Finast - Gebrauchsanweisung, Dosen, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: Lactose 86,75 mg, mikrokristalline Cellulose (Ultra-102) 12 mg, Natriumcarboxymethylstärke (Typ A) 6 mg, Mais vorgelatinierte Maisstärke 12 mg, Natriumdocusat 2,5 mg, Magnesiumstearat 0,75 mg;

Folienhülle: Hypromellose (15 cps) 2,4 mg, Propylenglykol 0,4 mg, Titandioxid 0,8 mg, Talk 0,4 mg.

Beschreibung:Runde bikonvexe Tabletten mit einer Filmhülle, weiß oder fast weiß mit Prägung FLOSSE auf der einen Seite und eine glatte Oberfläche auf der anderen Seite

Pharmakotherapeutische Gruppe:5-alpha-Reduktase-Inhibitor

ATX: & nbsp;

G.04.C.B.01 Finasterid

Pharmakodynamik:

Antitumor-Hormon-Medikament. Finasterid - eine synthetische 4-Azasteroid-Verbindung, ein kompetitiver und spezifischer Inhibitor der Steroid-5-alpha-Reduktase, einem intrazellulären Enzym, das sich umwandelt Testosteron im aktiveren Androgen 5-Alpha-Dihydrotestosteron. Das Wachstum von Prostatagewebe und die Entwicklung von benigner Hyperplasie sind auf die Umwandlung von Testosteron in Dihydrotestosteron in den Zellen der Prostata zurückzuführen. Unterdrückung der stimulierenden Wirkung von Testosteron auf die Tumorentwicklung. Unter dem Einfluss von Finasterid kommt es innerhalb von 24 Stunden nach oraler Gabe zu einer signifikanten Reduktion der Konzentration von 5-alpha-Dihydrotestosteron im Blutplasma und im Gewebe der Prostatadrüse, was mit einer Abnahme des Volumens der Prostata einhergeht Prostata, eine Erhöhung der maximalen Harnflussrate und eine Abnahme der Symptome der Harnwegsobstruktion.

Bei konstanter Aufnahme wird eine statistisch signifikante Wirkung nach 3 Monaten (Abnahme des Drüsenvolumens), 4 Monaten (Anstieg der maximalen Harnflussrate) und 7 Monaten (Abnahme der allgemeinen Symptome und Symptome einer Obstruktion der Harnwege) beobachtet Trakt). Finasterid hat keine Affinität für Androgenrezeptoren.

Das Medikament hat keinen Einfluss auf das Niveau der Plasmalipide, sowie auf die Blutplasmaspiegel von Cortisol, Östradiol, Prolaktin, TSH und Thyroxin.

Pharmakokinetik:

Absaugung und Verteilung: nachdem ich die Droge genommen habe Finasterid schnell aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert und dringt in Gewebe und biologische Flüssigkeiten ein, ist in Samenflüssigkeit gefunden. Die Bioverfügbarkeit beträgt etwa 80% und hängt nicht von der Nahrungsaufnahme ab.

Die maximale Konzentration im Plasma (C_mOh) wird 1-2 Stunden nach der Einnahme des Medikaments erreicht. Die Bindung an Plasmaproteine beträgt etwa 90%.

Metabolismus und Ausscheidung: Finasterid metabolisiert durch die Leber und ausgeschieden als Metaboliten mit Urin (39%) und Kot (57%). T1/2 - 6-8 Stunden.

In besonderen Fällen: die Halbwertszeit der Droge bei Männern 18-60 Jahre beträgt 6 Stunden, bei Patienten älter als 70 Jahre kann bis zu 8 Stunden dauern.

Langfristiger (3-7 Monate) Empfang bei einer Dosis von 5 mg pro Tag reduziert die Konzentration von 5-alpha-Dihydrotestosteron im Serum um 70%.

Indikationen:

Behandlung der benignen Prostatahyperplasie um:

- Verringerung der Größe der Prostata;

- Erhöhung der maximalen Urinausflussrate und Verringerung der mit Hyperplasie verbundenen Symptome;

- Verringerung des Risikos für akuten Harnverhalt, der eine Katheterisierung oder Operation erfordert, einschließlich der transurethralen Resektion der Prostata (TURP) und Prostatektomie.

Kontraindikationen:

Finast® ist kontraindiziert wann:

- das Vorliegen einer Überempfindlichkeit gegen Finasterid und andere Bestandteile des Arzneimittels;

- obstruktive Uropathie;

- Prostatakrebs;

- in der Kindheit und bei Frauen.

Vorsichtig:

Finasterid wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert, daher ist bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion (Leberinsuffizienz) Vorsicht geboten.

Schwangerschaft und Stillzeit:Frauen im gebärfähigen Alter und schwangere Frauen sollten wegen der möglichen Penetration den Kontakt mit zerdrückten oder verloren gegangenen Tabletten von Finast® vermeiden Finasterid im Körper einer schwangeren Frau. Die Fähigkeit von Finasterid, in die Samenflüssigkeit einzudringen, unterdrückt die Transformation Testosteron in Dihydrotestosteron kann zu einer gestörten Entwicklung der Geschlechtsorgane des männlichen Fötus führen.

Dosierung und Verabreichung:

Finast® wird täglich 5 mg einmal täglich unabhängig von der Nahrungsaufnahme verschrieben. Die Therapiedauer vor der Beurteilung der Wirksamkeit sollte mindestens 6 Monate betragen.

Bei etwa 50% der Patienten trat das Verschwinden der klinischen Symptome während der Behandlung für 12 Monate auf.

Nebenwirkungen:

Allergische Reaktionen, geringere Potenz und / oder Libido, Abnahme des Ejakulationsvolumens, Ejakulationsstörung, Gynäkomastie, Brustspannen, erhöhte Konzentrationen von Luteinisierendem (LH) und follikelstimulierendem Hormon (FSH), Hormone im Blut, Verringerung der Prostatakonzentration spezifisches Antigen (PSA). Die Häufigkeit von Nebenwirkungen übersteigt nicht 3-4% und nimmt während der Behandlung ab.

Überdosis:

Derzeit sind Fälle einer Überdosierung von Finast® nicht gemeldet worden.

Interaktion:

Es gab keine klinisch signifikante Wechselwirkung mit anderen Drogen.

Spezielle Anweisungen:

Bei Patienten mit einer großen Menge an Restharn und / oder einem stark reduzierten Harnfluss ist eine sorgfältige Überwachung der möglichen Entwicklung einer obstruktiven Uropathie erforderlich.

Vor dem Beginn der Therapie ist es notwendig, Krankheiten auszuschließen, die benigne Prostatahyperplasie - Prostatakrebs, Harnröhrenstriktur, Blasenhypotonie, Innervationsstörungen und infektiöse Prostatitis simulieren.

Verursacht nach 6 und 12 Monaten einen Rückgang des prostataspezifischen Antigens. Empfang bei 41 und 48% jeweils.

Um die Entwicklung von Prostatakrebs während der Therapie mit Finasterid auszuschließen, ist eine Patientenuntersuchung erforderlich.

Formfreigabe / Dosierung:

Filmtabletten, 5 mg.

Verpackung:

10 Tabletten in einem Streifen.

Für 3 Streifen, zusammen mit den Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel verpackt.

Lagerbedingungen:

In trocken, geschützt Ot Licht bei einer Temperatur von höchstens 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N014580 / 01

Datum der Registrierung:18.09.2008

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Dr. Reddys Laboratories Ltd.Dr. Reddys Laboratories Ltd. Indien

Hersteller: & nbsp;

DR. REDDY`S LABORATORIES, LTD. Indien

Darstellung: & nbsp;DR. REDDY'S LABORATORIS LTD. DR. REDDY'S LABORATORIS LTD. Indien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;25.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Finast® (Finast®)