Cyanocobalamin - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Beschreibung:Transparente Flüssigkeit von leicht rosa bis rosa für eine Dosierung von 0,2 mg / ml und von hellrosa bis leuchtend rot für eine Dosierung von 0,5 mg / ml.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Vitamin.

ATX: & nbsp;

B.03.B.A.01 Cyanocobalamin

Pharmakodynamik:Vitamin B12 im Körper (vorwiegend in der Leber) wird in Methylcobalamin-Lamin und 5-Desoxyadenosylcobalamin umgewandelt. Methylcobalamin beteiligt sich an der Homocystein - Konversionsreaktion in Methionin und S-Adenosylmethionin sind Schlüsselreaktionen des Metabolismus von Pyrimidin und Purinbasen (und folglich DNA und RNA). Wenn das Vitamin in dieser Reaktion defizient ist, kann es durch Methyltetra-Hydrophosphonsäure ersetzt werden, während die Follikel-ähnlichen metabolischen Reaktionen gestört werden. 5-Desoxyadenosylcobalamin dient als Cofaktor bei der Isomerisierung von L-Methylmalonyl-CoA in Succinyl-CoA, einer wichtigen Kohlenhydrat- und Lipidstoffwechselreaktion. Mangel an Vitamin B12 führt zu einer Verletzung der Proliferation von sich schnell teilenden Zellen von hämatopoetischem Gewebe und Epithel sowie zur Verletzung der Bildung der Myelinscheide von Neuronen.

Pharmakokinetik:

Die Absorption erfolgt im gesamten Dünndarm, eine geringe Menge wird im Dickdarm absorbiert. Im Ileum verbindet es sich mit einem besonderen inneren Faktor und wird für die Mikroorganismen des Darms unzugänglich. Komplex in der Wand des Dünndarms überträgt Cyanocobalamin auf dem Rezeptor, der es in die Zelle transportiert (die Rezeptoraktivität hängt von der Struktur und Funktion der Schleimhaut ab, unterstützt durch Folsäure, sowie von der Anwesenheit von Calciumionen und dem pH-Wert des Mediums). Im Blut bindet Vitamin B12 an die trans-Balanamine I und II, die es in Gewebe transportieren. Es ist hauptsächlich in der Leber abgelagert.

Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 90%. Stam nach subkutaner und intramuskulärer Injektion wird nach 1 Stunde erreicht.

Aus der Leber wird mit der Galle in den Darm ausgeschieden und wieder ins Blut aufgenommen. T1 / 2 in der Leber - 500 Tage. Es wird bei der normalen Nierenfunktion - 7-10% von den Nieren, ungefähr 50% - mit den Kälbern ausgeschieden; mit einer reduzierten Nierenfunktion - 0-7% Niere, 70-100% - mit einer kalorischen Masse. Dringt durch die Plazentaschranke in die Muttermilch ein.

Indikationen:

Bedingungen im Zusammenhang mit Vitamin B12-Mangel:

chronische Anämie, die mit einem Mangel an Vitamin B12 (Addison-Birmer-Krankheit, makrozytotische Anämie) auftritt, als Teil der komplexen Therapie der Anämie (einschließlich Eisenmangel, posthämorrhagische, aplastische, durch toxische Substanzen und / oder Drogen verursachte Anämie).

In komplexen Therapien: chronische Hepatitis, Zirrhose, Leberinsuffizienz, Alkoholismus (anhaltendes Fieber).

In der Neurologie: Polyneuritis, Radikulitis, Hypotrophie, Neuralgie (einschließlich Trigeminusneuralgie), Myelose der Faszikel, periphere Nervenverletzungen, amyotrophe Lateralsklerose, Zerebralparese, Down-Krankheit.

In der Dermatologie: Hauterkrankungen (Psoriasis, Photodermatose, herpetiforme Dermatitis, atopische Dermatitis).

Für vorbeugende Zwecke - mit der Ernennung von Biguaniden, Paraaminosalicylsäure (PASK), Ascorbinsäure in hohen Dosen, Anomalien des Magens und des Darms mit gestörter Absorption von Vitamin B12 (Resektion eines Teils des Magens, Dünndarm, Morbus Crohn, Zöliakie, Malabsorptionssyndrom) , Sprue), bösartige Bauchspeicheldrüse und Darm, Strahlenkrankheit. Stress und Infektion (langfristig), Ernährung, Nierenpathologie.

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit, Thromboembolie, Erythrämie, Erythrozytose, Schwangerschaft (es gibt separate Hinweise auf mögliche teratogene Effekte von B-Vitaminen in hohen Dosen), Laktationszeit.

Vorsichtig:Angina pectoris, gutartige und bösartige Neoplasien, begleitet von Megaloblastenanämie und Vitamin B12-Mangel, Neigung zur Bildung von Blutgerinnseln.

Dosierung und Verabreichung:

Das Arzneimittel wird intramuskulär, subkutan, intravenös und intralumbal verabreicht. Subkutan mit Addison-Birmer-Anämie 0,1-0,2 mg / Tag jeden zweiten Tag; mit funikulärer Myelose, makrozytäre Anämie mit gestörter Funktion des Nervensystems - 0,4-0,5 mg / Tag in der ersten Woche - täglich, dann mit Intervallen zwischen den Verabreichungen bis zu 5-7 Tagen (gleichzeitig verschriebene Folsäure); in der Zeit der Remission beträgt die Erhaltungsdosis -0,1 mg / Tag 2-mal im Monat, in Gegenwart von neurologischen Ereignissen - 0,2-0,4 mg 2-4 mal im Monat.

Bei akuten posthämorrhagischen und Eisenmangelanämie auf 0,03 - 0,1 mg 2-3 mal pro Woche; mit aplastischer Anämie - 0,1 mg vor dem Beginn der klinischen und hämatologischen Verbesserung, mit Anämie von alimentärer Natur in der frühen Kindheit und Anämie bei Frühgeborenen - 0,03 mg für 15 Tage.

Bei Erkrankungen des zentralen Nervensystems und des peripheren Nervensystems, 0,2-0,5 mg jeden zweiten Tag für 2 Wochen. Bei Verletzungen des peripheren Nervensystems - 0,2-0,4 mg jeden zweiten Tag für 40-45 Tage.

Mit Hepatitis und Leberzirrhose - 0,03-0,06 mg / Tag oder 0,1 mg jeden zweiten Tag für 25-40 Tage;

Mit Strahlenkrankheit - 0,06-0,1 mg täglich für 20-30 Tage. Mit funikulären Myelose, amyotrophe Lateralsklerose - Intralumbalno, 0,015-0,03 mg mit einer allmählichen Erhöhung der Dosis auf 0,2-0,25 mg pro Injektion.

Um den Mangel an Vitamin B12 zu beseitigen, wird intramuskulär oder intravenös 1 mg täglich für 1-2 Wochen verabreicht; zur Prophylaxe -1 mg einmal im Monat intramuskulär oder intravenös.

Kinder im frühen Alter mit alimentärer Anämie und Frühgeborenen - 0,03 mg pro Tag täglich für 15 Tage. In Dystrophien bei kleinen Kindern, Down-Krankheit und Zerebralparese - subkutan 0,015-0,03 mg jeden zweiten Tag.

Nebenwirkungen:Allergische Reaktionen, geistige Unruhe, Herzschmerzen, Tachykardie, Durchfall, Kopfschmerzen, Schwindel. Wenn in hohen Dosen verwendet - Hyperkoagulation, Verletzung des Purinstoffwechsels.

Interaktion:

Pharmazeutisch inkompatibel mit Ascorbinsäure, Schwermetallsalzen (Inaktivierung von Cyanocobalamin), Thiaminbromid, Pyridoxin, Riboflavin (weil das im Cyanoballaminmolekül enthaltene Kobaltion andere Vitamine zerstört).

Aminoglycoside, Salicylate, Antiepileptika, Colchicin, Kalium-Medikamente reduzieren die Absorption. Erhöht die Entwicklung von allergischen Reaktionen durch Thiamin.

Chloramphenicol reduziert die hämatopoetische Reaktion.

Erhöht die toxische Wirkung in Kombination mit Folsäure.

Sie können nicht mit Medikamenten kombinieren, die die Gerinnbarkeit des Blutes erhöhen.

Spezielle Anweisungen:

Ein Mangel an Vitamin B12 sollte vor der Verschreibung diagnostisch bestätigt werden, da es den Mangel an Folsäure maskieren kann.

Während der Dauer der Behandlung ist es notwendig, die Parameter des peripheren Blutes zu überwachen: Am 5.-8. Behandlungstag wird die Anzahl der Retikulozyten, die Konzentration von Eisen, bestimmt. Die Anzahl der Erythrozyten, Hämoglobin und Farbindex sollte 1 bis 2 mal pro Woche und dann 2-4 mal im Monat überwacht werden. Remission wird erreicht mit einer Erhöhung der Anzahl der roten Blutkörperchen auf 4-4,5 Millionen / & mgr; l, wenn normale Erythrozytengrößen erreicht werden, verschwinden Aniso- und Poikilozytose, was den Inhalt von Retikulozyten nach einer retikulozytischen Krise normalisiert. Nach Erreichen der hämatologischen Remission; Kontrolle des peripheren Blutes, wird mindestens 1 Mal in 4-6 Monaten durchgeführt.

Seien Sie vorsichtig bei Personen, die zu Thrombose neigen, mit Angina (in kleineren Dosen bis zu 0,1 mg pro Injektion). Nehmen Sie sich lange Zeit mit perniziöser Anämie, den bevorstehenden Operationen am Magen-Darm-Trakt.

Bei der Anwendung in den empfohlenen Dosen bei den älteren Menschen der nebensächlichen Reaktionen, außer oben aufgezählt, wurde es nicht bemerkt.

Formfreigabe / Dosierung:

Injektionslösung 0,2 mg / ml und 0,5 mg / ml.

Verpackung:

1 ml pro Ampulle neutrales Glas.

10 Ampullen werden in Kartons verpackt. In jeder Box sind die Gebrauchsanweisung und der Ampullen-Scaler enthalten. 5 Ampullen pro Konturpackung aus PVC-Folie.

2 Konturpackungen zusammen mit der Gebrauchsanweisung und dem Ampullen Vertikutierer in einer Packung Karton.

Bei Verwendung von Ampullen mit einer Kerbe, einem Punkt oder einem Knickring den Anreißer verwenden

Ampulle investiert nicht.

Lagerbedingungen:An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von 2 bis 30 ° C. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LS-000263

Datum der Registrierung:05.03.2010

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:MOSHIMFARM bereitet sie vor. N.А.Semashko, OJSC MOSHIMFARM bereitet sie vor. N.А.Semashko, OJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

MOSHIMFARM bereitet sie vor. NA Semashko OJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;29.11.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Cyanocobalamin (Cyanocobalamin)