Zergon - Gebrauchsanweisung, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Laktosemonohydrat, vorgelatinierte StärkeNatriumcarboxymethylstärke (Typ A), Natriumdocusat, mikrokristalline Cellulose, Povidon, Magnesiumstearat;

Mantel: Giprolose (Hydroxypropylcellulose), Hypromellose. Titandioxid E 171, Talk, Farbstoff Indigocarmin E 132.

Beschreibung:Runde, bikonvexe Tabletten, bedeckt mit einer Filmschale von hellblauer Farbe.

Pharmakotherapeutische Gruppe:5-alpha-Reduktase-Inhibitor

ATX: & nbsp;

G.04.C.B.01 Finasterid

Pharmakodynamik:

Finasterid ist eine synthetische 4-Azasteroid-Verbindung, ein kompetitiver spezifischer Hemmer der Steroid-5-alpha-Reduktase, ein intrazelluläres Enzym, das Testosteron in ein aktiveres Androgen-5-dihydrotestosteron (DHT) umwandelt, das das Wachstum von Prostatagewebe und die Entwicklung von benigne Hyperplasie. Unter dem Einfluss des Medikaments nimmt die Konzentration von Dihydrotestosteron sowohl im Blutplasma als auch im Drüsengewebe ab; Verringerung der Größe der vergrößerten Drüse und der Schwere der Symptome im Zusammenhang mit Prostata-Adenom. Finasterid bindet nicht an Androgenrezeptoren, beeinflusst nicht die Höhe der Plasmalipide und den Spiegel von Cortisol, Östradiol, Prolaktin, TSH, Thyroxin.

Bei konstanter Aufnahme wird eine statistisch signifikante Wirkung nach 3 Monaten (Abnahme des Drüsenvolumens), 4 Monaten (Anstieg der maximalen Harnflussrate) und 7 Monaten (Abnahme der allgemeinen Symptome und Symptome einer Obstruktion der Harnwege) beobachtet Trakt).

Pharmakokinetik:

Nach der Einnahme der Droge Finasterid Es wird schnell aus dem Gastrointestinaltrakt adsorbiert, die Absorption ist 6-8 Stunden nach der oralen Verabreichung beendet. Die Bioverfügbarkeit beträgt etwa 80% und hängt nicht von der Nahrungsaufnahme ab.

Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration im Plasma (TC_mOh) - 2 Stunden, die maximale Konzentration (C_mOh) - 8-10 ng / ml.

Gut absorbiert und dringt in Gewebe und Bioflüssigkeiten ein, findet sich im Ejakulat (in einer Konzentration von 5 μg). Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt mehr als 90%.

Dringt durch die Blut-Hirn-Schranke (BHS) ein: Nach 7-10 Tagen Behandlung wird es in kleinen Mengen in der Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit (CSF) nachgewiesen. Systemische Clearance - 165 ml / min, das Volumen der Verteilung - 76 Liter. Bei längerer Aufnahme leicht kumuliert.

Die Halbwertszeit der Männer 18-60 Jahre beträgt 6 Stunden, über 70 Jahre - 8 Stunden. Metabolisiert durch die Leber und freigesetzt als Metaboliten durch die Nieren (ca. 39%) und durch den Darm (57%). Bei chronischer Niereninsuffizienz (CRF) wird ein Teil der Metaboliten (die normalerweise über den Urin ausgeschieden werden) mit Kot ausgeschieden.

Indikationen:

Benigne Prostatahyperplasie mit dem Ziel:

- Verringerung der Größe der Prostata;

- Verbesserung der maximalen Harnflussrate und Verringerung der mit Hyperplasie verbundenen Symptome;

- Verringerung des Risikos für akuten Harnverhalt, der eine Katheterisierung oder Operation erfordert, einschließlich der transurethralen Resektion der Prostata (TURP) und Prostatektomie.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Finasterid und / oder andere Komponenten des Arzneimittels;

- Kindheit;

- bösartiger Prostatakrebs;

- Obstruktion der Harnwege;

- Das Medikament ist nicht für den Einsatz bei Frauen bestimmt.

Vorsichtig:

Verletzung der Leberfunktion, obstruktive Uropathie.

Schwangerschaft und Stillzeit:Frauen im gebärfähigen Alter und schwanger sollte wegen der Möglichkeit des Eindringens von Finasterid in den Körper einer schwangeren Frau, den Kontakt mit der zerdrückten oder verlorenen Integrität der Zerolone Tabletten vermeiden Finasterid hat teratogene Eigenschaften (die Fähigkeit, die Umwandlung von Testosteron zu Dihydrotestosteron zu unterdrücken kann zu einer gestörten Entwicklung der Geschlechtsorgane des männlichen Fötus führen), dringt in die Samenflüssigkeit ein.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, unabhängig von der Nahrungsaufnahme, 5 mg einmal täglich, ohne zu kauen, entweder in Monotherapie oder in Kombination mit dem Blocker der alpha-adrenergen Rezeptoren Doxazosin.

Die Dauer der Therapie vor der Beurteilung ihrer Wirksamkeit sollte mindestens 6 Monate betragen. Bei etwa 50% der Patienten trat das Verschwinden der klinischen Symptome während der Behandlung für 12 Monate auf.

Dosierung in besonderen Fällen

Sie müssen die Dosis des Medikaments nicht anpassen das ältere Menschen, einschließlich derjenigen mit Niereninsuffizienz (mit einer Abnahme der Kreatinin-Clearance bis zu 9 ml / min). Pharmakokinetische Studien haben keine Veränderungen in der Verteilung von Finasterid in diesen Patientengruppen ergeben.

Nebenwirkungen:

In einigen Fällen: eine Abnahme der Potenz und / oder Libido, Ejakulation, eine Abnahme der Menge an Ejakulat - die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen nicht mehr als 3-4% und sinkt während der Behandlung.

Ebenfalls selten (bis zu 1-2%) waren: Brustvergrößerung und Schmerzen, erhöhte Konzentrationen von luteinisierendem Hormon (LH) und follikelstimulierendem Hormon (FSH) und Blut, eine Abnahme der Konzentration von Prostata-spezifischem Antigen (PSA).

Allergische Reaktionen sind möglich (Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Schwellungen der Lippen und des Gesichts).

Überdosis:

Es wurden keine Fälle einer Überdosierung von Finasterid berichtet.

Interaktion:

He Klinisch signifikante Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten wurden gefunden.

Spezielle Anweisungen:

Bei Patienten mit einer großen Menge an Restharn und / oder einem stark reduzierten Harnfluss ist eine sorgfältige Überwachung der möglichen Entwicklung einer obstruktiven Uropathie erforderlich.

Vor dem Beginn der Therapie ist es notwendig, Krankheiten auszuschließen, die benigne Prostatahyperplasie - Prostatakrebs, Harnröhrenstriktur, Blasenhypotonie, Innervationsstörungen und infektiöse Prostatitis simulieren.

Es verursacht eine Abnahme des Prostata-spezifischen Antigens nach 6 und 12 Monaten der Aufnahme bei 41 bzw. 48%. Um die Entwicklung von Prostatakrebs während der Therapie mit Finasterid auszuschließen, ist eine Patientenuntersuchung erforderlich.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Ist nicht vorhanden.

Formfreigabe / Dosierung:

Filmtabletten, 5 mg.

Verpackung:

Für 10 Tabletten in einer Blisterpackung aus PVC / AL.

Für 3 Blisterpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen eine Packung Pappe einlegen.

Lagerbedingungen:

Lagerung unter 30 ° C VON.

In der Originalverpackung an einem trockenen Ort aufbewahren.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-001048/10

Datum der Registrierung:16.02.2010

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Hemofarm ADHemofarm AD Serbien

Hersteller: & nbsp;

HEMOFARM, A.D. Serbien

Darstellung: & nbsp;HEMOFARM A.D. HEMOFARM A.D. Serbien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;12.10.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Zerglon (Zerlon)