Provav - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: Sojabohnenöl 100 mg, Eilecithin 12 mg, Glycerin 22,5 mg, Natriumoleat 0,3 mg, Natriumhydroxid q.s. bis der pH auf 7,0-8,5 eingestellt ist, Wasser für die Injektion q.s.

Beschreibung:

Weiße oder fast weiße Emulsion ohne Anzeichen einer Phasentrennung.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Inhalationsnarkose

ATX: & nbsp;

N.01.A.X Andere Medikamente für die Allgemeinanästhesie

N.01.A.X.10 Propofol

Pharmakodynamik:

Propofol ist ein kurz wirkendes Mittel für die allgemeine Anästhesie mit einem schnellen Wirkungseintritt für etwa 30 bis 40 Sekunden. In der Regel erfolgt die Ausgabe aus Vollnarkose schnell.

Der Wirkmechanismus von Propofol sowie aller Mittel für die Allgemeinanästhesie ist nicht klar genug.

Typischerweise wird Propofol bei der Einleitung der Anästhesie verwendet, um den arteriellen Blutdruck (BP) und kleine Veränderungen der Herzfrequenz zu senken. Die hämodynamischen Parameter bleiben jedoch während der Aufrechterhaltung der Anästhesie gewöhnlich relativ stabil, und die Häufigkeit nachteiliger hämodynamischer Veränderungen ist gering.

Obwohl die Atmung nach der Verabreichung erfolgen kann, sind alle diese Wirkungen qualitativ denjenigen ähnlich, die bei der Verwendung von anderen intravenösen Anästhetika auftreten, und sie sind leicht einer klinischen Kontrolle zugänglich.

Propofol reduziert Hirndurchblutung, intrakraniellen Druck und reduziert den zerebralen Stoffwechsel. Der intrakranielle Druckabfall ist bei Patienten mit initial erhöhtem intrakraniellen Druck ausgeprägter. Propofol reduziert den Augeninnendruck.

Der Entzug aus der Anästhesie erfolgt in der Regel schnell, mit klarem Bewusstsein und begleitet von einem geringen Anteil an Kopfschmerzen, postoperativer Übelkeit und Erbrechen.

In der Regel nach Betäubungsfällen postoperativ Übelkeit und Erbrechen treten seltener auf als nach Inhalationsanästhesie.

Vielleicht liegt das an der antiemetischen Wirkung von Propofol.

Propofol bei Konzentrationen, die normalerweise unter klinischen Bedingungen erreicht werden, unterdrückt die Synthese von Nebennierenhormonen nicht.

Pharmakokinetik:

Propofol bindet zu 98% an Plasmaproteine. Die Reduzierung der Propofol-Konzentration nach der Bolus-Dosis oder nach Beendigung der Infusion kann mit einem offenen Drei-Kammer-Modell beschrieben werden. Die erste Phase zeichnet sich durch eine sehr schnelle Verteilung aus (die Halbverteilungsdauer beträgt 2-4 Minuten), die zweite - mit einer schnellen Eliminierung (Halbwertszeit beträgt 30-60 Minuten). Es folgt eine langsamere Endphase ( Halbwertszeit beträgt 200-300 Minuten), die durch die Umverteilung von Propofol aus leicht durchblutetem Gewebe in das Blut gekennzeichnet ist.

Das zentrale Verteilungsvolumen beträgt 0,2-0,79 l / kg, das Gleichgewichtsvolumen der Verteilung beträgt 1,8-5,3 l / kg.

Propofol wird überwiegend durch Konjugation in der Leber sowie außerhalb der Leber bei einer Clearance von etwa 2 l / min metabolisiert. Clearance bei Kindern ist höher als bei Erwachsenen. Die Halbwertszeit nach intravenöser Infusion betrug zwischen 277 und 403 Minuten. Inaktive Metaboliten werden meist über die Nieren ausgeschieden (ca. 88%). Nur 0,3% des injizierten Arzneimittels werden unverändert im Urin ausgeschieden.

In jenen Fällen, in denen Propofol zur Aufrechterhaltung der Narkose verwendet wird, erreicht seine Konzentration im Blut asymptotisch einen Gleichgewichtswert, der der Verabreichungsrate entspricht.

Innerhalb der empfohlenen Infusionsraten ist die Pharmakokinetik von Propofol linear.

Mit zunehmendem Alter des Patienten sind pharmakokinetische Veränderungen derart, dass die intravenöse Bolus-Verabreichung des Arzneimittels im Blutplasma höhere Arzneimittelkonzentrationen zeigt.

Hohe Plasmakonzentrationen bei älteren Patienten können zu kardiovaskulären und respiratorischen Effekten führen, wie Senkung des Blutdrucks, Apnoe, Obstruktion der Atemwege, verminderte Sauerstoffversorgung des Blutes.Als Konsequenz werden älteren Patienten niedrigere Dosen von Propofol zur Einleitung und Aufrechterhaltung der Anästhesie empfohlen, die eine beruhigende Wirkung haben.

Es gab keinen Unterschied in der Pharmakokinetik von Propofol bei Patienten mit chronischer Leberzirrhose oder chronischem Nierenversagen im Vergleich zu erwachsenen Patienten mit normaler Leber- und Nierenfunktion.

Die Pharmakokinetik von Propofol bei Patienten mit akuter Leberinsuffizienz wurde nicht untersucht.

Indikationen:

- Induktion und Aufrechterhaltung der Vollnarkose;

- Sedierung von Patienten, die intensiv behandelt werden und in Behandlung sind künstliche Beatmung (IVL);

- Sedierung von Patienten, die bei chirurgischen oder diagnostischen Verfahren bei Bewusstsein sind.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Arzneimittels;

- Einleitung und Aufrechterhaltung der Allgemeinanästhesie bei Kindern unter 1 Monat;

- Sedierung von Patienten unter 16 Jahren mit künstlicher Beatmung (IVL), während der Intensivtherapie;

- Sedierung von Patienten unter 16 Jahren, die während der chirurgischen und diagnostischen Verfahren bei Bewusstsein sind;

- Schwangerschaft, und auch in Geburtshilfe Praxis, mit Ausnahme der Beendigung der Schwangerschaft im ersten Trimester;

- die Zeit des Stillens;

- Intoleranz gegenüber Soja.

Vorsichtig:

Epilepsie, Hypovolämie, Fettstoffwechselstörungen, schwere dekompensierte Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems, der Atemwege, Nieren und Leber, Anämie, stark geschwächte Patienten, Kinderalter (bis 3 Jahre).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Propofol dringt in die Plazentaschranke ein und kann eine deprimierende Wirkung auf den Fötus ausüben. Kontraindiziert während der Schwangerschaft, sowie in hohen Dosen über 2,5 mg / kg für die Vollnarkose oder 6 mg / kg / h zur Aufrechterhaltung der Narkose während der Entbindung.

Propofol wird während des Schwangerschaftsabbruchs im ersten Trimester angewendet.

Die Sicherheit der Verwendung von Propofol in der Stillzeit ist nicht erwiesen, daher ist es nicht empfehlenswert, während der Anwendung von Propofol zu stillen.

Dosierung und Verabreichung:

Propofol wird nur intravenös verabreicht.

A. Erwachsene

Induktion von Vollnarkose

Provisorische kann verwendet werden, um Anästhesie durch langsame Bolusinjektionen oder Infusion zu induzieren. Unabhängig davon, ob eine Prämedikation durchgeführt wurde oder nicht, sollte das Medikament titriert werden (Bolusinjektionen oder Infusion von ca. 4 ml (40 mg) alle 10 Sekunden - für den durchschnittlichen erwachsenen Patienten in befriedigendem Zustand), abhängig von der Reaktion des Patienten auf das Auftreten von klinischen Zeichen der Anästhesie. Für die meisten erwachsenen Patienten unter 55 Jahren beträgt die durchschnittliche Proviva-Dosis 1,5-2,5 mg / kg. Die erforderliche Gesamtdosis kann durch niedrigere Verabreichungsraten (20-50 mg / min) verringert werden.

Bei Patienten, die älter als dieses Alter sind, ist normalerweise eine niedrigere Dosis erforderlich. Patienten III und IV Klassen ALS EIN (amerikanisch Gesellschaft von Anästhesist - Die American Society of Anesthesiologists sollte mit einer niedrigeren Rate (ca. 2 ml (20 mg) alle 10 Sekunden) verabreicht werden.

Aufrechterhaltung der Vollnarkose

Die Anästhesie kann entweder durch eine kontinuierliche Infusion von Proviva oder durch wiederholte Bolusinjektionen aufrechterhalten werden, die notwendig sind, um die erforderliche Narkosetiefe aufrechtzuerhalten.

Kontinuierliche Infusion. Die erforderliche Verabreichungsrate variiert beträchtlich in Abhängigkeit von den individuellen Eigenschaften der Patienten. In der Regel sorgt eine Rate von 4-12 mg / kg / h für eine ausreichende Anästhesie.

Wiederholte Bolusinjektionen. Wenn eine Technik mit wiederholten Bolusinjektionen verwendet wird, dann wird die Verabreichung von steigenden Dosen von 25 mg bis 50 mg, abhängig von dem klinischen Bedarf, verwendet.

Sicherstellung einer beruhigenden Wirkung während der Intensivpflege

Bei der Anwendung des Arzneimittels Proviva, um bei erwachsenen Patienten, die unter Beatmung stehen und eine intensive Therapie erhalten, eine sedierende Wirkung zu erzielen, wird empfohlen, sie über eine permanente Infusion zu verabreichen.

Die Infusionsgeschwindigkeit sollte so eingestellt werden, dass die erforderliche Sedierungstiefe berücksichtigt wird. Eine Rate von 0,3 bis 4,0 mg / kg / h sollte jedoch eine zufriedenstellende Sedierung gewährleisten.

Beruhigende Wirkung bei Bewahrung des Bewusstseins bei Patienten während chirurgischer und diagnostischer Verfahren

Um eine sedative Wirkung während chirurgischer und diagnostischer Verfahren zu gewährleisten, sollte die Verabreichungsrate und Dosierung je nach klinischem Ansprechen des Patienten individuell ausgewählt werden. Für die Mehrzahl der Patienten werden 0,5-1,0 mg / kg für 1-5 Minuten benötigt der Beginn der Sedierung.

Um eine sedierende Wirkung zu erhalten, sollte die Infusionsgeschwindigkeit entsprechend der erforderlichen Sedierungstiefe eingestellt werden. Für die meisten Patienten ist eine Rate von 1,5-4,5 mg / kg / h erforderlich. Wenn eine rasche Erhöhung der Sedierungstiefe erforderlich ist, kann die Bolusgabe von 10-20 mg Propofol als Zusatz zur Infusion verwendet werden. Für Patienten der Klassen III und VI ALS EIN es kann notwendig sein, die Dosis und die Rate der Verabreichung zu reduzieren.

B. Patienten mit Altersalter

Bei älteren Patienten erfordert eine anfängliche Anästhesie geringere Dosen von Provai. Bei der Dosisreduktion sollte man sich nach dem körperlichen Zustand und dem Alter des Patienten richten. Eine reduzierte Dosis sollte mit einer niedrigeren Rate als üblich verabreicht und entsprechend der Reaktion des Patienten titriert werden. Wenn Proviva verwendet wird, um die Narkose aufrechtzuerhalten oder eine sedierende Wirkung zu erzielen, sollte die Infusionsrate oder "Zielkonzentration" des Arzneimittels reduziert werden. Für Patienten III und IV Klassen ALS EIN eine weitere Reduzierung der Dosis und der Geschwindigkeit der Verabreichung kann erforderlich sein. Um eine Unterdrückung des Herzens und des Atmungssystems zu vermeiden, werden ältere Patienten nicht für eine schnelle Bolus-Verabreichung (einfach oder wiederholt) empfohlen.

V. Kinder

Induktion von Vollnarkose

Provav wird nicht für Kinder unter 1 Monat empfohlen. Wenn Proviva verwendet wird, um die Narkoseeinleitung bei Kindern sicherzustellen, wird empfohlen, es langsam bis zum Auftreten klinischer Anästhesieanzeichen zu verabreichen. Die Dosis sollte dem Alter und / oder dem Gewicht des Kindes angepasst werden. Für die meisten Kinder über 8 Jahren werden ungefähr 2,5 mg / kg des Prowave-Medikaments wahrscheinlich benötigt, um eine Anästhesie zu induzieren. Für Kinder im Alter von 1 Monat bis 8 Jahren kann die erforderliche Dosis höher sein. Eine niedrigere Dosis wird für Kinder empfohlen III und VI-Klassen ALS EIN.

Aufrechterhaltung der Vollnarkose

Provav wird nicht für Kinder unter 1 Monat empfohlen. Die Aufrechterhaltung der Anästhesie wird durch die Verabreichung von Proviva durch kontinuierliche Infusion oder durch wiederholte Bolusinjektionen erreicht, die erforderlich sind, um die erforderliche Narkosetiefe aufrechtzuerhalten. Die erforderliche Verabreichungsrate unterscheidet sich bei verschiedenen Patienten signifikant; Eine zufriedenstellende Anästhesie wird normalerweise bei einer Infusionsgeschwindigkeit von 9 bis 15 mg / kg / h bereitgestellt.

Gewährleistet eine beruhigende Wirkung bei Bewahrung des Bewusstseins während chirurgischer und diagnostischer Verfahren

Propofol sollte nicht zur Sedierung mit Bewahrung des Bewusstseins bei Kindern im Alter von 16 Jahren und darunter verwendet werden.

Sicherstellung einer beruhigenden Wirkung während der Intensivpflege

Provisorium sollte nicht zur Sedierung während der Intensivpflege bei Kindern im Alter von 16 Jahren und jünger verwendet werden.

D. EINLEITUNG

Propofol kann unverdünnt mit Spritzen oder Glasflaschen verabreicht werden. In jenen Fällen, in denen Propofol Zur Aufrechterhaltung der Vollnarkose in unverdünnter Form applizieren. Es wird empfohlen, zur Kontrolle der Applikationsrate immer eine Messinfusion oder Spritzenpumpe zu verwenden.

Propofol kann auch verdünnt mit nur 5% Dextroselösung zur intravenösen Verabreichung verwendet werden. Die Lösung, deren Verdünnung ein Verhältnis von 1: 5 (2 mg Propofol / ml) nicht überschreiten sollte, sollte unmittelbar vor der Verwendung gemäß den Aseptikvorschriften zubereitet werden. Die Mischung bleibt 6 Stunden stabil. Die verdünnte Arzneimittellösung kann unter Verwendung einer Vielzahl von kontrollierten Infusionssystemen verabreicht werden, aber die Verwendung nur solcher Vorrichtungen kann das Risiko einer zufälligen, unkontrollierten Einführung großer Volumina verdünnter Propofol-Spritzenpumpen oder volumetrischer Infusionspumpen nicht immer vollständig vermeiden die Linie für die Infusion. Bei der Wahl der maximalen Menge an verdünntem Propofol in der Bürette sollte man das Risiko einer unkontrollierten Verabreichung beachten.

Propofol kann über ein T-Stück mit einem Ventil nahe der Injektionsstelle gleichzeitig mit der Verabreichung von 5 verabreicht werden% Dextroselösung zur intravenösen Verabreichung, 0,9% Lösung von Natriumchlorid zur intravenösen Verabreichung oder 4% Dextroselösung mit 0,18% Natriumchloridlösung zur intravenösen Verabreichung.

Zur Verringerung der Schmerzen an der Injektionsstelle Induktionsdosis Propofol unmittelbar vor der Verabreichung kann in einer Spritze mit einer Lösung von Lidocain-Hydrochlorid zur Injektion (20 Teile Propofol und 1 Teil 1% Lidocain-Hydrochlorid-Injektionslösung) oder unmittelbar vor der Verabreichung von Propofol verabreicht werden 2 ml 1% Lidocain-Lösung-Hydrochlorid zur Injektion oder 1 ml einer 2% igen Lidocain-Hydrochlorid-Lösung zur Injektion.

Nebenwirkungen:

Häufige Nebenwirkungen von Propofol sind Senkung des Blutdrucks und Unterdrückung der Atemfunktion. Diese Wirkungen hängen von der Propofoldosis sowie von der Art der Prämedikation und der Begleittherapie ab.

Sehr häufig -> 10%; häufig -> 1% und <10%; selten -> 0,1% und <1%; selten -> 0,01% und <0,1%; sehr selten - <0,01%.

Aus dem Verdauungssystem: oft - Erbrechen und Übelkeit während der Genesung; sehr selten - Pankreatitis.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: oft - abnehmen Blutdruck, Bradykardie, Tachykardie, "Hitzewallungen"; selten - deutliche Abnahme des Blutdrucks. Es kann notwendig sein, die Geschwindigkeit der Propofolgabe und / oder Substitution der Flüssigkeit zu reduzieren, brauchen - Vasokonstriktor. Es sollte die Möglichkeit einer starken Senkung des Blutdrucks bei Patienten mit eingeschränkter koronarer oder zerebraler Durchblutung oder bei Patienten mit Hypovolämie in Betracht gezogen werden.

Erhöhung der Bradykardie bis zur Asystolie während der Vollnarkose. Mögliche intravenöse Injektion von m-Holinoblokatorov während der Einführung einer Vollnarkose oder während der Anästhesie Betäubung. Selten - Arrhythmie in der Erholungsphase, Thrombose, Phlebitis.

Aus dem Nervensystem: oft - spontane Bewegungen und Myoklonus während der Verabreichung zu Anästhesie, minimale Bewegung, Agitation; selten - Delirium; selten - Kopfschmerzen, Schwindel, Schüttelfrost und ein Gefühl von Kälte während der Anästhesie; epileptiforme Anfälle, einschließlich Krämpfe und Opisthotonus während der Induktion, Aufrechterhaltung der Narkose und Erwachen; sehr selten - späte epileptiforme Anfälle, die sich nach einigen Stunden oder Tagen entwickeln; Risiko von Anfällen bei Patienten mit Epilepsie nach Verabreichung von Propofol; Fälle von Bewusstlosigkeit nach der Operation.

Aus dem Atmungssystem: oft - mit der Einführung der Anästhesie Hyperventilation, vorübergehende Apnoe, Husten, Schluckauf; selten - Husten während der Narkose; selten - Husten während der Erholungsphase; sehr selten - Lungenödem.

Aus dem Harnsystem: selten - eine Veränderung der Farbe des Urins nach längerem Gebrauch von Propofol.

Vom Immunsystem: selten - anaphylaktische Reaktionen, einschließlich Quincke Ödem, Bronchospasmus, Erythem und Senkung des Blutdrucks.

Von der Seite des Stoffwechsels: oft Hypertriglyceridämie.

Psychische Störungen: selten - Euphorie und erhöhte sexuelle Funktion während der Erholungsphase.

Andere: oft - das Entzugssyndrom bei Kindern; selten - postoperatives Fieber; sehr selten - Rhabdomyolyse.

In sehr seltenen Fällen mit Propofol in Dosen von mehr als 4 mg / kg / h für die Sedierung auf der Intensivstation wurden Rhabdomyolyse, metabolische Azidose, Hyperkaliämie und Herzinsuffizienz berichtet, manchmal tödlich.

Lokale Reaktionen: sehr oft - Schmerzen an der Injektionsstelle. Schmerzen an der Injektionsstelle von Propofol können durch die gleichzeitige Verabreichung von Lidocain oder die Infusion des Arzneimittels in die größere Vene des Unterarms oder der Fossa ulnare minimiert werden.

In Kombination mit Lidocain Die folgenden Nebenwirkungen wurden selten beobachtet: Schwindel, Erbrechen, Benommenheit, Krämpfe, Bradykardie, Herzrhythmusstörungen und Schock.

Überdosis:

Symptome: Unterdrückung der kardiovaskulären und respiratorischen Systeme.

Behandlung: Im Falle einer Atemdepression sollte eine künstliche Beatmung der Lunge mit Sauerstoff durchgeführt werden. Wenn das kardiovaskuläre System gestört ist, sollte der Kopf des Patienten abgesenkt werden, in schweren Fällen kann es notwendig sein, plasmasubstituierende und vasopressorische Mittel zu verabreichen.

Interaktion:

Propofol kann in Verbindung mit anderen Arzneimitteln verwendet werden Arzneimittel, die üblicherweise zur Prämedikation, Inhalationsanästhesie, Analgetika, Muskelrelaxantien oder Lokalanästhetika verwendet werden.

Die Verwendung von Benzodiazepinen, m-Holinoblockern oder Inhalationsanästhetika zusammen mit dem Medikament verlängert die anästhetische Wirkung und reduziert die Atemfrequenz.

Gemeinsame Verwendung von Drogen, die das zentrale unterdrücken Nervensystem, beispielsweise Alkohol, Vollnarkose oder narkotische Analgetika führt zu einer ausgeprägten Manifestation ihrer sedierenden Wirkung.

Nach gemeinsamer Prämedikation mit Opioiden, Häufigkeit und Dauer der Apnoe.

Bei Patienten, die eine medikamentöse Prämedikation erhielten Analgetika (MorphiumPethidin, Fentanyl und andere) oder eine Kombination von narkotischen Analgetika mit Sedativa (Benzodiazepine, Barbiturate, Chloralhydrat, Droperidol und andere), ist es möglich, die Dosis von Propofol zu reduzieren.

Auf dem Hintergrund der Verabreichung von Suxamethonium oder Neostigminmethylsulfat können Bradykardie und Herzstillstand auftreten.

Nach der Verabreichung von Fentanyl kann eine vorübergehende Erhöhung der Konzentration von Propofol im Blut auftreten, begleitet von einer erhöhten Apnoe-Wahrscheinlichkeit.

Pharmakologische Inkompatibilität

Pharmazeutisch unverträglich mit Injektion und Infusion Lösungen anderer Arzneimittel, mit Ausnahme von 5% Dextroselösung, 0,9% Natriumchloridlösung oder 4% Dextroselösung mit 0,18% Natriumchloridlösung, Lidocainhydrochloridlösung.

Mit der Einführung von Muskelrelaxantien sollte Atracurium und Myvacurium nicht mehr sein Verwenden Sie die gleiche Infusionsleitung wie Proviva, ohne sie vorher zu waschen.

Spezielle Anweisungen:

Die Prophylaxe sollte von in Anästhesie geschultem Personal (oder in geeigneten Situationen von Ärzten, die zur Unterstützung von Patienten während der Intensivpflege ausgebildet sind) angewendet werden. Patienten sollten ständig überwacht werden, Geräte zur Aufrechterhaltung der Durchgängigkeit der freien Atemwege, zur künstlichen Beatmung, zur Sauerstoffanreicherung sowie andere Reanimationseinrichtungen sollten ständig einsatzbereit sein. Provisorisch sollte nicht von einer Person, die einen diagnostischen oder chirurgischen Eingriff durchführt, eingetreten werden.

Wenn das Medikament während chirurgischer oder diagnostischer Verfahren verwendet wird, um eine beruhigende Wirkung bei Bewahrung des Bewusstseins sicherzustellen, ist eine ständige Überwachung des Patienten notwendig, um frühe Anzeichen einer Blutdrucksenkung, Obstruktion der Atemwege und unzureichende Sauerstoffsättigung zu identifizieren.

Wie bei der Verwendung anderer Sedativa, mit der Einführung von Proviva, um eine sedative Wirkung bei chirurgischen Eingriffen zu bieten, sind unfreiwillige Bewegungen von Patienten möglich. Bei Verfahren, die Immobilität erfordern, können diese Bewegungen für die Operationsstelle gefährlich sein.

Ein angemessener Zeitraum ist erforderlich, um den Patienten zu überwachen, um eine vollständige Genesung nach einer Vollnarkose sicherzustellen. In sehr seltenen Fällen kann es nach der Anwendung von Prowave zu einem Bewusstseinsmangel in der postoperativen Phase kommen, der mit einem erhöhten Muskeltonus einhergehen kann. Manchmal tritt nach einer Wachphase ein Verlust des Bewusstseins auf. Trotz eines spontanen Erwachens muss der Patient, der sich in einem unbewussten Zustand befindet, ordnungsgemäß überwacht werden.

Das Medikament hat eine schwache m-cholinoblockierende Aktivität, und seine Verwendung ist mit Fällen von Bradykardie (die manchmal schwerwiegend ist) sowie mit Asystolie assoziiert. Es ist empfehlenswert intravenös m-holinoblokatorow vor der Einführung der Anästhesie oder während ihres Inhalts, besonders in jenen Fällen zu injizieren, wo die Möglichkeit des Vorherrschens des vagalen Tonus besteht, oder wenn Prowajw in der Kombination mit anderen Agenten verwendet wird, die die Bradykardie herbeirufen können.

Wenn das Medikament an einen Patienten mit Epilepsie verabreicht wird, besteht die Gefahr von Krampfanfällen. Nach der Verabreichung von Propofol wurden Fälle von Pankreatitis beschrieben, obwohl ein kausaler Zusammenhang nicht nachgewiesen wurde.

Anaphylaxie an Propofol ist selten.

Patienten mit Fettstoffwechselstörungen sowie anderen Bedingungen, bei denen eine sorgfältige Anwendung von Lipidemulsionen erforderlich ist, sollten mit angemessener Aufmerksamkeit behandelt werden.

Es wird empfohlen, die Konzentration von Lipiden im Blut in Fällen zu überwachen, in denen Proviva Patienten verschrieben wird, die ein besonderes Risiko für eine Lipidakkumulation haben. Falls die Überwachung eine unzureichende Induktion von Fetten aus dem Körper anzeigt, sollte die Verabreichung des Arzneimittels erfolgen gegebenenfalls korrigiert. Bei gleichzeitiger intravenöser Verabreichung eines anderen Lipidarzneimittels an einen Patienten sollte die Dosis unter Berücksichtigung der Menge an Lipid, die als Teil von Provai verabreicht wird, verringert werden; 1,0 ml Proviva enthält etwa 0,1 g Fett.

Proviva enthält keine Konservierungsmittel mit antimikrobieller Wirkung und kann als günstiges Medium für das Wachstum von Mikroorganismen dienen. Beim Befüllen mit einer sterilen Spritze oder einer Infusionsleitung sollten die aseptischen Regeln befolgt werden; Das Medikament muss sofort nach dem Öffnen der Durchstechflasche rekrutiert werden.Die Einführung sollte sofort beginnen.

Aseptische Bedingungen müssen während des gesamten Infusionszeitraums sowohl in Bezug auf Provai als auch auf die Ausrüstung für die Verabreichung gewährleistet sein. Infusionslösungen, die in Verbindung mit Proviva der Infusionsleitung hinzugefügt werden, sollten so nahe wie möglich am Ort der Kanüle verabreicht werden. Das Medikament kann nicht über einen mikrobiologischen Filter verabreicht werden. Die Spritze mit PROVAYV ist einmalig und ist zur Anwendung bei einem Patienten vorgesehen. Gemäß den für andere Lipidemulsionen festgelegten Regeln sollte die Dauer der kontinuierlichen Infusion von Propofol 12 Stunden nicht überschreiten. Am Ende der Infusion des Medikaments oder nach einer 12-stündigen Periode ist es notwendig, sowohl das Reservoir mit Provai und die Infusionsleitung zu ersetzen.

Die Behälter mit dem Medikament sollten vor Gebrauch geschüttelt werden. Der Inhalt des Behälters, der in irgendeiner Menge nach seiner Verwendung zurückbleibt, muss zerstört werden.

Aseptische Bedingungen müssen sowohl für Provai als auch für den Verabreichungsapparat gewährleistet sein.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Nach der Verwendung von Propofol muss vorsichtig vorgegangen werden, wenn Fahrzeuge gefahren werden und andere potenziell gefährliche Aktivitäten durchgeführt werden, erfordert erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen.

Formfreigabe / Dosierung:

Emulsion zur intravenösen Verabreichung, 10 mg / ml.

Verpackung:

Für 10, 20, 50 ml in einer Glasflasche (USP ToureII) und 100 ml in einer Glasflasche (USP Toure-II).

Für 1 Flasche oder 1 Flasche der Droge, zusammen mit der Gebrauchsanweisung in einer Pappschachtel gelegt.

10 Flaschen (10 ml) in einer individuellen Kartonverpackung sind in einer Pappschachtel verpackt.

Für 6 Flaschen (20 ml oder 50 ml) in einer einzelnen Kartonverpackung ist in einer Pappschachtel verpackt.

Lagerbedingungen:

Im dunklen Ort bei einer Temperatur von 4 bis 25 ° C

Nicht einfrieren. Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-001616

Datum der Registrierung:28.03.2012

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Clarice LifeSinceys LimitedClarice LifeSinceys Limited Indien

Hersteller: & nbsp;

CLARIS LIFESCIENCES, Ltd. Indien

Darstellung: & nbsp;Clarice LifeSinceys LimitedClarice LifeSinceys Limited

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;06.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Probyv (Proviant)