Cialis - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Aktive SubstanzTadalafilTadalafil

Ähnliche DrogenAufdecken

Amor 36

Pillen nach innen

Cadil Pharmaceuticals Co., Ltd. Indien

Cialis®

Pillen nach innen

Eli Lilly Ost SA Schweiz

Tadalafil-SZ

Pillen nach innen

Nordstern, CJSC Russland

Tadalafil-Teva

Pillen nach innen

Teva Pharmazeutische Unternehmen Co., Ltd. Israel

Tedallis®

Pillen nach innen

Sandoz d. Slowenien

Dosierungsform: & nbsp;Filmtabletten

Zusammensetzung:

Eine Tablette enthält:

Für eine Dosierung von 2,5 mg:

Kernel: Wirkstoff: Tadalafil 2,5 mg;

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat 79,39 mg, Lactosemonohydrat (getrocknet

Sprühen) 12,50 mg, Giprolose 0,87 mg, Giprolose (extra dünn) 2,00 mg, Natriumlaurylsulfat

0,35 mg, mikrokristalline Cellulose 18,75 mg, Croscarmellose-Natrium 8,00 mg, Magnesiumstearat

(Gemüse) 0,63 mg.

Scheide (Film): Opadagelb (32K12891) 6,87 mg [Lactosemonohydrat 2,75 mg, Hypromellose

1,93 mg, Titandioxid 1,56 mg, Triacetin 0,60 mg, Eisenfarbstoff Gelboxid 0,02 mg, Farbstoff

Eisenoxidrot 0,01 mg].

Für eine Dosierung von 5,0 mg:

Kernel: Wirkstoff: Tadalafil 5,0 mg;

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat 109,65 mg, Lactosemonohydrat (getrocknet

durch Sprühen) 17,50 mg, Giprolose 1,22 mg, Giprolose (extra dünn) 2,80 mg Natriumlaurylsulfat

0,49 mg, mikrokristalline Cellulose 26,25 mg, Croscarmellose-Natrium 11,20 mg, Magnesiumstearat

(Gemüse) 0,88 mg.

Scheide (Film): Opadraj-Gelb (Y-30-12863-EIN) 8,75 mg [Laktosemonohydrat 3,72 mg,

Hypromellose 2,59 mg, Titandioxid 1,54 mg, Triacetin 0,74 mg, Eisenfarbstoff Gelboxid

0,16 mg].

Beschreibung:

Tabletten 2,5 mg: mandelförmige Tabletten, die mit einer Filmschicht von hellorange-gelber Farbe überzogen sind. Auf einer Seite ist "C 2" eingraviertYg ".

Tabletten 5 mg: mandelförmige Tabletten, die mit einer hellgelben Filmschicht bedeckt sind. Auf einer Seite ist "C 5" eingraviert.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Erektile Dysfunktion, PDE-5-Hemmer.

ATX: & nbsp;

G.04.B.E.08 Tadalafil

Pharmakodynamik:

Tadalafil ist ein reversibler selektiver Inhibitor von spezifischem Phosphodiesterase Typ 5 (PDE-5) zyklischem Guanosinmonophosphat (cGMP). Wenn die sexuelle Stimulation eine lokale Freisetzung von Stickoxid bewirkt, führt die Hemmung von PDE-5 mit Tadalafil zu einer Erhöhung der Konzentration von cGMP im Schwellkörper des Penis. Die Folge davon ist die Entspannung der glatten Muskulatur der Arterien und der Blutfluss zu den Geweben des Penis, der eine Erektion verursacht. Tadalafil hat keine Wirkung in Abwesenheit von sexueller Erregung.

Forschung im vitro zeigte, dass Tadalafil ist ein selektiver Inhibitor von PDE-5. PDE-5 ist ein Enzym, das in den glatten Muskeln des Schwellkörpers, in den glatten Muskeln der Gefäße der inneren Organe, in Skelettmuskeln, Blutplättchen, Nieren, Lunge und Kleinhirn gefunden wird. Die Wirkung von Tadalafil auf PDE-5 ist aktiver als auf anderen Phosphodiesterasen. Tadalafil ist 10.000 Mal wirksamer für PDE-5 als für PDE-1, PDE-2, PDE-4 und PDE-7, die sich im Herzen, Gehirn, Blutgefäßen, Leber, Leukozyten, Skelettmuskeln und in anderen Organen befinden. Tadalafil 10.000-mal aktiver blockiert PDE-5 als PDE-3 - ein Enzym, das in Herz und Blutgefäßen gefunden wird. Diese Selektivität für PDE-5 im Vergleich zu PDE-3 ist wichtig, da PDE-3 ein Enzym ist, das an der Kontraktion des Herzmuskels beteiligt ist. Außerdem, Tadalafil etwa 700-mal aktiver in Bezug auf PDE-5 als in Bezug auf PDE-6, in der Netzhaut gefunden und ist verantwortlich für die Fotoübertragung. Tadalafil zeigt auch eine Wirkung von 9000 mal stärker auf PDE-5 als seine Wirkung auf PDE-8, PDE-9 und PDE-10 und 14-fach stärker für PDE-5 im Vergleich zu PDE-11. Die Verteilung in Geweben und Die physiologischen Wirkungen der Hemmung von PDE-8-PDE-11 sind noch nicht aufgeklärt.

Tadalafil verbessert eine Erektion und erhöht die Möglichkeit eines vollständigen Geschlechtsverkehrs.

Tadalafil bei gesunden Personen verursacht keine signifikante Veränderung des systolischen und diastolischen Drucks im Vergleich zu Placebo in der liegenden Position (die durchschnittliche maximale Abnahme beträgt 1,6 / 0,8 mm Hg) und in der stehenden Position (die durchschnittliche maximale Abnahme ist 0, 2 / 4,6 mm Hg). Tadalafil verursacht keine signifikante Veränderung der Herzfrequenz.

Tadalafil verursacht keine Veränderungen in der Farberkennung (blau / grün), was durch seine geringe Affinität für PDE-6 erklärt wird. Darüber hinaus gibt es keine Wirkung von Tadalafil auf Sehschärfe, Elektroretinogramm, Augeninnendruck und Pupillengröße.

Um die Wirkung der täglichen Verabreichung von Tadalafil auf die Spermatogenese zu beurteilen, wurden mehrere Studien durchgeführt.Keine der Studien zeigte eine unerwünschte Wirkung auf die Morphologie der Spermatozoen und ihre Beweglichkeit. In einer Studie wurde eine Abnahme der durchschnittlichen Konzentration von Spermatozoen im Vergleich zu Plazebo festgestellt. Die Verringerung der Konzentration von Spermatozoen war mit einer höheren Inzidenz von Ejakulation verbunden. Darüber hinaus gab es keine negativen Auswirkungen auf die durchschnittliche Konzentration von Sexualhormonen, Testosteron, luteinisierendem Hormon und follikelstimulierendem Hormon bei der Einnahme von Tadalafil im Vergleich zu Placebo.
Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels Cialis® (in Dosen von 2,5 mg, 5,0 mg) wurde in klinischen Studien untersucht. Es gab eine Verbesserung der Erektion bei Patienten mit erektiler Dysfunktion aller Schweregrade bei einmal täglicher Einnahme von Tadalafil. In Studien zur primären Wirksamkeit waren 5 mg Tadalafil, 62% und 69% der Versuche beim Geschlechtsverkehr erfolgreich, verglichen mit 34% und 39% der Patienten, die Placebo einnahmen. Die Einnahme von 5 mg Tadalafil verbesserte die erektile Funktion innerhalb von 24 Stunden zwischen den Dosen signifikant.

Pharmakokinetik:

Absaugung

Nach der Einnahme Tadalafil schnell absorbiert. Die durchschnittliche maximale Konzentration (C max) im Plasma wird durchschnittlich 2 Stunden nach der Einnahme erreicht.

Die Geschwindigkeit und der Grad der Absorption von Tadalafil hängt nicht von der Nahrungsaufnahme ab, also von der Droge Cialis® kann unabhängig von der Mahlzeit verwendet werden.Die Zeit des Empfangs (morgens oder abends) hatte keinen klinisch signifikanten Einfluss auf die Geschwindigkeit und den Grad der Absorption. Die Pharmakokinetik von Tadalafil bei gesunden Personen ist linear in Zeit und Dosis. Im Dosisbereich von 2,5 bis 20 mg ist die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) erhöht sich im Verhältnis zur Dosis. Gleichgewichtskonzentrationen im Plasma werden innerhalb von 5 Tagen nach Einnahme des Arzneimittels einmal am Tag erreicht.

Die Pharmakokinetik von Tadalafil bei Patienten mit einer Erektionsstörung ist mit der Pharmakokinetik eines Arzneimittels bei Personen ohne erektile Dysfunktion vergleichbar.

Verteilung

Das durchschnittliche Verteilungsvolumen beträgt etwa 63 Liter, was darauf hindeutet Tadalafil ist in den Geweben des Körpers verteilt. In therapeutischen Konzentrationen binden 94% Tadalafil im Plasma an Proteine. Die Bindung an Proteine ändert sich bei eingeschränkter Nierenfunktion nicht.

Bei gesunden Personen werden weniger als 0,0005% der verabreichten Dosis im Sperma gefunden.

Stoffwechsel

Tadalafil wird hauptsächlich unter Beteiligung von Isoenzym metabolisiert CYP3EIN4 Cytochrom P450. Der wichtigste zirkulierende Metabolit ist Methylcatechol-Glucuronid. Dieser Metabolit ist gegenüber PDE-5 mindestens 13.000-mal weniger aktiv Tadalafil. Folglich ist die Konzentration dieses Metaboliten nicht klinisch signifikant.

Ausscheidung

Bei gesunden Personen beträgt die durchschnittliche Clearance von Tadalafil bei Einnahme 2,5 l / h und die durchschnittliche Halbwertszeit beträgt 17,5 Stunden. Tadalafil wird hauptsächlich in Form von inaktiven Metaboliten ausgeschieden, hauptsächlich mit Kot (etwa 61% der Dosis) und in geringerem Maße mit Urin (etwa 36% der Dosis).

Spezielle Populationen Ältere Patienten

Gesunde ältere Patienten (65 Jahre und älter) hatten eine geringere Clearance von Tadalafil bei Aufnahme, was durch eine Zunahme der Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve um 25% ausgedrückt wurde, verglichen mit gesunden Personen im Alter von 19 bis 45 Jahren. Dieser Unterschied ist klinisch nicht signifikant und erfordert keine Dosisauswahl.
Patienten mit Niereninsuffizienz
Bei Patienten mit leichter und mittelschwerer Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich. In Verbindung mit der erhöhten Exposition von Tadalafil (AUC), Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz werden nicht empfohlen Cialis®.
Patienten mit Leberinsuffizienz
Die Pharmakokinetik von Tadalafil bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz ist mit der von gesunden Probanden vergleichbar. Für Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz (Klasse C nach der Child-Pugh-Klassifikation) liegen keine Daten vor. Bei der Ernennung Cialis® Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz sollten zunächst das Risiko und den Nutzen der Anwendung des Arzneimittels beurteilen.
Patienten mit Diabetes mellitus
Bei Patienten mit Diabetes mellitus vor dem Hintergrund von Tadalafil war die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve um etwa 19% geringer als bei Gesunden. Dieser Unterschied erfordert keine Dosisanpassung.

Indikationen:

erektile Dysfunktion

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Tadalafil oder eine in der Zubereitung enthaltene Substanz;

- Im Falle der Einnahme von Drogen, die organische Nitrate enthalten;

- Verwendung bei Personen unter 18 Jahren;

- Das Vorhandensein von Kontraindikationen für sexuelle Aktivität bei Patienten mit Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems: Myokardinfarkt während der letzten 90 Tage, instabile Angina pectoris, der Beginn der Angina pectoris während des Geschlechtsverkehrs, chronische Herzinsuffizienz II-IV Klassen nach Klassifikation NYHA, unkontrollierte Arrhythmien, arterielle Hypotension (Blutdruck unter 90/50 mm Hg), unkontrollierte Hypertonie, ischämischer Schlaganfall in den letzten 6 Monaten;

- Verlust des Sehvermögens durch nicht-arterielle anteriore ischämische Neuropathie des Sehnervs (unabhängig von der Verbindung mit der Einnahme von PDE-5-Hemmern);

- Gleichzeitige Aufnahme von Doxazosin, sowie Medikamente zur Behandlung der erektilen Dysfunktion;

- Oft (mehr als 2 mal pro Woche) bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml / min);

- Mangel an Laktase, Laktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption.

Vorsichtig:

Da für Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C) keine Daten vorliegen, sollte bei der Verschreibung des Arzneimittels Vorsicht walten gelassen werden Cialis® diese Gruppe von Patienten.

Vorsicht ist geboten, wenn das Medikament verschrieben wird Cialis® Patienten, die Alpha1-Adrenoblocker einnehmen, da die gleichzeitige Anwendung bei einigen Patienten zu einer symptomatischen arteriellen Hypotonie führen kann. In einer Studie der klinischen Pharmakologie, 18 gesunde Freiwillige eine einzelne Dosis von Tadalafil, symptomatische arterielle Hypotonie wurde nicht beobachtet bei gleichzeitiger Verabreichung von Tamsulosin, Alpha-1A-Adrenoblocker. "Interaktion mit anderen Medikamenten").

Die Diagnose der erektilen Dysfunktion sollte die Identifizierung einer möglichen zugrunde liegenden Ursache, angemessene medizinische Untersuchung und Bestimmung der Behandlungstaktik umfassen.

Cialis® sollte bei Patienten mit Prädisposition für Priapismus (bei Sichelzellenanämie, multiplem Myelom oder Leukämie) oder bei Patienten mit anatomischer Deformation des Penis (Winkelkrümmung, kavernöse Fibrose oder Peyronie-Krankheit) mit Vorsicht angewendet werden. Seien Sie auch vorsichtig, wenn Sie mit starken Inhibitoren des Isoenzyms behandelt werden CYP3EIN4 (Ritonavir, Saquinavir, Ketoconazol, Itraconazol, Erythromycin), blutdrucksenkende Medikamente.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Eine Droge Cialis® nicht geeignet für den Einsatz bei Frauen.

Dosierung und Verabreichung:

Für die Einnahme.

Für Patienten mit häufiger sexueller Aktivität (mehr als zweimal pro Woche): empfohlene Aufnahmemenge - täglich, einmal täglich 5 mg, zur gleichen Zeit, unabhängig von der Nahrungsaufnahme. Die Tagesdosis kann abhängig von der individuellen Empfindlichkeit auf 2,5 mg reduziert werden.

Bei Patienten mit seltener sexueller Aktivität (weniger als zweimal pro Woche): Die Verabreichung des Arzneimittels wird empfohlen Cialis® in einer Dosis von 20 mg, unmittelbar vor der sexuellen Aktivität gemäß den Anweisungen für die medizinische Verwendung des Arzneimittels. Die maximale Tagesdosis des Arzneimittels Cialis® ist 20 mg.

Nebenwirkungen:

Unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der Einnahme von Tadalafil sind in der Regel gering oder mittelschwer, vorübergehend und verringert mit fortgesetzter Verwendung des Arzneimittels.

Die häufigsten Nebenwirkungen (> 1%, <10%) sind Kopfschmerzen und Dyspepsie sowie Rückenschmerzen, Myalgie, Blutungen im Gesicht, verstopfte Nase.

Spontane (Post-Marketing) Daten

Nebenwirkungen, die häufiger als in Einzelfällen auftreten, sind nach folgender Abstufung aufgelistet: sehr oft (> 10%); oft (> 1%, <10%); selten (> 0,1%, <1%); selten (> 0,01%, <0,1%); sehr selten (<0,01%) ist es nicht bekannt (es ist unmöglich, die Häufigkeit des Auftretens von Reaktionen gemäß verfügbaren Daten zu schätzen).

Störungen des Herz-Kreislauf-Systems:

Selten (> 0,1%, <1%): Herzklopfen¹Tachykardie¹, Senkung des Blutdrucks, (bei Patienten, die bereits Antihypertensiva genommen haben), Erhöhung des Blutdrucks Selten (> 0,01%, <0,1%): Herzinfarkt¹

Es ist nicht bekannt (es ist unmöglich, die Häufigkeit des Auftretens von Reaktionen gemäß verfügbaren Daten zu schätzen): instabile Angina¹Beeinträchtigtes Nervensystem: Sehr oft (> 10%): Kopfschmerzen Oft (> 1%, <10%): Schwindel Selten (> 0,01%, <0,1%): Synkope, Migräne, transitorische ischämische Attacken, Schlaganfall Störungen von den Sehorganen: Selten (> 0,1%, <1%): verschwommene Sicht Selten (> 0,01%, <0,1%): Verletzung von Gesichtsfeldern
Es ist nicht bekannt (es ist unmöglich, die Häufigkeit des Auftretens von Reaktionen gemäß verfügbaren Daten zu schätzen): nicht-arterielle anteriore ischämische Optikusneuropathie, Retinalvenenverschluss
Störungen aus dem Atmungssystem: Selten (> 0,1%, <1%): Nasenbluten Störungen aus dem Verdauungssystem: Oft (> 1%, <10%): Bauchschmerzen
Selten (> 0,1%, <1%): gastroösophagealer Reflux
Störungen der Haut und des Unterhautgewebes: Selten (> 0,1%, <1%): Hautausschlag, Nesselsucht, Hyperhidrose (verstärktes Schwitzen) Es ist nicht bekannt (es ist unmöglich, die Häufigkeit des Auftretens von Reaktionen gemäß verfügbaren Daten zu schätzen): Stevens-Johnson-Syndrom und exfoliative Dermatitis
Häufige Verstöße: Selten (> 0,1%, <1%): Brustschmerz¹Selten (> 0,01%, <0,1%): Ödem des Gesichtes Es ist nicht bekannt (es ist unmöglich, die Häufigkeit des Auftretens von Reaktionen gemäß verfügbaren Daten zu schätzen): plötzlichen Herztod¹Erkrankungen des Immunsystems: Selten (> 0,1%, <1%): Überempfindlichkeitsreaktionen Störungen des Fortpflanzungssystems: Selten (> 0,01%, <0,1%): verlängerte Erektion Es ist nicht bekannt (es ist unmöglich, die Häufigkeit des Auftretens von Reaktionen gemäß verfügbaren Daten zu schätzen): Priapismus ⁽¹⁾ Sie wurden bei Patienten beobachtet, die zuvor kardiovaskuläre Risikofaktoren hatten. Es ist jedoch unmöglich, genau zu bestimmen, ob diese Phänomene in direktem Zusammenhang mit diesen Risikofaktoren stehen, mit Tadalafil, mit sexueller Erregung oder mit einer Kombination dieser oder anderer Faktoren.

Überdosis:

Mit einer einzigen Verabredung von gesunden Personen Tadalafil in einer Dosis von bis zu 500 mg und Patienten mit erektiler Dysfunktion - wiederholt bis zu 100 mg / Tag, die Nebenwirkungen waren die gleichen wie bei der Verwendung von niedrigeren Dosen. Im Falle einer Überdosierung sollte eine standardmäßige symptomatische Behandlung durchgeführt werden. Mit Hämodialyse Tadalafil fast nicht ausgegeben.

Interaktion:

Die Wirkung anderer Medikamente auf Tadalafil

Tadalafil wird hauptsächlich unter Beteiligung von Isoenzym metabolisiert CYP3EIN4. Selektiver Inhibitor von Isoenzym CYP3EIN4 Ketoconazol (400 mg pro Tag) erhöht die Exposition

Einzeldosis von Tadalafil (AUC) um 312% und Cmax um 22%, und Ketoconazol (200 mg pro Tag) erhöht die Exposition einer einzelnen Dosis von Tadalafil (AUC) um 107% und Cmax um 15% gegenüber AUC und Cmax-Werte für nur ein Tadalafil.

Ritonavir (200 mg zweimal täglich), Inhibitor von Isoenzymen CYP3EIN4, 2С9, 2С19 und 2D6, erhöht die Exposition einer einzelnen Dosis von Tadalafil (AUC) um 124% ohne Änderung von Cmax. Obwohl spezifische Wechselwirkungen nicht untersucht wurden, kann angenommen werden, dass andere HIV-Proteaseinhibitoren, wie z. Saquinavirsowie Inhibitoren von Isoenzym CYP3EIN4, sowie Erythromycin und Intraconazol, erhöhen die Aktivität von Tadalafil.

Selektiver Induktor des Isoenzyms CYP3EIN4, Rifampicin (600 mg pro Tag) reduziert die Exposition einer Einzeldosis von Tadalafil (AUC) um 88% und Stakh um 46%, relativ AUC und die Werte von Stach für nur ein Tadalafil. Es kann davon ausgegangen werden, dass gleichzeitig andere Isoenzyminduktoren eingesetzt werden CYP3EIN4 sollte auch die Konzentration von Tadalafil im Plasma reduzieren.

Der gleichzeitige Empfang von Antazida (Magnesiumhydroxid / Aluminiumhydroxid) und Tadalafil verringert die Absorptionsgeschwindigkeit von Tadalafil, ohne die Fläche unter der pharmakokinetischen Kurve für Tadalafil zu verändern.

Ein Anstieg des pH-Werts des Magens als Folge der Verabreichung von Blockern von H2-Histamin-Rezeptoren von Nizatidin beeinflusste die Pharmakokinetik von Tadalafil nicht.

Die Sicherheit und Wirksamkeit der Kombination von Tadalafil mit anderen Behandlungen der erektilen Dysfunktion wurde nicht untersucht, daher wird die Verwendung solcher Kombinationen nicht empfohlen.

Tadalafil potenziert den Anstieg der Blutungszeit durch die Einnahme von Acetylsalicylsäure nicht.

Wirkung von Tadalafil auf andere Drogen

Es ist bekannt, dass Tadalafil Stärkt die blutdrucksenkende Wirkung von Nitraten. Dies geschieht als Folge der additiven Wirkung von Nitraten und Tadalafil auf den Metabolismus von Stickstoffmonoxid II (NEIN) und cGMP. Daher ist die Anwendung von Tadalafil vor dem Hintergrund der Einnahme von Nitraten kontraindiziert.

Tadalafil hat keine klinisch signifikante Wirkung auf die Clearance von Drogen, Stoffwechsel was unter Beteiligung von Cytochrom P450 geschieht. Die Studien bestätigten das Tadalafil Isozyme nicht hemmen oder induzieren CYP1EIN2, CYP3EIN4, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1.


	Tadalafil hat keinen klinisch signifikanten Effekt auf die Pharmakokinetik S-warfarin oder R/ RTI & gt; Tadalafil beeinflusst die Wirkung von Warfarin auf die Prothrombinzeit nicht.

Tadalafil erhöht die Dauer der durch Acetylsalicylsäure verursachten Blutung nicht.

Tadalafil hat systemische vasodilatierende Eigenschaften und kann die Wirkung blutdrucksenkender Medikamente zur Senkung des Blutdrucks verstärken. Darüber hinaus wurde bei Patienten, die mehrere blutdrucksenkende Mittel einnahmen, bei denen Bluthochdruck schlecht kontrolliert wurde, ein etwas größerer Blutdruckabfall beobachtet. Bei der überwiegenden Mehrheit der Patienten war diese Abnahme nicht mit hypotensiven Symptomen verbunden. Patienten, die eine Behandlung erhalten
Antihypertensiva und Einnahme Tadalafilsollten geeignete klinische Empfehlungen gegeben werden.

Es gab keine signifikante Senkung des Blutdrucks, wenn Tadalafil von Personen angewendet wurde, die einen selektiven Alpha-Blocker einnahmen Tamsulosin. Die gleichzeitige Anwendung von Tadalafil mit Doxazosin ist kontraindiziert. Bei der Verwendung von Tadalafil von gesunden Freiwilligen, die nahmen Doxazosin (4-8 mg pro Tag), Alpha-Adrenoblocker, erhöhte antihypertensive Wirkung von Doxazosin. Einige Patienten hatten Schwindelgefühle. Ohnmacht wurde nicht beobachtet. Die Verwendung von Doxazosin in niedrigeren Dosen wurde nicht untersucht.

Tadalafil hatte keinen Einfluss auf die Alkoholkonzentration, noch beeinflusste Alkohol die Konzentration von Tadalafil. Bei hohen Dosen von Alkohol (0,7 g / kg) führte die Einnahme von Tadalafil nicht zu einer statistisch signifikanten Abnahme des durchschnittlichen Blutdrucks. Bei einigen Patienten wurden posturaler Schwindel und orthostatische Hypotonie beobachtet. Bei Einnahme von Tadalafil in Kombination mit niedrigeren Dosen von Alkohol (0,6 g / kg) wurde keine Abnahme des Blutdrucks beobachtet, und Schwindel trat mit der gleichen Häufigkeit auf wie bei der Einnahme von einem Alkohol.

Tadalafil hat keinen klinisch signifikanten Effekt auf die Pharmakokinetik oder Pharmakodynamik von Theophyllin.

Spezielle Anweisungen:

Sexuelle Aktivität hat ein potenzielles Risiko für Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen. Daher die Behandlung von erektiler Dysfunktion, einschließlich mit dem Medikament Cialis®, sollte nicht bei Männern mit Herzerkrankungen durchgeführt werden, bei denen sexuelle Aktivität nicht empfohlen wird.

Es gibt Berichte über das Auftreten von Priapismus bei der Verwendung von PDE-5-Inhibitoren, einschließlich Tadalafil. Patienten sollten über die Notwendigkeit informiert werden, bei einer Erektion von 4 Stunden oder mehr sofort ärztliche Hilfe in Anspruch zu nehmen. Eine rechtzeitige Behandlung des Priapismus führt zu einer Schädigung der Gewebe des Penis, was zu einer irreversiblen Impotenz führt.

Sicherheit und Wirksamkeit der Arzneimittelkombination Cialis® Bei anderen Behandlungsformen wurden Verstöße nicht untersucht. Daher wird die Verwendung solcher Kombinationen nicht empfohlen. Wie andere PDE-5-Inhibitoren, Tadalafil hat systemische vasodilatatorische Eigenschaften, die zu einer vorübergehenden Blutdrucksenkung führen können. Vor der Verschreibung der Droge Cialis® Ärzte sollten sorgfältig abwägen, ob Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen durch solche vasodilatatorischen Wirkungen unerwünschten Wirkungen ausgesetzt sind.

Die nicht-arterielle anteriore ischämische Optikusneuropathie (NAPION) ist die Ursache einer Sehbeeinträchtigung einschließlich eines vollständigen Sehverlustes. Es gibt seltene Post-Marketing-Berichte über Fälle der Entwicklung von NAPION, in der Zeit im Zusammenhang mit der Einnahme von PDE-5-Hemmern. Es ist derzeit unmöglich festzustellen, ob es einen direkten Zusammenhang zwischen der Entwicklung von NAPION und der Einnahme von PDE5-Hemmern oder anderen Faktoren gibt. Ärzte sollten Patienten empfehlen, bei plötzlichem Sehverlust Tadalafil abzusetzen und medizinische Hilfe in Anspruch zu nehmen. Ärzte sollten den Patienten auch mitteilen, dass Menschen, die NAPION erlitten haben, ein höheres Risiko haben, NAPION erneut zu entwickeln.

Wirksamkeit der Droge Cialis® bei Patienten, die eine Operation an den Beckenorganen oder eine radikale Neuroserving-Prostatektomie erhalten haben, ist unbekannt.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Trotz der Tatsache, dass die Häufigkeit von Schwindel vor dem Hintergrund von Placebo und Tadalafil gleich ist, ist es während der Behandlungsphase notwendig, vorsichtig zu sein, wenn man Fahrzeuge fährt und andere potentiell gefährliche Aktivitäten unternimmt, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern .

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten, filmüberzogene 2,5 mg, 5 mg.

Für 14 Tabletten im Blister, bestehend aus Aluminiumfolie und PVC / PE / PCTFE-Folie. Für 1 oder 2 Blisterpackungen, zusammen mit der Gebrauchsanweisung, eine Packung Pappe einlegen.

Verpackung:(14) - Blister (1) / Tabletten, filmüberzogene 5 mg. Für 14 Tabletten in einem Blister, bestehend aus Aluminiumfolie und PVC / PE / PCTFE Film. 1 Blister, zusammen mit der Gebrauchsanweisung, in eine Kartonverpackung geben. / - Kartonverpackung
(14) - Blister (2) / Tabletten, 5 mg filmüberzogen. Für 14 Tabletten im Blister, bestehend aus Aluminiumfolie und PVC / PE / PCTFE-Folie. 2 Blisterpackungen mit Gebrauchsanweisung werden in eine Kartonverpackung gegeben. / - Kartonverpackung

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre. Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-000133

Datum der Registrierung:11.01.2011

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Eli Lilly Ost SAEli Lilly Ost SA Schweiz

Hersteller: & nbsp;

LILLY DEL CARIBE, Inc. Puerto Rico

Darstellung: & nbsp;ELI LILLY EAST SA ELI LILLY EAST SA Schweiz

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;30.08.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Cialis® (Cialis®)