Finasterid-OBL - Gebrauchsanweisungen, Dosen, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Aktive Substanz:
Finasterid	5,0 mg
Hilfsstoffe:
Lactose-Monohydrat	79,0 mg
Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat	21,0 mg
Natriumcroscarmellose	0,7 mg
Natriumdodecylsulfat	1,2 mg
mikrokristalline Cellulose	20,0 mg
Giprolose (Hydroxypropylcellulose)	1,8 mg
Magnesiumstearat	1,3 mg
Durchschnittliches Tablettengewicht	130 mg
Hilfsstoffe für die Schale:
Copovidon	1,6 mg
Giprolose (Hydroxypropylcellulose)	1,6 mg
Talk	0,6 mg
Titandioxid	1,198 mg
Farbstoff Azorubin	0,002 mg
Durchschnittsgewicht der überzogenen Tablette	135 mg

Beschreibung:Die Tabletten mit einer Filmabdeckung von hellrosa bis rosa Farbe bedeckt, runde, bikonkave Form. Auf dem Querschnitt sind zwei Schichten sichtbar, die innere Schicht ist weiß oder fast weiß.

Pharmakotherapeutische Gruppe:5-alpha-Reduktase-Inhibitor

ATX: & nbsp;

G.04.C.B.01 Finasterid

Pharmakodynamik:

Finasterid ist eine synthetische 4-Azasteroid-Verbindung, ein kompetitiver und spezifischer Inhibitor der Steroid-5-alpha-Reduktase II, einem intrazellulären Enzym, das sich umwandelt Testosteron im aktiven Androgen 5-Dihydrotestosteron, reduziert seine Konzentration im Blut- und Prostatagewebe. Finasterid bindet nicht an Androgenrezeptoren.

Die Unterdrückung der Bildung von Dihydrotestosteron wird begleitet von einer Abnahme des Volumens der Prostatadrüse, einer Zunahme der maximalen Rate des Urinflusses und einer Verringerung der Schwere der Symptome, die mit Prostatahyperplasie verbunden sind.

Das Medikament beeinflusst nicht die Konzentration von Plasmalipiden, sowie die Blutplasmaspiegel von Cortisol, Östradiol, Prolaktin, Schilddrüsen-stimulierendem Hormon, Thyroxin.

Pharmakokinetik:

Absaugung

Die Absorption des Arzneimittels aus dem Gastrointestinaltrakt endet 6-8 Stunden nach der Aufnahme. Bei Verabreichung beträgt die Bioverfügbarkeit etwa 80% und hängt nicht von der Nahrungsaufnahme ab. Die maximale Konzentration von Finasterid im Plasma, Blut ist nach 2 Stunden nach der Einnahme des Medikaments erreicht.

Verteilung

Die Bindung an Plasmaproteine beträgt 93%. Dringt in die Samenflüssigkeit ein, während Die Konzentration von Finasterid in der Samenflüssigkeit von erwachsenen Männern ist 50-100 mal niedriger als seine Konzentration Konzentration im Blutplasma. Finasterid dringt in das Bluthirn ein Barriere, nach 7-10 Tagen Behandlung in der Zerebrospinalflüssigkeit nachgewiesen wird, aber nicht erreicht signifikante Konzentrationen.

Bei längerer Aufnahme leicht kumuliert;

Metabolismus und Ausscheidung

Metabolisiert durch die Leber. Die systemische Clearance beträgt etwa 165 ml / min. Die Halbwertszeit beträgt 6 Stunden.

Bei älteren Patienten Die Ausscheidungsrate von Finasterid ist etwas reduziert. Männer über 70 Jahre alt die Halbwertszeit von Finasterid beträgt etwa 8 Stunden, dies ist jedoch kein Indiz für die Verringerung der Dosis des Arzneimittels.

Es wird in Form von Metaboliten mit Urin (39%) und Kot (57%) ausgeschieden.

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz der Anteil an Finasteridmetaboliten, die unter normalen Bedingungen im Urin ausgeschieden werden, wird mit Fäkalien ausgeschieden, die Menge an Finasteridmetaboliten im Stuhl wird erhöht, während die Konzentration im Urin abnimmt. In Verbindung mit dem Vorstehenden ist bei Patienten mit Nierenversagen, die keine Hämodialyse haben, eine Korrektur der Dosis von Finasterid nicht erforderlich.

Indikationen:

Behandlung der benignen Prostatahyperplasie um:

- Prävention von urologischen Komplikationen (Verringerung des Risikos akuter Harnverhaltung) und Verringerung der Notwendigkeit von chirurgischen Eingriffen (einschließlich transurethraler Resektion der Prostata und Prostatektomie);

- Verringerung der Größe der vergrößerten Prostata, Verbesserung der Harnfluss und Reduzieren Sie die Schwere der Symptome im Zusammenhang mit benigner Prostatahyperplasie.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Finasterid und andere Komponenten des Arzneimittels, Prostatakrebs, obstruktive Uropathie, Schwangerschaft, die Zeit des Stillens, Alter bis 18 Jahre.

Finasterid ist bei Frauen im gebärfähigen Alter, Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glucose-Galactose-Malabsorption (aufgrund der Anwesenheit von Laktose in der Zusammensetzung) kontraindiziert.

Vorsichtig:

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion.

Patienten mit einer großen Menge an Restharn und / oder signifikant reduziertem Harnfluss (sorgfältige Überwachung auf obstruktive Uropathie ist notwendig).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Das Medikament ist nicht für Frauen im gebärfähigen Alter bestimmt.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, unabhängig von der Nahrungsaufnahme.

Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich 5 mg (1 Tablette). Die Mindestbehandlungsdauer beträgt 6 Monate.

Bei älteren Patienten und bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Dosisanpassung ist nicht erforderlich.

Nebenwirkungen:

Aus der Haut und dem Unterhautgewebe: allergische Reaktionen, Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria, Angioödem, Ödem der Lippen und des Gesichts.

Aus dem Magen-Darm-Trakt: Bauchschmerzen, Durchfall, erhöhte Leber Transaminasen.

Co, die Seite des Fortpflanzungssystems: Schmerzen der Hoden, Impotenz, verminderte Libido, Ejakulationsstörungen, Abnahme des Ejakulatvolumens.

Aus dem endokrinen System: Zunahme und Schmerzen der Brustdrüsen, Gynäkomastie.

Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: Herzklopfen.

Von den Laborindikatoren: Abnahme des Niveaus des Prostata-spezifischen Antigens.

Bei längerer Anwendung von Finasterid gibt es keine Zunahme der Häufigkeit und Schwere von Nebenwirkungen, und die Anzahl der Fälle von Verletzungen der sexuellen Funktionen, die mit der Einnahme des Medikaments bei längerer Therapie verbunden sind, ist reduziert.

Wenn sich eine der in der Gebrauchsanleitung aufgeführten Nebenwirkungen verschlimmert oder wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Überdosis:

Symptome: nicht beschrieben sind, wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

Behandlung: Empfehlungen für die spezifische Behandlung einer Überdosierung mit FinasteridDort.

Interaktion:

Er fand eine klinisch signifikante Wechselwirkung von Finasterid mit anderen Medikamenten.

Finasterid kann als Monotherapie oder in Kombination mit Doxazosin angewendet werden.

Spezielle Anweisungen:

Es ist notwendig, die mögliche Entwicklung von obstruktiver Uropathie bei Patienten mit einem großen Restvolumen von Urin und / oder einem stark reduzierten Harnfluss sorgfältig zu überwachen.

Vor Beginn der Behandlung müssen Krankheiten ausgeschlossen werden, die eine benigne Prostatahyperplasie (infektiöse Prostatitis, Prostatakrebs, Harnröhrenstriktur, Blasenhochdruck usw.) stimulieren.

Vor dem Beginn der Behandlung mit Finasterid und regelmäßig während der Behandlung sollte rektale Untersuchung durchgeführt werden, sowie die Forschung mit anderen Methoden für das Vorhandensein von Prostatakrebs.

Es ist wichtig, den Arzt sofort zu benachrichtigen, wenn folgende Symptome auftreten: Schwellung in der Brust, Schmerzen, Gynäkomastie oder Ausfluss aus der Brustwarze.

Frauen im gebärfähigen Alter und schwangere Frauen sollten den Kontakt mit zerquetschten oder verloren gegangenen Tabletten vermeiden, da Finasterid in den Körper einer Schwangeren eindringen kann und das Risiko für die Entwicklung eines männlichen Fötus besteht. Finasterid kann eine Pathologie der intrauterinen Bildung von äußeren Geschlechtsorganen bei einem männlichen Fötus verursachen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Es verursacht Schwindel und Benommenheit, und deshalb ist es notwendig, Fahrzeuge zu fahren oder zu bewegen.

Formfreigabe / Dosierung:

Filmtabletten, 5 mg.

Verpackung:

Mit 7, 10, 14, 15, 20 oder 30 Tabletten in einer Konturenmaschenbox aus Polyvinylchloridfolie und bedruckter Aluminiumfolie bedruckt.

Für 1, 2, 3 oder 4 Konturquadrate, zusammen mit der Gebrauchsanweisung, sind in einer Packung Pappe platziert.

Lagerbedingungen:

In einem trockenen, vor Licht geschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LS-002040

Datum der Registrierung:10.10.2011

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:OBOLENSKOE PHARMAZEUTISCHES UNTERNEHMEN, CJSC OBOLENSKOE PHARMAZEUTISCHES UNTERNEHMEN, CJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

OBOLENSKOE PHARMAZEUTISCHES UNTERNEHMEN, CJSC Russland

Darstellung: & nbsp;OBOLENSKOE PHARMAZEUTISCHES UNTERNEHMEN, CJSCOBOLENSKOE PHARMAZEUTISCHES UNTERNEHMEN, CJSCRussland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;24.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Finasterid-OBL (Finasterid-OBL)