Nasobek - Gebrauchsanweisung, Dosen, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Benzalkoniumchlorid (50% ige Lösung) 0,04 mg, Phenylethanol 250 μg, Polysorbat 80 mg 5 μg, wasserfreie 5 mg, mikrokristalline Cellulose + Carmellose-Natrium (dispersive Cellulose) 1000 μg, Salzsäure 35% pH, Wasser - bis zu 0,1 g.

Beschreibung:Weiße opake Suspension, ohne sichtbare Fremdstoffe.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Glucocorticosteroid zur topischen Anwendung

ATX: & nbsp;

R.01.A.D.01 Beclomethason

Pharmakodynamik:

Beclomethason ist ein synthetisches Glucocorticosteroid (SCS) zur topischen Anwendung, wirkt entzündungshemmend, antiallergisch und immunsuppressiv. Erhöht die Produktion von Lipomodulin, das ein Inhibitor der Phospholipase A ist, hemmt die Freisetzung von Arachidonsäure. Es verhindert die Ansammlung von neutrophilen Granulozyten, reduziert entzündliche Exsudation und Produktion von Lymphokinen, hemmt die Migration von Makrophagen, reduziert die Intensität von Infiltrations- und Granulationsprozessen, die Bildung einer chemotaktischen Substanz. Reduziert die Schwellung der Nasenschleimhaut, die Produktion von Schleim. Verbessert den mukoziliären Transport. Gut vertragen mit Langzeitbehandlung, hat keine Mineralocorticoid-Aktivität, fast keine resorptive Wirkung.

Pharmakokinetik:

Wenn der Inhalationsweg der Verabreichung in den empfohlenen Dosen nicht ist hat eine signifikante systemische Aktivität. Nach intranasaler Applikation wird es schnell in die Nasenschleimhaut resorbiert. Ein Teil des eingeführten Beclomethason wird geschluckt. Das meiste Beclomethason, das in den Gastrointestinaltrakt (GIT) gelangt ist, wird durch die "erste Passage" durch die Leber inaktiviert. Die Resorption aus dem Magen-Darm-Trakt ist gering. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 87%. Die Halbwertszeit beträgt 15 Stunden. Der Großteil von Beclomethason (35-76%) wird, unabhängig vom Verabreichungsweg, für 96 Stunden hauptsächlich in Form von polaren Metaboliten, 10-15% von Nieren ausgeschieden.

Indikationen:

Saisonale und ganzjährige allergische Rhinitis, vasomotorische Rhinitis.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Beclomethason und andere Komponenten des Arzneimittels; hämorrhagische Diathese, häufiges Nasenbluten, Lungentuberkulose, Kinder unter 6 Jahren, Schwangerschaft (I Trimenon), Virus-, Pilzerkrankungen.

Vorsichtig:

Amöbiasis, Glaukom, schwere Leberinsuffizienz, Hypothyreose, kürzlich aufgetretener Myokardinfarkt, Ulzeration der Nasenscheidewand, kürzliche chirurgische Eingriffe in der Nasenhöhle, kürzliches Nasentrauma, Schwangerschaft (M-Trimester), Stillzeit.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Verwendung des Medikaments Zaberok ist im ersten Trimester der Schwangerschaft kontraindiziert, die Verwendung des Medikaments Nasobek im II-III Schwangerschaftstrimester ist nur erlaubt, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.

Bei der Behandlung von Nasobek während des Stillens ist Vorsicht geboten.

Dosierung und Verabreichung:

Intranasal.

Erwachsene und Kinder über 12 Jahren

Für 1-2 Dosen (50-100 mcg) in jedem Nasengang 2 mal am Tag (200-400 mcg / Tag). Die maximale Tagesdosis von 400 Mcg / Tag. Die Tagesdosis kann in 2-4 Aufnahmen aufgeteilt werden. Kinder von 6 bis 12 Jahren

Die Anfangsdosis beträgt 50 μg (1 Dosis) in jedem Nasengang 2 mal am Tag, falls erforderlich - 100 μg (2 Dosen) in jedem Nasengang 2 mal am Tag. Die maximale Tagesdosis von 400 Mcg / Tag. Die Tagesdosis kann in 2-4 Aufnahmen aufgeteilt werden.

Wenn der therapeutische Effekt erreicht ist, wird der Wirkstoff aufgehoben, wobei die Dosis allmählich reduziert wird.

Den Patienten fortgeschrittenen Alters Korrektur der Dosis ist nicht erforderlich.

Empfehlungen für Patienten über die Verwendung des Medikaments.

Vor dem Auftragen des Arzneimittels ist es notwendig, die Nasenwege zu reinigen.

Bei der ersten Anwendung ist es notwendig, den Sprühmechanismus zu entriegeln: Drücken Sie den Dispenser mehrmals, bis die Aerosolwolke erscheint. Wenn das Medikament mehrere Tage nicht benutzt wurde, muss der Sprühmechanismus wieder entriegelt werden.

Entfernen Sie vor dem ersten Gebrauch des Arzneimittels den Kunststoffschutzhalbring zwischen dem verschraubten Teil und dem Dosierungsnasalapplikator (siehe Abb. 1).

1. Vor Gebrauch schütteln Sie die Flasche vorsichtig und entfernen Sie dann die nasale Applikatorkappe.

2. Platzieren Sie die Flasche zwischen Daumen und Zeigefinger, so dass der Boden der Flasche auf dem Daumen liegt und der Zeige- und Mittelfinger auf beiden gegenüberliegenden Seiten des unteren Teils des Applikators aufliegen (siehe Abbildung 2).

3. Vor dem ersten Gebrauch des Medikaments oder bei längerem Nichtgebrauch die erste Dosis in die Luft sprühen.

4. Atme leicht durch die Nase aus.

5. Der Nasengang, in dem das Medikament nicht verabreicht wird, sollte mit einem Finger geklemmt werden, und der Applikator sollte in den freien Nasengang eingeführt werden. Dann den Kopf leicht biegen, so dass die Flasche senkrecht steht (siehe Abbildung 3).

6. Durch den offenen Nasengang leicht einatmen und gleichzeitig auf den Nasenapplikator drücken und die Aerosoldosis eingeben.

7. Atme durch den Mund aus.

8. Wenn Sie das Medikament erneut in denselben Nasengang injizieren, wiederholen Sie die in den Absätzen 6 und 7 beschriebenen Operationen.

9. Wenn das Medikament in einen anderen Nasengang injiziert wird, wiederholen Sie die in den Punkten 5, 6, 7, 8 beschriebenen Operationen.

Nach dem Ende des Medikaments sollte das Ende (oben) des Applikators mit einem sauberen Tuch gereinigt werden und die Kappe wieder an den Ort zurückbringen.

Reinigen des Applikators:

Der Nasenapplikator sollte mindestens einmal pro Woche gereinigt werden, um Verstopfungen zu vermeiden.

Drücken Sie hierzu leicht auf den unteren Teil des Applikators und lösen Sie den nasalen Applikator (siehe Abbildung 4).

Applikator und Kappe mit warmem Wasser abwaschen und trocknen lassen.

Danach sollten der Applikator und die Kappe wieder auf die Durchstechflasche aufgesetzt werden.

Nebenwirkungen:

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen ist nach den Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation klassifiziert: sehr oft - nicht weniger als 10%; oft - nicht weniger als 1%, aber weniger als 10%; selten - nicht weniger als 0,1%, aber weniger als 1%; selten - nicht weniger als 0,01%, aber weniger als 0,1%; sehr selten (einschließlich Einzelfälle); unbekannt - unzureichende Daten für die Schätzung der Häufigkeit des Phänomens in der Bevölkerung - weniger als 0,01%.

Vom Immunsystem: selten - Hautausschlag, Nesselsucht, Angioödem.

Aus dem Nervensystem: selten - Verletzung von Geruchs- und Geschmacksempfindungen, Benommenheit, Kopfschmerzen, Schwindel.

Von der Seite des Sehorgans: unbekannt - erhöhter Augeninnendruck, einschließlich Glaukom, Katarakt (bei längerem Gebrauch), Bindehauthyperämie, verminderte Sehkraft.

Von den Atemwegen, Brust und Mediastinum: selten - Trockenheit und Reizung des Nasopharynx, Niesen, Brennen, verstopfte Nase, Nasenbluten, Atrophie der Nasenschleimhaut, Husten, Rhinorrhoe; sehr selten - Ulzeration der Nasenschleimhaut, Perforation der Nasenscheidewand (in der Regel bei Patienten, die zuvor einen chirurgischen Eingriff in der Nasenhöhle hatten).

Andere: selten - Myalgie, Candidose der Mundhöhle und der oberen Atemwege (bei längerem Gebrauch und / oder hohen Dosen (mehr als 400 mcg / Tag)); Es ist nicht bekannt wann langfristige Verwendung kann Nebenniereninsuffizienz, eine Abnahme der Wachstumsrate bei Kindern, eine Abnahme der Knochenmineraldichte entwickeln.

Überdosis:

Bei längerer Anwendung hoher Dosen sowie bei gleichzeitiger Verabreichung anderer systemischer SCS können Symptome von Hyperkortizismus auftreten. In diesem Fall sollte das Arzneimittel abgesetzt und die Dosis schrittweise reduziert werden.

Interaktion:

Bei gleichzeitiger Anwendung Phenobarbital, Phenytoin, Rifampicin Verringerung der Wirksamkeit von Beclomethason aufgrund der Induktion von Enzymen der mikrosomalen Oxidation. Bei gleichzeitiger Anwendung von Methandrostenolon, Östrogenen, Beta2-Adrenostimulantien, Theophyllin, GCS für die orale Verabreichung verstärkt die Wirkung von Beclomethason.

Beclomethason bei gleichzeitiger Anwendung erhöht die Wirkung von Beta-Adrenostimulantien.

Spezielle Anweisungen:

Vorsicht ist geboten und die Zubereitung von Nasobek darf nicht in die Augen gelangen.

Die therapeutische Wirkung von Nasobek im Gegensatz zu lokalen Vasokonstriktoren zur Behandlung von Rhinitis mit intranasaler Anwendung ist nicht unmittelbar ersichtlich. Die Linderung der Symptome der Rhinitis wird gewöhnlich nach 5-7 Tagen vom Anfang der Anwendung des Präparates bemerkbar.

Wenn der therapeutische Effekt erreicht ist, muss die Dosis des Arzneimittels auf die minimale wirksame Dosis reduziert werden, die den Krankheitsverlauf steuert. Patienten mit einem hohen Risiko, eine Nebennierenrindeninsuffizienz zu entwickeln, sollten unter der Aufsicht eines Arztes stehen.

Bei längerem Gebrauch von Nasobek-Präparaten bei Kindern ist es notwendig, die Dynamik ihres Wachstums zu kontrollieren.

Da das Präparat die Wundheilung verlangsamt, sollten Patienten mit Ulzeration der Nasenscheidewand, nach chirurgischen Eingriffen in der Nasenhöhle, Nasenverletzungen, die Präparation des Nasobek nicht anwenden, bis die Wunden vollständig verheilt sind.

Infektionskrankheiten der Nasenhöhle und Nasennebenhöhlen brauchen eine angemessene Therapie, aber sie sind keine Kontraindikationen für die Verwendung des Medikaments Nasobek.

Benzalkoniumchlorid, enthalten in der Droge Zabobek, verlängert bei längerer Anwendung das Risiko von Ödemen der Nasenschleimhaut. Wenn eine solche Reaktion auftritt, eine Korrektur der Dosis von Nasobek oder einer Droge, die nicht enthält Benzalkoniumchlorid.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Da während des Gebrauchs des Medikaments Nasobek Schläfrigkeit und Benommenheit auftreten können, ist bei der Handhabung des Transports und bei potenziell gefährlichen Aktivitäten, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern, Vorsicht geboten.

Formfreigabe / Dosierung:

Spray nasal dosiert mit 50 μg / Dosis.

Verpackung:

200 Dosen in einer Plastikflasche, die mit einem aufschraubbaren, mechanischen Dosierapplikator mit einer Schutzkappe und einem Schutzring aus Kunststoff zum Schutz gegen unbeabsichtigtes Drücken ausgestattet ist.

1 Flasche mit Gebrauchsanweisungen befindet sich in einer Kartonschachtel.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C an einem lichtgeschützten Ort. Nicht einfrieren.

Von Kindern fern halten!

Haltbarkeit:

4 Jahre.

Nach dem ersten Öffnen des Fläschchens sollte das Medikament innerhalb von 6 Monaten verwendet werden.

Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N012652 / 01

Datum der Registrierung:03.02.2012 / 12.12.2012

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Teva Pharmazeutische Unternehmen Co., Ltd.Teva Pharmazeutische Unternehmen Co., Ltd. Israel

Hersteller: & nbsp;

TEVA Czech Industries, s.r. Tschechien

Darstellung: & nbsp;Teva Teva Israel

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;26.05.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Nasobek (Nasobec)