Tioctacide BV - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Membrane filmique: hypromellose 15,80 mg, macrogol 6000 4,70 mg, dioxyde de titane 4,00 mg, talc 2,02 mg, laque d'aluminium à base de colorant jaune quinoline 1,32 mg, laque d'aluminium à base d'indigocarmine 0,16 mg.

La description:

: comprimés oblongs biconvexes jaune-vert, pelliculés,

Groupe pharmacothérapeutique:métabolique

ATX: & nbsp

A.16.A.X.01 Acide thioctique

Pharmacodynamique:

L'acide thioktovaya (a-lipoïque) est contenu dans le corps humain, où il remplit la fonction de coenzyme dans les réactions de phosphorylation oxydative de l'acide pyruvique et des alpha-cétoacides. Acide thioctique est un antioxydant endogène, il est proche des vitamines du groupe B selon le mécanisme d'action biochimique.

L'acide thioctique aide à protéger les cellules contre les effets toxiques des radicaux libres qui apparaissent dans les processus métaboliques; il détoxifie également les composés toxiques exogènes qui ont pénétré dans le corps. Acide thioctique augmente la concentration de glutathion antioxydant endogène, ce qui conduit à diminution de la gravité symptômes de polyneuropathie. Le médicament a un hépatoprotecteur, action hypolipidémique, hypocholestérolémiante, hypoglycémiante;

améliore les neurones trophiques. Le résultat de l'action synergique de l'acide thioctique et de l'insuline est une augmentation de l'utilisation du glucose.

Tioctacid® BV (rapide libération) est une forme posologique optimisée pour l'administration orale qui évite une forte variabilité de la concentration l'acide thioctique dans le plasma sanguin.

Pharmacocinétique

Lorsque vous prenez la drogue à l'intérieur acide thioctique rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Prendre Tioctacid® BV en même temps que l'apport alimentaire peut réduire l'absorption de l'acide thioctique. Prendre le médicament selon les recommandations 30 minutes avant les repas vous permet d'éviter toute interaction indésirable avec les aliments, car l'absorption de l'acide thioctique au moment de la prise de nourriture est déjà terminée. Concentration maximale l'acide thioctique dans le plasma sanguin est atteint 30 minutes après l'administration du médicament et est de 4 μg / ml. Acide thioctique a l'effet du "premier passage" à travers le foie. Absolu la biodisponibilité de l'acide thioctique est de 20%. Les principales voies du métabolisme sont l'oxydation et la conjugaison. Acide thioctique et son les métabolites sont excrétés par les reins (80-90%). La demi-vie est de 25 minutes.

Les indications:

Polyneuropathie diabétique et alcoolique.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'acide thiectique ou à d'autres composants du médicament.

Grossesse, période d'allaitement (expérience insuffisante de la drogue).

Les données cliniques sur l'utilisation de Tioctacide600 BV chez les enfants et les adolescents ne sont pas disponibles, par conséquent, il est impossible de prescrire le médicament pour les enfants et les adolescents.

Dosage et administration:

Le médicament est utilisé à l'intérieur. La dose recommandée est de 1 comprimé (600 mg) une fois par jour. Le médicament est pris à jeun, 30 minutes avant le petit déjeuner, sans mâcher, laver avec de l'eau.

Dans les cas graves, le traitement débute par la mise en place d'une solution de Thiocytand 600 T pour une administration intraveineuse pendant 2 à 4 semaines, puis le patient est transféré vers un traitement par Tioctacid BV.

Effets secondaires:

L'incidence des effets secondaires est définie comme suit:

Très souvent:> 1/10;

Souvent: <1/10> 1/100;

Rarement: <1/100> 1/1000;

Rarement: <1/1000> 1/10000;

Très rarement: <1/10000.

Du tractus gastro-intestinal:

Souvent - nausée; très rarement - vomissements, douleurs dans l'estomac et les intestins, diarrhée, changements de goût.

Réactions allergiques: Très rarement - éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, choc anaphylactique.

Du système nerveux et des organes sensoriels: Souvent - vertiges.

Caractéristiques générales:

Très rarement - en raison d'une meilleure utilisation du glucose, le taux de glucose dans le sang peut diminuer et des symptômes d'hypoglycémie peuvent apparaître (confusion, augmentation de la transpiration, maux de tête, troubles visuels).

Surdosage:

Symptômes:

Dans le cas de la réception d'un acide thioctique (a-lipoïque) à des doses de 10-40 g peuvent être notés des signes sérieux d'intoxication (crises convulsives généralisées: graves troubles de l'équilibre acido-basique conduisant à l'acidose lactique: coma hypoglycémique: troubles hémorragiques sévères , entraînant parfois des conséquences fatales).

Si vous suspectez un surdosage significatif du médicament / dose, équivalent à plus de 10 comprimés pour un adulte ou plus de 50 mg kg de poids corporel pour un enfant), une hospitalisation lente n'est pas nécessaire.

Traitement: symptomatique, si nécessaire - thérapie anticonvulsivante, des mesures pour maintenir les fonctions des organes vitaux.

Interaction:

Avec l'administration simultanée d'acide thioctique et de cisplatine, le cisplatine est moins efficace. Acide thioctique lie les métaux, de sorte qu'il ne devrait pas être prescrit simultanément avec des préparations contenant des métaux (par exemple, le fer, le magnésium, le calcium). Selon la méthode d'administration recommandée, les comprimés de Tioctacid® 600 BV sont pris 30 minutes avant le petit déjeuner, tandis que les préparations contenant des métaux doivent être prises au déjeuner ou le soir. Pour la même raison, lors du traitement avec Tioctacid 600 BV, l'utilisation de produits laitiers n'est recommandée que dans la seconde moitié de la journée.

Avec l'utilisation simultanée d'acide thiectique et d'insuline ou de médicaments hypoglycémiants oraux, leur action peut être intensifiée, de sorte qu'une surveillance régulière de la glycémie, en particulier au début du traitement par l'acide thioctique, est recommandée. Dans certains cas, il est permis de réduire la dose de médicaments hypoglycémiants afin d'éviter le développement de symptômes d'hypoglycémie.

L'éthanol et ses métabolites affaiblissent l'action de l'acide thioctique.

Instructions spéciales:

L'utilisation d'alcool est un facteur de risque de développer une polyneuropathie et peut réduire l'efficacité de Tioctacid1 BV, les patients doivent donc s'abstenir de prendre des boissons alcoolisées pendant le traitement avec le médicament ou pendant les périodes en dehors du traitement.

Le traitement de la polyneuropathie diabétique doit être mené dans le contexte du maintien de la concentration optimale de glucose dans le sang.

Forme de libération / dosage:

Comprimés pelliculés, 600 mg.

Emballage:

Pour 30, 60 ou 100 comprimés dans une bouteille de verre brun avec une capacité de 50,0, 75,0 ou 125,0 ml respectivement avec une couverture en plastique avec le contrôle de la première ouverture.

1 bouteille avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 25 ° C, hors de la portée des enfants.

Liste B.

Durée de conservation:

5 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N015545 / 01

Date d'enregistrement:08.04.2009

Le propriétaire du certificat d'inscription:Meda Pharma GmbH & Co. KGMeda Pharma GmbH & Co. KG Allemagne

Fabricant: & nbsp

MEDA Manufacturing, GmbH Allemagne

Représentation: & nbspPliva de Hvartska dooPliva de Hvartska doo

Date de mise à jour de l'information: & nbsp09.09.2015

Instructions illustrées

Instructions

Tioctacid® BV (Thioctacid® HR)