Alfinal - Gebrauchsanweisung, Dosen, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, vorgelatinierte Stärke, Copovidon (Kollidon BA-64), Croscarmellose-Natrium (Impellose), Siliciumdioxidkolloid (Aerosil), Magnesiumstearat;

Mantel: Opadrai II (Reihe 85): teilweise hydrolysierter Polyvinylalkohol, Macrogol-3350, Titandioxid E 171, Talkum.

Beschreibung:

Die Tabletten mit einer Abdeckung von weißer Farbe bedeckt, runde bikonkave.

Auf der Fraktur ist weiß oder fast weiß.

Pharmakotherapeutische Gruppe:5-alpha-Reduktase-Inhibitor

ATX: & nbsp;

G.04.C.B.01 Finasterid

Pharmakodynamik:

Antitumor-Hormon-Medikament. Hemmt den 5-alpha-Reduktase II-Typ, transformiert Testosteron in einem aktiveren 5-Alpha-Dihydrotestosteron, reduziert seine Konzentration im Blut und Prostata-Gewebe innerhalb von 24 Stunden nach oraler Verabreichung.

Unterdrückung der stimulierenden Wirkung von Testosteron auf die Tumorentwicklung. Die Unterdrückung der Bildung von Dihydrotestosteron geht einher mit einer Abnahme des Volumens der Prostatadrüse, einer Erhöhung der maximalen Harnflussrate und einer Abnahme der Symptome der Obstruktion der Harnwege. Bei konstanter Aufnahme wird eine statistisch signifikante Wirkung nach 3 Monaten (Abnahme des Drüsenvolumens), 4 Monaten (Anstieg der maximalen Harnflussrate) und 7 Monaten (Abnahme der allgemeinen Symptome und Symptome einer Obstruktion der Harnwege) beobachtet Trakt).

Pharmakokinetik:

Die Resorption im Gastrointestinaltrakt ist 6-8 Stunden nach der Einnahme abgeschlossen. Es wird gut absorbiert und dringt in das Gewebe und die Bioflüssigkeiten ein. Es befindet sich im Ejakulat (in einer Konzentration von 5 μg). Bioverfügbarkeit - 80%, hängt nicht von der Nahrungsaufnahme ab. Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration im Blutplasma (TC_mOh) - 2 Stunden, die maximale Konzentration im Blutplasma (C_mOh) - 8-10 ng / ml. Beziehung mit Plasmaproteinen - 93%. Dringt durch die Blut-Hirn-Schranke (BBB) ein (nach 7-10 Tagen Behandlung wird es in kleinen Mengen in der Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit nachgewiesen).

Systemische Clearance von 165 ml / min, Verteilungsvolumen - 76 Liter. Bei längerer Aufnahme leicht kumuliert.

Halbwertzeit (T_1/2) bei Männern 18-60 Jahre - 6 Stunden, bei Männern über 70 Jahre - 8 Stunden. Es wird als Metaboliten über die Nieren (39%) und über den Darm (57%) ausgeschieden. Bei chronischer Niereninsuffizienz wird ein Teil der Metaboliten (die normalerweise mit dem Urin ausgeschieden werden) mit dem Stuhl ausgeschieden.

Indikationen:

Benigne Prostatahyperplasie (Abnahme der Größe der Prostata, Erhöhung der maximalen Ausflussrate des Urins, Abnahme des Risikos für akuten Harnverhalt).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit, obstruktive Uropathie, Kinder unter 18 Jahren.

Patienten mit seltenen Erbkrankheiten wie Laktoseintoleranz, Laktasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten das Medikament nicht einnehmen (aufgrund der Anwesenheit von Laktose).

Vorsichtig:

Leberversagen.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Frauen im gebärfähigen Alter und schwangere Frauen sollten den Kontakt mit der Droge vermeiden (besonders wenn sie zerbrochene oder verloren gegangene Tabletten berühren), da das Medikament teratogene Eigenschaften hat (die Fähigkeit, die Umwandlung von Testosteron in Dihydrotestosteron zu unterdrücken, kann eine gestörte Entwicklung der Geschlechtsorgane verursachen) männlicher Fötus), dringt in die Samenflüssigkeit ein.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, unabhängig von der Nahrungsaufnahme, 1 Tablette (5 mg) einmal täglich, sowohl in Monotherapie, als auch in Kombination mit Doxazosin.

Die Mindestdauer der Therapie beträgt 6 Monate.

Nebenwirkungen:

Allergische Reaktionen (Hautausschlag, Hautjucken, Urtikaria, Ödeme der Lippen und des Gesichts), verminderte Potenz und / oder Libido, Ejakulation, vermindertes Ejakulatvolumen, Brustvergrößerung und Zärtlichkeit, Zärtlichkeit der Milchdrüsen, erhöhte Konzentrationen von luteinisierendem Hormon und Follikel stimulierendes Hormon im Blut, Verringerung der Konzentration von Prostata-spezifischem Antigen (PSA).

Überdosis:

Derzeit wurden keine Fälle von Überdosierung von Drogen gemeldet.

Interaktion:

Es gab keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten.

Spezielle Anweisungen:

Bei Patienten mit einer großen Menge an Restharn und / oder einem stark reduzierten Harnfluss ist eine sorgfältige Überwachung der möglichen Entwicklung einer obstruktiven Uropathie erforderlich.

Vor dem Beginn der Therapie ist es notwendig, Krankheiten auszuschließen, die die benigne Prostatahyperplasie - Prostatakrebs, Harnröhrenstriktur, Blasenhypotonie, Störungen ihrer Innervation und infektiöse Prostatitis - stimulieren.

Es verursacht eine Abnahme des PSA nach 6 und 12 Monaten Aufnahme um 41% bzw. 48%.

Um die Entwicklung von Prostatakrebs während der Therapie mit Alfinalom® auszuschließen, sollten Patienten untersucht werden.

Wenn eine Dosis Alfinal® fehlt, wird empfohlen, die Behandlung nach dem üblichen Schema fortzusetzen. Nehmen Sie keine zusätzliche Dosis des Arzneimittels ein.

Formfreigabe / Dosierung:

Filmtabletten, 5 mg.

Verpackung:

Für 10 Tabletten in einer Contour-Mesh-Box aus Polyvinylchlorid-Folie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert.

In einem Pappkarton werden 3 Contour-Mesh-Packungen mit Gebrauchsanweisung eingelegt.

Lagerbedingungen:

Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre und 6 Monate.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N002468 / 01

Datum der Registrierung:06.05.2008

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:VALENTA PHARMA, PAO VALENTA PHARMA, PAO Russland

Hersteller: & nbsp;

VALENTA PHARMAZEUTIK, JSC Russland

Darstellung: & nbsp;VALENTA PHARMA, PAO VALENTA PHARMA, PAO Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;25.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Alfinal® (Alfinal®)