommen werden, da sie als Antagonisten der Folsäure wirken und die Tetrahydrofolatreduktase hemmen.

Spezielle Anweisungen:

Die Verwendung des Arzneimittels in vorgefüllten Zweikammerspritzen erfordert eine vorbereitende Vorbereitung.

Es sollte berücksichtigt werden, dass Antibiotika die Ergebnisse der Analyse der Konzentration von Folsäure in Blutplasma und Erythrozyten verfälschen (unterbewerten) können.

Die Droge enthält Natrium. Dies sollte berücksichtigt werden, wenn eine Diät mit begrenztem Salzgehalt (mit chronischer Herzinsuffizienz, Nierenfunktionsstörung) durchgeführt werden muss.

Anleitung

Pyridoxin + Cyanocobalamin + Folsäure (Pyridoxinum + Cyanocobalaminum + Acidum folicum)