Solpadein - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Aktive SubstanzCodein + Koffein + ParacetamolCodein + Koffein + Paracetamol

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Dosierungsform: & nbsp;

Kapseln

Zusammensetzung:

Eine Kapsel enthält:

Paracetamol 500 mg
Codeinphosphat-Hemihydrat 8 mg

Koffein (wasserfrei) 30 mg.

HilfsstoffeMagnesiumstearat, Maisstärke, Titandioxid, Gelatine, Eisenoxidrot, Schellack 47,5 % beim IMS 74 OP, Butylalkohol, gereinigtes Wasser, IMS 74 OP, Propylenglykol, Isopropyl Alkohol, Eisenoxidschwarz (E 172).

Beschreibung:

Hartgelatinekapseln der Größe "0". Die Kappe der Kapsel ist von rot bis rötlich-braun undurchsichtig, der Körper ist opak weiß. Auf beiden Teilen der Kapsel ist in schwarz gedruckt "Solpadeine". Der Inhalt der Kapsel ist ein weißes amorphes Pulver mit Kristalleinschlüssen.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Analgetikum kombiniert (Analgetikum Opioid + Analgetikum nicht narkotisch + Psychostimulans)

ATX: & nbsp;

N.02.B.E Anilide

Pharmakodynamik:"Solpadein" enthält eine Kombination aus drei Wirkstoffen: Paracetamol, Codein und Koffein. Paracetamol hat analgetische und antipyretische Eigenschaften. Kodein hat eine moderate hustenreizlindernde Wirkung (durch Unterdrückung der Erregbarkeit des Hustenzentrums) und eine analgetische Wirkung (durch Veränderungen in der subjektiven Wahrnehmung von Schmerz). Koffein hat leichtes Tonikum (reduziert Schläfrigkeit und Müdigkeit, erhöht die geistige und körperliche Leistungsfähigkeit, erhöht die Herzfrequenz, erhöht den Blutdruck bei Hypotonie) und harntreibende Wirkung.

Pharmakokinetik:nicht beschrieben

Indikationen:

"Solpadein" wird für Schmerzsyndrom von leichter und mittlerer Schwere verwendet: Kopfschmerzen, Migräne, Ossalgie, Myalgie, Neuralgie, Arthralgie, Radikulitis, Algodismenorea, Zahnschmerzen, Sinusitis, Halsschmerzen, posttraumatische Schmerzen; febriles Syndrom, "kalte" Krankheiten.

Kontraindikationen:

- erhöhte individuelle Empfindlichkeit gegenüber Paracetamol, Codein, Koffein oder einem anderen Bestandteil des Arzneimittels;

- Angststörungen (Agoraphobie, Panikstörung);

- organische Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems (einschließlich akutem Myokardinfarkt, Atherosklerose);

- paroxysmale Tachykardie, häufige ventrikuläre Extrasystole;

- arterieller Hypertonie;

- pulmonale Herzinsuffizienz, Bronchialasthma, Krankheiten, die von einer Hypersekretion des Sputums begleitet werden;

- Schlafstörungen;

- Alkoholvergiftung;

- schwere Nieren- / Leberinsuffizienz, Blutkrankheiten (Thrombozytopenie, Anämie, hämatopoetische Suppression (Agranulozytose, Neutropenie));

- Hypokoagulation;

- Zustand nach traumatischer Hirnverletzung;

- erhöhter intrakranieller Druck, Epilepsie;

- Schwangerschaft, pränatale Phase, Laktationszeit;

- Kinderalter (bis 12 Jahre).

Vorsichtig:

Mit benigner Hyperbilirubinämie (einschließlich - Gilbert-Syndrom, Dubin-Johnson-Syndrom), Virushepatitis, alkoholische Leberschädigung, Alkoholismus, Alter, Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel, Glaukom, erhöhte Erregbarkeit, Neigung zu Krampfanfällen.

Schwangerschaft und Stillzeit:kontraindiziert

Dosierung und Verabreichung:

Erwachsene: Eine einzige Dosis von 2 Kapseln.

Wiederholte Anwendung des Medikaments ist in einem Intervall von mindestens 4 Stunden und nicht mehr als 4 mal / Tag möglich. Die maximale Tagesdosis sollte 8 Kapseln nicht überschreiten. Die maximale Dauer des Medikaments ohne Rücksprache mit einem Arzt ist nicht mehr als 5 Tage als Anästhetikum und mehr als 3 Tage als Antipyretikum.

Kinder von 12 bis 16 Jahren: Einzeldosis 1 Kapsel. Wiederholte Anwendung des Medikaments ist in einem Intervall von mindestens 4 Stunden und nicht mehr als 4 mal / Tag möglich. Die maximale Tagesdosis sollte 4 Kapseln nicht überschreiten.

Nicht bei Kindern unter 12 Jahren anwenden.

Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis.

Nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln einnehmen Paracetamol oder Kodein. Wenn die Symptome anhalten, wenn das Medikament eingenommen wird oder sich der Zustand verschlechtert, einen Arzt aufsuchen.

Nebenwirkungen:

In den empfohlenen Dosen wird das Medikament in der Regel gut vertragen. Es kann allergische Reaktionen (Hautausschlag, Angioödem, Bronchospasmus, Urtikaria) geben.

Paracetamol kann Leukopenie, Agranulozytose, hämolytische Anämie, Thrombozytopenie, Methämoglobinämie verursachen, langfristige Anwendung kann hepatotoxische und nephrotoxische Wirkung sein.

Codein kann Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit, Herzklopfen, Tachykardie und Schlafstörungen verursachen.

Koffein kann Erregung, Angst, Kopfschmerzen, Herzklopfen, Tachykardie, Herzrhythmusstörungen, erhöhten Blutdruck verursachen. Bei längerer Anwendung in hohen Dosen erhöht sich die Wahrscheinlichkeit einer beeinträchtigten Leber- und Nierenfunktion und eine Kontrolle des Blutbildes ist notwendig.

Alle Nebenwirkungen des Arzneimittels sollten dem Arzt gemeldet werden.

Stoppen Sie die Einnahme der Medikamente und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn:

- früher haben Sie die Operation der Exzision der Choliblase verlegt, und Sie werden von den Schmerzen im Magen, der Übelkeit und dem Erbrechen gestört;

- wenn Sie allergische Reaktionen haben: Juckreiz oder Rötung der Haut, Schwierigkeiten beim Atmen oder Anschwellen der Lippen, der Zunge, des Rachens oder des Gesichts;

- Ausschlag oder Abschälen der Haut, die Bildung von Wunden auf der Mundschleimhaut;

- wenn Sie Atemprobleme mit Aspirin oder anderen NSAIDs hatten;

- Sie haben blaue Flecken oder Blutungen.

Überdosis:

Im Falle einer Überdosierung sofort ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen, auch wenn Sie sich gut fühlen. Anzeichen einer akuten Vergiftung sind auf die hepatotoxische Wirkung von Paracetamol zurückzuführen - Übelkeit, Erbrechen, Unwohlsein im Epigastrium. Der Betroffene sollte eine Magenspülung durchführen, Adsorbentien verschreiben (Aktivkohle) und einen Arzt aufsuchen.

Interaktion:

Barbiturate, Rifampicin, SalicylamidAntiepileptika und andere Stimulanzien der mikrosomalen Oxidation tragen zur Bildung von toxischen Metaboliten von Paracetamol bei, die die Leberfunktion beeinträchtigen. Metoclopramid beschleunigt die Absorption von Paracetamol. Unter dem Einfluss von Paracetamol erhöht sich die Halbwertszeit von Chloramphenicol um das Fünffache. Bei wiederholtem Empfang Paracetamol kann stärken die Wirkung von indirekten Antikoagulanzien (Warfarin und andere Cumarine), was das Blutungsrisiko erhöht. Koffein beschleunigt die Resorption von Ergotamin. Der gleichzeitige Empfang von Paracetamol und Ethanol erhöht das Risiko von hepatotoxischen Wirkungen.

Inhibitoren der mikrosomalen Oxidation (inkl. Cimetidin) reduzieren das Risiko von hepatotoxischen Wirkungen von Paracetamol.

Codein kann potenzieren, die Mittel beeinflussen, das zentrale Nervensystem (einschließlich Alkohol) deprimieren; Jedoch ist dieser Effekt mit einem quantitativen Gehalt davon in dieser Darreichungsform des Arzneimittels "Solpadein" unbedeutend.

Spezielle Anweisungen:

Bevor Sie das Medikament einnehmen, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren, wenn:

- Sie haben eine Leber- oder Nierenerkrankung;

- Sie haben Probleme mit dem Darm oder leiden an Verstopfung;

- wenn Sie eine Gallenblase entfernt haben;

- Wenn du akzeptierst Metoclopramid oder Domperidon (Präparate gegen Übelkeit und Erbrechen); Drogen, die Schläfrigkeit verursachen können: Hypnotika, Sedativa, trizyklische Antidepressiva, Tranquilizer aus der Phenothiazin-Gruppe; MAO-Hemmer; Medikamente zur Verdünnung von Blut - indirekte Antikoagulantien (Warfarin), Alkohol. Während der Einnahme der Droge wird übermäßiges Trinken von Tee und Kaffee nicht empfohlen, da dies zu Erregung, Schlafstörungen, Tachykardie, Herzrhythmusstörungen führen kann. Eine Erhöhung der Tagesdosis oder Dauer der Behandlung ist nur nach Rücksprache mit einem Arzt möglich.

Bei längerer unkontrollierter Aufnahme des Medikaments in großen Dosen ist es möglich, Sucht (schwächende analgetische Wirkung) und Drogenabhängigkeit zu entwickeln.

Verwenden Sie keine Medikamente, die enthalten Paracetamolsowie andere Analgetika.

Um toxische Schäden zu vermeiden, wird die Leber nicht mit Ethanol aufgenommen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während der Behandlung muss vorsichtig vorgegangen werden, wenn Fahrzeuge gefahren werden und andere potenziell gefährliche Aktivitäten durchgeführt werden, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Kapseln.

Verpackung:Primär: 6 oder 12 Kapseln in Blistern (PVC / Aluminiumfolie).
Sekundär: 1 oder 2 Blisterpackungen für 6 Kapseln, oder 1 Blisterpackung für 12 Kapseln in einer Pappschachtel zusammen mit Gebrauchsanweisungen.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

5 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N011396 / 01

Datum der Registrierung:09.12.2009

Datum der Stornierung:2018-04-09

Der Inhaber des Registrierungszertifikats: GlaxoSmithClean Verbraucher Helscher GlaxoSmithClean Verbraucher Helscher Großbritannien

Hersteller: & nbsp;

SmithKline Beecham, S.A. Spanien

Darstellung: & nbsp;GlaxoSmithKline Helsker GlaxoSmithKline Helsker Großbritannien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;09.04.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Solpadein (Solpadeine)