Cyanocobalamin - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Beschreibung:Transparente Flüssigkeit von hellrosa bis leuchtend rosa, Farbe (Dosierung 200 μg / ml) oder klare Flüssigkeit von hellrot bis hellrot (Dosierung 500 μg / ml).

Pharmakotherapeutische Gruppe:Vitamin.

ATX: & nbsp;

B.03.B.A.01 Cyanocobalamin

Pharmakodynamik:Vitamin B12 hat eine metabolische und hämatopoetische Wirkung. Im Körper (hauptsächlich in der Leber) wird in eine Coenzymform umgewandelt - Adenosylcobalamin, oder Kobamid, das eine aktive Form von Vitamin B12 ist und ein Teil zahlreicher Enzyme ist, einschließlich in der Zusammensetzung der Reduktase, Wiederherstellung der Folsäure in Tetrahydrofol. Hat eine hohe biologische Aktivität.

Cobamamid beteiligt sich an der Übertragung von Methyl und anderen einzelnen kohlenstoffhaltigen Fragmente, so ist es für die Bildung von Desoxyribose und DNA, Kreatin, Methionin, der Donor der Methylgruppen, in der Synthese von lipotropen Faktor - Cholin, für die Umwandlung von Methylmalonsäure notwendig Säure zu Bernstein, der ein Teil von Myelin ist, für die Verwendung von Propionsäure.

Es ist notwendig für die normale Hämatopoese - fördert die Reifung der roten Blutkörperchen.

Fördert die Akkumulation von Verbindungen in Erythrozyten Sulfhydrylgruppen, die ihre Toleranz gegenüber Hämolyse erhöht.

Aktiviert das Blutgerinnungssystem, verursacht in hohen Dosen erhöhte thromboplastische Aktivität und Prothrombinaktivität.

Reduziert Cholesterin im Blut. Hat einen positiven Effekt auf Funktionen der Leber und des Nervensystems. Erhöht die Fähigkeit von Geweben Regeneration.

Tagesbedarf an Vitamin B12: für erwachsene Männer - 1-2 mg; zum ältere Menschen -1,2-1,4 mg; für Frauen 1-2 mg (für Schwangere, mehr um 0,5 mg, in der Pflege - um 0,6 mg); für Kinder - je nach Alter - 0,3-1,4 mg.

Pharmakokinetik:

Im Blut bindet Vitamin B12 an die trans-Balanamine I und II, die es in Gewebe transportieren. Es ist hauptsächlich in der Leber abgelagert.

Beziehung mit Proteinen im Plasma - 90%. Die maximale Konzentration nach subkutaner und intramuskulärer Injektion - nach 1 Stunde. Penetrieren Sie durch die Plazentaschranke, Muttermilch.

Aus der Leber wird mit der Galle in den Darm ausgeschieden und Blut wird wieder absorbiert.

Die Halbwertszeit in der Leber beträgt 500 Tage.

Es wird durch normale Nierenfunktion -7-10% durch Nieren, etwa 50% - mit Kälbern ausgeschieden; mit einer Abnahme der Nierenfunktion - 0-7% Niere, 70-100% mit Kälbern.

Indikationen:

- Zustände mit Vitamin-B12-Mangel:

chronische Anämie, die mit einem Mangel an Vitamin B12 (Addison-Birmer-Krankheit, makrozytotische Nahrungsmittelanämie) auftritt, als Teil der komplexen Therapie der Anämie (einschließlich Eisenmangel, posthämorrhagische, aplastische, Anämie, verursacht durch toxische Substanzen und / oder Drogen).

- In der komplexen Therapie: chronische Hepatitis, Leberzirrhose, Leberinsuffizienz, Alkoholismus.

- In der Neurologie: Polyneuritis, Radikulitis, Hypotrophie, Neuralgie (inkl.

Neuralgie des Trigeminusnervs), Myelose der Faszikel, peripheres Nervensystem, traumatische Genese, amyotrophe Lateralsklerose, Zerebralparese, Down-Syndrom.

- In der Dermatologie: Psoriasis, Photodermatose, herpetiforme Dermatitis, atopische Dermatitis.

- Zum vorbeugenden Zweck: bei der Verabreichung von Biguaniden, Paramosalicylsäure, Ascorbinsäure in hohen Dosen, Anomalien des Magens und des Darms mit gestörter Vitamin B12-Resorption (Resektion eines Teils des Magens, Dünndarms, Morbus Crohn, Zöliakie, Malabsorptionssyndrom) , Sprue), Enteritis, Durchfall, maligne Formationen der Bauchspeicheldrüse und des Darmes, Strahlenkrankheit.

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit, Thromboembolie, Erythrämie, Erythrozytose, Schwangerschaft, Stillzeit.

Vorsichtig:Angina pectoris, gutartige und bösartige Neoplasien, begleitet von Megaloblastenanämie und Vitamin B12-Mangel, Neigung zur Bildung von Blutgerinnseln.

Schwangerschaft und Stillzeit:Kontraindizierte Verwendung des Arzneimittels, wenn. (Es gibt separate Hinweise auf die mögliche teratogene Wirkung von B-Vitaminen in hohen Dosen) und während des Stillens.

Dosierung und Verabreichung:

Das Arzneimittel wird subkutan, intramuskulär, intravenös und intraluminal verabreicht.

Subkutan: mit Addison-Birmer-Anämie 100-200 μg / Tag jeden zweiten Tag; mit funikulären Myelose, makrozytische Anämie mit gestörter Funktion des Nervensystems - 400-500 mcg / Tag in der ersten Woche - täglich, dann mit einem Intervall zwischen den Verabreichungen bis zu 5-7 Tagen (gleichzeitig Folsäure verschreiben); in der Remissionsphase beträgt die Erhaltungsdosis 2 x pro Monat 100 μg / Tag und bei Verletzungen des Nervensystems 2-4 x pro Monat 200-400 μg.

Bei akuten posthämorrhagischen und Eisenmangelanämie - 30-100 mcg 2-3 mal pro Woche; mit aplastischer Anämie - 100 mcg, vor dem Beginn der klinischen und hämatologischen Verbesserung. Wenn es eine Verletzung vom Nervensystem gibt - 200-400 Mcg 2-4 mal im Monat.

Bei Erkrankungen des zentralen Nervensystems und des peripheren Nervensystems, 200-500 mcg jeden zweiten Tag für 2 Wochen.

Bei Erkrankungen des peripheren Nervensystems der traumatischen Genese - 200-400 mcg jeden zweiten Tag für 40-45 Tage.

Mit Hepatitis und Leberzirrhose - 30-60 Mcg / Tag oder 100 Mcg jeden zweiten Tag für 25-40 Tage;

Mit Strahlenkrankheit, 60-100 μg täglich für 20-30 Tage. Mit funikulären Myelose, laterale amyotrophe Sklerose - Intralumbalno, 15-30 Mcg mit einer allmählichen Erhöhung der Dosis auf 200-250 Mcg pro Injektion.

Um den Mangel an Vitamin B12 zu beseitigen, wird intramuskulär oder intravenös 1 mg täglich für 1-2 Wochen verabreicht.

Kleinkinder mit alimentärer Anämie und Frühgeborenen werden 15 Tage lang täglich 30 μg pro Tag subkutan verabreicht. In Dystrophien bei kleinen Kindern, Down-Krankheit und Zerebralparese - subkutan, 15-30 Mcg jeden zweiten Tag.

Nebenwirkungen:

Bei erhöhter Empfindlichkeit gegenüber Cyanocobalamin können allergische Reaktionen, Kopfschmerzen, Schwindel, nervöse Erregung, Schmerzen im Herzen, Tachykardie, Durchfall beobachtet werden.

Wenn in hohen Dosen verwendet - Hyperkoagulation, Verletzung des Purinstoffwechsels.

Interaktion:

Pharmazeutisch inkompatibel mit Ascorbinsäure, Schwermetallsalzen (Inaktivierung von Cyanocobalamin), Thiaminbromid, Pyridoxin, Riboflavin (weil das im Cyanocobalaminmolekül enthaltene Kobalion andere Vitamine zerstört). Sie können nicht mit Medikamenten kombinieren, die die Gerinnbarkeit des Blutes erhöhen. Aminoglycoside, Salicylate, Antiepileptika, Colchicin, Kalium-Medikamente reduzieren die Absorption.

Das Risiko von allergischen Reaktionen durch Thiamin.

Chloramphenicol reduziert die hämatopoetische Reaktion.

Spezielle Anweisungen:

Ein Mangel an Vitamin B12 sollte vor der Verschreibung diagnostisch bestätigt werden, da es den Mangel an Folsäure maskieren kann.

Während der Dauer der Behandlung ist es notwendig, die Parameter des peripheren Blutes zu überwachen: Am 5.-8. Behandlungstag wird die Anzahl der Retikulozyten, die Konzentration von Eisen, bestimmt. Die Anzahl der roten Blutkörperchen, das Hämoglobin und der Farbindex sollten 1 bis 2 Mal pro Woche und dann 2 bis 4 Mal pro Monat 1 Monat lang überwacht werden. Die Remission wird mit einer Erhöhung der Anzahl der roten Blutkörperchen auf 4-4,5 ppm erreicht, wenn die normale Größe der roten Blutkörperchen erreicht ist, die Aniso- und Poikilozytose verschwindet, der Retikulozytengehalt nach der retikulozytischen Krise normalisiert ist hämatologische Remission, Kontrolle des peripheren Blutes wird mindestens einmal alle 4 bis 6 Monate durchgeführt.

Seien Sie vorsichtig bei Personen, die zu Thrombose, Angina pectoris neigen (in kleineren Dosen bis zu 0,1 mg pro Injektion). Nehmen Sie sich lange Zeit mit perniziöser Anämie, den bevorstehenden Operationen am Magen-Darm-Trakt. Bei Verwendung in den empfohlenen Dosen traten keine Nebenwirkungen bei älteren Personen auf, mit Ausnahme der oben genannten.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Das Medikament beeinträchtigt die Fähigkeit zum Fahren und / oder andere Mechanismen nicht nachteilig.

Formfreigabe / Dosierung:

Injektionslösung 200 μg / ml oder 500 μg / ml.

Verpackung:

1 ml pro Ampulle neutrales Glas.

Für 10 Ampullen mit Gebrauchsanweisung und einem Messer zum Öffnen von Ampullen oder einem Vertikutierer

Die Ampulle wird in eine Schachtel aus Pappe gelegt.

Mit 5 oder 10 Ampullen pro Konturzellenpackung aus Polyvinylchloridfolie oder -band

Polyethylenterephthalat und Aluminiumfolie oder Papier mit Polyethylenbeschichtung oder ohne Folie oder ohne Papier. Für 1 oder 2 Konturquadrate mit Gebrauchsanweisung und einem Messer zum Öffnen von Ampullen oder einem Vertikutierer Ampullum in einer Packung Pappe gelegt.

Wenn Sie die Ampullen mit einem Bruchring oder Bruchpunkt verpacken, wird der Ampullenöffner oder der Ampullenreiniger nicht eingesetzt.

Lagerbedingungen:

Im dunklen Ort bei einer Temperatur von 10 bis 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:2 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N003084 / 01

Datum der Registrierung:05.10.2009

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:NOVOSIBHIMFARM, OJSC NOVOSIBHIMFARM, OJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

NOVOSIBHIMFARM, OJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;01.12.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Cyanocobalamin (Cyanocobalamin)