Klenil - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Beclomethason wirkt entzündungshemmend und antiallergisch. Unter der Einwirkung von Beclomethason nimmt die Zahl der Mastzellen in der Bronchialschleimhaut ab, das Epithelödem nimmt ab und die Schleimsekretion durch die Bronchialdrüsen. Reduziert die Hyperreaktivität der Bronchien und verbessert die Funktion der externen Atmung.

Hat keine mineralocorticoid Aktivität. Stellt die Reaktion des Patienten auf die Bronchodilatatoren wieder her und erlaubt, ihre Frequenz zu verringern Anwendung. Die therapeutische Wirkung entwickelt sich in der Regel nach 5-7 Tagen Einnahme von Beclomethason.

Pharmakokinetik:

Im Lungengewebe von Beclomethason wird Dipropionat schnell zu Beclomethasonmonopropionat hydrolysiert, das wiederum zu Beclomethason hydrolysiert. Ein Teil der Dosis, der unbeabsichtigt geschluckt wird, wird weitgehend durch "erstes Durchlaufen" der Leber inaktiviert. In der Leber findet die Umwandlung von Beclomethasondipropionat in die Leber statt Beclomethason Monopropionat und dann - in polare Metaboliten. Die Bindung mit Plasmaproteinen des Wirkstoffes im systemischen Kreislauf ist 87 %. Der Hauptteil der Zubereitung (35-76%) wird innerhalb von 96 Stunden mit den Kälbern ausgeschieden, hauptsächlich in Form von polaren Metaboliten, 10-15% - von den Nieren.

Indikationen:

Bronchialasthma von mäßigem und schwerem Verlauf (einschließlich hormonabhängiger Bronchialasthma, und auch mit unzureichender Wirksamkeit von Bronchodilatatoren und / oder Cromoglicate Natrium).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit, das Vorhandensein von Tuberkulose (aktiv und inaktiv) Infektion, Kinder unter 6 Jahren.

Vorsichtig:

Zirrhose der Leber, Epilepsie, zerebrale Pathologie, systemische Infektionen (bakterielle, pilzartige, parasitäre, virale), Osteoporose, Schwangerschaft, Stillzeit. Arzneimittel, die 250 μg Beclomethason in einer Dosis enthalten, werden normalerweise nicht für Kinder unter 12 Jahren verschrieben, außer wenn die Anwendung hoher Dosen von der Schwere des Zustands des Patienten bestimmt wird.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Anwendung im II. Und III. Trimester der Schwangerschaft ist nur möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt. Neugeborene, deren Mütter während der Schwangerschaft Beclomethason erhielten, sollten sorgfältig auf das Fehlen der Nebennierenfunktion untersucht werden.

Wenn es notwendig ist, während der Stillzeit zu verwenden, sollte die Frage des Stillens gelöst werden.

Dosierung und Verabreichung:

Die Anfangsdosis von Clenil® 250 μg / Dosis wird unter Berücksichtigung der Schwere der Erkrankung ausgewählt. Abhängig von der individuellen Reaktion des Patienten kann die Dosis des Arzneimittels auf das Auftreten eines klinischen Effekts erhöht oder auf die minimale wirksame Dosis reduziert werden.

Erwachsene (einschließlich ältere Patienten) und Kinder über 12 Jahre:

- Bronchialasthma von leichter Schwere (FEV oder Spitzenausatmungsrate (PSV) mehr als 80%, tägliche Verbreitung der PSV-Parameter - weniger als 20%) - 200-600 mcg / Tag für 2 Inhalationen;

- Bronchialasthma mittlerer Schwere (FEV oder PSV ~ 60-80%, tägliche Verbreitung der PSV-Parameter - 20-30%) - 600-1000 mcg / Tag für 2-4 Inhalationen;

- Asthma bronchiale in einem ernsten Grad (FEV oder PSV - 60%, tägliche Verbreitung der PSV-Parameter - 30%) - 1000-2000 μg / Tag für 2-4 Inhalationen.

Die maximale Tagesdosis des Medikaments bei Erwachsenen sollte 1000 mcg nicht überschreiten, in sehr schweren Fällen - 1500-2000 mcg / Tag für 3-4 Dosen. Die Anwendung von Klenil 250 μg / Dosis bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren ist nur angezeigt, wenn die erforderliche tägliche Dosis beträgt 500 ug oder mehr.

Anwendung Clenil 250 Mcg / Dosis sollte nicht plötzlich umgekehrt werden.

1. Entfernen Sie die Schutzkappe, um den Inhalator zu öffnen.

2. Tief ausatmen, indem Sie den Inhalator zur Seite drücken und dann das Mundstück des Inhalators in den Mund stecken.

3. Klicke auf den Boden der Phiole und atme tief durch.

Nach Einatmen ist es ratsam, den Mund mit Wasser zu spülen.

Anwendung von Clenil® 250 μg / Dosis komplett mit einem Jet-System (Jet®-System) erfordert nicht die Koordination der Inspiration mit dem Druck auf dem Boden der Durchstechflasche mit dem Medikament. Die Pause zwischen Drücken und Einatmen kann 5-10 Sekunden erreichen. Jedes Drücken auf den Boden des Fläschchens befreit genau eine Dosis des Medikaments, die Dauer der Depression spielt keine Rolle. Das Jet-System benötigt keine spezielle Reinigung. Falls erforderlich, kann das Jet-System mit warmem Wasser gespült und getrocknet werden, sollte aber nicht öfter als einmal im Monat durchgeführt werden.

Nebenwirkungen:

Heiserkeit, Halsschmerzen, Husten, Candidose der Mundhöhle und der oberen Atemwege (bei längerem Gebrauch und / oder in hohen Dosen), während der lokalen antimykotischen Therapie ohne Unterbrechung der Behandlung.

In Einzelfällen ist das Auftreten von paradoxem Bronchospasmus (durch Verabreichung von inhalativen Bronchodilatatoren gestoppt), eosinophiler Pneumonie, allergischen Reaktionen möglich.

Bei längerer Anwendung in Dosen von mehr als 1,5 mg / Tag sind systemische Nebenwirkungen möglich (verringerte Nebennierenrindenfunktion, Katarakt, erhöhter Augeninnendruck).

Überdosis:

Mit einer einmaligen Inhalation von Dosen, die die durchschnittlichen therapeutischen Werte übersteigen, ist eine gewisse Abnahme der Funktion des Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Systems möglich, die keine Notfallmaßnahmen erfordert, und die Behandlung sollte fortgesetzt werden. Die Funktion des Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Systems wird nach 1-2 Tagen wiederhergestellt.

Interaktion:

Signifikante Wechselwirkungen von Beclomethason mit anderen Arzneimitteln wurden nicht identifiziert. Phenobarbital, Phenytoin, Rifampicin und andere Induktoren der mikrosomalen Oxidation verringern die Effizienz. Methandrostenolon, Östrogene, β₂-Adrenostimulatoren, Theophyllin und oral verabreichtes GCS verstärken die Wirkung.

Beclomethason erhöht die Wirkung β₂-Adrenostimulatoren. Vorherige Inhalation β₂-Adrenostimulanzien können die klinische Wirksamkeit von Beclomethason erhöhen.

Aufgrund des Inhalts einer geringen Menge Ethanol ist eine Interaktion bei Patienten mit Überempfindlichkeit möglich Disulfiram oder Metronidazol.

Spezielle Anweisungen:

Beclomethason ist nicht zur Linderung akuter Asthmaanfälle gedacht. Es sollte auch nicht bei schweren Asthmaanfällen verwendet werden, die eine intensive Behandlung erfordern. Der empfohlene Verabreichungsweg für die zu verwendende Dosierungsform sollte strikt eingehalten werden.

Mit besonderer Sorgfalt und sorgfältiger Überwachung des Arztes sollte gelten Beclomethason bei Patienten mit aktiver Lungentuberkulose sowie mit Nebenniereninsuffizienz.

Die Übertragung von Patienten, die ständig systemische SCS zu Inhalationsformen nehmen, kann nur mit einem stabilen Verlauf von Asthma durchgeführt werden.

Im Falle der Möglichkeit, vor der Verabreichung von Beclomethason 10-15 Minuten lang paradoxe Bronchospasmen zu entwickeln, werden Bronchodilatatoren (zum Beispiel Salbutamol) inhaliert.

Mit der Entwicklung einer Candidose der Mundhöhle und der oberen Atemwege ist eine lokale antimykotische Therapie indiziert, ohne die Behandlung mit Beclomethason abzubrechen. Infektiöse und entzündliche Erkrankungen der Nasenhöhle und der Nasennebenhöhlen sind bei entsprechender Therapie keine Kontraindikation für die Behandlung mit Beclomethason .

Formfreigabe / Dosierung:Aerosol für Inhalationen, dosiert mit 50 μg / Dosis.

Verpackung:

In Aluminiumbehältern, die 200 Dosen des Präparats mit dem Jet®-System enthalten, wird es in einer Pappschachtel zusammen mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch platziert.

Lagerbedingungen:

Liste B. Bei Temperaturen nicht höher als 30 ° C an einem von der Sonne geschützten Ort, entfernt von Heizgeräten. Nicht einfrieren. Es steht unter Druck: nicht hohen Temperaturen aussetzen, nicht durchstechen, nicht ins Feuer werfen, nicht einmal leer.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LS-000419

Datum der Registrierung:23.07.2010 / 18.04.2013

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Kiesi Pharmaceuticals SpAKiesi Pharmaceuticals SpA Italien

Hersteller: & nbsp;

CHIESI FARMACEUTICI, S.p.A. Italien

Darstellung: & nbsp;KEZI KEZI Italien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;18.04.2013

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Clenil® (Clenil®)