Rinochenylen - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Polysorbat 20 - 1000 mg, mikrokristalline Cellulose und Carmellose-Natrium 8000 mg, Benzalkoniumchlorid 0,270 mg, Phenylethanol 2,550 mg, Dextrose-Monohydrat 51,00 mg, Wasser bis zu 1 ml.

Beschreibung:Weiße, opaleszierende, homogene oder leicht sedimentierte Suspension, durch Schütteln zerschlagen.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Glucocorticosteroid zur topischen Anwendung.

ATX: & nbsp;

R.01.A.D.01 Beclomethason

Pharmakodynamik:

Beclomethason ist ein synthetisches Glucocorticosteroid zur topischen Anwendung, das entzündungshemmend und antiallergisch wirkt.

Reduziert die Bildung der Chemotaxis-Substanz, hemmt die Entwicklung einer "unmittelbaren" allergischen Reaktion (aufgrund der Hemmung der Produktion von Arachidonsäure-Metaboliten und einer Verringerung der Freisetzung von Entzündungsmediatoren aus Mastzellen) und verbessert den mukoziliären Transport. Unter dem Einfluss von Beclomethason nimmt die Anzahl der Mastzellen in der Nasenhöhlen- und Nasennebenhöhlenschleimhaut ab, Ödeme nehmen ab, Schleimsekretion, neutrophile Randakkumulation, entzündliches Exsudat und Produktion Zytokine, die Migration von Makrophagen wird gehemmt, die Intensität der Infiltrations- und Granulationsvorgänge nimmt ab.

Hat keine mineralocorticoid Aktivität. Die therapeutische Wirkung entwickelt sich allmählich, was die Verwendung des Medikaments für mehrere Tage erfordert.

Pharmakokinetik:

Bei Verabreichung intranasal in den empfohlenen Dosen hat Rinoclinil keine systemische Aktivität. Schnell in die Schleimhaut der Nase aufgenommen. Ein Teil der Dosis, der unbeabsichtigt geschluckt wird, wird durch den "ersten Durchgang" durch die Leber inaktiviert. In der Leber der Prozess der Umwandlung von Beclomethasondipropionat in Beclomethason Monopropionat und dann - in polare Metaboliten. Die Bindung mit Plasmaproteinen des Wirkstoffes im systemischen Kreislauf ist 87 %. Der Hauptteil der Zubereitung (35-76%) wird innerhalb von 96 Stunden durch den Darm ausgeschieden, hauptsächlich in Form von polaren Metaboliten, 10-15% - von den Nieren.

Indikationen:

Prophylaxe und Behandlung von saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis, vasomotorische Rhinitis.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff und / oder Hilfsstoffe des Arzneimittels, Tuberkulose und Virusinfektionen, Kinder unter 6 Jahren.

Vorsichtig:

Schwangerschaft, Stillzeit, systemische und lokale Infektionen (Pilz, Bakterien), Herpes des Auges, Glaukom, Ulzeration der Nasenscheidewand, kürzliche chirurgische Eingriffe in der Nasenhöhle.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Anwendung während der Schwangerschaft ist nur erlaubt, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.

Bei den empfohlenen Dosen wird das Medikament wahrscheinlich nicht in die Muttermilch gelangen. Die Verwendung des Medikaments Rinoclinil in der Stillzeit ist jedoch nur erlaubt, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für das Kind übersteigt.

Dosierung und Verabreichung:

Intranasal.

Erwachsene und Kinder über 6 Jahren: 2 Dosen (200 μg) in jedem Nasengang 1 Mal pro Tag.

Kinder können, wenn nötig, 1 Dosis (100 mcg) in jedem Nasengang 2 mal täglich anwenden.

Die maximale Tagesdosis beträgt 400 mcg.

Anweisungen für die ordnungsgemäße Verwendung

Schütteln Sie die Flasche vor jedem Gebrauch.

Entfernen Sie vor dem Gebrauch die Schutzkappe, den Sicherheitsring und sprühen Sie mehrmals in die Luft, bis das Aerosol erscheint.

Bei der Bewerbung

1. Säubern Sie gründlich die Nasenwege.

2. Entfernen Sie die Schutzkappe.

3. Entfernen Sie den Sicherheitsring.

4. Sprühen Sie in die Luft, bis das Aerosol erscheint.

5. Platzieren Sie die Spitze des Dispensers wie gezeigt in der Nasenhöhle. Klemmen Sie das andere Nasenloch mit dem Finger ein, inhalieren Sie, während Sie den Spender drücken. Wiederholen Sie den Vorgang mit einem weiteren Nasengang.

6. Legen Sie den Sicherheitsring und die Schutzkappe auf.

Nebenwirkungen:

Bei Anwendung in therapeutischen Dosen sind Nebenwirkungen selten, darunter: Geschmacks - und Geruchsveränderungen, allergische Reaktionen (Hautausschlag, Urtikaria, Angioödem), Rhinorrhoe, Bindehauthyperämie, Husten, Niesen, Reizung, Nasenbrennen, trockene Nase, Nasenbluten, Kopfschmerzen Atrophie der Nasenschleimhaut. Es ist extrem selten - Perforation der Nasenscheidewand und erhöhter Augeninnendruck. Bei der Entwicklung von Infektionen, die durch eine pilzliche Mikroflora verursacht werden, sollte eine angemessene Behandlung verordnet werden.

Überdosis:

Mit einer einmaligen Anwendung hoher Dosen von Beclomethason ist eine Unterdrückung der Funktion des Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Systems möglich. In diesem Fall sollte die Dosis auf die empfohlene Dosis reduziert werden.

Interaktion:Gegenwärtig sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln festgestellt worden.

Spezielle Anweisungen:

Die Verwendung des Medikaments Rinoclinil für eine lange Zeit, kann in Ausnahmefällen zur Entwicklung von klassischen systemischen Wirkungen führen, die für dieses Medikament typisch sind. In diesem Fall ist es notwendig, die Behandlung zu unterbrechen und eine geeignete Therapie zu verschreiben.

Bei Patienten nach längerer Behandlung mit systemischen Glukokortikosteroiden besteht die Gefahr einer Verschlechterung der Funktion der Nebennieren bei Anwendung des Arzneimittels Rinoclinil. Bei Kindern, die intranasal eine Langzeitbehandlung mit Glucocorticosteroiden erhalten, ist eine regelmäßige Wachstumskontrolle indiziert.

Es sollte angemerkt werden, dass in einigen Fällen bei der Behandlung von allergischer Rhinitis eine zusätzliche Therapie erforderlich sein kann, um die Augensymptome zu beseitigen.

Zu den Athleten: die Verwendung der Droge für andere Zwecke als therapeutische, gilt als Doping; selbst wenn es in therapeutischen Dosen verwendet wird, kann es einen Doping-Effekt verursachen und in einem Dopingtest eine positive Antwort geben.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Normalerweise beeinträchtigt das Medikament nicht die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren oder andere potentiell gefährliche Aktivitäten durchzuführen.

Im Falle solcher Nebenwirkungen wie Angioödem, Husten, Niesen, Nasenbluten, erhöhtem Augeninnendruck und der Ausübung potentiell gefährlicher Aktivitäten ist es jedoch notwendig, sich bis zum Ende dieser Nebenwirkungen zurückzuhalten.

Formfreigabe / Dosierung:

Spray nasal dosiert mit 100 mcg / Dosis.

Verpackung:Für 120 oder 200 Dosen der Zubereitung in einer 35-ml-Kunststoffflasche mit einer Spraydose, die mit einer Schutzkappe und einem Sicherheitsring verschlossen ist. Eine Flasche mit der Anleitung wird in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

3 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Datum.

Nach der ersten Autopsie, innerhalb von 3 Monaten verwenden.

Haltbarkeit:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Nicht einfrieren.

Von Kindern fern halten.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LS-002467

Datum der Registrierung:29.12.2011

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Kiesi Pharmaceuticals SpAKiesi Pharmaceuticals SpA Italien

Hersteller: & nbsp;

CHIESI FARMACEUTICI, S.p.A. Italien

Darstellung: & nbsp;KEZI KEZI Italien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;29.12.2011

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Rinochenyl (Rinoclenil)