Traneksam - Gebrauchsanweisung, Dosen, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Tranexamsäure ist ein antifibrinolytisches Mittel, das spezifisch die Aktivierung des Profibrinolysins (Plasminogens) und seine Umwandlung in Fibrinolysin (Plasmin) inhibiert. Hat eine lokale und systemische blutstillende Wirkung bei Blutungen, die mit einer erhöhten Fibrinolyse einhergehen, sowie entzündungshemmende, antiallergische, antiinfektiöse und Antitumorwirkungen durch Unterdrückung der Bildung von Kininen und anderen aktiven Peptiden, die an allergischen und entzündlichen Reaktionen beteiligt sind. Das Experiment bestätigt die eigene analgetische Aktivität von Tranexamsäure sowie die überlunare potenzierende Wirkung auf die analgetische Aktivität von Opiaten.

Pharmakokinetik:

Es ist relativ gleichmäßig in den Geweben verteilt (mit Ausnahme von Liquor cerebrospinalis, wo die Konzentration 1/10 des Plasmas beträgt); durchdringt die Plazenta- und Blut-Hirn-Schranke in die Muttermilch (etwa 1% der Konzentration im Plasma der Mutter). Es ist in Samenflüssigkeit gefunden, wo es fibrinolytische Aktivität reduziert, aber nicht die Migration von Spermatozoen. Das Anfangsvolumen der Verteilung ist 9-12 Liter. Die Verbindung mit Plasmaproteinen (Profibrinolysin) beträgt weniger als 3%. Im Blut sind etwa 3% mit einem Protein (Plasminogen) assoziiert.

Die Konzentration in der Zerebrospinalflüssigkeit beträgt 1/10 der Plasma-Konzentration. Die totale renale Clearance ist gleich der Plasmaclearance.

Antifibrinolytische Konzentration in verschiedenen Geweben besteht für 17 Stunden im Plasma - bis zu 7-8 Stunden.

Metabolisiert einen kleinen Teil. Die Konzentrations-Zeit-Kurve hat eine dreiphasige Form mit einer Halbwertszeit in der Endphase von 2 Stunden. Die gesamte renale Clearance entspricht der Plasmaclearance (7 l / h).

Es wird von den Nieren ausgeschieden (der Hauptweg ist die glomeruläre Filtration) - mehr als 95% unverändert während der ersten 12 Stunden. Zwei Metaboliten von Tranexamsäure wurden identifiziert: Nacetylierte und deaminierte Derivate. Bei eingeschränkter Nierenfunktion besteht die Gefahr der Kumulation von Tranexamsäure.

Indikationen:

Blutung oder Blutungsrisiko vor dem Hintergrund einer erhöhten Fibrinolyse, wie verallgemeinert (Blutungen während der Operation und in der postoperativen Phase, postpartale Blutungen, manuelle Ablösung, Chorionabhebung, Blutungen während der Schwangerschaft, bösartige Neubildungen der Bauchspeicheldrüse und Prostata, Hämophilie, hämorrhagische Komplikationen von fibrinolytischen Therapie, thrombozytopenische Purpura, Leukämie, Lebererkrankung, vorherige Therapie mit Streptokinase) und lokalen (Gebärmutter, Zervixkarzinom, Nasen-, Lungen-, Magen-Darm-Blutungen, Hämaturie, Blutungen nach Prostatektomie, Extraktion des Zahnes bei Patienten mit hämorrhagischen Diathese). Operative Eingriffe an der Blase. Chirurgische Manipulationen mit einer systemischen Entzündungsreaktion (Sepsis, Peritonitis, Pankreonekrose, schwere und mittelschwere Gestose, Schock verschiedener Ätiologien und andere kritische Zustände).

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen das Medikament, Subarachnoidalblutung.

Vorsichtig:

Thrombohämorrhagische Komplikationen (in Kombination mit Heparin und indirekten Antikoagulanzien), Thrombose (tiefe Venenthrombophlebitis, thromboembolisches Syndrom, Myokardinfarkt), Farbsehstörungen, Hämaturie aus dem oberen Harntrakt (Blutgerinnselverschluss möglich), Nierenversagen (mögliche Kumulation).

Dosierung und Verabreichung:

Intravenös (Tropf, Jet).

Wenn die generalisierte Fibrinolyse in einer Einzeldosis von 15 mg / kg Körpergewicht alle 6-8 Stunden verabreicht wird, beträgt die Verabreichungsrate 1 ml / min.

Bei lokaler Fibrinolyse wird die Verabreichung des Medikaments in einer Dosis von 250-500 mg 2-3 mal täglich empfohlen.

Wenn eine Prostatektomie oder Operation an der Blase während der Operation verabreicht wird, 1 g, dann 1 g alle 8 Stunden für 3 Tage, nach denen sie in das Innere der Tablette Form wechseln bis zum Verschwinden der Makrohämaturie.

Mit einem hohen Risiko von Blutungen, mit einer systemischen Entzündungsreaktion in einer Dosis von 10-11 mg / kg für 20-30 Minuten vor dem Eingriff.

Patienten mit Koagulopathien vor der Extraktion des Zahnes werden in einer Dosis von 10 mg / kg Körpergewicht verabreicht, nach Extraktion des Zahnes wird die Einnahme der Tablettenform des Präparates verordnet. Im Falle einer Verletzung der Ausscheidungsfunktion der Nieren ist eine Korrektur des Dosierungsregimes erforderlich: bei einer Kreatininkonzentration von 120-250 μmol / l werden 10 mg / kg 2-mal täglich verschrieben; bei einer Kreatininkonzentration von 250-500 μmol / l einmal täglich mit 10 mg / kg verabreicht; mit einer Kreatininkonzentration von mehr als 500 μmol / l, verabreicht zu 5 mg / kg 1 Mal pro Tag.

Nebenwirkungen:Allergische Reaktionen (Hautausschlag, juckende Haut, Urtikaria), dyspeptische Erscheinungen (Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Sodbrennen, Durchfall), Schwindel, Schwäche, Benommenheit, Tachykardie, Brustschmerzen, Hypotonie (mit schneller intravenöser Injektion), Sehstörungen, verschwommene Sicht ; Thrombose oder Thromboembolie (das Risiko der Entwicklung ist minimal).

Interaktion:

Pharmazeutisch inkompatibel mit Blutprodukten, Lösungen, die Penicillin, Urokinase, hypertensive Arzneimittel (Norepinephrin, Desoxyepinfrinhydrochlorid, Metarminbitartrat), Tetracycline, Dipyridamol, Diazepam enthalten. Hämostatische Medikamente, Hämocoagulase potenzieren die Aktivierung von Thrombosen.

Spezielle Anweisungen:In Kombination mit hämostatischen Arzneimitteln und Hämocoagulase kann die Thrombusbildung aktiviert werden. Vor und während der Behandlung ist eine Untersuchung des Augenarztes (Sehschärfe, Farbsehen, Augenhintergrund) notwendig.

Formfreigabe / Dosierung:Ampullen 50 mg / ml.

Verpackung:

Für 5 ml des Arzneimittels in einer Durchstechflasche mit neutralem Glas, 5 Ampullen pro Kontur Zellpackung aus PVC-Folie und Aluminiumfolie.

Bei 1 oder 2 Konturquadraten zusammen mit den Gebrauchsanweisungen wird verhindert, dass das Kartonpaket eingelegt wird.

Für 20, 50 oder 100 Konturmaschenpackungen mit jeweils 10, 25 und 50 Gebrauchsanweisungen werden Kartons aus Karton oder Wellpappekartons (für stationäre Patienten) eingelegt.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur nicht höher als 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit:

3 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-001709/07

Datum der Registrierung:26.07.2007

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:NIZHFARM, JSC NIZHFARM, JSC Russland

Hersteller: & nbsp;

MOSKAU ENDOCRINE FACTORY, FSUE Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;20.10.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Tranexam® (Tranexam®)