Oktolipen - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Excipients:
coeur: giprolose peu substitué (hydroxypropylcellulose faiblement substituée) 108 880 mg, giprolose (hydroxypropylcellulose 28 040 mg, croscarmellose (croscarmellose sodique) 24 030 mg, dioxyde colloïdal de silicium 20 025 mg, stéarate de magnésium 20 025 mg;

coquille: Opadray Jaune (OPADRY 03F220017 Jaune) - 28 000 mg [hypromellose (hydroxyiropylméthylcellulose) - 15 800 mg, macrogol-6000 (polyéthylèneglycol 6000) - 4,701 mg, dioxyde de titane - 5,270 mg, talc - 2,019 mg, laque d'aluminium jaune quinoléine (E 104 ) - 0,162 mg, l'oxyde de fer et de colorant est jaune (E 172) - 0,048 mg].

La description:

Les comprimés recouverts d'une membrane de film de couleur jaune clair à jaune, ovale, biconcave avec risque d'un côté. À la pause du jaune clair au jaune.

Groupe pharmacothérapeutique:Moyens métaboliques

ATX: & nbsp

A.16.A.X.01 Acide thioctique

Pharmacodynamique:

L'acide thioctique (acide alpha-lipoïque) dans le corps est une coenzyme multi-enzyme mitochondriale complexes,

participant à décarboxylation oxydante de l'acide pyruvique et des alpha-cétoacides. C'est un antioxydant endogène: lie les radicaux libres, restaure le niveau intracellulaire de glutathion, augmente activité de la superoxyde dismutase. Améliore le trophisme des neurones et la conduction axonale. La nature biochimique actes acide thioctique similaire aux vitamines du groupe B.

Il joue un rôle important dans l'échange d'énergie. Participe à la régulation des lipides et glucides échanges, stimule l'échange de cholestérol. Aide à réduire les niveaux de glucose sanguin, augmenter la teneur en glycogène dans le foie, la résistance à l'insuline diminue.

A effet lipotropique, améliore la fonction hépatique.A un effet détoxifiant en cas d'empoisonnement avec des sels de métaux lourds et d'autres intoxications.

Pharmacocinétique

Lorsqu'il est ingéré rapidement et complètement absorbé dans le tractus gastro-intestinal, prendre avec de la nourriture simultanément réduit l'absorption du médicament. Biodosteur - 30-60% en raison de l'effet de "premier passage" à travers le foie.Le temps nécessaire pour atteindre la concentration plasmatique maximale (TC_max) - 25-60 min.

Métabolisé dans le foie par oxydation de chaîne latérale et conjugaison. Le volume de distribution est de 450 ml / kg. Dégagement de plasma total - 10-15 ml / min.

L'acide thioctique et ses métabolites sont excrétés par les reins (80-90%). Demi vie (T_1/2) - 25 min.

Les indications:

Diabétique polyneuropathie, polyneuropathie alcoolique.

Contre-indications

Hypersensibilité (à l'acide tioctique et aux composants du médicament), grossesse et période d'allaitement (expérience insuffisante dans l'utilisation du médicament), enfants de moins de 18 ans (efficacité et innocuité non établies).

Grossesse et allaitement:

L'utilisation du médicament pendant la grossesse est contre-indiquée en raison du manque d'expérience clinique suffisante avec l'utilisation de l'acide thioctique pendant la grossesse. Les études de toxicité reproductrice n'ont révélé aucun risque pour la fertilité, les effets sur le développement fœtal et les propriétés embryotoxiques du médicament. .

L'utilisation du médicament Oktalipen® pendant la lactation est contre-indiquée car il n'existe aucune donnée sur la pénétration de l'acide thioctique dans le lait maternel.

Dosage et administration:

A l'intérieur, à jeun, 30 minutes avant un repas, sans mâcher, assez pressé, 1 comprimé (600 mg) 1 fois par jour.

Il est possible d'effectuer une thérapie d'étape: administration orale de comprimés

commencer après un traitement de 2-4 semaines d'administration parenterale d'acide thioctique. Le cours maximum de prendre des comprimés est de 3 mois. Dans certains cas, la prise du médicament implique une application plus longue, dont le calendrier est déterminé par le médecin.

Effets secondaires:

Les effets secondaires possibles avec Oktalipen sont donnés dans la fréquence d'incidence décroissante: très souvent (1 ≥ 1/10), souvent (≥ 1/100, <1/10), rarement (≥ 1/1000, <1/100), rarement (≥1 / 10000, <1/1000), très rarement (<1/10000). Les corrélations dans l'incidence des effets secondaires avec le sexe et l'âge des patients ne sont pas observées.

Du système nerveux:

Très rarement: changement ou violation des sensations gustatives;

Du tractus gastro-intestinal:

Très rarement: nausées, vomissements, brûlures d'estomac, douleurs abdominales, diarrhée;

Du côté du métabolisme:

Rarement: diminution de la concentration

le glucose dans le sang (en raison de l'amélioration de l'absorption du glucose); peut être le développement de l'hypoglycémie, dont les symptômes incluent des étourdissements, une augmentation de la transpiration, des maux de tête, une vision altérée.

Du système immunitaire:

Très rarement: réactions allergiques, telles qu'une éruption cutanée, de l'urticaire, des démangeaisons.

Surdosage:

Symptômes:

Maux de tête, nausées, vomissements.

Dans les cas graves (lorsqu'on prend de l'acide tioctique à une dose de 10-40 g ou plus 10 comprimés à 600 mg pour les adultes, ou à une dose> 50 mg / kg de poids corporel chez les enfants): agitation psychomotrice ou vision floue, convulsions généralisées , altération sévère des acides alcalinité avec acidose lactique, hypoglycémie (jusqu'au développement du coma), nécrose aiguë des muscles squelettiques, hémolyse, syndrome DIC, suppression de l'activité de la moelle osseuse, défaillance multiviscérale.

Traitement: Si vous suspectez un surdosage significatif du médicament, une hospitalisation immédiate et l'application de mesures sont recommandées conformément aux principes généraux adoptés en cas d'intoxication accidentelle (vomissements, lavage gastrique, réception de charbon actif, etc.). Le traitement des crises généralisées, de l'acidose lactique et d'autres conséquences potentiellement mortelles de l'intoxication devrait être effectué conformément aux principes des soins intensifs modernes et devrait être symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique. Les méthodes d'hémodialyse, d'hémoperfusion ou de filtration avec élimination forcée de l'acide thioctique du corps ne sont pas efficaces.

Interaction:

Améliore effet anti-inflammatoire des glucocorticostéroïdes.

Réduit l'efficacité du cisplatine.

Renforce l'action de l'insuline et de l'oral hypoglycémique

(la correction de leur dose est nécessaire, ainsi qu'une surveillance régulière de la concentration de glucose dans le sang pour éviter l'hypoglycémie).

L'administration simultanée du médicament Oktalipen® et des préparations de fer, de magnésium et de calcium n'est pas recommandée (en raison de la formation d'un complexe avec les métaux).

Lors de la prise d'Oktalipen®, l'utilisation de produits laitiers n'est pas recommandée (en raison de la teneur en calcium de ceux-ci). L'intervalle entre les réceptions devrait être d'au moins 2 heures.

L'éthanol et ses métabolites affaiblissent l'activité thérapeutique de l'acide thiectique.

Instructions spéciales:

Pendant la période de traitement (en particulier au stade initial), un suivi régulier de la glycémie chez les patients atteints de diabète sucré est nécessaire. Dans certains cas, il peut être nécessaire de réduire la dose d'insuline ou d'un agent hypoglycémique oral afin d'éviter le développement d'une hypoglycémie. Patients recevant

la nécessité de réduire la dose d'insuline ou d'agent hypoglycémique oral afin d'éviter le développement d'une hypoglycémie. Patients recevant préparation Oktolipen, suit s'abstenir de boire de l'alcool.

L'apport alimentaire simultané peut inhiber l'absorption du médicament.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:L'effet sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes n'a pas été spécialement étudié. Des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une forte concentration d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices

Forme de libération / dosage:Comprimés pelliculés, 600 mg.

Emballage:

Pour 10 comprimés dans une boîte de squeeze de contour faite de film de PVC ou de PVC / PVDC, ou de PVC / Polyethylen / PVDC et de papier d'aluminium imprimé verni.

3, 6, 10 paquets de maille de contour ainsi que les instructions d'utilisation seront empêchés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-001863

Date d'enregistrement:28.09.2012 / 18.12.2015

Date d'expiration:28.09.2017

Le propriétaire du certificat d'inscription:PHARMSTANDART-TOMSKHIMFARM, OJSC PHARMSTANDART-TOMSKHIMFARM, OJSC Russie

Fabricant: & nbsp

PHARMSTANDART-TOMSKHIMFARM, OJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp26.05.2017

Instructions illustrées

Instructions

Octolip® (Octolipen®)