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  • Forme de dosage: & nbspconcentrer pour solution pour perfusion
    Composition:

    1 ml de la préparation contient:
    La substance active - sel d'éthylènediamine de l'acide alpha-lipoïque - 32,3 mg. ce qui correspond à: acide tioktovaya (alpha-lipoïque) - 25 mg;
    Excipients: eau pour injection.

    La description:
    solution transparente de couleur jaune verdâtre.



    Groupe pharmacothérapeutique:métabolique
    ATX: & nbsp

    A.16.A.X.01   Acide thioctique

    Pharmacodynamique:
    Thioktovaya (alpha-lipoïque) acide - un antioxydant endogène (se lie aux radicaux libres) dans le corps est formé par oxydation décarboxylation des alpha-céto-acides. En tant que coenzyme mitochondrial multienzyme complexes est impliqué dans la décarboxylation oxydative de l'acide pyruvique et alpha-céto-acides.Aide réduire le glucose sanguin et le glycogène dans le foie, ainsi que de surmonter la résistance à l'insuline. Par la nature de l'action biochimique est proche des vitamines du groupe B. Il participe à la régulation du métabolisme des lipides et des glucides, stimule l'échange du cholestérol, améliore la fonction hépatique. A une action hépatoprotectrice, hypolipidémique, hypocholestérolémiante, hypoglycémiante. Améliore les neurones trophiques.

    Pharmacocinétique
    Lorsqu'il est ingéré rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal (ingestion avec de la nourriture réduit l'absorption). Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale est de 40 à 60 minutes.
    Avec l'administration intraveineuse, le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale est de 10-11 minutes, la concentration maximale est de 25-38 μg / ml, l'aire sous la courbe concentration-temps est d'environ 5 μg h / ml.
    Thioktovaya (alpha-lipoïque) acide a pour effet de "premier passage" à travers le foie. La formation de métabolites se produit à la suite de l'oxydation de la chaîne latérale et de la conjugaison. La biodisponibilité est de 30%.
    Le volume de distribution est d'environ 450 ml / kg. L'acide Thioktovaya (alpha-lipoïque) et ses métabolites sont excrétés par les reins (80-90%). La demi-vie est de 20 à 50 minutes. La clairance plasmatique totale est de 10-15 ml / min.

    Les indications:
    polyneuropathie diabétique;
    polyneuropathie alcoolique.

    Contre-indications
    hypersensibilité aux composants du médicament;
    l'âge de l'enfant (efficacité et sécurité d'utilisation non établies);
    la grossesse, la période d'allaitement (l'expérience du médicament est insuffisante).

    Dosage et administration:
    Concentré pour solution pour perfusion:
    La préparation est destinée à la préparation d'une solution pour perfusions après dilution préalable dans une solution de chlorure de sodium isotonique.
    Formes sévères de polyneuropathie diabétique ou alcoolique Une fois par jour sous forme de perfusions intraveineuses 24 ml de solution dans 250 ml de solution de chlorure de sodium isotonique (correspondant à 600 mg d'acide alpha-lipoïque par jour). Le médicament est recommandé pour 2-4 semaines. Les solutions pour perfusion doivent être administrées dans les 50 minutes. Les solutions préparées doivent être stockées dans un endroit sombre et utilisées pendant un maximum de 6 heures après la cuisson.
    Ensuite, vous devriez passer à un traitement d'entretien sous la forme de comprimés à une dose de 400-600 mg par jour. La durée minimale du traitement avec des pilules est de 3 mois.

    Effets secondaires:
    Des réactions allergiques sont possibles: urticaire, réactions allergiques systémiques (jusqu'à l'apparition d'un choc anaphylactique). Possible le développement de l'hypoglycémie (en rapport avec l'amélioration de l'absorption du glucose). L'administration orale peut entraîner une dyspepsie, notamment des nausées, des brûlures d'estomac et des vomissements.
    Avec l'administration intraveineuse, les convulsions sont rarement possibles; diplopie; saignement ponctuel dans les muqueuses, la peau; thrombocytopathie; éruption hémorragique (purpura), thrombophlébite.


    Avec l'administration rapide, il est possible d'augmenter la pression intracrânienne (l'apparition d'une sensation de lourdeur dans la tête); difficulté à respirer.

    Surdosage:
    Symptômes: maux de tête, nausées, vomissements.
    Traitement: symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

    Interaction:
    Avec l'utilisation simultanée d'insuline et d'hypoglycémiants oraux, on observe une augmentation de l'effet hypoglycémiant.
    L'acide thioktovaya (alpha-lipoïque) forme des composés complexes difficilement solubles avec des molécules de sucre (par exemple, une solution de lévulose), donc incompatible avec la solution de glucose, la solution de Ringer et les composés (y compris leurs solutions). et SH-groupes. Thioktovaya (alpha-lipoïque) acide (sous la forme d'une solution pour perfusions) conduit à une diminution de l'effet du cisplatine.

    Instructions spéciales:
    Chez les patients diabétiques, en particulier au début du traitement, un suivi fréquent de la concentration de glucose dans le sang. Dans certains cas, une réduction de la dose d'agents hypoglycémiants est nécessaire.
    Pendant le traitement, il est strictement nécessaire de ne pas boire d'alcool, car l'effet thérapeutique de l'acide thioctique (alpha-lipoïque) est atténué par l'exposition à l'alcool.
    Comme le médicament est sensible à la lumière, les ampoules doivent être retirées de l'emballage immédiatement avant utilisation.

    Forme de libération / dosage:
    Concentré pour la préparation d'une solution pour perfusions de 25 mg / ml.

    Emballage:
    Pour 12 ml (300 mg / 12 ml) ou 24 ml (600 mg / 24 ml) dans les ampoules de verre foncé.
    Deux palettes en plastique de 5 ampoules (300 mg / 12 ml) ou 1 plateau en plastique de 5 ampoules (600 mg / 24 ml), ainsi que les instructions d'utilisation, sont placés dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:
    Liste B. Stocker à une température non supérieure à 25 ° C.
    Gardez dans un endroit sombre! Garder hors de la portée des enfants!
    Durée de conservation:
    3 années.
    La durée de conservation de la solution préparée pour être utilisée après dilution dans une solution isotonique de chlorure de sodium est de 6 heures maximum lorsqu'elle est stockée dans un endroit protégé de la lumière.
    Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N012834 / 02
    Date d'enregistrement:30.07.2007
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Esparma GmbHEsparma GmbH Allemagne
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspESPARMA GmbH ESPARMA GmbH Allemagne
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp09.09.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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