Aktive SubstanzBeclomethasonBeclomethason
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  • Dosierungsform: & nbsp;

    Nasenspray

    Zusammensetzung:

    Die Dosis des Arzneimittels für eine Dosis (0,09 ml) enthält 50 μg Beclomethasondipropionat.

    In 1 ml der Suspension enthält:

    Aktive Substanz : Beclomethasondipropionat 0,555 mg.

    Hilfsstoffe : Polysorbat 80, Dextrose, mikrokristalline Cellulose, Benzalkoniumchlorid, Natriumhydroxidlösung (1 M) oder Salzsäurelösung (1 M), gereinigtes Wasser.

    Beschreibung:

    Weiße oder fast weiße fein verteilte Suspension, geruchlos.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Glucocorticosteroid zur topischen Anwendung
    ATX: & nbsp;

    R.01.A.D.01   Beclomethason

    Pharmakodynamik:

    Das Glukokortikosteroid der lokalen Wirkung wirkt entzündungshemmend und antiallergisch. Es hemmt die Freisetzung von Entzündungsmediatoren, erhöht die Produktion von Lipocortin (Annexin), einem Inhibitor der Phospholipase A2, was zu einer Verringerung der Bildung von Arachidonsäure und den Produkten ihrer Umwandlung führt.

    Reduziert die Entzündung durch Verringerung der Bildung der Chemotaxis-Substanz (dies erklärt die Wirkung auf die "späte" Reaktion der Allergie), hemmt die Entwicklung einer "unmittelbaren" allergische Reaktion (aufgrund der Hemmung der Produktion von Metaboliten von Arachidonsäure und a Verringerung der Freisetzung von Entzündungsmediatoren aus Mastzellen) und verbessert den mukoziliären Transport. Unter der Wirkung von Beclomethason nimmt die Anzahl der Mastzellen in der Nasenhöhlenschleimhaut ab, die marginale Akkumulation von Neutrophilen, entzündliches Exsudat und die Produktion von Zytokinen, die Migration von Makrophagen wird gehemmt, die Intensität der Infiltration und Granulationsprozesse nimmt ab, was eine wichtige Rolle bei der Entwicklung von allergischer Rhinitis spielt.

    In therapeutischen Dosen hat es eine aktive lokale Wirkung ohne Entwicklung; Nebenwirkungen, charakteristisch für systemische Glukokortikosteroide. Die therapeutische Wirkung entwickelt sich allmählich, in der Regel nach 5-7 Tagen nach der Einnahme von Beclomethasondipropionat bei einigen Patienten - in 2-3 Wochen.

    Pharmakokinetik:

    Schnell in die Nasenschleimhaut absorbiert. Ein Teil des injizierten Medikaments wird geschluckt. Die Resorption aus dem Magen-Darm-Trakt ist gering. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 87%.

    Die Halbwertszeit beträgt 15 Stunden. Der Hauptteil der Zubereitung (35-76%) wird innerhalb von 96 Stunden durch den Darm ausgeschieden, hauptsächlich in Form von polaren Metaboliten, 10-15% - von den Nieren.

    Indikationen:Saisonale und ganzjährige allergische Rhinitis, vasomotorische Rhinitis.
    Kontraindikationen:

    Hypersensibilität, Ulzeration der Nasenscheidewand, kürzliche chirurgische Eingriffe in der Nasenhöhle, kürzliches Nasentrauma, Kinderalter (unter 6 Jahren).

    Vorsichtig:

    Tuberkulose der Atmungsorgane (einschließlich latent), Herpes des Auges, Glaukom, systemische Infektionen (Pilz-, bakterielle, virale), schwere Leberinsuffizienz, Nebenniereninsuffizienz, gleichzeitiger Empfang mit anderen Glukokortikosteroiden (SCS), Schwangerschaft, Stillzeit.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Während der Schwangerschaft und Stillzeit Beclomethason sollte mit Vorsicht und nur dann angewendet werden, wenn die Vorteile der Anwendung für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus und das Baby übersteigen.

    Dosierung und Verabreichung:

    Intranasal.

    Erwachsene (einschließlich ältere Patienten) und Kinder über 12 Jahren: für 1-2 dosierte Sprays (50-100 & mgr; g) in jeder Nasenpassage 2 mal am Tag (200-400 & mgr; g pro Tag).

    Die maximale Tagesdosis beträgt 8 Dosen (400 mcg).

    Kinder von 6 bis 12 Jahren: die Anfangsdosis beträgt 50 μg (1 Dosierspray), ggf. 100 μg (2 Dosiersprays) 2-mal täglich in jedem Nasengang. Die maximale Tagesdosis beträgt 400 μg. Die Tagesdosis ist in 2-4 Eintritt aufgeteilt.

    Wenn der therapeutische Effekt erreicht ist, wird der Wirkstoff aufgehoben, wobei die Dosis allmählich reduziert wird.
    Nebenwirkungen:

    Aus dem Atmungssystem: Schmerzen in der Nasenhöhle und im Rachen, Trockenheit und Reizung der Schleimhaut der Nasenhöhle und der oberen Atemwege, Rhinorrhoe, Husten, Niesen, Nasal. Blutung, Ulzeration der Nasenhöhlenschleimhaut, Perforation der Nasenscheidewand, selten - Atrophie der Schleimhaut.

    Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit.

    Von den Sinnesorganen: Schmerzen in den Augen, Sehstörungen, Stauungshyperämie, erhöhter Augeninnendruck, verminderte Geschmacksempfindungen, ein unangenehmer Nachgeschmack und Geruch.

    Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Nesselsucht, Bronchospasmus.

    Andere: Myalgie, Candidose der Mundhöhle und der oberen Atemwege (langfristige Anwendung und / oder hohe Dosen - mehr als 400 mcg / Tag), Wachstumsverzögerung bei Kindern (bei längerem Gebrauch) ist möglich.
    Überdosis:

    Bei hohen Dosen von Beclomethason (mehr als 1 bis 1,5 mg / Tag) sind systemische Nebenwirkungen möglich: erhöhter Blutdruck, Kontraktilität des Myokards, Knochenresorption, erosive Läsionen des Gastrointestinaltraktes, Blutung, Unterdrückung der Funktion der Nebennierenrinde.

    In diesem Fall sollte die Dosis auf die empfohlene Dosis reduziert werden. Die Funktion des Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Systems wird nach 1-2 Tagen wiederhergestellt.

    Interaktion:

    Signifikante Interaktionen von Beclometason mit topischer Anwendung mit anderen Arzneimitteln wurden nicht identifiziert.

    Induktoren der mikrosomalen Oxidation (einschließlich Phenobarbital, Phenytoin, Rifampicin) reduzieren Sie die Effizienz.

    Methandienon, Östrogene, 6ta2-Adrenostimulantien, Theophyllin und oral verabreichte Glukokortikosteroide erhöhen die Wirkung.

    Spezielle Anweisungen:

    Bei längerer Anwendung in hohen Dosen können sich systemische Wirkungen entwickeln. Bei Kindern mit längerer Therapie ist eine Wachstumsverzögerung möglich. Wenn sich das Wachstum verlangsamt, sollte das Behandlungsschema überarbeitet werden, um die Glukokortikosteroiddosis möglichst auf ein Minimum zu reduzieren, um eine wirksame Kontrolle der klinischen Manifestationen zu gewährleisten.

    Patienten, die eine verminderte Immunität vor dem Hintergrund einer Therapie mit GCS haben (insbesondere Kinder), sollten den Kontakt mit Patienten mit Windpocken und Masern vermeiden. Bei Kontakt mit einem Patienten mit Masern wird die Verabreichung eines spezifischen Immunglobulins empfohlen.

    Da das Medikament die Wundheilung verlangsamt, sollten Patienten mit Ulzeration der Nasenscheidewand, nach kürzlichen chirurgischen Eingriffen in der Nasenhöhle, kürzliche Nasenverletzungen das Medikament erst dann einnehmen, wenn die Wunde vollständig verheilt ist.

    Patienten mit einer Langzeit- und systemischen Therapie, die ein SCS erhalten, benötigen eine Kontrolle der Funktion der Nebennierenrinde (möglicherweise additive Wirkung).

    Um eine volle therapeutische Wirkung zu gewährleisten, muss das Medikament regelmäßig angewendet werden. Es ist notwendig, Augen vor dem Erhalten der Droge zu schützen.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Spray nasal dosiert, 50 μg / Dosis.

    Verpackung:Für 9 ml (70 Dosen), 10 ml (80 Dosen), 23 ml (200 Dosen) der Zubereitung in einer Plastikflasche aus Polyethylen hoher Dichte, mit einer Pumpe an der Mündung der Durchstechflasche befestigt, mit einem Kunststoff Nase Spitze und eine Kunststoffschutzkappe für die Nasenspitze. Für 1 Flasche in einer Pappschachtel mit Gebrauchsanweisung.
    Lagerbedingungen:
    Bei einer Temperatur von 15 bis 25 ° C lagern.
    Von Kindern fern halten!
    Haltbarkeit:

    3 Jahre. Nach der Autopsie: 6 Monate.

    Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum!

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-001428
    Datum der Registrierung:12.01.2012
    Haltbarkeitsdatum:12.01.2017
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Orion Corporation Orion Pharma Orion Corporation Orion Pharma Finnland
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;ORION CORPORATION ORION PHARMA ORION CORPORATION ORION PHARMA Finnland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;21.01.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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