Aktive SubstanzCyanocobalaminCyanocobalamin
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  • Dosierungsform: & nbsp;
    Injektion.

    Zusammensetzung:
    Pro 1 ml:

    Aktive Substanz: Cyanocobalamin 0,2 mg und 0,5 mg

    Hilfsstoffe: Wasser für die Injektion, Natriumchlorid.
    Beschreibung:
    Lösung mit einer Konzentration von 0,2 mg / ml - eine transparente Flüssigkeit von rosa Farbe; Lösung mit einer Konzentration von 0,5 mg / ml - eine klare Flüssigkeit der roten Farbe.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Vitamin.
    ATX: & nbsp;

    B.03.B.A.01   Cyanocobalamin

    Pharmakodynamik:
    Vitamin B12 hat eine metabolische und hämatopoetische Wirkung. Im Körper (hauptsächlich in der Leber) wird in eine Coenzymform umgewandelt - Adenosylcobalamin, oder Cobalamid, das eine aktive Form von Vitamin B12 ist und ein Teil zahlreicher Enzyme ist, einschließlich. in der Reductase, die Folsäure Tetrahydrofolic wiederherstellt. Hat eine hohe biologische Aktivität.
    Cobamamid nimmt am Transfer von Methyl- und anderen Einzelkohlenstofffragmenten teil, so dass zur Bildung von Desoxyribose und DNA, Kreatin, Methionin, dem Donor der Methylgruppen, bei der Synthese des lipotropen Faktors Cholin, für die Umsetzung notwendig ist von Methylmalonsäure zu Bernstein, Teil von Myelin, für die Verwendung von Propionsäure. Es ist notwendig für die normale Hämatopoese - fördert die Reifung der roten Blutkörperchen.
    Fördert die Akkumulation von Sulfhydrylgruppen enthaltenden Verbindungen in Erythrozyten, was ihre Toleranz gegenüber Hämolyse erhöht. Aktiviert das Blutgerinnungssystem, verursacht in hohen Dosen eine Erhöhung der Thromboplastieaktivität und Prothrombinaktivität. Reduziert Cholesterin im Blut. Hat eine positive Wirkung auf die Funktion der Leber und des Nervensystems. Erhöht die Fähigkeit von Geweben, sich zu regenerieren.
    Tagesbedarf an Vitamin B12: für erwachsene Männer - 1-2 mg; für ältere Menschen -1,2-1,4 mg; für Frauen 1-2 mg (bei schwangeren Frauen ist es um 0,5 mg, in der Stillzeit - um 0,6 mg); für Kinder, abhängig vom Alter - 0,3-1,4 mg.
    Pharmakokinetik:
    Im Blut bindet Vitamin B12 an die trans-Balanamine I und II, die es in Gewebe transportieren. Es ist hauptsächlich in der Leber abgelagert.

    Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 90%. Die maximale Konzentration nach subkutaner und intramuskulärer Injektion - nach 1 Stunde.

    Aus der Leber wird mit der Galle in den Darm ausgeschieden und wieder ins Blut aufgenommen. Das Halbleben beträgt 500 Tage. Es wird bei der normalen Nierenfunktion - 7-10% von den Nieren, ungefähr 50% - mit den Kälbern ausgeschieden; mit einer reduzierten Nierenfunktion - 0-7% Niere, 70-100% - mit einer kalorischen Masse. Dringt durch die Plazentaschranke, Muttermilch, ein.
    Indikationen:
    Zustände mit Vitamin-B12-Mangel:
    Chronische Anämie, die mit einem Mangel an Vitamin B12 (Addison-Birmer-Krankheit, makrozytotische Anämie) auftritt, als Teil der komplexen Therapie von Anämie (einschließlich Eisenmangel, posthämorrhagische, aplastische, Anämie durch toxische Substanzen und / oder LC).

    In der komplexen Therapie:
    Chronische Hepatitis, Zirrhose, Leberinsuffizienz, Alkoholismus, Sprue.

    In der Neurologie: Polyneuritis, Radikulitis, Hypotrophie, Neuralgie (einschließlich Trigeminusneuralgie), Myelose der Faszikel, Erkrankungen des peripheren Nervensystems traumatischen Ursprungs, amyotrophe Lateralsklerose, Zerebralparese, Down-Syndrom.
    Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen die Drogenkomponenten, Thromboembolie, Erythrämie, Erythrozytose, Schwangerschaft (es gibt separate Hinweise auf mögliche teratogene Effekte von B-Vitaminen in hohen Dosen), Laktationszeit.
    Vorsichtig:Angina pectoris, gutartige und bösartige Neoplasien, begleitet von Megaloblastenanämie und Vitamin B12-Mangel, Neigung zur Bildung von Blutgerinnseln.
    Dosierung und Verabreichung:
    Das Arzneimittel wird subkutan, intramuskulär, intravenös und intraluminal verabreicht.

    Subkutan mit Addison-Birmer-Anämie 100-200 μg / Tag jeden zweiten Tag; mit funikulären Myelose, makrozytische Anämie mit Verletzung des Nervensystems Funktion - 400-500 mcg / Tag in der ersten Woche - täglich, dann mit Intervallen zwischen den Verabreichungen bis zu 5-7 Tagen (gleichzeitig Folsäure verschreiben); in der Periode der Remission beträgt die Erhaltungsdosis -100 mcg / Tag 2 mal im Monat, und für Verletzungen des Nervensystems Funktion von 200-400 mcg 2-4 mal im Monat.

    Bei akuten posthämorrhagischen und Eisenmangelanämie - 30-100 mcg 2-3 mal pro Woche; mit aplastischer Anämie - 100 mcg vor Beginn der klinischen und hämatologischen Verbesserung. Mit Verletzungen des Nervensystems - 200-400 Mcg 2-4 mal im Monat.

    Bei Erkrankungen des zentralen Nervensystems und des peripheren Nervensystems - 200-500 mcg jeden zweiten Tag für 2 Wochen.

    Bei Erkrankungen des peripheren Nervensystems der traumatischen Genese - 200-400 mcg jeden zweiten Tag für 40-45 Tage.

    Mit Hepatitis und Leberzirrhose - 30-60 mcg / Tag oder 100 mcg jeden zweiten Tag für 25-40 Tage.

    Mit Strahlenkrankheit - 60-100 Mcg täglich für 20-30 Tage. Mit funikulären Myelose, laterale amyotrophe Sklerose - Introlumbalno, 15-30 Mcg mit einer allmählichen Erhöhung der Dosis auf 200-250 mkg pro Injektion.

    Um den Mangel an Vitamin B12 zu beseitigen, wird in / m oder IV, 1 mg täglich für 1-2 Wochen verabreicht.

    Kleinkinder mit alimentärer Anämie und Frühgeborenen werden 15 Tage lang täglich 30 μg pro Tag subkutan verabreicht. In Dystrophien bei kleinen Kindern, Down-Krankheit und Zerebralparese - subkutan, 15-30 Mcg jeden zweiten Tag.
    Nebenwirkungen:Allergische Reaktionen, geistige Unruhe, Herzschmerzen, Tachykardie, Durchfall, Kopfschmerzen, Schwindel. Bei hohen Dosen - Hyperkoagulation, Verletzung des Purinstoffwechsels.
    Interaktion:
    Pharmazeutisch kompatibel mit Ascorbinsäure, Salze von Schwermetallen (Inaktivierung Cyanocobalamin) Bromid Thiamin, Pyridoxin, Riboflavin (wie in dem Molekül von Cyanocobalamin Kobalt-Ionen enthalten zerstört alle Vitamine.) Sie können nicht mit Medikamenten kombinieren, die die Gerinnbarkeit des Blutes erhöhen. Aminoglycoside, Salicylate, Antiepileptika, Colchicin, Kalium-Medikamente reduzieren die Absorption.
    Erhöht das Risiko allergischer Reaktionen durch Thiamin.
    Chloramphenicol reduziert die hämatopoetische Reaktion.
    Erhöht die toxische Wirkung in Kombination mit Folsäure.
    Spezielle Anweisungen:
    Ein Mangel an Vitamin B12 sollte diagnostisch vor der Verschreibung bestätigt werden, da es einen Folsäuremangel überdecken kann. Während der Dauer der Behandlung ist es notwendig, die Parameter des peripheren Blutes zu überwachen: am 5.-8. Behandlungstag, den Gehalt an Retikulozyten, wird die Konzentration von Eisen bestimmt. Die Anzahl der Erythrozyten, der Hämoglobinspiegel und der Farbindex sollten 1 bis 2 mal pro Woche und dann 2-4 mal im Monat überwacht werden. Die Behandlung wird mit einer Erhöhung der Anzahl der roten Blutkörperchen auf 4-4,5 Millionen / & mgr; l, wenn normale Erythrozytengrößen erreicht werden, verschwinden Aniso- und Poikilozytose, was den Inhalt von Retikulozyten nach einer Retikulozytenkrise normalisiert. Nach Erreichen der hämatologischen Remission wird die Kontrolle des peripheren Blutes mindestens einmal in 4-6 Monaten durchgeführt.
    Seien Sie vorsichtig bei Personen, die zu Thrombose, Angina pectoris neigen (in kleineren Dosen bis zu 0,1 mg pro Injektion). Nehmen Sie lange Zeit mit perniziöser Anämie, den bevorstehenden Operationen im Verdauungstrakt. Bei Einnahme der empfohlenen Dosis während der Schwangerschaft, Stillzeit sowie bei älteren Menschen traten keine anderen als die oben aufgeführten Nebenwirkungen auf.
    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Formfreigabe / Dosierung:
    Injektionslösung 0,2 mg / ml und 0,5 mg / ml.

    Verpackung:
    1 ml pro Glasampulle. Für 10 Ampullen zusammen mit einem Messer zum Öffnen von Ampullen oder einer Vertikutierampulle und Gebrauchsanweisung in eine Schachtel aus Pappe legen.
    10 Ampullen in einer Blisterpackung. 1 oder 2 Blisterpackungen zusammen mit einem Fläschchen zum Öffnen von Ampullen oder einer Vertikutierampulle und Gebrauchsanweisung werden in eine Packung Pappe gegeben. Bei Verwendung von Ampullen mit einem Bruchring oder einer Kerbe und einer Bruchstelle das Einführen des Messers zum Öffnen von Ampullen ist nicht vorgesehen.
    Lagerbedingungen:An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von 15 bis 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
    Haltbarkeit:
    2 Jahre.
    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:П N015993 / 01
    Datum der Registrierung:16.09.2009
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:BORISOVSKIY FACTORY OF MEDPREPARATES, OJSC BORISOVSKIY FACTORY OF MEDPREPARATES, OJSC Republik Weißrussland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;01.12.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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