Berlition 300 - mode d'emploi, posologie, effets indésirables, contre-indications

Excipients: lactose monohydraté - 60,00 mg, croscarmellose sodique - 24,00 mg, dioxyde de silice colloïdal - 18,00 mg, cellulose microcristalline - 165,00 mg, povidone (K = 30) - 21,00 mg, stéarate de magnésium -12,00 mg.

Gaine du film: Opadine OY-S-22898 jaune - 12,00 mg, composé de: hypromellose - 6,5970 mg, dioxyde de titane (E 171) - 3,9134 mg, laurylsulfate de sodium - 0,7096 mg, liquide paraffinique - 0, 6760 mg, colorant jaune quinoléine (E 104) - 0,0750 mg, colorant solaire jaune soleil (E 110) - 0,0290 mg; liquide de paraffine - 3,00 mg.

La description:

Comprimés ronds biconvexes recouverts d'une pellicule, jaune pâle, avec un risque d'un côté.

Vue en coupe: surface inégale et granulaire, couleur jaune clair.

Groupe pharmacothérapeutique:Moyens métaboliques

ATX: & nbsp

A.16.A.X.01 Acide thioctique

Pharmacodynamique:

L'acide thioktovaya (alpha lipoïque) est un antioxydant endogène direct (se lie aux radicaux libres) et indirect (rétablit le niveau intracellulaire du glutathion, augmente l'activité de la superoxyde dismutase) de l'action. En tant que coenzyme, des complexes multienzymatiques mitochondriaux sont impliqués dans la décarboxylation oxydative de l'acide pyruvique et des alpha-cétoacides. Aide à réduire la glycémie et augmente les concentrations de glycogène dans le foie, et réduit également la résistance à l'insuline. Acide thioctique est une substance endogène semblable à une vitamine et par la nature de son action biochimique proche des vitamines du groupe B. Elle améliore la trophique des neurones, participe à la régulation du métabolisme lipidique et glucidique, stimule le métabolisme du cholestérol, améliore la fonction hépatique.

Pharmacocinétique

Lorsqu'il est ingéré rapidement absorbé, du tractus gastro-intestinal (manger réduit l'absorption). Temps pour atteindre la concentration maximale dans le plasma sanguin - 25-60 min.Absolute biodisponibilité de l'acide thioctique lorsqu'il est ingéré est de 30%. A l'effet de "premier passage" à travers le foie. La formation de métabolites se produit à la suite de l'oxydation de la chaîne latérale et de la conjugaison.

Le volume de distribution est d'environ 450 ml / kg. Acide thioctique et ses métabolites sont excrétés par les reins (80-90%). La demi-vie d'élimination est de 25 minutes. La clairance plasmatique totale est de 10-15 ml / min / kg.

Les indications:

- polyneuropathie diabétique;

- polyneuropathie alcoolique.

Contre-indications

- hypersensibilité à l'acide thioctique ou à d'autres composants du médicament;

- carence en lactase, intolérance héréditaire au lactose, syndrome de malabsorption du glucose-galactose;

- grossesse, allaitement;

- enfants de moins de 18 ans (l'efficacité et la sécurité du médicament ne sont pas établies).

Grossesse et allaitement:

L'utilisation de Berlition® 300 pendant la grossesse est contre-indiquée en raison d'un manque d'expérience clinique avec l'utilisation de l'acide thioctique pendant la grossesse. Les études de toxicité pour la reproduction n'ont révélé aucun risque en ce qui concerne la fertilité, les effets sur le développement du fœtus et les propriétés embryotoxiques du médicament.

L'utilisation de Berlition® 300 pendant la lactation est contre-indiquée car il n'existe aucune donnée sur la pénétration de l'acide thioctique dans le lait maternel.

Dosage et administration:

Prendre à l'intérieur 2 comprimés (600 mg) du médicament Berlition®, 300 fois par jour. La dose quotidienne est de 600 mg.

Les comprimés sont pris à jeun, environ 30 minutes avant les repas, sans mâcher, pressés avec suffisamment de liquide. Possible utilisation à long terme du médicament.

La durée du traitement et la possibilité de sa récidive sont déterminées par le médecin.

Effets secondaires:

Les effets secondaires possibles avec Berlition® 300 sont donnés ci-dessous dans la fréquence descendante de l'occurrence: très souvent (1 ≥ 1/10), souvent (≥ 1/100, <1/10), rarement (≥ 1/1000, <1/100), rarement (≥ 1/10000, <1/1000), très rarement (<1/10000). Les corrélations de l'incidence des effets secondaires avec le sexe ou l'âge des patients ne sont pas observées.

Du système nerveux:

Très rarement: changement ou violation des sensations gustatives;

Du tractus gastro-intestinal:

Très rarement: nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée;

Du côté du métabolisme:

Très rare: une diminution de la concentration de glucose dans le sang (due à une meilleure absorption du glucose). Des cas d'hypoglycémie, tels que vertiges, augmentation de la transpiration, maux de tête et déficience visuelle, ont été rapportés.

Du système immunitaire:

Très rarement: réactions allergiques, telles qu'une éruption cutanée, urticaire (urticaire), démangeaisons, dans certains cas - choc anaphylactique.

Surdosage:

Symptômes: nausée, vomissement, mal de tête.

Dans les cas graves (prise de plus de 20 comprimés de 300 mg pour les adultes ou d'une dose> 50 mg / kg de poids corporel chez les enfants): agitation psychomotrice ou turbidité, convulsions généralisées, équilibre acide-base sévère avec acidose lactique, hypoglycémie développement du coma), nécrose aiguë des muscles squelettiques, hémolyse, syndrome DIC, suppression de l'activité de la moelle osseuse, défaillance multiviscérale.

Traitement: En cas de suspicion d'intoxication sévère par l'acide thioctique,

l'hospitalisation d'urgence et le début de l'application des mesures conformément aux principes généraux adoptés en cas d'intoxication accidentelle (appel au vomissement, lavage de l'estomac, prise de charbon actif, etc.). «Traitement des crises généralisées, lactoacidose et

d'autres conséquences potentiellement mortelles de l'intoxication devraient être menées conformément aux principes de la thérapie moderne et intensive, et devraient être symptomatiques.

Il n'y a pas d'antidote spécifique. Hémodialyse; les méthodes d'hémoperfusion ou de filtration avec excrétion forcée de l'acide thioctique ne sont pas efficaces.

Interaction:

L'application simultanée du médicament Berlition® 300- avec le cisplatine réduit l'efficacité de ce dernier.

La réception simultanée du médicament Berlition®, 300 et des préparations de fer, de magnésium, et l'utilisation de produits laitiers (en raison de la teneur en calcium dans eux) n'est pas recommandée (en raison de la formation de complexes, avec des métaux). L'intervalle entre les doses doit être d'au moins 2 heures. Le médicament Berlition® 300 améliore l'action hypoglycémique de l'insuline et des agents hypoglycémiants oraux.

L'éthanol réduit l'activité thérapeutique du médicament Berlition® 300.

Instructions spéciales:

Chez les patients diabétiques, qui prennent de l'insuline ou des hypoglycémiants oraux, un contrôle constant de la concentration de glucose dans le plasma sanguin est nécessaire, en particulier au stade initial de la thérapie. Dans certains cas, il peut être nécessaire de réduire la dose de l'insuline ou un hypoglycémiant oral pour éviter le développement d'une hypoglycémie.

La consommation simultanée peut interférer avec l'absorption du médicament. La consommation d'alcool réduit l'efficacité du traitement par Berlition® 300, les patients doivent donc s'abstenir de boire de l'alcool pendant le traitement et, si possible, pendant les pauses entre les traitements, pendant le traitement par Berlition® 300.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

L'effet de la préparation Berlition® 300 sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle n'a pas été spécifiquement étudié. Par conséquent, lors du traitement avec Berlition® 300, il faut être prudent lors de la conduite des véhicules et s'engager dans des activités potentiellement dangereuses. vitesse des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Comprimés pelliculés coquille, 300 mg.

Emballage:

10 comprimés dans un contour emballage de cellules (blister) [PVC / PVDC / feuille d'aluminium].

Par 3, 6 ou 10 blisters avec instruction sur l'utilisation de la pièceIls les ont mis dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

Gardez le médicament hors de la portée des enfants!

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N011433 / 01

Date d'enregistrement:06.07.2011 / 26.09.2014

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:BERLIN-PHARMA, CJSC BERLIN-PHARMA, CJSC Russie

Fabricant: & nbsp

HAUPT PHARMA WOLFRATSHAUSEN, GmbH République Tchèque

BERLIN-PHARMA, CJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp23.01.2017

Instructions illustrées

Instructions

Berlition® 300 (Berlithion® 300)