Aktive SubstanzBeclomethasonBeclomethason
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  • Dosierungsform: & nbsp;Aerosol zur Inhalation dosiert
    Zusammensetzung:

    Auf eine einzige Dosis:

    Aktive Substanz: Beclomethasondipropionat 100,0 μg.

    Hilfsstoffe: Ethanol 3,8 mg, Treibmittel-HFA 72,08 mg.

    Beschreibung:Eine weiße, homogene Suspension, die in einem Aluminiumbehälter mit einem Dosierventil mit Sprühdüse unter Druck gesetzt wird.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Glucocorticosteroid zur topischen Anwendung
    ATX: & nbsp;

    R.01.A.D.01   Beclomethason

    Pharmakodynamik:

    Beclomethasondipropionat ist ein Prodrug und hat einen schwachen Tropismus für GCS-Rezeptoren. Unter der Wirkung von Esterasen wird es zu einem aktiven Metaboliten - Beclomethason-17-monopropionat (B-17-MP), das eine ausgeprägte lokale entzündungshemmende Wirkung hat. Reduziert die Entzündung durch Verringerung der Bildung der Chemotaxis-Substanz (Wirkung auf die "späte" Allergie-Reaktion), hemmt die Entwicklung einer "unmittelbaren" allergischen Reaktion (aufgrund der Hemmung der Produktion von Arachidonsäure Metaboliten und einer Verringerung der Freisetzung von entzündlichen Mediatoren aus Mastzellen) und verbessert den mukoziliären Transport. Unter der Wirkung von Beclomethason nimmt die Anzahl der Mastzellen in der Bronchialschleimhaut ab, das Epithelödem nimmt ab, die Schleimsekretion durch die Bronchialdrüsen, die Hyperreaktivität der Bronchien, die marginale Akkumulation von Neutrophilen, entzündliches Exsudat und die Produktion von Lymphokine, die Migration von Makrophagen ist inhibiert, die Intensität der Prozesse der Infiltration und Granulation ist reduziert. Erhöht die Anzahl aktiver beta-adrenerger Rezeptoren, stellt die Reaktion des Patienten auf Bronchodilatatoren wieder her und reduziert die Häufigkeit ihrer Anwendung. Praktisch keine resorptive Wirkung nach Inhalation.

    Stoppen Sie nicht Bronchospasmus, der therapeutische Effekt entwickelt sich allmählich, normalerweise nach 5-7 Tagen natürlich Beclomethasondipropionat.

    Pharmakokinetik:

    Im Lungengewebe von Beclomethason wird Dipropionat schnell zu B-17-MP hydrolysiert, das wiederum zu Beclomethason hydrolysiert. Ein Teil der Dosis, der versehentlich verschluckt wurde, wird weitgehend durch "erstes Durchlaufen" der Leber inaktiviert. In der Leber findet der Prozess der Umwandlung von Beclomethasondipropionat in B-17-MP und dann in polare Metaboliten statt. Die Bindung mit Plasmaproteinen des Wirkstoffes im systemischen Kreislauf beträgt 87%. Der Hauptteil der Zubereitung (35-76%) wird innerhalb von 96 Stunden über den Gastrointestinaltrakt ausgeschieden, hauptsächlich in Form von polaren Metaboliten, 10-15% - mit den Nieren.

    Indikationen:Basistherapie verschiedener Formen von Bronchialasthma bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren.
    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegen jede Komponente des Arzneimittels.

    Kinder bis 4 Jahre.

    Vorsichtig:

    Angewandt mit Glaukom, systemische Infektionen (bakterielle, virale, Pilz-, Parasiten), Osteoporose, Leberzirrhose, Hypothyreose, Lungentuberkulose, Schwangerschaft, Stillzeit.

    Schwangerschaft und Stillzeit:Der Boson sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit und nur dann angewendet werden, wenn der mögliche Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus und das Baby übersteigt.
    Dosierung und Verabreichung:

    Der Boson ist nur zur Inhalation geeignet.

    Das Boson wird regelmäßig verwendet (auch bei Abwesenheit von Krankheitssymptomen). Die Dosis von Beclomethasondipropionat wird unter Berücksichtigung der klinischen Wirkung in jedem spezifischen Fall ausgewählt.

    Mit leichtem Fluss Bronchialasthma, das forcierte exspiratorische Volumen (FEV) oder der exspiratorische Spitzenfluss (PSV) beträgt mehr als 80% der geforderten Werte bei einem PSV-Score von weniger als 20%.

    In der mittelschweren Strömung FEV oder PSV beträgt 60-80% der geforderten Werte, die tägliche Streuung der PSV-Indikatoren liegt bei 20-30%.

    In schweren Bedingungen FEV oder PSV beträgt 60% der geforderten Werte, die tägliche Streuung der PSV-Indikatoren beträgt mehr als 30%.

    Wenn auf eine hohe Dosis von inhaliertem Beclomethasondipropionat umgestellt wird, können viele Patienten, die systemische Glukokortikosteroide erhalten, ihre Dosis reduzieren und sie insgesamt abbrechen.

    Die Anfangsdosis von Boson wird durch die Schwere des Bronchialasthma bestimmt. Die Tagesdosis ist in mehrere Dosen aufgeteilt.

    Abhängig von der individuellen Reaktion des Patienten kann die Dosis des Arzneimittels bis zum Auftreten eines klinischen Effekts erhöht oder auf die minimale wirksame Dosis reduziert werden.

    Kinder zwischen 4 und 12 Jahren

    Die Anfangsdosis beträgt 100 μg 2 mal täglich. Die maximale Einzeldosis von 200 Mcg. Die maximale Tagesdosis beträgt 400 mcg. Die Tagesdosis ist in 2-4 Eintritt aufgeteilt.

    Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren:

    Empfohlene Anfangsdosen des Arzneimittels:

    • Bronchialasthma von mildem Verlauf - 200-600 mcg / Tag;
    • Bronchialasthma mit mäßigem Verlauf - 600-1000 mcg / Tag;
    • Bronchialasthma der schweren Strömung - 1000-2000 mkg / sut.

    Die Behandlung von Bronchialasthma basiert auf einem schrittweisen Ansatz - die Therapie wird entsprechend dem der Schwere der Erkrankung entsprechenden Stadium begonnen.

    Inhalation GCS wird in der zweiten Therapiestufe verordnet.

    Schritt 2. Basistherapie.

    Beclomethasondipropionat ist 100-400 mcg 2 mal am Tag.

    Schritt 3. Grundlegende Therapie.

    Inhalative GCS in hoher Dosis oder in einer Standarddosis, aber in Kombination mit Inhalation anwenden β-2-Adrenomimetika langwirkend.

    Beclomethasondipropionat in hoher Dosis - 800-1600 μg / Tag, in einigen Fällen Methadosen bis zu 2000 μg / Tag.

    Schritt 4. Schweres Bronchialasthma.

    Beclomethasondipropionat in hoher Dosis - 800-1600 μg / Tag, in einigen Fällen Megadosen bis zu 2000 μg / Tag.

    Schritt 5. Schweres Bronchialasthma.

    Beclomethasondipropionat in einer hohen Dosis (siehe Schritte 3 und 4).

    Spezielle Patientengruppen

    Es besteht keine Notwendigkeit, die Dosis von Boson bei älteren Patienten, bei Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz anzupassen.

    Eine einzelne Dosis des Medikaments überspringen

    Wenn Sie versehentlich eine Inhalation verpassen, sollte die nächste Dosis entsprechend dem Behandlungsschema zu gegebener Zeit eingenommen werden.

    Nebenwirkungen:

    Unerwünschte Reaktionen werden in Abhängigkeit von der anatomischen und physiologischen Klassifizierung und dem Auftreten aufgelistet. Die Häufigkeit des Auftretens wird auf diese Weise bestimmt: sehr oft ≥ 1/10, oft ≥ 1/100 und ≤ 1/10, selten ≥ 1/1000 und ≤ 1/100, selten ≥ 1/10000 und ≤ 1/1000, sehr selten <1/10000, die Häufigkeit ist unbekannt (unzureichende Daten, um die Häufigkeit der Entwicklung zu schätzen).

    Infektionen: sehr oft - Candidose der Mundhöhle, des Rachens und der oberen Atemwege. Die Verwendung eines Abstandhalters und das Spülen von Mund und Rachen mit Wasser nach der Inhalation reduziert die Wahrscheinlichkeit dieser Nebenwirkungen.

    Vom Immunsystem: selten - Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz, Rötung; sehr selten - Angioödem (Ödem der Augen, Gesicht, Lippen und Schleimhäute von Mund und Rachen), anaphylaktische Reaktionen.

    Aus dem endokrinen System: Systemische Wirkungen sind möglich: sehr selten - Unterdrückung der Nebennierenrindenfunktion, Wachstumsverzögerung bei Kindern und Jugendlichen.

    Aus dem Atmungssystem: häufig Dysphonie (Heiserkeit der Stimme) oder Reizung der Schleimhaut des Rachens, Husten; sehr selten - paradoxer Bronchospasmus, der sofort mit Hilfe der Inhalation gestoppt werden muss β-2-Adrenostimulator der kurzen Aktion. Bei paradoxen Bronchospasmen ist es notwendig, den Einsatz des Medikaments bei Inhalationen sofort zu stoppen, den Zustand des Patienten zu beurteilen, die notwendige Untersuchung durchzuführen und die notwendige Behandlung zu verschreiben.

    Aus der Haut und dem Unterhautfettgewebe: oft - Blutergüsse, Ausdünnung der Haut.

    Von der Seite des Sehorgans: Katarakt, Glaukom.

    Von der Seite des Muskel-Skelett-und Bindegewebes: sehr selten - eine Abnahme der Knochenmineraldichte.

    Effekte aufgrund systemischer Wirkung: Kopfschmerzen, Übelkeit; sehr selten - eine Veränderung in der Psyche (vor allem bei Kindern): psychomotorische Hyperaktivität, Schlafstörungen, Angst, Depression oder Aggression, Verhaltensstörungen.

    Überdosis:

    Eine akute Überdosierung des Medikaments kann zu einer vorübergehenden Abnahme der Funktion der Nebennierenrinde führen, die keine Notfalltherapie erfordert, da die Funktion der Nebennierenrinde für mehrere Tage wiederhergestellt wird, was durch die Konzentration von Cortisol im Plasma bestätigt wird . Bei einer chronischen Überdosierung kann es zu einer dauerhaften Unterdrückung der Funktion der Nebennierenrinde kommen. In solchen Fällen wird empfohlen, die Reservefunktion der Nebennierenrinde zu überwachen. Im Falle einer Überdosierung kann die Behandlung mit Beclomethasondipropionat in Dosen fortgesetzt werden, die ausreichen, um eine therapeutische Wirkung aufrechtzuerhalten.

    Interaktion:

    Beclomethason stellt die Reaktion des Patienten auf Beta-Adrenomimetika wieder her, wodurch die Häufigkeit der Anwendung reduziert werden kann.

    In Kombination mit Induktoren der mikrosomalen Oxidation (inkl. Phenobarbital, Phenytoin, Rifampicin und andere) kann die Wirksamkeit von Beclomethason reduzieren.

    Bei gleichzeitiger Anwendung mit Methandienon, Östrogen, Betaein2-Adrenomimetika, Theophyllin, sowie systemische GCS erhöht sich die Wirksamkeit von Beclomethason.

    Bei gleichzeitiger Anwendung Beclomethason verstärkt die Wirkung von Lauf-Adrenomimetika.

    Aufgrund des Gehalts an Ethylalkohol ist eine Interaktion bei besonders sensiblen Patienten mit Disulfiram und Metronidazol möglich.

    Spezielle Anweisungen:

    Vor der Verschreibung von Inhalaten sollte der Patient in die Regeln für seine Verwendung eingewiesen werden, um den vollständigsten Eintritt des Medikaments in die richtigen Bereiche der Lunge sicherzustellen.

    Die Entwicklung einer oralen Candidiasis ist am ehesten bei Patienten mit einer hohen Präzipitation von Antikörpern im Blut gegen den Pilz zu beobachten Candida, was auf eine früher übertragene Pilzinfektion hinweist. Nach Einatmen Mund und Rachen mit Wasser ausspülen. Zur Behandlung von Candidiasis können antimykotische Mittel lokaler Wirkung verwendet werden, während die Therapie mit Boson fortgesetzt wird.

    Wenn Patienten G'KS ins Innere nehmen, dann wird Boson vor dem Hintergrund der Aufnahme der vorherigen Dosis von SCS ernannt, während sich die Patienten in einem relativ stabilen Zustand befinden sollten. Nach etwa 1-2 Wochen ist die tägliche Dosis von oralen Glukokortikosteroiden allmählich reduziert. Das Dosisreduktionsschema hängt von der Dauer der vorherigen Therapie und von der Anfangsdosis von GCS ab. Die regelmäßige Anwendung von inhalativen Glukokortikosteroiden ermöglicht in den meisten Fällen die Aufhebung der oralen GCS (Patienten, die nicht mehr als 15 mg Prednisolon einnehmen müssen, können vollständig auf Inhalationstherapie umgestellt werden). In den ersten Monaten nach dem Übergang sollte der Zustand des Patienten sorgfältig überwacht werden, bis sein Hypophysen-Nebennieren-System ausreichend wiederhergestellt ist, um eine adäquate Reaktion auf Stresssituationen (z. B. Trauma, Operation oder Infektion) zu bieten.

    Bei der Übertragung von Patienten von der systemischen GCS auf die Inhalationstherapie können allergische Reaktionen (z. B. allergische Rhinitis, Ekzeme) auftreten, die zuvor durch systemische Medikamente unterdrückt wurden.

    Patienten mit eingeschränkter Funktion der Nebennierenrinde, die in die Inhalationsbehandlung überführt werden, müssen einen Vorrat an SCS haben und immer einen Warnhinweis mit sich tragen, der anzeigt, dass sie in stressigen Situationen (nach einer stressigen Situation) eine zusätzliche systemische Behandlung benötigen kann die Dosis von GCS wieder reduziert werden). Eine plötzliche und fortschreitende Verschlechterung der Asthmasymptome ist ein potentiell gefährlicher Zustand, der für das Leben des Patienten nicht ungewöhnlich ist und eine Erhöhung der GCS-Dosis erfordert. Ein indirekter Indikator für die Ineffektivität der Therapie ist die häufigere Verwendung von kurzwirksamen β-2-Adrenostimulatoren als zuvor.

    Beclomethasondipropionat für Inhalationen ist nicht zur Linderung von Anfällen gedacht, sondern zur regelmäßigen täglichen Anwendung. Um Anfälle zu stoppen, verwenden Sie kurz wirkende β-2-Adrenostimulatoren (z. B. Salbutamol).

    Bei schwerer Exazerbation des Bronchialasthmas oder unzureichender Wirksamkeit der Therapie erhöhen Sie die Dosis von inhaliertem Beclomethason-Dipronionat und verschreiben bei Bedarf eine systemische SCS und ein Antibiotikum für die Entwicklung einer Infektion.

    Bei der Entwicklung eines paradoxen Bronchospasmus sollte der Einsatz von Boson sofort abgebrochen, der Zustand des Patienten beurteilt, eine Untersuchung durchgeführt und gegebenenfalls eine Therapie mit anderen Medikamenten verschrieben werden.

    Bei längerer Anwendung von inhalativen Glukokortikosteroiden, insbesondere bei hohen Dosen, können systemische Wirkungen festgestellt werden (siehe "Nebenwirkungen"), aber die Wahrscheinlichkeit ihrer Entwicklung ist signifikant geringer als bei der Einnahme von GCS im Inneren. Daher ist es besonders wichtig, dass bei Erreichen der therapeutischen Wirkung die Dosis der inhalierten Glucocorticosteroide auf die niedrigste wirksame Dosis reduziert wird, die den Verlauf der Erkrankung steuert. Bei einer Dosis von 1500 & mgr; g / Tag verursacht das Arzneimittel bei den meisten Patienten keine signifikante Unterdrückung der Nebennierenfunktion. In Verbindung mit einer möglichen Nebenniereninsuffizienz sollte man besonders vorsichtig sein und regelmäßig die Indices der Funktion der Nebennierenrinde überwachen, wenn man Patienten, die SCS einnehmen, nach Beclomethason einführt.

    Es wird empfohlen, die Wachstumsdynamik bei Kindern, die inhalative Glucocorticosteroide erhalten, für eine lange Zeit regelmäßig zu überwachen.

    Die Einführung kann mit Hilfe spezieller Spender (Spacer) erfolgen, die die Verteilung des Medikaments in der Lunge verbessern und das Risiko von Nebenwirkungen reduzieren.

    Es wird nicht empfohlen, das Medikament Bozon Aerosol abrupt abzubrechen.

    Es ist notwendig, Augen vor dem Erhalten der Droge zu schützen. Durch Waschen nach Inhalationen können Schäden an der Haut der Augenlider und der Nase verhindert werden.

    Ein Kanister mit einem Boson kann nicht durchstochen, zerlegt oder in ein Feuer geworfen werden, auch wenn er leer ist. Wie die meisten anderen Inhalationsmittel in Aerosolpackungen kann das Boson bei niedrigen Temperaturen weniger wirksam sein. Beim Abkühlen des Zylinders empfiehlt es sich, den Inhalator aus dem Gerät zu nehmen und einige Minuten mit den Händen zu erwärmen.

    Anweisungen für den Patienten, den Inhalator zu verwenden

    Überprüfen Sie den Betrieb des Inhalators vor dem ersten Gebrauch und wenn Sie ihn einige Zeit nicht benutzt haben oder wenn der Zylinder auf eine niedrige Temperatur abgekühlt wurde und Sie ihn dann auf Raumtemperatur erwärmt haben. Zum Testen entfernen Sie die Schutzkappe von der Inhalationsdüse, drehen Sie die Flasche um, legen Sie den Zeigefinger auf den Boden des Zylinders und den Daumen oben auf den Düseninhalator, schütteln Sie die Dose auf und ab und machen Sie 2 klickt mit dem Daumen und dem Zeigefinger und richtet den Düsenauslass -Inhalator in der Seite. Nach dem Auftreten eines Aerosolsprays nach der zweiten Presse wie unten beschrieben vorgehen, beginnend mit den Worten: "Stellen Sie sicher, dass sich im Auslassrohr kein Staub und Schmutz befindet."

    Bei regelmäßigem Gebrauch des Medikaments ist es notwendig, dies zu tun:

    1. Entfernen Sie die Schutzkappe von der Inhalationsdüse.Stellen Sie sicher, dass sich im Auslassrohr kein Staub und Schmutz befindet.

    2. Halten Sie den Behälter aufrecht in der vertikalen Position, indem Sie Ihren Zeigefinger auf den Boden des Ballons und Ihren Daumen auf die Oberseite des Düseninhalators legen. Schütteln Sie die Dose auf und ab.

    3. Mach so tief wie möglich (ohne Spannung). Klemmen Sie den Mund des Düseninhalators fest mit Ihren Lippen.

    4. Atme langsam tief durch. Im Moment der Inspiration, verwenden Sie den Daumen und Zeigefinger, um die Dosis des Medikaments freizugeben. Weiter langsam einatmen.

    5. Nehmen Sie das Mundstück der Inhalationsdüse aus dem Mund und halten Sie den Atem 10 Sekunden oder so lange wie möglich ohne Spannung. Langsam ausatmen.

    6. Wenn mehr als eine Dosis benötigt wird, warten Sie etwa eine Minute und wiederholen Sie dann den Vorgang ab Schritt 2. Setzen Sie die Schutzkappe wieder auf den Inhalator.

    In den Schritten 3 und 4 nicht hetzen. Zum Zeitpunkt der Freisetzung ist es wichtig, so langsam wie möglich zu inhalieren. Üben Sie zuerst vor dem Spiegel. Wenn Sie bemerken, dass Dampf aus den Mundwinkeln kommt, beginnen Sie erneut mit Schritt 2.

    7. Reinigung des Inhalators. Der Düseninhalator sollte mindestens einmal pro Woche gereinigt werden. Entfernen Sie den Düseninhalator aus dem Zylinder und spülen Sie ihn und die Schutzkappe mit warmem Wasser ab. Verwenden Sie kein heißes Wasser. Trocknen Sie gründlich, aber verwenden Sie keine Heizgeräte dafür. Setzen Sie die Schutzkappe auf den Düsen-Inhalator und auf den Ballon. Tauchen Sie den Zylinder nicht in Wasser.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Keine Daten.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Aerosol zur Inhalation dosiert, 100 μg / Dosis.

    Verpackung:

    Für 200 Dosen des Medikaments in einem Aluminium-Kanister mit einem Dosierventil, ausgestattet mit einem Düsen-Sprayer.

    Jeder Zylinder wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

    Lagerbedingungen:Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern.
    Von Kindern fern halten.
    Haltbarkeit:

    2 Jahre.

    Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-003992
    Datum der Registrierung:05.12.2016
    Haltbarkeitsdatum:05.12.2021
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Rowecq LimitedRowecq Limited Großbritannien
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;ROUTEC BESCHRÄNKTROUTEC BESCHRÄNKTGroßbritannien
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;18.02.2017
    Illustrierte Anweisungen
    Anleitung
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