Allgemeine Empfehlungen
Um obstruktive Komplikationen zu vermeiden, ist es wichtig, dass Patienten mit einer großen Menge an Restharn und / oder mit einer signifikanten Abnahme des Harnflusses engmaschig überwacht werden.
Es sollte eine Möglichkeit für eine operative Intervention geben.
Vor Beginn der Therapie ist es notwendig, Krankheiten auszuschließen. Simulation einer benignen Hyperplasie Prostatakrebs - Prostatakrebs, Striktur der Harnröhre, Hypotonie der Blase, Verletzung ihrer Innervation und infektiöse Prostatitis.
Es ist notwendig, die Einnahme des Arzneimittels Urophin zu beenden und sofort einen Arzt aufzusuchen, wenn sich eines der folgenden Symptome eines Angioödems entwickelt: Anschwellen des Gesichts, der Zunge oder des Rachens; Schluckbeschwerden; Hautausschlag / Urtikaria und Atembeschwerden.
Auswirkungen auf die Konzentration von PSA und die Diagnose von Prostatakrebs
Bis heute wurden die klinischen Vorteile der Verwendung von Finasterid bei Patienten mit Prostatakrebs nicht nachgewiesen. In kontrollierten klinischen Studien wurden Patienten mit BPH und erhöhten PSA-Konzentrationen auf PSA und Prostata-Biopsie überwacht. Es wurde festgestellt, dass die Verwendung von Finasterid die Häufigkeit des Nachweises von Prostatakrebs nicht ändert und die Häufigkeit ihres Auftretens bei Patienten nicht beeinflusst dauerte Finasterid oder Placebo.
Vor Beginn der Behandlung und regelmäßig während der Behandlung mit Finasterid wird empfohlen, eine rektale Untersuchung durchzuführen und andere Methoden zur Diagnose von Prostatakrebs anzuwenden. Die Bestimmung von Serum-PSA wird auch zum Nachweis von Prostatakrebs verwendet.
Im Allgemeinen weist die Anfangskonzentration von PSA über 10 ng / ml auf die Notwendigkeit einer weiteren Untersuchung des Patienten und der Biopsie hin. Bei der Bestimmung der PSA-Konzentration innerhalb von 4-10 ng / ml ist eine weitere Untersuchung des Patienten erforderlich. Die Konzentration von PSA bei Männern mit Prostatakrebs und ohne diese Krankheit kann signifikant im Wert übereinstimmen, daher bei Männern mit BPH normale Werte von PSA nicht erlauben, Prostatakrebs auszuschließen, unabhängig von der Behandlung mit Finasterid. Die Anfangskonzentration von PSA unter 4 ng / ml schließt auch Prostatakrebs nicht aus.
Finasterid bewirkt bei Patienten mit BPH eine Abnahme der Serum-PSA-Konzentrationen um etwa 50%, selbst bei Prostatakrebs. Dies sollte bei der Beurteilung des PSA bei Patienten mit BPH, die Finasterid erhalten, als Abnahme des PSA berücksichtigt werden Konzentration schließt das Vorhandensein von begleitendem Prostatakrebs nicht aus.
Diese Abnahme kann für jeden Bereich von Werten der PSA-Konzentration vorhergesagt werden, obwohl sie für spezifische Patienten unterschiedlich sein kann. Bei Patienten, die nahmen Finasterid für 6 Monate oder länger sollten die PSA-Werte verdoppelt werden, um mit den normalen Werten dieses Parameters bei Patienten, die nicht einnehmen, verglichen zu werden Finasterid. Diese Korrektur bewahrt die Empfindlichkeit und Spezifität der PSA-Analyse und die Möglichkeit, Prostatakrebs nachzuweisen.
Jeder anhaltende Anstieg des PSA bei Patienten, die mit Finasterid behandelt werden, erfordert eine gründliche Untersuchung, um die Ursache zu ermitteln, die möglicherweise in der Nichteinhaltung der Finasterid-Therapie liegt.
Finasterid reduziert den Anteil an freiem PSA (Verhältnis von freiem PSA zu Gesamt) nicht signifikant. Dieser Indikator bleibt auch unter dem Einfluss der Einnahme von Finasterid konstant. Wenn der Prozentsatz von freiem PSA verwendet wird, um Prostatakrebs zu diagnostizieren, ist eine Korrektur der Werte dieses Indikators nicht notwendig.
Wirkung des Medikaments auf Labortests
Auswirkung auf die Konzentration von PSA
Die Konzentration von PSA im Blutplasma korreliert mit dem Alter des Patienten und dem Volumen der Prostata, und das Volumen der Prostata hängt wiederum vom Alter des Patienten ab. Wann
Bei der Bestimmung der PSA-Konzentration sollte berücksichtigt werden, dass dieser Indikator bei Patienten reduziert ist Finasterid. Bei den meisten Patienten wird in den ersten Monaten der Therapie ein rascher Abfall des PSA beobachtet, danach stabilisiert sich das PSA auf einem neuen Niveau, das in der Regel etwa die Hälfte des vor Therapiebeginn gemessenen Wertes beträgt. In Verbindung damit bei Patienten, die Finasterid für 6 oder mehr Monate sollte der Wert der PSA-Konzentration verdoppelt werden, um es mit den normalen Werten bei Männern zu vergleichen, die nicht nehmen Finasterid. Zur klinischen Interpretation der Ergebnisse, siehe Abschnitt Spezielle Anweisungen, Unterabschnitt Auswirkungen auf die Konzentration von PSA und die Diagnose von Prostatakrebs.
Brustkrebs bei Männern
Während der klinischen Studien und während der Post-Marketing-Beobachtung von Finasterid 5 mg wurde über die Entwicklung von Brustkrebs bei Männern berichtet. Die Patienten sollten dem behandelnden Arzt über Veränderungen im Bereich der Milchdrüsen informiert werden: Verdichtung, Schwellung, Schmerzen, Gynäkomastie oder Ausfluss aus der Brustwarze.
Anwendung in der Kindheit
Finasterid ist nicht zur Anwendung bei Kindern indiziert. Sicherheit und Wirksamkeit der Verwendung bei Kindern sind nicht erwiesen.
Leberversagen
Der Effekt der Leberinsuffizienz auf die Pharmakokinetik von Finasterid ist nicht wurde untersucht.
Einfluss auf die Entwicklung eines Fötus eines Mannes
Frauen im gebärfähigen Alter und schwangere Frauen sollten den Kontakt mit zerkleinerten Tabletten und Tabletten mit Verlust des Integritätsvermögens von Urophin vermeiden, da Finasterid absorbiert werden kann und seine Fähigkeit, die Umwandlung von Testosteron in DHT zu unterdrücken, eine gestörte Entwicklung der Geschlechtsorgane des männlichen Fötus verursachen kann. Die Tabletten der Urofin-Zubereitung sind mit einer Folienhülle überzogen und unter Beibehaltung ihrer Integrität ist ein Kontakt mit der Wirksubstanz ausgeschlossen.
Bei der Einnahme von Finasterid in einer Dosis von 5 mg pro Tag bei Patienten in kleinen Mengen wird der Wirkstoff in der Samenflüssigkeit bestimmt. Es ist nicht bekannt, ob Samenflüssigkeit Finasterid Einfluss auf den männlichen Fötus, gebildet während der Befruchtung einer Frau mit einer Samenflüssigkeit. Frauen im gebärfähigen Alter und schwangere Frauen sollten den Kontakt mit der Samenflüssigkeit des Partners, der das Arzneimittel Urophin einnimmt, minimieren.