Es wurde festgestellt, dass die Anweisungen zur Verwendung geeigneter Arzneimittel aktualisiert werden müssen.
Im zivile Umsatz der Russischen Föderation gibt es 10 Arzneimittel, deren aktive Substanz ist Propofol, in Form einer Darreichungsform - eine Emulsion für die intravenöse Verabreichung, Informationen, die in dem Teil der Anwendung während der Schwangerschaft, während des Stillens und in der geburtshilflichen Praxis zwischen den verschiedenen Herstellern unterscheidet, und darüber hinaus entspricht nicht den aktuellen Informationen auf die Erfahrung der klinischen Verwendung von Propofol.
Im Zusammenhang mit dem Vorstehenden halten wir es für ratsam, Anweisungen zur Anwendung von Propofol-Arzneimitteln hinsichtlich ihrer Anwendung in der Schwangerschaft, während des Stillens und in der geburtshilflichen Praxis gemäß den aktuellen Informationen zu geben.
- Im Abschnitt "Kontraindikationen" wird "Schwangerschaft sowie Stillen in der geburtshilflichen Praxis angegeben, mit Ausnahme des Schwangerschaftsabbruchs" (siehe Abschnitt "Anwendung während der Schwangerschaft und während des Stillens").
- Im Abschnitt "Anwendung während der Schwangerschaft und während des Stillens" geben Sie an:
"Anwendung in der Schwangerschaft
Die Sicherheit von Propofol während der Schwangerschaft ist nicht erwiesen. Propofol sollte nicht während der Schwangerschaft verwendet werden. Aber, Propofol kann bei der Durchführung der induzierten Abtreibung (im ersten Trimester) verwendet werden.
Geburtshilfe
Propofol dringt in die Plazentaschranke ein und kann eine deprimierende Wirkung auf den Fötus ausüben. Verwenden Sie nicht in der Geburtshilfe als Betäubungsmittel.
Stillzeit
Eine kleine Menge Propofol gelangt in die Muttermilch. In dieser Hinsicht wird nicht empfohlen, nach der Verabreichung von Propofol 24 Stunden lang zu stillen. Milch, die während dieser Zeit abgesondert wird, sollte nicht zur Fütterung verwendet werden. "