Beklospier - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Der Inhalt eines Aerosol-Aluminiumzylinders mit Dosierventil ist eine Suspension unter Druck und bildet beim Aufsprühen auf einen Objektträger einen weißen Fleck.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Glucocorticosteroid zur topischen Anwendung.

ATX: & nbsp;

R.01.A.D.01 Beclomethason

Pharmakodynamik:

Beclomethasondipronionat ist ein Prodrug und weist einen schwachen Tropismus für Glucocorticosteroid (GKO) -Rezeptoren auf. Unter der Wirkung von Esterasen wird es in einen aktiven Metaboliten umgewandelt - Beclomethason-17-monopropionat, das eine ausgeprägte lokale entzündungshemmende Wirkung hat, indem es die Bildung der Chemotaxis-Substanz reduziert (Wirkung auf allergische Reaktionen vom verzögerten Typ). Durch die Unterdrückung der Produktion von Arachidonsäuremetaboliten und die Verringerung der Freisetzung von Entzündungsmediatoren aus Mastzellen wird die Entwicklung einer allergischen Reaktion vom Soforttyp gehemmt. Es verbessert den mukoziliären Transport, reduziert die Anzahl der Mastzellen in der Bronchialschleimhaut, reduziert die Schwellung des Epithels, die Sekretion von Schleim durch die Bronchialdrüsen, Hyperreaktivität der Bronchien, marginale Akkumulation von Neutrophilen, entzündliches Exsudat und Produktion von Lymphokine, hemmt die Migration von Makrophagen, reduziert die Intensität der Infiltration und Granulation. Nach Inhalation übt praktisch keine Resorptionswirkung aus. Stoppen Sie nicht Bronchospasmus. Der therapeutische Effekt entwickelt sich allmählich, normalerweise nach 5-7 Tagen des Kurses.

Durch die Erhöhung der aktiven Beta-Adrenorezeptoren stellt die Reaktion des Patienten auf Bronchodilatatoren wieder her, was erlaubt, die Häufigkeit ihrer Verwendung zu reduzieren.

Pharmakokinetik:

Mehr als 25% der inhalierten Dosis setzen sich in den Atemwegen ab, die restliche Menge - im Mund, Pharynx und geschluckt. In den Lungen vor der Absorption von Beclomethason wird Dipropionat weitgehend zum aktiven Metaboliten Beclomethason-17-monopropionat metabolisiert. Seine systemische Resorption erfolgt in der Lunge (36% pulmonale Fraktion), im Verdauungstrakt (26% der Dosis, die bei Einnahme aufgenommen wurde). Die absolute Bioverfügbarkeit von unverändertem Beclomethasondipropionat und Beclomethason-17-monopropionat beträgt ungefähr 2 bzw. 62% der inhalierten Dosis.

Beclethamethandipropionat wird schnell absorbiert (T_max - 0,3 h), Beclomethason-17-monopropionat - langsamer (T_max - 1 Stunde). Die Verteilung in Geweben für Beclomethasondipropionat beträgt 20 Liter und für Beclomethason-17-monopropionat 424 Liter. Die Verbindung mit Plasmaproteinen ist relativ hoch - 87%. Beclomethasondipropionat und Beclomethason-17-monopropionat haben eine hohe Plasmaclearance (150 bzw. 120 l / h). Tich/2 ist 0,5 bzw. 2,7 Stunden.

Indikationen:Asthma bronchiale in verschiedenen Formen bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren (Basistherapie).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen jede Komponente des Arzneimittels.

Vorsichtig:

Mit Glaukom, systemische Infektionen (bakterielle, einschließlich Lungentuberkulose, Viren, Pilze, Parasiten), Osteoporose, Leberzirrhose, Hypothyreose.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Mit äußerster Vorsicht, nur wenn der mögliche Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus und das Baby übersteigt.

Dosierung und Verabreichung:

Inhalation.

Die Dosis wird individuell ausgewählt (sie kann bis zum Auftreten eines klinischen Effekts erhöht oder auf die minimale effektive Dosis reduziert werden).Die Anfangsdosis wird durch den Schweregrad des Bronchialasthma bestimmt, die Tagesdosis wird in mehrere Dosen aufgeteilt.

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren.

Die empfohlenen Anfangsdosen des Arzneimittels sind: - mildes Bronchialasthma (forciertes exspiratorisches Volumen (FEV) oder exspiratorischer Spitzenfluss (PSV) - mehr als 80%, tägliches PSV-Scores weniger als 20%) - 200-600 mcg / Tag;

- Bronchialasthma mittlerer Schwere (FEV oder PSV - 60-80%, tägliche Verbreitung der PSV-Parameter - 20-30%) - 600-1000 mcg / Tag;

- Asthma bronchiale in einem ernsthaften Grad (RPP oder PSV - 60%, Tagesausbreitung von Indikatoren - mehr als 30%) - 1000-1200 Mcg / Tag.

Die Behandlung von Bronchialasthma basiert auf einem schrittweisen Ansatz - die Therapie wird entsprechend dem der Schwere der Erkrankung entsprechenden Stadium begonnen. GK S mit Inhalation wird in der zweiten Therapiestufe verschrieben.

Schritt 2. Basistherapie: Beclomethason-Duropropionat - 100-400 mcg 2 mal täglich.

Schritt 3. Basistherapie: Inhalative Glukokortikosteroide in hoher oder Standarddosis, jedoch in Kombination mit inhalativer Gabe von lang wirksamen Beta2-Adrenorezeptor-Agonisten. Beclomethasondipropionat - in hoher Dosis (800-1600, in einigen Fällen bis zu 2000 mcg / Tag).

Schritt 4 (schweres Asthma). Beclometasondipropionat - 800-1600 mcg / Tag, in einigen Fällen - Megadosen bis zu 2000 mcg / Tag.

Schritt 5 (schweres Asthma). Beclomethasondipropionat - in hoher Dosis (siehe Schritt 3.4). Kinder im Alter von 4 bis 12 Jahren: bis zu 400 mcg pro Tag in mehreren Dosen.

Spezielle Patientengruppen: Bei Patienten mit Nieren- und Leberinsuffizienz besteht keine Notwendigkeit, die Dosis bei älteren Patienten anzupassen. Die Aufnahme einer Dosis des Medikaments: Wenn Sie versehentlich eine Inhalation verpassen, sollte die nächste Dosis entsprechend dem Behandlungsschema zu gegebener Zeit eingenommen werden.

Anweisungen für den Patienten, den Inhalator zu benutzen:

Überprüfen Sie den Betrieb des Inhalators, bevor Sie ihn zum ersten Mal verwenden oder wenn Sie ihn eine Weile nicht benutzt haben.

1. Entfernen Sie die Kappe vom Inhalator. Stellen Sie sicher, dass sich im Auslassrohr kein Staub und Schmutz befindet.

2. Halten Sie die Dose aufrecht, indem Sie Ihren Daumen auf den Boden und den Zeigefinger auf die Spitze der Dose legen.

Schütteln Sie die Dose kräftig auf und ab.

3. Nimm so tief wie möglich einen Atemzug (ohne Spannung). Ziehen Sie die Lippen des Ballonschlauches fest an.

4. Langsam tief einatmen, den Zeigefinger auf das Dosenventil drücken und die Dosis des Arzneimittels freisetzen. Weiter langsam einatmen.

5. Nehmen Sie den Inhalatorschlauch aus dem Mund und halten Sie den Atem 10 Sekunden oder so lange wie möglich ohne Spannung. Langsam ausatmen.

6. Wenn mehr als eine Dosis benötigt wird, warten Sie etwa eine Minute und wiederholen Sie dann den Vorgang ab Schritt 2. Setzen Sie die Kappe wieder auf den Inhalator.

In den Schritten 3 und 4 nicht hetzen. Zum Zeitpunkt der Freisetzung ist es wichtig, so langsam wie möglich zu inhalieren. Üben Sie zuerst vor dem Spiegel. Wenn Sie "Dampf" bemerken, ausgehend von der Oberseite der Dose oder von den Ecken des Mundes, wieder von Schritt beginnen 2.

Reinigung des Inhalators:

Der Inhalator sollte mindestens einmal pro Woche gereinigt werden. Entfernen Sie die Metalldose aus dem Kunststoffgehäuse und spülen Sie das Gehäuse und die Kappe mit warmem Wasser ab. Verwenden Sie heißes Wasser. Trocknen Sie gründlich ohne Heizgeräte. Legen Sie die Dose in den Behälter und setzen Sie die Kappe auf. Tauchen Sie die Metalldose nicht ins Wasser.

Nebenwirkungen:

Aus dem Atmungssystem: Candidose der oberen Atemwege (die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung steigt bei Dosen von mehr als 400 MCG / Tag), Dysphonie (Heiserkeit), Reizung Schleimhaut des Pharynx (Verwendung eines Spacers reduziert die Wahrscheinlichkeit ihrer Entwicklung), paradoxer Bronchospasmus (sofort gestoppt mit einem kurz wirkenden inhalativen Beta2-Adrenomimetikum).

Von der Seite des Verdauungssystems: Candidiasis der Mundhöhle (die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung erhöht sich bei Dosen über 400 Mcg / Tag), Übelkeit, unangenehme Geschmackserlebnisse.

Allergische Reaktionen: Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz, Rötung und Schwellung der Augen, Gesicht, Lippen und Schleimhaut von Mund und Rachen.

Andere: Systemische Effekte sind möglich, inkl. Kopfschmerzen, Blutergüsse oder Ausdünnung der Haut, Verminderung der Funktion der Nebennierenrinde, Osteoporose, Wachstumsverzögerung bei Kindern und Jugendlichen, Katarakt, Glaukom.

Überdosis:

Eine akute Überdosierung kann zu einer vorübergehenden Abnahme der Funktion der Nebennierenrinde führen, die keine Notfalltherapie erfordert, da sie innerhalb weniger Tage wiederhergestellt wird, was durch die Cortisolkonzentration im Plasma bestätigt wird.

Bei chronischer Überdosierung kann eine anhaltende Unterdrückung der Funktion der Nebennierenrinde festgestellt werden. In diesem Fall ist es notwendig, die Reservefunktion der Nebennierenrinde zu überwachen. Die Behandlung mit dem Arzneimittel kann in Dosen fortgesetzt werden, die ausreichen, um eine therapeutische Wirkung aufrechtzuerhalten.

Interaktion:

Es liegen keine bestätigten Daten zur Wechselwirkung von Beclomethasondipropionat mit anderen Arzneimittelpräparationen vor.

Spezielle Anweisungen:Wenn das Medikament vor dem Hintergrund der Einnahme von GCS im Inneren verschrieben wird, bleibt die Dosis des letzteren gleich. In diesem Fall sollte sich der Patient in einem relativ stabilen Zustand befinden. Nach ca. 1-2 Wochen wird die Tagesdosis an oralen Glukokortikosteroiden je nach Dauer der vorangegangenen Therapie und der initialen GCS-Dosis stufenweise reduziert. Die regelmäßige Anwendung von inhalativen Glukokortikosteroiden ermöglicht in den meisten Fällen die Aufhebung der oralen GCS (Patienten, die nicht mehr als 15 mg Prednisolon einnehmen dürfen, können vollständig auf Inhalationstherapie umgestellt werden). In den ersten Monaten nach dem Übergang sollte der Zustand des Patienten sorgfältig behandelt werden überwacht, bis sein Hypophysen-Nebennieren-System ausreichend wiederhergestellt ist, um adäquat auf Stresssituationen reagieren zu können (zum Beispiel: Trauma, Operation oder Infektion). Beim Transfer von Patienten aus systemischen SCS zur Inhalation sind allergische Reaktionen möglich (zB: allergische Rhinitis, Ekzeme), die zuvor durch systemische Medikamente unterdrückt wurden.Patienten mit eingeschränkter Funktion der Nebennierenrinde, die in die Inhalationstherapie überführt werden, sollten einen SCS-Vorrat haben und immer einen Warnhinweis mit sich tragen, der anzeigt, dass sie in stressigen Situationen eine zusätzliche systemische Ernennung des GCS benötigen (sobald der Stress abgebaut ist) kann die Dosis von GCS wieder reduziert werden). Eine plötzliche und fortschreitende Verschlechterung der Asthmasymptome ist ein potentiell gefährlicher Zustand, der oft das Leben des Patienten bedroht und eine Erhöhung der GCS-Dosis erfordert. Ein indirekter Indikator für die Ineffektivität der Therapie ist die häufigere Anwendung von Betag - Adrenol, die in kurzer Zeit nachahmt. Mit der Entwicklung des paradoxen Bronchospasmus ist es notwendig, sofort die Verwendung des Medikaments zu stoppen, den Zustand des Patienten zu beurteilen, eine Umfrage durchzuführen und eine Therapie mit anderen Medikamenten zu verschreiben. Bei längerer Anwendung von inhalativen Glukokortikosteroiden, insbesondere bei hohen Dosen, können systemische Effekte festgestellt werden (siehe "Nebenwirkungen"), aber die Wahrscheinlichkeit ihrer Entwicklung ist signifikant geringer als bei der Ernennung von GCS im Inneren. Daher ist es besonders wichtig, dass bei Erreichen der therapeutischen Wirkung die Dosis der inhalativen Glucocorticosteroide auf die niedrigste wirksame Dosis reduziert wird, die den Krankheitsverlauf kontrolliert. Das Medikament bei einer Dosis von 1500 mcg / Tag verursacht keine signifikante Suppression der Nebennierenfunktion bei den meisten Patienten. Im Zusammenhang mit der möglichen Nebennierenrindeninsuffizienz beim Transfer eines Patienten, der das GCS ins Innere trägt, muss eine Inhalationstherapie eingehalten werden besondere Sorgfalt und regelmäßige Überwachung der Funktion der Nebennierenrinde. Bei der Behandlung aktiver und inaktiver Patienten mit Tuberkulose mit inhalierter GCS ist besondere Vorsicht geboten.

spezielle Anweisungen

Vor der Verschreibung von Inhalaten sollte der Patient in die Regeln für seine Anwendung eingewiesen werden, die den vollständigsten Eintritt von Medikamenten in die Lunge gewährleisten. Die Entwicklung einer oralen Candidiasis ist am wahrscheinlichsten bei Patienten mit einem hohen Anteil an anticylidogenen Antikörpern (was auf eine frühere Candidose hinweist). Nach Inhalation sollten Mund und Rachen mit Wasser gespült werden. Zur Behandlung von Candidiasis können, während die Therapie mit dem Arzneimittel fortgesetzt wird, antimykotische Mittel mit lokaler Wirkung verwendet werden. Das Medikament ist nicht zur Linderung von Anfällen gedacht, sondern zur regelmäßigen täglichen Anwendung. Um Anfälle zu stoppen, werden kurz wirkende Beta2-Adrenergika (z. B. Salbutamol). Bei schwerer Exazerbation von Bronchialasthma oder unzureichender Wirksamkeit der Therapie erhöhen Sie die Dosis von inhaliertem Beclomethasondipropionat und verschreiben ggf. ein systemisches SCS und / oder, wenn sich eine Infektion entwickelt, ein Antibiotikum. Es wird empfohlen, die Wachstumsdynamik bei Kindern, die inhalative Glucocorticosteroide erhalten, für eine lange Zeit regelmäßig zu überwachen. Stornieren Sie die Droge nicht abrupt. Es ist notwendig, die Augen vor dem Eindringen in die Droge zu schützen; Zur Vorbeugung von Hautläsionen der Augenlider wird empfohlen, die Nase nach dem Einatmen zu waschen. Der Behälter mit dem Medikament kann nicht durchstochen, zerlegt oder ins Feuer geworfen werden, auch wenn er leer ist. Wenn Sie die Dose abkühlen, wird empfohlen, sie aus dem Plastikbehälter zu nehmen und einige Minuten mit den Händen aufzuwärmen (bei niedrigen Temperaturen ist das Medikament möglicherweise nicht wirksam).

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Daten über die Wirkung des Medikaments auf die Fähigkeit, das Auto / die Mechanismen zu kontrollieren, fehlen.

Formfreigabe / Dosierung:

Das Aerosol zur Inhalation wird mit 50 μg / Dosis, 100 μg / Dosis und 250 μg / Dosis dosiert.

Verpackung:Bei 14,02 g (200 Dosen) in Flaschen aus Aluminium, ausgestattet mit Dosierventilen, werden Vernebler für Anti-Asthma-Medikamente importiert. Jeder Zylinder wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Liste B. Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C. Vor Frost schützen.

Von Kindern fern halten

Haltbarkeit:

2 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-000189/09

Datum der Registrierung:16.01.2009

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:PHARMAZEUTISCHE FABRIK von St. Petersburg, JSC PHARMAZEUTISCHE FABRIK von St. Petersburg, JSC Russland

Hersteller: & nbsp;

Pharmazeutische Fabrik von St. Petersburg, JSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;16.01.2009

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Beclospir® (Beclospir®)