Finpros - Gebrauchsanweisung, Dosen, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

HilfsstoffeLactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, vorgelierte Stärke, Glycerid Lauromacrogol (Gelucir 44/14), Natriumcarboxymethylstärke, Magnesiumstearat.

SCHALE:

Hypromellose (Pharmacoat 606 ®), Titandioxid, Indigocarmin-Farbstoff (E 132), Macrogol 6000.

Beschreibung:

Runde, bikonvexe Tabletten, filmbeschichtet, blau mit "F5 "auf einer Seite.

Pharmakotherapeutische Gruppe:5-alpha-Reduktase-Inhibitor

ATX: & nbsp;

G.04.C.B.01 Finasterid

Pharmakodynamik:

Finasterid ist eine synthetische 4-Azosteroid-Verbindung, ein kompetitiver und spezifischer Inhibitor des intrazellulären 5-alpha-Reduktase-Typ-II-Enzyms, das sich umwandelt Testosteron im aktiven Androgen 5-Dihydrotestosteron (DHT). Das Wachstum von Prostatagewebe und die Entwicklung von benigner Hyperplasie sind auf die Umwandlung von Testosteron in Dihydrotestosteron in den Zellen der Prostata zurückzuführen. Unter dem Einfluss des Medikaments tritt eine signifikante Abnahme der Konzentration von Dihydrotestosteron sowohl im Blutplasma als auch im Drüsengewebe auf. Finasterid bindet nicht an Androgenrezeptoren.

Als Folge der Verwendung des Medikaments nimmt die Größe der Prostata ab, die Schwere der mit der Prostatahyperplasie verbundenen Symptome nimmt ab, die maximale Harnflussrate steigt.

Das Medikament beeinflusst nicht die Konzentration von Plasmalipiden, sowie die Blutplasmaspiegel von Cortisol, Östradiol, Prolaktin, Schilddrüsen-stimulierendem Hormon, Thyroxin.

Pharmakokinetik:

Absaugung und Verteilung: nachdem ich die Droge genommen habe Finasterid schnell aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert.Bioverfügbarkeit beträgt etwa 80% und hängt nicht von der Nahrungsaufnahme ab.

Die maximale Konzentration im Plasma wird 1-2 Stunden nach Einnahme des Medikaments erreicht. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt etwa 93%. Das Verteilungsvolumen beträgt 76 Liter. Bei Einnahme von 5 mg pro Tag sind die Plasmakonzentrationen von Finasterid 8-10 ng / ml.

Metabolismus und Ausscheidung: Finasterid metabolisiert durch die Leber und ausgeschieden als Metaboliten mit Urin (39%) und durch den Darm (57%).

Die Halbwertszeit des Medikaments bei Patienten älter als 60 Jahre ist 6 Stunden, bei Patienten älter als 70 Jahre können verlängert werden 8 Std.

Indikationen:

Benigne Prostatahyperplasie (Verringerung der Größe der Prostatadrüse, Erhöhung der maximalen Harnflussrate und Verringerung der mit Hyperplasie verbundenen Symptome, Verringerung des Risikos eines akuten Harnverhalts und der damit verbundenen Wahrscheinlichkeit eines chirurgischen Eingriffs, einschließlich transurethraler Resektion der Prostata (TURP ) und Prostatektomie).

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Finasterid und andere Komponenten des Arzneimittels;

- Prostatakrebs;

- Obstruktion der Harnwege;

- Kindheit;

- Frau;

- Da Finpros Laktose enthält, sind Patienten mit seltenen Erbkrankheiten wie Galaktoseintoleranz, Laktasemangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom kontraindiziert.

Vorsichtig:Verletzung der Funktion der Leber.

Schwangerschaft und Stillzeit:Finasteride ist für Männer. Das Medikament ist während der Schwangerschaft kontraindiziert. Es liegen keine Daten zur Ausscheidung von Finasterid durch die Muttermilch vor.

Frauen im gebärfähigen Alter und schwangere Frauen sollten den Kontakt mit dem Mangel an Integrität von Finpros Tabletten vermeiden, da Finasterid hat teratogene Eigenschaften (die Fähigkeit, die Umwandlung von Testosteron in Dihydrotestosteron zu unterdrücken, kann zu einer gestörten Entwicklung der Geschlechtsorgane im Fötus des männlichen Fötus führen).

Dosierung und Verabreichung:

Inside, 5 mg einmal täglich, unabhängig von der Nahrungsaufnahme.

Die Dauer der Therapie vor der Bewertung ihrer Wirksamkeit sollte mindestens sein 6 Monate.

Bei etwa 50% der Patienten trat das Verschwinden der klinischen Symptome während der Behandlung auf 12 Monate.

Nebenwirkungen:

Allergische Reaktionen: Juckreiz, Nesselsucht, Hautausschläge, Schwellung des Gesichts und der Lippen.

Von der Seite der Harnwege: Gynäkomastie, Zärtlichkeit der Brustdrüsen, Impotenz, verminderte Libido und vermindertes Ejakulatvolumen, Ejakulationsstörungen, erhöhte Konzentration von LH (luteinisierendes Hormon) und FSH (follikelstimulierendes Hormon) im Blut, Hodenschmerzen.

Überdosis:

In klinischen Studien zeigten hohe Dosen von Finasterid bis 400 mg und wiederholte Anwendung des Arzneimittels für 3 Monate bei einer Dosis von 80 mg pro Tag keine ernsthaften Nebenwirkungen.

Interaktion:

Es gab keine klinisch signifikante Wechselwirkung mit anderen Drogen.

Das Medikament hat keine signifikante Wirkung auf die Aktivität von Cytochrom-P-Isoenzymen_450.

Bei der kombinierten Anwendung von Finasterid mit Phenazon, Digoxin, Glibenclamid, Warfarin und Theophyllin, ACE-Hemmern (Angiotensin Converting Enzyme), αAdrenoblocker, β-Blocker, NSAIDs (nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente), Blocker von "langsamen" Calciumkanälen, Nitrate, Diuretika, Antagonisten von H₂-Rezeptoren, Inhibitoren der HMG-CoA-Reduktase, Chinolone und Benzodiazepine wurden keine klinisch signifikanten Manifestationen der Arzneimittelwechselwirkung gefunden.

Spezielle Anweisungen:

Vor Beginn der Behandlung ist es notwendig, Krankheiten auszuschließen, die eine benigne Prostatahyperplasie simulieren können, wie infektiöse Prostatitis, Prostatakrebs, Harnröhrenstriktur, Blasenhypotonie und eine Reihe von Veränderungen im Harnsystem, die bei bestimmten Erkrankungen des Nervensystems auftreten System.

Da die Verwendung von Finasterid Prostata-spezifisches Antigen verringert (41% und 48% jeweils 6 und 12 Monate nach Beginn der Therapie), ist es in der Regel während der Therapie notwendig, eine Patientenuntersuchung durchzuführen, um Prostatakrebs von ihnen auszuschließen.

Frauen im gebärfähigen Alter und schwanger Vermeiden Sie den Kontakt mit pulverförmigen Tabletten Finasterid, t. Die Fähigkeit des Medikaments, die Umwandlung von Testosteron in Dihydrotestosteron zu hemmen, kann zu einer gestörten Entwicklung der Geschlechtsorgane des männlichen Fötus führen. Die Finasterid-Tabletten sind filmbeschichtet. Wenn sie nicht zu Pulver gemahlen werden oder ihre Integrität nicht verletzt wird, ist der Kontakt mit dem Wirkstoff ausgeschlossen.

Formfreigabe / Dosierung:Filmtabletten, 5 mg.

Verpackung:

10 Tabletten in einer Blisterpackung.

Für 3 oder 9 Blister werden in einer Packung Karton zusammen mit Gebrauchsanweisungen gelegt.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-002869/08

Datum der Registrierung:18.04.2008

Datum der Stornierung:2016-10-27

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:KRKA, dd, Novo Mesto, AOKRKA, dd, Novo Mesto, AO

Hersteller: & nbsp;

KRKA-RUS, LLC Russland

KRKA, d.d. Slowenien

Darstellung: & nbsp;KRKA KRKA Slowenien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;27.10.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

FINPROSE (Finpros)